專利名稱：治療乳腺疾病的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
治療乳腺疾病的中成藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺病是一種常見病，多發(fā)病，是危害婦女身心健康的主要疾病，分為乳腺炎、乳腺增生、乳腺纖維病、乳腺囊腫、乳腺癌五大類。都市女性中，乳腺疾病成為了頭號大敵。如治療不及時和治療不當(dāng)，就可能發(fā)生病變，突變隨時導(dǎo)致生命危險。據(jù)統(tǒng)計(jì)，70% 到90%的女性有乳腺增生問題，發(fā)病率是相當(dāng)高的。大約有1/4-1/3婦女一生中曾患此病。 城市婦女的發(fā)病率較農(nóng)村高，可能與文化知識及對疾病的重視程度乃至耐受程度有關(guān)。30 歲-50歲最高峰，青春期及絕經(jīng)后則少見。對于乳腺增生、乳腺纖維瘤、乳腺囊腫，一些患者多采用手術(shù)摘除的辦法，但是手術(shù)痛苦較大，易導(dǎo)致女性激素分泌的失調(diào)，從而過早出現(xiàn)衰老，給患者帶來了痛苦和遺憾。乳腺增生的危害之一一癌變難以回避乳腺增生病惡變的危險性較正常婦女增加2-4倍，臨床癥狀和體征有時與乳癌相混。由于乳腺增生病重的一小部分以后有發(fā)展成為乳腺癌的可能性，這也是不少人認(rèn)為乳腺增生最大的危害。乳腺增生的危害之二——精神影響乳腺增生患者，常常會有明顯的情緒改變，此外，生活規(guī)律也會被迫顛倒錯亂，身體免疫機(jī)能會因勞累而每況愈下，乳房局部會因情緒變化而痛得心煩。乳腺增生的危害之三——生理方面乳腺增生不同癥型及其臨床表現(xiàn)是(1)肝郁氣滯性精神抑郁，心煩易怒。(2)沖任不調(diào)型日久失治者，少數(shù)可發(fā)生癌變。乳腺增生病西醫(yī)認(rèn)為系內(nèi)分泌障礙性增生病，一是由于體內(nèi)女性激素代謝障礙，體內(nèi)雌激素水平增高或活性增強(qiáng)， 孕激素水平降低，雌、孕激素比例失調(diào)，使乳腺實(shí)質(zhì)增生過度和復(fù)舊不全。二是由于部分乳腺實(shí)質(zhì)成分中女性激素受體的質(zhì)和量異常，使乳房各部分的增生程度參差不齊。目前國內(nèi)外對于乳腺增生病的治療尚無確切有效的藥物。國外一直采用針對雌激素增高選用抑制雌激素類藥物的治療方法，所用藥物有三苯氧胺、甲狀腺激素類制劑、溴隱亭、丹那唑、酶類、維生素類、小劑量碘劑以及性激素治療等。應(yīng)用這些方法治療本病，止痛、 消塊作用好，但因其副作用大，尤其是性激素，應(yīng)用后可能會進(jìn)一步干擾人體的激素間的平衡，并增加癌變的可能。故盡量少用或不用，僅在癥狀嚴(yán)重時，才考慮應(yīng)用。對重度增生有惡變傾向者，則采取手術(shù)療法，但術(shù)后復(fù)發(fā)率較高。國內(nèi)臨床上對于該病的治療主要以中藥為主，包括加味逍遙丸、逍遙散、小金丸、乳癖消、乳塊消等。所有中藥都是止痛，緩解癥狀， 且停藥后腫塊與癥狀復(fù)發(fā)的現(xiàn)象；綜上所述，現(xiàn)在臨床上急需治療乳腺增生的有效藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種采用口服的方式、使用方便、見效快的療乳腺疾病的中藥及其制備方法。本發(fā)明技術(shù)方案為治療乳腺疾病的中藥，采用如下組合的中藥原料配方柴胡l_5g、皂角刺3-6g、王不留行3-6g、夏枯草l_8g、赤勺2_6g、紅花2_6g、莪術(shù) 0.5-2g。