一種治療干眼癥的中藥組合物藥劑及其制備方法
【專利說明】
(一)
技術領域
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑技術領域，特別涉及一種治療干眼癥的中藥組合物藥劑及其制備方法。
(二)
【背景技術】
[0002]干眼癥是指任何原因造成的淚液質或量異常或動力學異常，導致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，又稱角結膜干燥癥。常見癥狀包括眼睛干澀、容易疲倦、眼癢、有異物感、痛灼熱感、分泌物黏稠、怕風、畏光、對外界刺激很敏感；有時眼睛太干，基本淚液不足，反而刺激反射性淚液分泌，而造成常常流淚；較嚴重者眼睛會紅腫、充血、角質化、角膜上皮破皮而有絲狀物黏附，這種損傷日久則可造成角結膜病變，并會影響視力。
[0003]最近研究認為，眼表面的改變、基于免疫的炎癥反應、細胞凋亡、性激素水平的改變等是干眼癥發(fā)生發(fā)展的相關因素，而各因素之間的關系尚未明了。病因可分為以下四類:
1.水液層淚腺淚液分泌不足:是最常見的干眼角度原因；先天性無淚腺、老年性淚腺功能降低或是一些自身免疫性疾病造成淚腺發(fā)炎、外傷、感染、自律神經失調，長期點某些眼藥水或服用某些藥物都會造成淚液分泌不足；長期戴隱形眼鏡者。2、油脂層分泌不足:由于眼瞼疾病造成瞼板腺功能不良。3、粘蛋白層分泌不足:缺乏維生素Al者、慢性結膜炎、化學性灼傷等。4、淚液過度蒸發(fā)、淚膜分布不均勻:眼瞼疾病造成眼瞼閉合不良、眨眼次數(shù)減少、長時間停留在冷氣房或戶外強風燥熱的環(huán)境中。
[0004]針對干眼癥的癥狀，日常生活中有很多緩解治療的方法，包括:1.盡量少用眼，多眨眼；2.毛巾冷熱敷眼保健操；3.少在空調或暖氣化學成分等房間呆太久；4.對電腦屏幕看書開車等高度用眼時，佩戴悅家保濕護目眼鏡；5.飲食清淡補充維生素A。但上述治療主要是起到緩解及保健作用，不能從根本上治療干眼癥患者。
[0005]目前西醫(yī)主要是采用人工淚液、接觸鏡、淚點封閉、堵塞淚小管及腮腺移植術治療干眼癥，其中，人工淚液是最廣泛的治療方式，主要是通過模仿人的淚液成分，滴于眼表有緩解干眼癥狀的作用，患者需要長期使用人工淚液，才能緩解患者的癥狀，但維持時間較短，而且大多數(shù)的人工淚液都含有防腐劑和添加劑，長期使用對眼表有損害的作用，不能起到治療作用，給患者帶來了極大的痛苦；除此之外將淚點或淚小管堵塞可阻止淚液的排出而提高淚液的數(shù)量和質量，是治療干眼病最常用的非藥物療法。此外，采用舌下腺游離移植的手術方法來治療嚴重的干眼病成為了研究重點，但適應癥應謹慎選擇，應用的范圍較小，且治療的成本較高，無法得到廣泛的推廣，而應用祖國傳統(tǒng)醫(yī)學對于干眼癥的治療，還處在較為初級的階段，大部分只能通過針灸或中藥熏蒸的方式來實現(xiàn)，而深入對干眼癥進行系統(tǒng)治療的研究還不多。
(三)

【發(fā)明內容】

[0006]為了彌補現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供了一種治療干眼癥的組方合理、制備簡單、療程短、治療效果顯著、治愈率高、成本低、無毒副作用的中藥組合物藥劑，并提供了其制備方法，解決了現(xiàn)有技術中存在的問題。
[0007]本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的:
[0008]—種治療干眼癥的中藥組合物藥劑，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料組成:
[0009]密蒙花10-15份、魚腥草22-38份、千里光5_10份、薏苡仁16-30份、十大功勞葉6-12份、牛馬藤5-15份、茯苓15-30份、金櫻子6_12份、大青葉8_16份、甘草9_19份、盾葉薯蕷4-16份、合歡皮13-20份、淡竹根20-40份、山楂24-40份、水葫蘆6_17份、胡蘿卜15-25 份。
[0010]該治療干眼癥的中藥組合物藥劑，其優(yōu)選的各活性成分的重量配比為:
