，第三次加8倍量水煎煮15分鐘，過濾，合并水煎液后，得對(duì)比組1湯 劑。
[0111] 對(duì)比組2藥物的制備方法如下：
[0112] 薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陳15份、白術(shù)15份、紫蘇葉10份、苦杏仁10份、白 扁豆10份、肉豆蔻10份、黃芪10份、人參5份、連翹5份。先加入4倍量水浸泡10分鐘， 再加水煎煮2次，每次20分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液后，得對(duì)比組2湯劑。
[0113] 結(jié)果見表6。
[0116] 注：與模型組相比，*為p〈0. 05, **為p〈0. 01 ;與本發(fā)明低劑量組相比，Λ為 ρ<0. 05〇
[0117] 由表3可知，本發(fā)明藥物組合物，能夠有效治療十二指腸潰瘍，同時(shí)，與對(duì)比組1相 比，雖然藥物組成相似，但是，本發(fā)明藥物組合物在同等劑量下的藥效活性明顯優(yōu)于對(duì)比組 (ρ〈0. 05);與對(duì)比組2相比，本發(fā)明較低劑量（10g · Kg 4時(shí)的潰瘍抑制作用就與對(duì)比組2 相當(dāng)，同等劑量時(shí)，本發(fā)明藥效活性更是顯著優(yōu)于對(duì)比組2。
[0118] 這就表明，本發(fā)明藥物組合物在篩選合理的用藥配伍后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
[0119] 試驗(yàn)例7本發(fā)明提取方法的考察
[0120] 處方：白術(shù)l〇g、茯苓l〇g、赤小豆l〇g、黃芪7. 5g、茵陳7. 5g、蒲公英7. 5g、苦杏仁 5g、桔梗5g、廣藿香5g、干姜2. 5g、人參2. 5g
[0121] 制備方法一：
[0122] 取處方藥材，加入8倍量水煎煮3次，每次10分鐘，過濾，合并水煎液，即得方法一 提取物A。
[0123] 制備方法二：
[0124] 按處方稱取原料藥；取除人參外的其他藥味，先加入10倍量70%乙醇溶液回流提 取1次，提取1小時(shí)，過濾，濾液備用，濾渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮30 分鐘，合并乙醇提取液和水煎液后，濃縮，再加入人參粉，混勻，即得方法二提取物B。
[0125] 制備方法二：
[0126] 按處方稱取原料藥；取除人參外的其他藥味，先加入10倍量85%乙醇溶液回流提 取1次，提取1小時(shí)，過濾，濾液備用，濾渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮30 分鐘，合并乙醇提取液和水煎液后，濃縮，再加入人參粉，混勻，即得方法二提取物C。
[0127] 制備方法四：
[0128] 按處方稱取原料藥；取除人參外的其他藥味，先加入10倍量55%乙醇溶液回流提 取1次，提取1小時(shí)，過濾，濾液備用，濾渣再用水煎煮2次，每次加水8倍量，每次煎煮30 分鐘，合并乙醇提取液和水煎液后，濃縮，再加入人參粉，混勻，即得方法三提取物D。
[0129] 試驗(yàn)方法：
[0130] 取SD大鼠，禁食12小時(shí)后，大鼠腹腔注射3%無巴比妥鈉進(jìn)行麻醉，用酒精棉簽 消毒皮膚，剖開腹腔，在腺胃部前壁竇體交界處漿膜面貼上浸透冰醋酸的圓形濾紙30s，直 徑5mm，重復(fù)3次，關(guān)腹縫合創(chuàng)口，涂青霉素。術(shù)后常規(guī)喂養(yǎng)，第4天分別給予提取物A、B和 C，給藥劑量。于分組后第2天開始灌胃給藥，每天給藥1次，給藥量為10ml · kg \連續(xù)5 天，末次給藥12小時(shí)后脫頸椎處死動(dòng)物，剖腹取胃，用生理鹽水洗滌胃內(nèi)容物，將胃固定于 10%甲醛中，15分鐘后將胃平展于玻璃表面皿上，放大鏡下用游標(biāo)卡尺量取潰瘍面的長徑 和短徑，并計(jì)算潰瘍面。
[0131] 計(jì)算潰瘍抑制率：潰瘍抑制率=(對(duì)照組潰瘍面積-給藥組潰瘍面積）/對(duì)照組潰 瘍面積xlOO%，觀察潰瘍愈合程度。
[0132] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表7。
[0136] 注：與提取物A組相比，*為p〈0. 05 ;與提取物B相比，Λ為p〈0. 05
[0137] 由上表可知，本發(fā)明藥物經(jīng)水煎和醇水雙提均能夠發(fā)揮良好的潰瘍治療作用。
[0138] 同時(shí)，方法二、三、四相比，乙醇濃度在70%左右時(shí)，提取物的治療活性最好，顯著 優(yōu)于55%、85%濃度的乙醇提取物，因此，本發(fā)明優(yōu)選使用70%濃度乙醇為醇水雙提的溶 劑。