本發(fā)明所述的制備方法為將柴胡，莪術(shù)同時粉碎為80-100目，備用；將皂角刺、 赤勺、夏枯草、紅花、王不留行加8倍量水，煎煮兩次，第一次2小時，第二次0. 5小時，合并水煎液，濃縮至成浸膏(60°C，比重為1.20)，將浸膏與前述粉碎藥材柴胡、莪術(shù)直接混合， 干燥溫度為60°C，干燥后的藥粉裝膠囊既為成品藥。本發(fā)明的方法創(chuàng)造性在于，常規(guī)提取柴胡、莪術(shù)均為水蒸餾提取揮發(fā)油或直接水煎煮，但無論是何種常規(guī)方式提取，只要用水加熱，則柴胡中的功效成分-柴胡皂苷a含量下降明顯，且柴胡皂苷d全部降解，而本發(fā)明通過大量實(shí)驗(yàn)確定，將柴胡，莪術(shù)直接粉碎入藥，最大程度的保留了功效成分，具體結(jié)果見圖 1。本發(fā)明是從疏肝理氣，化痰散結(jié)，活血止痛之法而立。本發(fā)明中以柴胡、皂刺為君藥。柴胡味苦性涼，功能疏肝解郁，使肝氣得以條達(dá)?！兜崮媳静荨分^其能“行肝經(jīng)逆結(jié)之氣”， 臨證諸肝郁氣滯之證多用本品，實(shí)為疏肝解郁 之要藥。李杲謂柴胡尚可“瀉肝火”，因肝氣郁滯尤易化火，故用本品尤宜。又因柴胡可“宣暢氣血”(《藥性論》)，對于肝郁氣滯引起的乳房結(jié)癖，歷代醫(yī)家組方多用本品。皂刺辛溫，功可活血消腫，潰瘡排膿拔毒?！侗静菥V目》言本品“治癰腫，妨乳”。皂角刺能消散瘀結(jié)乳絡(luò)之癖。與柴胡配伍，一者性溫，一者性涼，合而無寒熱偏盛之弊。柴胡行氣疏肝又能助皂角刺活血之功，即所謂氣行則血行。另外，皂角刺尚可通乳，古方多有記載用本品治療乳汁瘀滯，不泄結(jié)毒之病。為增方中活血散結(jié)之力，臣以王不留行。王不留行“性走而不住，雖有王命不能留其行”(《本草綱目》語)。本品功善活血通往，下乳消癰散結(jié)。對于乳汁不通，日久結(jié)癖之證，實(shí)屬標(biāo)本兼顧。其于活血行瘀之中，又可消腫斂瘡?！睹蛣e錄》用其治“癰疽惡疫，瘺乳”，對乳癰結(jié)癖可使“血已順流，自然輕則解散，重則分消矣。”(《本經(jīng)疏證》)。《本草綱目》言“王不留行能走血分，乃陽明沖任之藥?！毕目莶蓍L于清肝散結(jié)?！兜崮媳静荨啡ハ目莶荨办罡物L(fēng)，行經(jīng)絡(luò)”，“行肝氣，開郁結(jié)”， “散瘰疬，周身結(jié)核?！薄侗静萃ㄐ飞兄^“夏枯草，補(bǔ)養(yǎng)厥陽血脈，又有疏通結(jié)氣。”為增方中活血散瘀之功，更佐以赤芍、紅花、莪術(shù)。赤芍酸苦而涼，入肝脾經(jīng)，行瘀止痛消腫，《本經(jīng)》即謂之能“除血痹，破堅(jiān)積”。《本劃經(jīng)疏》詳析此功“其主除血痹，破堅(jiān)積者，血瘀則發(fā)寒熱， 行血則寒熱自止，血痹疝瘕自消。涼肝故通順血脈，肝主血，入肝行血，故散惡血，逐賊血。” 可謂要言不繁。紅花入心肝經(jīng)，活血祛瘀排膿止痛，性微溫，與赤芍合則得其平。莪術(shù)相須為用，功可破血行氣，消積止痛。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》謂之“雖堅(jiān)如鐵石，亦能徐徐消散”。綜觀全方，氣血并治，功可疏肝郁，散血瘀，消痰積。如此，于乳癖結(jié)塊之證，可以緩消漸散，而收全功。