測(cè)試條的直接溫度測(cè)量的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本申請(qǐng)描述的系統(tǒng)涉及一種測(cè)量流體樣品中一種或多種目標(biāo)分析物濃度的流體 分析物裝置，更具體地涉及一種便于確定是否滿足條件以便于精確讀數(shù)的提取的流體分析 物裝置。
【背景技術(shù)】
[0002] 流體分析物系統(tǒng)測(cè)量在血液或其它體液中發(fā)現(xiàn)的物質(zhì)。體液中分析物的量的確定 對(duì)診斷和維持一定的生理學(xué)條件具有重要意義。特別是，某些糖尿病患者需要頻繁檢查其 血液中的葡萄糖水平以調(diào)節(jié)其飲食中的葡萄糖的攝取。這種測(cè)試的結(jié)果可以用來(lái)確定應(yīng)施 用給個(gè)體何種藥物（若有的話）例如胰島素。
[0003] 高水平的血糖導(dǎo)致遍及身體的蛋白質(zhì)（包括血紅蛋白）的過(guò)度糖基化。血紅蛋白 的糖基化可以發(fā)生在α和β鏈的氨基端處，以及其它具有游離氨基的地方。血紅蛋白A 隨著葡萄糖經(jīng)受緩慢的糖基化，這取決于在紅血細(xì)胞120天壽命范圍內(nèi)葡萄糖的時(shí)間平均 濃度。糖基化血紅蛋白A最常見(jiàn)且具有突出特征的物種是A1C，在健康人體內(nèi)占總血紅蛋白 的約3%至6%。A1C和血糖水平之間的相關(guān)性使其成為一種對(duì)糖尿病人監(jiān)測(cè)長(zhǎng)期血糖水平 的有用方法。血糖水平（MBG)的平均值（均值）是A1C水平的函數(shù)，因此其是可推導(dǎo)出的。
[0004] 血糖濃度的測(cè)量通常是基于血糖和試劑之間的化學(xué)反應(yīng)。該化學(xué)反應(yīng)和所得的由 血糖儀確定的血糖讀數(shù)對(duì)溫度敏感。因此，溫度傳感器通常被放置在血糖儀內(nèi)，以確定血糖 儀的溫度。在這種儀器內(nèi)，血糖濃度的計(jì)算通常假定試劑的溫度與來(lái)自放置在儀器內(nèi)的測(cè) 量傳感器的溫度讀數(shù)是相同的。就這一點(diǎn)而言，經(jīng)常使用的是儀器或盒外殼的溫度，來(lái)代替 使用基于給定算法來(lái)測(cè)量血糖濃度的測(cè)試條或試劑溫度。然而，如果試劑與測(cè)試儀或盒外 殼的實(shí)際溫度不同，則計(jì)算出的血糖濃度可能是錯(cuò)誤的。
[0005] 并且，測(cè)量傳感器可能已經(jīng)存儲(chǔ)在并非理想的操作范圍之內(nèi)的相對(duì)冷的或熱的環(huán) 境中。為了使得測(cè)量工具箱（例如，測(cè)試盒）的某些部件的貯存期限最長(zhǎng)，希望將這些部件 貯存在冷藏環(huán)境，例如，2_8°C之間。如果被冷藏，那么這些部件必須回歸至所需的操作溫度 范圍，例如，室溫，因?yàn)闇囟瓤赡軙?huì)影響化學(xué)反應(yīng)，例如，完成反應(yīng)所需的時(shí)間。測(cè)量傳感器 的某些部分可能會(huì)以不同的速度回歸過(guò)渡到穩(wěn)定的溫度。如果測(cè)量傳感器在獲取讀數(shù)之前 沒(méi)有達(dá)到穩(wěn)定的溫度，則讀數(shù)可能是不精確的。
[0006] 持續(xù)存在需要一種這樣的系統(tǒng)，其解決了對(duì)于由于系統(tǒng)的不斷變化的溫度而引起 的在讀數(shù)上的錯(cuò)誤。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 用于可靠并精確地測(cè)量流體樣品中目標(biāo)分析物濃度的裝置和方法說(shuō)明如下。
