一種含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海 綿及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前所用的海綿類傷口敷片主要為聚氨酯（PU)、聚乙烯醇縮甲醛（PVF)等的聚合 物，其中以PVF的使用尤為廣泛。PVF泡沫材料是一種開孔結(jié)構(gòu)的白色泡沫塑料。干態(tài)下 泡沫為硬質(zhì)塑料，具有良好的機械性能，可進(jìn)行機械加工。具有優(yōu)良的親水性，并能快速吸 水。其吸收能力遠(yuǎn)高于一般的吸水材料，如：棉紗、紙張等?？煽焖傥崭哌_(dá)自身重量20倍 的水。吸水后，在濕態(tài)下，變成柔軟、強韌、耐磨并有回彈性的彈性海綿。PVF泡沫塑料不助 長細(xì)菌生長，不受霉菌侵蝕，并具有良好的生物相容性，異物排斥反應(yīng)少。
[0003] 一般來說，負(fù)壓海綿用在創(chuàng)面上的時間都不會太短，因而所用的PVF海綿基本上 僅僅是在生物相容性上良好是不夠的。在保證良好的生物相容性的前提下，可以對海綿進(jìn) 行改性或者制成復(fù)合材料，使之具有一系列的良好性能，例如：抗菌、止血、止痛、可吸收滲 液、防止組織粘連、促進(jìn)肉芽組織增生而達(dá)到促進(jìn)傷口愈合、防止疤痕等。在考慮到復(fù)合海 綿所需的性能，選擇了用殼聚糖季銨鹽進(jìn)行復(fù)合。
[0004] 殼聚糖是目前自然界發(fā)現(xiàn)唯一的堿性多糖高分子材料，其具有抗菌、止血、止痛、 可吸收滲液、防止組織粘連、促進(jìn)肉芽組織增生而達(dá)到促進(jìn)傷口愈合、防止疤痕的功效，而 且其有良好的生物相容性，無毒無免疫原性，可生物降解，且降解產(chǎn)物無毒可吸收，是醫(yī)用 產(chǎn)品的常用原料。但由于殼聚糖只溶于弱酸溶液，因而也限制了其在很多方面的應(yīng)用發(fā)展。
[0005] 目前，已經(jīng)有文獻(xiàn)資料報道過使用殼聚糖與PVF海綿復(fù)合成復(fù)合材料，但是，由于 殼聚糖自身只溶于弱酸溶液，給材料復(fù)合過程以及進(jìn)一步的發(fā)展與應(yīng)用帶來了困難和限 制。
[0006] 因此，本領(lǐng)域急需尋求一種性能與殼聚糖相當(dāng)，且在常溫常壓下能溶于水成為水 溶液的材料，以滿足PVF海綿在醫(yī)用上的發(fā)展需要。進(jìn)而開發(fā)出一種性能良好的含抗菌促 愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿，并且探尋及其高效的制備方法，將廣泛造福于患者并具備良 好的市場前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 有鑒于此，本發(fā)明的所解決的技術(shù)問題在于提供一種含抗菌促愈合防粘連功能的 醫(yī)用海綿及其制備方法。本發(fā)明的醫(yī)用海綿具有抗菌、止血、止痛、可吸收滲液、防止組織粘 連、促進(jìn)肉芽組織增生而達(dá)到促進(jìn)傷口愈合、防止疤痕、生物相容性良好等一系列的優(yōu)良性 能，同時，所使用的殼聚糖季銨鹽不但解決了殼聚糖只能溶于弱酸溶液的局限性，而且其抗 菌性能比殼聚糖更好，因而大大提高了PVF海綿在醫(yī)用上的實用性。
[0008] 為了解決上述技術(shù)問題，一方面，本發(fā)明提供了一種含抗菌促愈合防粘連功能的 醫(yī)用海綿，該醫(yī)用海綿是由如下質(zhì)量百分比的成分配制而成： 殼聚糖季銨鹽0.l-o. 5%， 聚乙烯醇10-15% 發(fā)泡劑2-5%， 交聯(lián)劑2-5%， 無機酸催化劑5-10%， 表面活性劑0. 02-0. 