一種治療消化性潰瘍的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療消化性潰瘍的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化性潰瘍（P印ticulcer)主要指發(fā)生在胃和十二指腸的慢性潰瘍，即胃潰瘍 (gas-triculcer，⑶）和十二指腸潰瘍（duodenalulcer，DU)。其發(fā)病機(jī)制與胃酸/胃蛋白 酶侵蝕黏膜有關(guān)，為一種較為常見(jiàn)的、多發(fā)性疾病。反胃、燒心、反酸、惡心、噯氣及嘔吐等為 消化性潰瘍疾病的主要臨床癥狀，在我國(guó)發(fā)病率相當(dāng)高，本病反復(fù)發(fā)作，對(duì)患者正常生活及 工作帶來(lái)嚴(yán)重影響。臨床資料顯示，消化性潰瘍與幽門(mén)螺桿菌（HP)感染具有緊密關(guān)系，但 臨床報(bào)告表明，單純西藥治療并不能達(dá)到理想效果，患者病情易復(fù)發(fā)，不良反應(yīng)明顯等問(wèn)題 成為制約臨床治療消化性潰瘍的難題。辨證論治是中醫(yī)學(xué)的最大特色之一，是中醫(yī)認(rèn)識(shí)疾 病、治療疾病的主要方法。中醫(yī)中藥對(duì)消化性潰瘍的治療及抗復(fù)發(fā)積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有 較大優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種治療消化性潰瘍的新的中藥制劑，該中藥制劑起效快，療效好， 毒副作用小，它由以下原料制得：黃芪、雞內(nèi)金、丹參、蘇梗、蒼耳、女貞子、白術(shù)、海螵蛸、香 附、甘草。
[0004] 為解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是所述治療消化性潰瘍的中藥制劑，由下列 重量份配比的藥物原料組成：黃芪5-20g、雞內(nèi)金5-10g、丹參3-5g、蘇梗8-12g、蒼耳3-5g、 女貞子3-5g、白術(shù)6-9g、海螺銷(xiāo)13-16g、香附6-9g、甘草l-3g。
[0005] 本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案是所述本發(fā)明中藥制劑由以下重量份的原料制得：黃芪 12g、雞內(nèi)金9g、丹參4g、蘇梗10g、蒼耳4g、女貞子4g、白術(shù)8g、海螺銷(xiāo)14g、香附7g、甘草 2g〇
[0006] 本發(fā)明還提供了所述中藥制劑的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份的 原料藥黃芪、雞內(nèi)金、丹參、蘇梗、蒼耳、女貞子、白術(shù)、海螵蛸、香附、甘草分別粉碎過(guò)80-200 目篩，混合均勻，加藥材總質(zhì)量5-10倍量的水煎煮3次，每次3小時(shí)，過(guò)濾除渣取汁合并，并 將合并后的濾液濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 11-1. 18的稠膏，即得。
[0007] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑（分散片、泡 騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片）、膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊劑）、顆粒劑、丸劑（滴 丸劑）、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖衆(zhòng)、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體 制劑形式的口服藥物。因此，該中藥制劑中除有效成分外，還可以含有藥學(xué)上可以接受的輔 料。優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥制劑按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、沖劑或散劑 等。最優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥制劑按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑。
[0008] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥制劑在制備治療消化性潰瘍特別是在制備治療瘀阻 胃絡(luò)型消化性潰瘍藥物中的用途。通過(guò)臨床試驗(yàn)可知，治療2個(gè)療程后，治療組和對(duì)照組癥 狀療效總有效率分別為97. 8%，66. 7%，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。在安全性評(píng)價(jià)中，治療組 患者服藥前后的血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等檢查未發(fā)現(xiàn)明顯異常。由此說(shuō)明使用本發(fā)明所述 中藥制劑治療消化性潰瘍特別是治療屬于瘀阻胃絡(luò)證消化性潰瘍療效確切，起到了標(biāo)本兼 治的顯著效果，安全可靠，可作為治療瘀阻胃絡(luò)證消化性潰瘍癥的有效方法，在臨床中值得 推廣使用。
[0009] 本發(fā)明所述中藥制劑中，各中藥組份的功能效果及方解如下：
[0010] 黃芪，甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 瘺黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0011] 雞內(nèi)金，甘，平。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔 吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
