：藥物組分為馬蜂毒液5g、艾草80g、伊朗藏紅花60g、瓜蔞20g、生牡蠣 l〇g、夏枯草l〇g、昆布30g、海藻20g、丹參40g、柴胡5g、天門冬10g、三棱5g、莪術(shù)10g、橘 葉5g、橘核5g和半夏5g ;油脂性基質(zhì)為水楊酸甲酯100g、薄荷腦50g、松節(jié)油50g及桉葉油 50g〇
[0041] 二、制法：
[0042] (1)拌炒：將除馬蜂毒液以外的藥物組分按重量份稱好，拌炒，炒熱后再加入老姜 汁250g同炒，再文火炒10min ;
[0043] (2)浸泡：將步驟（1)炒好藥材放入甕里，并倒入300g二鍋頭酒，密封浸泡2個 月；
[0044] (3)混合加熱：取出步驟（2)的浸泡液，與所述重量份的馬蜂毒液混合，再加入各 重量份的油脂性基質(zhì)，加熱3min，即得所述外用油劑成品。
[0045] 三、用法：在手心涂上油劑，然后用手心迅速按住痛點或?qū)?yīng)部位，直到疼痛部位 感覺蟄熱難忍時，再放開手掌輔以按摩即可；每日2次，每次10~15min，每次用量2~5g。
[0046] 實施例2
[0047] -、配方：藥物組分為馬蜂毒液20g、艾草100g、伊朗藏紅花100g、瓜蔞40g、生牡· 30g、夏枯草30g、昆布40g、海藻30g、丹參50g、柴胡15g、天門冬30g、三棱15g、莪術(shù)30g、橘 葉15g、橘核15g和半夏15g ;油脂性基質(zhì)為桉葉油100g、丁香油150g、肉桂油150g、麝香草 酸150g和凡士林500g。
[0048] 二、制法：
[0049] (1)拌炒：將除馬蜂毒液以外的藥物組分按重量份稱好，拌炒，炒熱后再加入老姜 汁300g同炒，再文火炒15min ;
[0050] (2)浸泡：將步驟（1)炒好藥材放入甕里，并倒入500g二鍋頭酒，密封浸泡3個 月；
[0051] (3)混合加熱：取出步驟（2)的浸泡液，與所述重量份的馬蜂毒液混合，再加入各 重量份的油脂性基質(zhì)，利用微波爐光波加熱4min，即得所述外用油劑成品。
[0052] 三、用法：在手心涂上極美通乳腺疾病油，然后用手心迅速按住痛點或?qū)?yīng)部位， 直到疼痛部位感覺蟄熱難忍時，再放開手掌輔以按摩即可；每日2次，每次10~15min，每 次用量2~5g。
[0053] 實施例3
[0054] -、配方：藥物組分為馬蜂毒液15g、艾草90g、伊朗藏紅花80g、瓜蔞30g、生牡蠣 20g、夏枯草20g、昆布35g、海藻25g、丹參45g、柴胡6g、天門冬15g、三棱10g、莪術(shù)20g、橘 葉10g、橘核10g和半夏10g ;油脂性基質(zhì)為桉葉油100g和丁香油150g。
[0055] 二、制法：
[0056] (1)拌炒：將除馬蜂毒液以外的藥物組分按重量份稱好，拌炒，炒熱后再加入老姜 汁250g同炒，再文火炒10min ;
[0057] (2)浸泡：將步驟（1)炒好藥材放入甕里，并倒入300g二鍋頭酒，密封浸泡3個 月；
[0058] (3)混合加熱：取出步驟（2)的浸泡液，與所述重量份的馬蜂毒液混合，再加入各 重量份的油脂性基質(zhì)，利用微波爐光波加熱5min，即得所述外用油劑成品。
[0059] 三、用法：在手心涂上極美通乳腺疾病油，然后用手心迅速按住痛點或?qū)?yīng)部位， 直到疼痛部位感覺蟄熱難忍時，再放開手掌輔以按摩即可；每日2次，每次10~15min，每 次用量2~5g。
[0060] 本發(fā)明制備的油劑治療腺增生、乳腺炎等乳腺疾病的臨床觀察：