[0008] 用于檢測(cè)流體樣品中至少一種目標(biāo)分析物的側(cè)流式流體分析物裝置可以包括至 少一個(gè)測(cè)試條，所述測(cè)試條包括至少一個(gè)區(qū)域，其中第一區(qū)域的顏色強(qiáng)度取決于所述流體 樣品內(nèi)目標(biāo)分析物的濃度。
[0009] 第一溫度傳感器配置為檢測(cè)所述至少一個(gè)區(qū)域的溫度。第二溫度傳感器配置為檢 測(cè)參考溫度。由第一和第二溫度傳感器執(zhí)行的功能可以在實(shí)施例中由一個(gè)或多個(gè)裝置執(zhí) 行，即，在實(shí)施例中，單個(gè)裝置可以在一個(gè)以上的位置測(cè)量溫度。溫度監(jiān)控器，例如，處理器， 可以分析所述溫度測(cè)量值，以確定區(qū)域（或預(yù)設(shè)位置）的溫度何時(shí)已經(jīng)穩(wěn)定或基本穩(wěn)定?；?者，一旦區(qū)域的溫度被確定，那么這樣的溫度可采用算法來(lái)校準(zhǔn)，以使得跨越一個(gè)或多個(gè)區(qū) 域的溫度符合標(biāo)準(zhǔn)。
[0010] 化學(xué)反應(yīng)可以依賴于溫度。例如，溫度可以影響反應(yīng)完成所需的時(shí)間。因而，如果 在給定的溫度下所提供的時(shí)間量不足，那么所述區(qū)域的顏色強(qiáng)度可能受溫度的影響，并可 導(dǎo)致錯(cuò)誤的讀數(shù)。因此，需要確定在每個(gè)所述一個(gè)或多個(gè)區(qū)域中的溫度是否已經(jīng)穩(wěn)定或基 本穩(wěn)定和/或測(cè)量是否在可接受的溫度范圍內(nèi)進(jìn)行。在每個(gè)所述一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的溫度的 穩(wěn)定可以通過(guò)采用測(cè)試條區(qū)域之間的溫度標(biāo)準(zhǔn)偏差來(lái)確定。小的標(biāo)準(zhǔn)偏差，例如，零，將指 示穩(wěn)定的，也就是說(shuō)，不變的溫度。熱電偶可用來(lái)確定每個(gè)所述一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的溫度。在 一個(gè)實(shí)施例中，紅外傳感器可用于確定每個(gè)所述一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的溫度。可替代地，熱電偶 和紅外傳感器兩者均可用于確定每個(gè)所述一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的溫度。
[0011] 流體分析物系統(tǒng)可以包括容納至少一個(gè)測(cè)試條的盒，所述測(cè)試條被配置為測(cè)量流 體，如血液，中的特定物質(zhì)的量。在所述盒外殼內(nèi)的測(cè)試條的放置便于所述測(cè)試條與使用者 體溫的熱隔離，例如便于與使用者手指的熱度熱隔離。
[0012] 所述盒可以包括被配置為接收流體樣品的樣品井，流體通過(guò)所述測(cè)試條被抽取。 當(dāng)測(cè)試條開(kāi)始與沉積在樣品井中的流體接觸時(shí)，所述流體通過(guò)毛細(xì)作用流經(jīng)測(cè)試條。所述 測(cè)試條包括一個(gè)或多個(gè)區(qū)域，該區(qū)域配置為且適于提供在流體中特定物質(zhì)的量的指示。該 指示可以是光學(xué)的，例如，區(qū)域內(nèi)顏色強(qiáng)度的變化對(duì)應(yīng)于流體中特定物質(zhì)的量。顏色可設(shè)置 成使得流體流經(jīng)具有微粒的區(qū)域，例如，著色微粒，在通過(guò)一個(gè)或多個(gè)區(qū)域之前與所述流體 混合。隨著在目標(biāo)分析物測(cè)試區(qū)域中發(fā)生反應(yīng)，所述著色微粒被捕獲或收集在該區(qū)域內(nèi)，使 得在該區(qū)域中的顏色強(qiáng)度對(duì)應(yīng)于所述流體中的目標(biāo)分析物的濃度。