依據(jù)臨床效果效果實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)成本低廉、 使用方便、見效快，可達(dá)到根治不復(fù)發(fā)。對乳癖結(jié)塊，乳痛；乳腺增生病及乳腺炎疾病有很好的療效。對比實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明一周止痛率達(dá)79. 5%，三周腫脹癥狀消失率占76. 2%?？傦@效率為83%，總有效率為91. 3%?，F(xiàn)有技術(shù)為一周止痛率達(dá)76. 6%，三周腫脹癥狀消失率占41 %，總顯效率為76 %，總有效率為86. 4%。長期毒性實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明連續(xù)用藥90天，用藥后檢測血液學(xué)，血液生化學(xué)指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)異常改變，重要組織臟器病理形態(tài)學(xué)檢查亦未發(fā)現(xiàn)病理性改變。動物試驗(yàn)結(jié)果分析， 該藥毒性低微，臨床用藥安全。臨床總結(jié)本發(fā)明具有疏肝理氣，化瘀散結(jié)。在臨床上用于乳癖結(jié)塊，乳痛；乳腺增生病及乳腺炎。(一)診斷標(biāo)準(zhǔn)以《實(shí)用外科學(xué)》(第八版)《乳腺病診斷學(xué)》(87年版)為主要診斷依據(jù)，詳見總報告。(二)治療方法1、治療組成人給乳康膠囊劑一次3粒，每日三次口服。
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2、對照組給乳安片每日9 12片。每日三次口服。上述療程均為28-30日。(三)治療的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合臨床癥狀，體征和乳腺紅外掃描綜合判定療效；對治療前后的患者作觸診和紅外線掃描的前后對照，進(jìn)行快速診斷，判定乳康膠囊劑的藥效學(xué)作用；為進(jìn)一步探討乳康膠囊劑的用藥機(jī)制，本組還通過人體性激素等水平治療前后的測定，以期了解乳康膠囊劑對人體內(nèi)分泌系統(tǒng)功能的調(diào)節(jié)作用，同時，觀察了藥物的劑量和毒副作用。(四)療效判定治愈臨床癥狀、體征消失、輔助檢查已正常。顯效臨床癥狀、體征消失，輔助檢查基本正常。進(jìn)步臨床癥狀、體征中度轉(zhuǎn)為輕度，重度轉(zhuǎn)為中度，輔助檢查基本恢復(fù)正常。無效臨床癥狀，體征未見改善或癥狀加重，或癥狀改善緩慢，持續(xù)一月以上未恢復(fù)者。(五)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法以t檢驗(yàn)，X2檢驗(yàn)為主要統(tǒng)計(jì)方法。(六)療效觀察結(jié)果共治療乳腺小葉增生61例，乳腺增生41例、乳腺瘤樣增生13例，合計(jì)共115例。治療組乳腺小葉增生61例其中乳腺小葉增生治愈53例(86.9% )，顯效2例 (3.3% )，進(jìn)步3例(4.9% )，無效3例(4.9% )，顯效率90%。有效率95% ；乳腺增生 41例其中乳腺增生治愈29例(70. 7% )，顯效3例(7. 3% )，進(jìn)步5例(12.2% )，無效4 例(9. 