[0139] 綜上所述，本發(fā)明藥物組合物在合理配伍后，本發(fā)明藥物組合物發(fā)揮了協(xié)同增效 作用，能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍以及糜爛性胃炎，為臨床治療消化性潰瘍提供了 一種新的用藥選擇。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療消化性潰瘍片劑，其特征在于：它是由顆粒劑100重量份、潤滑劑1~5重 量份壓制而成，其中，顆粒劑由如下方法制備得到： (1) 取白術(shù)7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黃芪5-10份、茵陳5-10份、蒲公英 5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、廣藿香3-7份、干姜2-3份、人參2-3份；取除人參外 的其他藥味，先加入55-95% v/v乙醇提取，過濾，醇提液備用，濾渣再加水煎煮，合并醇提 液和水煎液即得提取物； (2) 在提取物中加入可溶性淀粉：糊精=(1~3) :1，可溶性淀粉和糊精的總用量為除 人參外其他藥材提取物干重的1. 7~2. 4倍，混合均勻后，制粒，即得顆粒劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的原料，其特征在于：原料配比如下：所述原料藥的配比如下： 白術(shù)9-11份、茯苓9-11份、赤小豆9-11份、黃芪7-8份、茵陳7-8份、蒲公英7-8份、苦杏 仁4-6份、桔梗4-6份、廣藿香4-6份、干姜2-3份、人參2-3份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的原料藥，其特征在于：所述原料藥的配比如下：白術(shù)10份、茯 苓10份、赤小豆10份、黃芪7. 5份、茵陳7. 5份、蒲公英7. 5份、苦杏仁5份、桔梗5份、廣 藿香5份、干姜2. 5份、人參2. 5份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輔料，其特征在于：可溶性淀粉：糊精=1 :1。5. 根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的輔料，其特征在于：可溶性淀粉和糊精的總用量為除人 參外其他藥材提取物干重的2. 0~2. 1倍。6. 根據(jù)權(quán)利要求1~5所述的顆粒劑，其特征在于：該顆粒劑的由如下方法制備而成： 取人參打粉備用；取除人參外的其他藥味，先加入55-95% v/v乙醇提取，過濾，醇提液 備用，濾渣再加水煎煮，合并醇提液和水煎液后，濃縮至相對(duì)密度為1. 28~1. 30 (60°C )的 稠膏，再加入人參粉、可溶性淀粉和糊精，濕法制粒，即得顆粒劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求1或6所述的制備方法，其特征在于：乙醇濃度為65~75% v/v，優(yōu)選 為70% v/v ;采用乙醇回流提取1~2次，每次提取1~2小時(shí)，藥材：乙醇=1 :8~12g/ ml 〇8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于：加水煎煮提取2~3次，每次加水 8~12倍量，煎煮20~40分鐘。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于：所述潤滑劑選自硬脂酸鎂或滑石粉。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的片劑，其特征在于：所述潤滑劑用量為2~4份，優(yōu)選為3 份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療消化性潰瘍片劑，它是由顆粒劑100重量份、潤滑劑1～5重量份壓制而成，顆粒劑原料如下：白術(shù)7-13份、茯苓7-13份、赤小豆7-13份、黃芪5-10份、茵陳5-10份、蒲公英5-10份、苦杏仁3-7份、桔梗3-7份、廣藿香3-7份、干姜2-3份、人參2-3份。本發(fā)明藥物通過特定的用量配比，藥味較少，能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍以及糜爛性胃炎，為臨床治療消化性潰瘍提供了一種新的用藥選擇。同時(shí)，本發(fā)明通過藥效試驗(yàn)，本發(fā)明采用醇水雙提、人參以粉入藥的方式，能夠提高藥效活性，有助于藥材資源的節(jié)約利用。
【IPC分類】A61K9/16, A61K36/9068, A61K47/36, A61P1/04, A61K9/20
【公開號(hào)】CN105233200
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510645144
【發(fā)明人】李智, 葉英
【申請(qǐng)人】成都恒凌科技有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年9月30日