[0013] 還公開(kāi)了可以檢測(cè)流體樣品中至少一種目標(biāo)分析物的側(cè)流式流體分析物裝置的 另一個(gè)實(shí)施例。這種替代裝置可包括至少一個(gè)測(cè)試條，第一傳感器，處理器和光學(xué)傳感器。 所述測(cè)試條可以包括第一區(qū)域，其中第一區(qū)域的顏色具有依賴于流體樣品中目標(biāo)分析物濃 度的反射率。第一傳感器確定所述裝置上參考位置處的參考溫度。在第一區(qū)域的第二傳感 器提供了所述參考溫度與第一區(qū)域處溫度之間的溫度差或溫度的差異。處理器根據(jù)第一區(qū) 域的溫度與所述參考溫度之間溫度的差確定第一區(qū)域的溫度。在第一區(qū)域的光學(xué)傳感器可 配置為利用第一區(qū)域的溫度來(lái)確定第一區(qū)域的顏色反射率。
[0014] 第二傳感器還可以在第一區(qū)域與參考位置之間延伸。這種第二傳感器可以是熱電 偶。測(cè)試條上也可以有第二區(qū)域和在第二區(qū)域上用于提供第二溫度差的第三傳感器。所述 處理器可基于所述第二溫度差確定第二區(qū)域的溫度，第二溫度差也就是第二區(qū)域的溫度和 參考溫度之間的溫度上的差。所述處理器也可確定第一區(qū)域的溫度和第二區(qū)域的溫度之間 存在的偏差，并對(duì)第一區(qū)域和第二區(qū)域的溫度何時(shí)穩(wěn)定作出確定。在第二區(qū)域的第二光學(xué) 傳感器可以被配置為當(dāng)?shù)谝粎^(qū)域的溫度和第二區(qū)域溫度穩(wěn)定時(shí)，采用所述第二區(qū)域的溫度 以確定第二區(qū)域的顏色反射率。
[0015] 還公開(kāi)了一種用于分析流體樣品中的一種或多種物質(zhì)的方法。在一個(gè)實(shí)施例中， 給出了側(cè)流式流體分析物裝置。該裝置可包括樣品井和至少一個(gè)測(cè)試條。每個(gè)測(cè)試條可包 括用于檢測(cè)流體樣品中的物質(zhì)的第一區(qū)域，和用于檢測(cè)該物質(zhì)內(nèi)特定成分的第二區(qū)域。所 述第一區(qū)域和第二區(qū)域均具有分別對(duì)應(yīng)于接觸進(jìn)入第一區(qū)域和第二區(qū)域的所述物質(zhì)和特 定成分的顏色。光學(xué)傳感器可以測(cè)量每個(gè)區(qū)域的顏色強(qiáng)度。顏色強(qiáng)度對(duì)應(yīng)于測(cè)得的特性，例 如，一種目標(biāo)分析物的濃度。每個(gè)區(qū)域可以包括溫度傳感器，來(lái)測(cè)量該區(qū)域的溫度。溫度傳 感器可以測(cè)量參考溫度。每個(gè)區(qū)域中的顏色強(qiáng)度可以在所述測(cè)試條的溫度位于可接受的范 圍內(nèi)，且多個(gè)測(cè)試條上區(qū)域之間的或相應(yīng)的區(qū)域之間（例如，第一測(cè)試條上的第一區(qū)域與 第二測(cè)試條上的第一區(qū)域之間）的溫度標(biāo)準(zhǔn)偏差在可接受的預(yù)定值時(shí)獲取。當(dāng)使用多個(gè)測(cè) 試條時(shí)，可以確定在對(duì)應(yīng)區(qū)域處顏色強(qiáng)度的平均值。在一個(gè)實(shí)施例中，采用熱電偶確定多個(gè) 位置（例如，多個(gè)區(qū)域）處的溫度。在另一個(gè)實(shí)施例中，采用紅外傳感器確定多個(gè)位置（例 如，多個(gè)區(qū)域）處的溫度。
[0016] 本發(fā)明的上述實(shí)施例和其它實(shí)施例在下文更詳細(xì)地加以描述。
【附圖說(shuō)明】
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