8% )，顯效率78%，有效率90% ；乳腺瘤樣增生13例其中乳腺瘤樣增生治愈6例 (46. )，顯效2例(15.4% )，進(jìn)步2例(15.4% )，無效3例(23. )，顯效率62%，有效率77 % ；總顯效率83 %，總有效率91.3% ；其一周止痛率達(dá)79. 5 %，三周腫脹癥狀消失率占 84%。應(yīng)用乳腺紅外線掃描照片對照(治療周期均為21天-30天)測得治療前乳腺異常顯率為80 %，經(jīng)乳康膠囊劑治療21天-28天或30天后，顯率為51. 3 %，經(jīng)X2檢驗(yàn)，P <0.01，治療前后差異顯著。對照組乳腺小葉增生32例其中乳腺小葉增生治愈24例(75.0% )，顯效4例 (12. 5% )，進(jìn)步2例(6. 25% )，無效2例(6. 25% )，顯效率87%。有效率92%;乳腺增生 17例其中乳腺增生治愈11例(64. 7%)，顯效2例(11.8%)，進(jìn)步2例(11.8%)，無效2 例(11.7%)，顯效率75%，有效率87% ；乳腺瘤樣增生16例其中乳腺瘤樣增生治愈8例 (50.0% )，顯效2例(12.5% )，進(jìn)步2例(12.5% )，無效4例(25. 0 % )，顯效率63 %，有效率72% ；總顯效率76%，總有效率86. 4%。結(jié)論本發(fā)明優(yōu)于現(xiàn)有的技術(shù)，更適于早期及輕中癥狀人群。安全性試驗(yàn)過程中無不良事件發(fā)生。本發(fā)明可以顯著提高乳腺增生病及乳腺炎患者的臨床療效，與同類藥品文獻(xiàn)數(shù)據(jù)相比療效相當(dāng)，口服安全值得在臨床上推廣使用。一、主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)肌肉注射苯甲酸雌二醇和黃體酮復(fù)制大鼠乳腺增生的疾病模型，連續(xù)口服給藥乳康膠囊，觀察乳康膠囊對乳腺增生大鼠血清中性激素含量、乳腺組織體積的影響，并對乳腺組織進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。試驗(yàn)結(jié)果乳康膠囊低、中、高劑量組與模型組相比，乳腺體積均減小，結(jié)果均有顯著差異(P <0.05)。與陽性藥物比較，結(jié)果未見顯著差異；乳康膠囊高、中劑量組與模型組相比，血清中雌二醇含量降低，結(jié)果有顯著性差異 (P <0.05)。與陽性藥物比較，結(jié)果未見顯著差異。乳康膠囊高、低劑量組與模型組相比， 孕酮的含量增高，結(jié)果有顯著差異(P < 0. 05)。乳康膠囊低劑量組與陽性藥物乳疾靈相比， 孕酮含量增高，結(jié)果有顯著差異(P <0.05)；乳康膠囊低劑量組與乳疾靈組相比，睪酮含量增高，結(jié)果有顯著差異(P <0.05)；病理組織學(xué)檢查表明乳康膠囊高、中劑量組能夠減小乳腺小葉體積和腺管擴(kuò)張程度。結(jié)論乳康膠囊具有抑制乳腺增生的作用。(一)、試驗(yàn)?zāi)康挠^察乳康膠囊抗大鼠藥物誘導(dǎo)乳腺增生作用，為評價乳康膠囊抗乳腺增生作用提供初步證據(jù)。( 二)、受試藥物受試樣品黑龍江天龍藥業(yè)有限公司中藥復(fù)方膠囊制劑。陽性對照乳疾靈(090805)，乳塊消(20090612)。(三)、實(shí)驗(yàn)方法1.將大鼠隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組(100只)和空白組(20只)，實(shí)驗(yàn)組肌肉注射苯甲酸雌二醇0. 5mg/kg, 1次/d，連續(xù)25d。繼而改用肌注黃體酮5mg/kg，1次/d， 連續(xù)5d?？