[0061] 為證明本發(fā)明藥物對乳腺增生、乳腺炎的治療效果，本發(fā)明對180例臨床患者進 行了應(yīng)用。其中乳腺增生100例，乳腺炎80例?；颊吣挲g20~46歲，平均年齡33. 6歲。 乳腺增生患者中已婚60例，未婚40例。乳腺炎患者均為已婚。乳腺增生患者中，單側(cè)乳房 腫塊60例，雙側(cè)乳房腫塊40例，腫塊大者5cmX 4cm，小者0. 5cmX lcm。病程最短2個月， 最長達4年。所有患者均行乳腺彩超或鉬靶檢查，確診為乳腺增生并排除惡性病變。療效 評價按衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》判定，乳腺增生臨床治愈表現(xiàn)為：腫塊消失、乳 痛消失，停藥后3個月不復發(fā)。顯效表現(xiàn)為：腫塊最大直徑縮小1/2以上，乳痛消失。有效 表現(xiàn)為：①腫塊最大直徑縮小不足1/2,乳痛減輕；②腫塊縮小1/2以上，乳痛不減輕。無效 表現(xiàn)為：①腫塊不縮小，或反而增大變硬者；②單純?nèi)橥淳徑猓[塊不縮小?？傆行屎?有效、顯效及治愈率。乳腺炎療效判斷標準：治愈表現(xiàn)為：3天內(nèi)癥狀完全消失，無壓痛和觸 痛，乳腺皮膚紅腫消退，腫塊消失，乳汁排出順暢，體溫正常；顯效表現(xiàn)為：3天內(nèi)癥狀好轉(zhuǎn)， 疼痛緩解，腫塊縮小，乳腺皮膚紅腫減輕；有效表現(xiàn)為：3天內(nèi)癥狀好轉(zhuǎn)，疼痛緩解；無效表 現(xiàn)為：3天后癥狀無改善，體溫未降，炎癥繼續(xù)發(fā)展。
[0062] 本發(fā)明對對180例患者的治療結(jié)果見下表：
[0064] 具體病例1
[0065] 李某，女，50歲，南寧市青秀區(qū)人，2013年5月初診。主訴：雙側(cè)乳房脹痛如鼓加重 一年余，撫之條索狀包塊累累，并心煩易怒，在南寧市人民醫(yī)院行雙側(cè)乳房彩超檢查，確診 為乳腺小葉增生，使用其他藥物治療未愈。給予本發(fā)明制備的油劑治療，每日2次，每次按 摩10~15min，每次用量2~5g。一周后乳房脹痛消失，繼續(xù)使用20天，乳房條索狀包塊 消失，乳房觸手柔軟，經(jīng)彩超檢查證實痊愈，此后隨訪一年未再復發(fā)。
[0066] 病例 2
[0067] 劉某，女，43歲，南寧市良慶區(qū)人。2012年3月來診。癥狀：月經(jīng)前幾天雙側(cè)乳房脹 痛。查體：左側(cè)乳房可觸及多個腫塊，觸痛（+)，右側(cè)乳房可觸及一個小腫塊，壓痛（+)。彩 超提示：雙側(cè)乳腺增生。月經(jīng)前一周給予本發(fā)明制備的油劑治療，每日2次，每次按摩10~ 15min，每次用量2~5g。月經(jīng)時經(jīng)血量變多并伴大黑血塊數(shù)塊，而乳房脹痛消失，繼續(xù)使用 二周，雙側(cè)乳房腫塊均消失。經(jīng)彩超檢查證實臨床治愈。
[0068] 病例 3
[0069] 郝某，女，26歲，南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)人。2010年9月來診，初產(chǎn)后第40天。主訴：左乳 外側(cè)硬結(jié)疼痛2天。體檢：雙乳漲，左乳外側(cè)9點位約4X4cm硬結(jié)，邊界不清，活動，壓痛， 皮膚略紅，皮溫略高，無波動感，乳頭有小皸裂。無全身癥狀，血常規(guī)正常。舌質(zhì)紅，苔黃膩， 脈滑數(shù)。診斷：急性乳腺炎。給予本發(fā)明制備的油劑治療，每日2次，每次按摩10~15min， 每次用量2~5g。4天后復診，癥狀消失，乳汁較原先增多，能夠全母乳喂養(yǎng)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療乳腺疾病的外用油劑，包括藥物組分和油脂性基質(zhì)，其特征在于，所述藥物 組分中含有馬蜂毒液。