[0012] 丹參，苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0013] 蘇梗，特別的是紫蘇梗，辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣寬中，止痛，安胎。用于胸膈痞悶， 胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動(dòng)不安。
[0014] 蒼耳，味苦；辛；性微寒；小毒。歸肺；脾；肝經(jīng)。祛風(fēng)；散熱；除濕；解毒。主感冒；頭 風(fēng)；頭暈；鼻淵、目赤、目翳、風(fēng)溫痹痛、拘攣麻木、風(fēng)癩、疔瘡、疥癬、皮膚瘙癢、痔瘡、痢疾。
[0015] 女貞子，甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟， 須發(fā)早白，目暗不明。
[0016] 白術(shù)，苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹 脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便 溏，胎動(dòng)不安。
[0017] 海螵銷(xiāo)，咸、濕，溫。歸脾、腎經(jīng)。收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸， 吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。
[0018] 炒香附，辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于瘀阻胃 絡(luò)，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0019] 甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0020] 本發(fā)明從中醫(yī)對(duì)瘀阻胃絡(luò)證消化性潰瘍的認(rèn)識(shí)理論出發(fā)，以益氣固表、化瘀止痛、 補(bǔ)益脾胃、祛腐生機(jī)為目的進(jìn)行科學(xué)組方，其選用的各種原料藥藥性平和，無(wú)毒無(wú)害，安全 可靠，配制簡(jiǎn)便，成本低，療效快，方中黃芪、海螵銷(xiāo)、雞內(nèi)金、白術(shù)，益氣固表、祛腐生新、收 斂止血、健胃益脾、燥濕利水；丹參、蘇梗、炒香附，理氣化瘀止痛。蒼耳、女貞子，散熱除濕、 滋補(bǔ)肝腎。甘草補(bǔ)脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥。諸藥相合，可有效治療消化性潰瘍特別是瘀 阻胃絡(luò)證消化性潰瘍。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，服用本發(fā)明中藥制劑治療瘀阻胃絡(luò)證消化性潰瘍， 療效確切，藥性平和，副作用低，安全系數(shù)高，臨床觀察總有效率高，同時(shí)本發(fā)明制備的劑型 用藥方便，提高了消化性潰瘍患者的用藥依從性。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0022] 實(shí)施例1顆粒劑/沖劑
[0023] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪12g、雞內(nèi)金9g、丹參4g、蘇梗10g、蒼耳 4g、女貞子4g、白術(shù)8g、海螵蛸14g、香附7g、甘草2g。
[0024] 制備工藝如下：將上述重量份的原料藥黃芪、雞內(nèi)金、丹參、蘇梗、蒼耳、女貞子、白 術(shù)、海螵蛸、香附、甘草分別粉碎過(guò)80-200目篩，混合均勻，加藥材總質(zhì)量8倍量的水煎煮3 次，每次3小時(shí)，過(guò)濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 15 的稠膏。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在此基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得顆 粒劑。
[0025] 使用本發(fā)明中藥制劑治療消化性潰瘍證時(shí)，服用所制備的顆粒劑時(shí)，每袋含生藥 量lg，每日3次，每次1袋。
[0026] 實(shí)施例2片劑
[0027] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪12g、雞內(nèi)金9g、丹參4g、蘇梗10g、蒼耳 4g、女貞子4g、白術(shù)8g、海螵蛸14g、香附7g、甘草2g。
[0028] 制備工藝如下：將上述重量份的原料藥黃芪、雞內(nèi)金、丹參、蘇梗、蒼耳、女貞子、白 術(shù)、海螵蛸、香附、甘草分別粉碎過(guò)80-200目篩，混合均勻，加藥材總質(zhì)量8倍量的水煎煮3 次，每次3小時(shí)，過(guò)濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至75°C時(shí)，其相對(duì)密度為1. 15 的稠膏。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在此基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入輔料用常規(guī)制劑工藝制得沖 劑。
[0029] 使用本發(fā)明中藥制劑治療消化性潰瘍證時(shí)，服用所制備的沖劑時(shí)，每袋含生藥量 lg，每日3次，每次1袋。
[0030] 實(shí)施例3膠囊劑
[0031] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪12g、雞內(nèi)金9g、丹參4g、蘇梗10g、蒼耳 4g、女貞子4g、白術(shù)8g、海螵蛸14g、香附7g、甘草2g。
[0032] 制備工藝如下：將