瞻捉M肌注等體積生理鹽水，連續(xù)注射30d。2.末次注射后1小時，隨機(jī)抽取實(shí)驗(yàn)組(5只)和空白組(5只)大鼠，用3%苯巴比妥腹腔麻醉(1.5ml/kg)，腹主動脈取血4-5ml，靜置分離血清，測定血清中雌二醇(E2)、 孕酮(P)、泌乳素(PRL)、黃體生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和睪酮(T)水平。取第三對和第四對乳房，經(jīng)乳頭基底部最大切面取下該對完整的乳腺，測量乳腺組織體積。激素水平和乳腺組織體積有明顯差異，證明造模成功。3.將造模成功的大鼠隨機(jī)分組6組(η = 12只)。分為乳康膠囊高、中、低三組 (0. 4,0. 2,0. lg/kg)、乳塊消組(0. 2g/kg)、乳疾靈組(0. 3g/kg)和模型組。乳康膠囊高、中、 低劑量組和乳疾靈、乳塊消陽性藥物組灌胃給予藥物1次/日，模型組、空白組灌胃給予等體積生理鹽水10ml/kg，持續(xù)28d。(乳塊消、乳疾靈給藥劑量按臨床用量折算。)4.末次給藥后1小時，3%苯巴比妥腹腔麻醉(1. 5ml/kg)，腹主動脈取血4_5ml，靜置分離血清。取第三對和第四對乳房，經(jīng)乳頭基底部最大切面取下該對完整的乳腺。(四)、評價指標(biāo)測定血清雌二醇(E2)、孕酮(P)、泌乳素(PRL)、黃體生成素(LH)、卵泡刺激素 (FSH)和睪酮(T)水平；測量乳腺組織的最大直徑、最小直徑和厚度，按照最大直徑X最小直徑X厚度計(jì)算出乳腺體積；乳腺用10%的甲醛固定，常規(guī)石蠟包埋、切片，HE染色，在光鏡下觀察小葉腺泡、導(dǎo)管上皮增生情況。(五)、試驗(yàn)結(jié)果1.乳康膠囊對大鼠血清中性激素含量的影響1. 1.模型組、乳疾靈組、乳塊消組和乳康膠囊低、中、高劑量組與空白組相比，雌二醇的含量增高，均有顯著差異(P < 0. 05)。1. 2.乳疾靈、乳康膠囊高、中劑量組與模型組相比，血清中雌二醇含量降低，結(jié)果有顯著性差異(P < 0. 05)。1. 3.乳康膠囊低劑量組與空白組相比，孕酮的含量增高，有顯著差異(P < 0. 05)。1. 4.乳康膠囊低劑量組與乳疾靈組相比，睪酮含量增高，有顯著差異(P < 0. 05)。
1.5.卵泡生成素、黃體生成素、泌乳素，各組未見顯著性差異。2.乳康膠囊對大鼠乳腺體積的影響模型組與空白組相比，體積增大，有顯著性差異(P < 0. 05)。乳疾靈組、乳塊消組、 乳康膠囊低、中、高劑量組與模型組相比，乳腺體積減小，均有顯著差異(P < 0. 05)。3.病理組織學(xué)檢查結(jié)果3. 1.空白組乳腺小葉形態(tài)規(guī)則，腺管排列整齊，未見擴(kuò)張，腺管上皮細(xì)胞無增生。乳腺導(dǎo)管無擴(kuò)張。3. 2.模型組乳腺小葉增生，數(shù)目增多，體積增大，形態(tài)不規(guī)則。乳腺腺泡增大，腺管擴(kuò)張，上皮增生，上皮細(xì)胞質(zhì)中可見較多空泡，腺腔中見較多分泌物。乳腺導(dǎo)管上皮細(xì)胞增多呈多層，導(dǎo)管擴(kuò)張。3. 3.陽性藥(乳疾靈，乳塊消)乳腺小葉仍有輕度增生，但小葉體積較模型組小， 數(shù)量也較之減小。乳腺腺管上皮細(xì)胞增生明顯減輕，腺腔內(nèi)可見較多脫落的上皮細(xì)胞。3. 4.高劑量組乳腺小葉體積較模型組小，腺管仍有擴(kuò)張，但較模型組輕。3. 5.中劑量組乳腺小葉體積較模型組小，腺管仍有擴(kuò)張，腺管上皮細(xì)胞可見空泡，腺腔內(nèi)分泌物較多。