5%， 純化水余量； 并且該醫(yī)用海綿通過如下方式制備： 一、 將聚乙烯醇中的80-90%在90-KKTC的水中攪拌溶解，至其成無色透明狀，得體系 A;另外，余下的聚乙稀醇與殼聚糖季銨鹽在沸水中混合均勾30min，得體系B; 二、體系A(chǔ)降溫到50-65°C，在攪拌的過程中慢慢的加入交聯(lián)劑，之后慢慢的滴加加入 無機酸催化劑； 三、 在攪拌的過程中慢慢的滴加表面活性劑，之后攪拌的狀態(tài)下反應(yīng)60min; 四、 攪拌的過程中慢慢的加入發(fā)泡劑，等發(fā)泡的體積達(dá)到最大體積時，慢慢加入殼聚糖 季銨鹽與聚乙烯醇的共混液B，混合均勻后停止攪拌； 五、 將泡沫倒入聚丙烯模具中，將模具放入50-60°C烘箱熱成型4-10個小時； 六、 在純化水中浸泡清洗多次即得到含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿產(chǎn)品。
[0009] 優(yōu)選地，所述發(fā)泡劑為碳酸鈉，所述交聯(lián)劑為甲醛，所述無機酸催化劑為鹽酸，所 述表面活性劑為十^烷基硫酸納。
[0010] 更優(yōu)地，該醫(yī)用海綿是由如下質(zhì)量百分比的成分配制而成： 殼聚糖季銨鹽0. 2%， 聚乙烯醇12% 碳酸鈉4%， 甲醛4%， 鹽酸8%， 十^烷基硫酸納0. 1%， 純化水余量。
[0011] 另一方面，本發(fā)明還提供一種含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿的制備方法， 用于制備上述方案中揭示的含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿，包括如下步驟： 一、 將聚乙烯醇中的80-90%在90-KKTC的水中攪拌溶解，至其成無色透明狀，得體系 A;另外，余下的聚乙稀醇與殼聚糖季銨鹽在沸水中混合均勾30min，得體系B; 二、 體系A(chǔ)降溫到50-65°C，在攪拌的過程中慢慢的加入交聯(lián)劑，之后慢慢的滴加加入 無機酸催化劑； 三、 在攪拌的過程中慢慢的滴加表面活性劑，之后攪拌的狀態(tài)下反應(yīng)60min; 四、 攪拌的過程中慢慢的加入發(fā)泡劑，等發(fā)泡的體積達(dá)到最大體積時，慢慢加入殼聚糖 季銨鹽與聚乙烯醇的共混液B，混合均勻后停止攪拌； 五、 將泡沫倒入聚丙烯模具中，將模具放入50-60°C烘箱熱成型4-10個小時； 六、 在純化水中浸泡清洗多次即得到含抗感染促愈合成分的醫(yī)用海綿產(chǎn)品。
[0012] 優(yōu)選地，所述發(fā)泡劑為碳酸鈉，所述交聯(lián)劑為甲醛，所述無機酸催化劑為鹽酸，所 述表面活性劑為十^烷基硫酸納。
[0013] 更優(yōu)地，該醫(yī)用海綿是由如下質(zhì)量百分比的成分配制而成： 殼聚糖季銨鹽0. 2%， 聚乙烯醇12% 碳酸鈉4%， 甲醛4%， 鹽酸8%， 十^烷基硫酸納0. 1%， 純化水余量。
[0014] 相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明實施例的技術(shù)方案至少具有如下有益效果： 本發(fā)明的醫(yī)用海綿具有抗菌、止血、止痛、可吸收滲液、防止組織粘連、促進(jìn)肉芽組織增 生而達(dá)到促進(jìn)傷口愈合、防止疤痕、生物相容性良好等一系列的優(yōu)良性能，同時，所使用的 殼聚糖季銨鹽不但解決了殼聚糖只能溶于弱酸溶液的局限性，而且其抗菌性能比殼聚糖更 好，因而大大提高了PVF海綿在醫(yī)用上的實用性。
【具體實施方式】
[0015] 下面通過實施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明的原理，本發(fā)明的其他方面、特征及其優(yōu)點 通過該詳細(xì)說明將會變得一目了然。
[0016] 實施例1、含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿的制備 按照如下步驟制備含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿： 首先按照如下分量準(zhǔn)備原料 殼聚糖季銨鹽0. 2%， 聚乙烯醇12% 碳酸鈉4%， 甲醛4%， 鹽酸8%， 十^烷基硫酸納0. 1%。