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺疾病的外用油劑，其特征在于，所述藥物組分為： 馬蜂毒液、艾草、伊朗藏紅花、瓜蔞、生牡蠣、夏枯草、昆布、海藻、丹參、柴胡、天門冬、三棱、 莪術(shù)、橘葉、橘核和半夏。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述一種治療乳腺疾病的外用油劑，其特征在于，所述藥物組分中 各重量份為：馬蜂毒液5~20份、艾草80~100份、伊朗藏紅花60~100份、瓜蔞20~40 份、生牡蠣10~30份、夏枯草10~30份、昆布30~40份、海藻20~30份、丹參40~50 份、柴胡5~15份、天門冬10~30份、三棱5~15份、莪術(shù)10~30份、橘葉5~15份、 橘核5~15份和半夏5~15份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療乳腺疾病的外用油劑，其特征在于，所述油脂性基質(zhì) 為：水楊酸甲酯、薄荷腦、松節(jié)油、桉葉油、丁香油、肉桂油、麝香草酚和凡士林中的兩種或其 組合。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種治療乳腺疾病的外用油劑，其特征在于，所述油脂性基質(zhì) 中各重量份為：水楊酸甲酯100~150份、薄荷腦50-100份、松節(jié)油50~100份、桉葉油 50~100份、丁香油50~150份、肉桂油50~150份、麝香草酚50~150份和凡士林200~ 500 份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項所述一種治療乳腺疾病外用油劑的制備方法，其特征在 于，包括以下步驟： (1) 拌炒：將除馬蜂毒液以外的藥物組分按重量份稱好，拌炒，炒熱后再加入老姜汁 250~400份同炒，再文火炒5~20min ; (2) 浸泡：將步驟（1)炒好藥材放入甕里，并倒入300~500份酒，密封浸泡一段時間； (3) 混合加熱：取出步驟（2)的浸泡液，與所述重量份的馬蜂毒液混合，再加入各重量 份的油脂性基質(zhì)，微波爐光波加熱3~5min，即得所述外用油劑成品。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述一種治療乳腺疾病外用油劑的制備方法，其特征在于，步驟（2) 所述的酒為二鍋頭酒。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述一種治療乳腺疾病外用油劑的制備方法，其特征在于，步驟（2) 所述一段時間為2~4個月。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療乳腺疾病的外用油劑及其制備方法。本發(fā)明油劑包括藥物組分和油脂性基質(zhì)，其中藥物組分中各重量份為：馬蜂毒液5~20份、艾草80~100份、伊朗藏紅花60~100份、瓜蔞20~40份、生牡蠣10~30份、夏枯草10~30份、昆布30~40份、海藻20~30份、丹參40~50份、柴胡5~15份、天門冬10~30份、三棱5~15份、莪術(shù)10~30份、橘葉5~15份、橘核5~15份和半夏5~15份。使用本發(fā)明油劑對乳腺增生、乳腺炎等乳腺疾病進行治療，具有效果持續(xù)、療程短、治愈率高、費用小的療效。
【IPC分類】A61P15/14, A61K36/9066, A61K35/618, A61K35/64
【公開號】CN105233187
【申請?zhí)枴緾N201510822494
【發(fā)明人】林子莉
【申請人】林子莉
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月24日...