3. 6.低劑量組乳腺小葉體積較大，數(shù)目增多，腺管擴(kuò)張明顯，腺上皮增生。4結(jié)論4. 1、乳康膠囊高、中劑量組能夠降低乳腺增生模型大鼠血清中雌二醇水平；4. 2、乳康膠囊高、低劑量能夠提高血清中孕酮的水平。4. 3、乳康膠囊各劑量組能夠減小乳腺增生模型大鼠乳腺組織體積。4. 4、病理組織學(xué)觀察，乳康膠囊能夠減小乳腺小葉體積，減輕乳腺導(dǎo)管擴(kuò)張程度。通過以上結(jié)果，乳康膠囊對乳腺增生模型大鼠有治療作用。二、本發(fā)明急性毒性(halflethaldose, LD50)為臨床安全用藥提供參考依據(jù)。方法昆明種小白鼠80 只，健康，體重19_21g，雌雄各半。一次性灌胃25%混懸液(最大濃度)0.4ml/10g(小白鼠灌胃給藥的最大容量)每毫升相當(dāng)于原生藥量0. Sg。一天內(nèi)灌胃二次，分別為0.4ml/10g。 在室內(nèi)溫度為22 士 2°C，溫度為65 士 2%的條件下觀察，一次性給藥后產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。給藥后小白鼠的給藥劑量(32g/kg)是成人用藥劑量(0.083g/kg)的385倍，得出本發(fā)明的最大耐受量在20g/kg以上。三、本發(fā)明長期毒性實(shí)驗(yàn)本發(fā)明以lg/kg、3g/kg、6g/kg，灌胃給藥，每天1次，連續(xù)給藥90天。用藥后90天取血測定血液學(xué)，血液生化學(xué)各種指標(biāo)，而后每組先處死一半動物，雌雄各半。取重要臟器做組織形態(tài)學(xué)觀察，余下動作繼續(xù)飼養(yǎng)。如上述檢測指標(biāo)和組織形態(tài)學(xué)有改變，二周后處死余下一半動物重復(fù)上述各項(xiàng)檢測指標(biāo)和項(xiàng)目，結(jié)果1、體重及一般狀態(tài)連續(xù)用藥90天后，各用藥組體重與正常組間差異無顯著性意義，P > 0. 05，說明該藥對體重增長無影響，用藥過程中，動物活動自如，皮毛光澤，二便正常，未見其他異常改變。2、連續(xù)用藥90天后，各用藥組紅細(xì)胞、白細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、中性和淋巴細(xì)胞與正常對照組間差異均無顯著性意義，P > 0. 05，說明對血液學(xué)指標(biāo)無影響。
3、連續(xù)用藥90天，各用藥組谷丙轉(zhuǎn)氨酶、總蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐與正常對照組間差異無顯著性意義，P > 0. 05，說明藥物對肝、腎功能無改變。4、連續(xù)用藥90天，各用藥組血糖、總膽紅素、總膽固醇與正常對照組間差異無顯著性意義，P > 0. 05，說明該藥對上述指標(biāo)無明顯影響。5、連續(xù)用藥90天，各用藥組心、肝、脾、肺、腎與正常對照間臟器系數(shù)差異無顯著性意義，P > 0. 05，說明藥物對重要臟器未有影響。6、連續(xù)用藥90天，各用藥組與正常對照組主要臟器，心、肝、脾、肺、腎均未見明顯病理形態(tài)學(xué)改變。試驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明連續(xù)用藥90天，用藥后檢測血液學(xué)，血液生化學(xué)指標(biāo)未發(fā)現(xiàn)異常改變，重要組織臟器病理形態(tài)學(xué)檢查亦未發(fā)現(xiàn)病理性改變。動物試驗(yàn)結(jié)果分析，該藥毒性低微，臨床用藥安全。