[0017] 將上述原料按如下步驟進(jìn)行配制： 一、 將聚乙烯醇中的85%在KKTC的水中攪拌溶解，至其成無色透明狀，得體系A(chǔ);另外， 余下的聚乙稀醇與殼聚糖季銨鹽在沸水中混合均勾30min，得體系B; 二、 體系A(chǔ)降溫到60°C，在攪拌的過程中慢慢的加入甲醛，之后慢慢的滴加加入鹽酸； 三、 在攪拌的過程中慢慢的滴加十二烷基硫酸鈉，之后攪拌的狀態(tài)下反應(yīng)60min; 四、 攪拌的過程中慢慢的加入碳酸鈉，等發(fā)泡的體積達(dá)到最大體積時，慢慢加入殼聚糖 季銨鹽與聚乙烯醇的共混液B，混合均勻后停止攪拌； 五、 將泡沫倒入聚丙烯模具中，將模具放入60°C烘箱熱成型5個小時； 六、 在純化水中浸泡清洗多次即得到含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿產(chǎn)品。
[0018] 本實施例中所用的殼聚糖季銨鹽、聚乙烯醇、碳酸鈉、甲醛、十二烷基硫酸鈉、鹽酸 均為市售的醫(yī)藥級產(chǎn)品。其中，聚乙烯醇為批號PVA1788或1799的市售產(chǎn)品，在本發(fā)明的 其他實施例中，所用到的市售原料并沒有特殊的供應(yīng)商要求，普通市售的合格產(chǎn)品即可。
[0019] 實施例2、含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿的制備 按照如下步驟制備含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿： 首先按照如下分量準(zhǔn)備原料 殼聚糖季銨鹽〇. 1%， 聚乙烯醇15% 碳酸鈉5%， 甲醛5%， 鹽酸10%， 十二烷基硫酸鈉0. 5%。
[0020] 將上述原料按如下步驟進(jìn)行配制： 一、將聚乙烯醇中的90%在KKTC的水中攪拌溶解，至其成無色透明狀，得體系A(chǔ);另外， 余下的聚乙稀醇與殼聚糖季銨鹽在沸水中混合均勾30min，得體系B; 二、 體系A(chǔ)降溫到55°C，在攪拌的過程中慢慢的加入甲醛，之后慢慢的滴加加入鹽酸； 三、 在攪拌的過程中慢慢的滴加十二烷基硫酸鈉，之后攪拌的狀態(tài)下反應(yīng)60min。
[0021 ]四、攪拌的過程中慢慢的加入碳酸鈉，等發(fā)泡的體積達(dá)到最大體積時，慢慢加入殼 聚糖季銨鹽與聚乙烯醇的共混液B，混合均勻后停止攪拌； 五、 將泡沫倒入聚丙烯模具中，將模具放入50°C烘箱熱成型8個小時； 六、 在純化水中浸泡清洗多次即得到含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿產(chǎn)品。
[0022] 本實施例中所用的殼聚糖季銨鹽、聚乙烯醇、碳酸鈉、甲醛、十二烷基硫酸鈉、鹽酸 均為市售的醫(yī)藥級產(chǎn)品。其中，聚乙烯醇為批號PVA1788或1799的市售產(chǎn)品，在本發(fā)明的 其他實施例中，所用到的市售原料并沒有特殊的供應(yīng)商要求，普通市售的合格產(chǎn)品即可。
[0023] 實施例3、含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿的制備 按照如下步驟制備含抗菌促愈合防粘連功能的醫(yī)用海綿： 首先按照如下分量準(zhǔn)備原料 殼聚糖季銨鹽〇. 4%， 聚乙烯醇10% 碳酸鈉2%， 甲醛2%， 鹽酸5%， 十二烷基硫酸鈉0. 02%。
[0024] 將上述原料按如下步驟進(jìn)行配制： 一、將聚乙烯醇中的80%在KKTC的水中攪拌溶解，至其成無色透明狀，得體系A(chǔ);另外， 余下的聚乙稀醇與殼聚糖季銨鹽在沸水中混合均勾30min，得體系B; 二、 體系A(chǔ)降溫到60°C，在攪拌的過程中慢慢的加入甲醛，之后慢慢的滴加加入鹽酸； 三、 在攪拌的過程中慢慢的滴加十二烷基硫酸鈉，之后攪拌的狀態(tài)下反應(yīng)60min; 四、 攪拌的過程中慢慢的加