圖1為柴胡不同提取方法柴胡皂苷含量數(shù)據(jù)表
具體實(shí)施例方式一種治療乳腺疾病的中藥，采用如下組合的中藥原料配方柴胡 l_5g、皂角刺3-6g、王不留行3-6g、夏枯草l_8g、赤勺2_6g、紅花2_6g、莪術(shù)0. 5_2g。實(shí)施例1 將柴胡lg、皂角刺3g、王不留行3g、夏枯草lg、赤勺2g、紅花2g、莪術(shù) 0. 5g。實(shí)施例2 將柴胡3g、皂角刺4g、王不留行5g、夏枯草5g、赤勺4g、紅花4g、莪術(shù)lg。實(shí)施例3 將柴胡4g、皂角刺5g、王不留行6g、夏枯草7g、赤勺5g、紅花5g、莪術(shù)2g。將柴胡，莪術(shù)同時粉碎為80-100目，備用；將皂角刺、赤勺、夏枯草、紅花、王不留行加8倍量水，煎煮兩次，第一次2小時，第二次0. 5小時，合并水煎液，濃縮至成浸膏 (60°C，比重為1.20)，將浸膏與前述粉碎藥材柴胡、莪術(shù)直接混合，干燥溫度為60°C，干燥后的藥粉裝膠囊既為成品藥。
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權(quán)利要求
1.一種治療乳腺疾病的中藥，其特征是采用如下組合的中藥原料配方柴胡l-5g、皂角刺3-6g、王不留行3-6g、夏枯草l_8g、赤勺2-6g、紅花2_6g、莪術(shù)0. 5_2g。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療乳腺疾病中藥的制備方法，其特征是將柴胡，莪術(shù)同時粉碎為80-100目，備用；將皂角刺、赤勺、夏枯草、紅花、王不留行加8倍量水，煎煮兩次，第一次2小時，第二次0. 5小時，合并水煎液，濃縮至成浸膏(60°C，比重為1. 20)，將浸膏與前述粉碎藥材柴胡、莪術(shù)直接混合，干燥溫度為60°C，干燥后的藥粉裝膠囊既為成品藥。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺疾病的中藥及其制備方法，采用如下組合的中藥原料配方柴胡1-5g、皂角刺3-6g、王不留行3-6g、夏枯草1-8g、赤勺2-6g、紅花2-6g、莪術(shù)0.5-2g。將柴胡，莪術(shù)同時粉碎為80-100目，備用；將皂角刺、赤勺、夏枯草、紅花、王不留行加8倍量水，煎煮兩次，第一次2小時，第二次0.5小時，合并水煎液，濃縮至成浸膏(60℃，比重為1.20)，將浸膏與前述粉碎藥材柴胡、莪術(shù)直接混合，干燥溫度為60℃，干燥后的藥粉裝膠囊既為成品藥。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)成本低廉、使用方便、見效快，可達(dá)到根治不復(fù)發(fā)。對乳癖結(jié)塊，乳痛；乳腺增生病及乳腺炎疾病有很好的療效。
文檔編號A61P15/14GK102357232SQ20111035463
公開日2012年2月22日 申請日期2011年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月11日
發(fā)明者劉彥青, 周紅梅, 姚洪艷, 孫尚鋒, 張媛媛, 彭項(xiàng)雨, 李寶, 王巍, 謝興琴, 金海英 申請人:黑龍江天龍藥業(yè)有限公司