[0011]密蒙花12份、魚腥草30份、千里光7份、薏苡仁23份、十大功勞葉9份、牛馬藤10份、茯苓22份、金櫻子9份、大青葉12份、甘草14份、盾葉薯蕷10份、合歡皮16份、淡竹根30份、山楂32份、水葫蘆11份、胡蘿卜20份。
[0012]一種制備上述治療干眼癥的中藥組合物藥劑的方法，采用如下步驟:
[0013]a、取上述重量份數(shù)的密蒙花、魚腥草、千里光、十大功勞葉、牛馬藤、茯苓、金櫻子、大青葉、甘草、盾葉薯蕷、合歡皮、淡竹根、水葫蘆，加入上述中藥總重量8-10倍的水，煎煮2-4小時，過濾得濾液，濾渣采用上述方法繼續(xù)加水煎煮一次，過濾并合并兩次煎煮所得的濾液，備用；
[0014]b、取上述重量份數(shù)的薏苡仁、山楂、胡蘿卜，干燥后研磨成粉末，過400-600目篩得細粉，備用；
[0015]C、將步驟b的細粉加入到步驟a的混合濾液中，攪拌后采用文火煎煮4-6小時，過濾得濾液，制成湯劑即得。
[0016]用法用量:本發(fā)明治療干眼癥的中藥組合物藥劑，一日三次，每次100毫升，連續(xù)治療12天為I個療程。一般服用2個療程即有顯著治療效果。經過多年臨床應用驗證:有效率為95%以上，治愈率為87%以上。注意事項:孕婦禁用。
[0017]本發(fā)明所采用的各活性成分的藥用性能如下所示:
[0018]密蒙花:性味:甘，涼。入肝經。功能主治:祛風，涼血，潤肝，明目。治目赤腫痛，多淚羞明，青盲翳障，風弦爛眼?；ㄋ牒眙~草甙、刺槐素等多種黃酮類物質。
[0019]魚腥草:性味:辛，寒。入肝、肺二經。功能主治:清熱解毒，利尿消腫。治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。
[0020]千里光:性味:苦，辛，涼。有小毒。功能主治:清熱，解毒，殺蟲，明目。治各種急性炎癥性疾病，風火赤眼，目翳，傷寒，菌痢，大葉肺炎，扁桃體炎，腸炎，黃疸，流行性感冒，毒血癥，敗血癥，癰腫癤毒，干濕癬瘡，丹毒，濕疹，燙傷，滴蟲性陰道炎。用于風熱感冒、目赤腫痛、泄灣痢疾、皮膚濕疹瘡含有毛莨黃素(f Iavoxanthin)、菊黃素(chrysanthemaxanthin)、黃酮、縣質、生物堿等化學物質成分。
[0021]薏該仁:性味:甘淡，涼。入脾、肺、腎經。功能主治:健脾，補肺，清熱，利濕。治泄瀉，濕痹，筋脈拘攣，屈伸不利，水腫，腳氣，肺痿，肺癰，腸癰，淋濁，白帶。
[0022]十大功勞葉:性味:苦，涼。入肺經。功能主治:清熱補虛，止咳化痰。治肺癆咳血，骨蒸潮熱，頭暈耳鳴，腰酸腿軟，心煩，目赤。
[0023]牛馬藤:性味:甘，溫。功能主治:行血補血，祛風除濕，通經活絡，四肢麻木。用于跌打損傷，風濕疼痛、麻木，通經，經閉。
[0024]茯苓:性味:甘淡，平。入心、脾、肺經。功能主治:滲濕利水，益脾和胃，寧心安神。治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。含蛋白質、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、組氨酸、膽堿、茯苓聚糖分解酶、脂肪酶、蛋白酶等有益成分。
[0025]金櫻子:性味:酸澀，平。入腎、膀胱、大腸經。功能主治:固精澀腸，縮尿止瀉。治滑精，遺尿，小便頻數(shù)，脾虛瀉痢，肺虛喘咳，自汗盜汗，崩漏帶下。
[0026]大青葉:性味:苦，寒。入肝、心、胃經。功能主治:清熱，解毒，涼血，止血。治溫病熱盛煩渴，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血，衄血，黃疸，痢疾，喉痹，口瘡，癰疽腫毒。
[0027]甘草:性味:甘，平。入脾、胃、肺經。功能主治:和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。
[0028]盾葉薯蕷:性味:甘、苦，涼。功能主治:解毒消腫。用于癰癤早期未破潰，皮膚急性化膿性感染，軟組織損傷，蜂螫蟲咬。
[0029]合歡皮:性味:甘，平。入心、肝經。功能主治:解郁，和血，寧心，消癰腫。治心神不安，憂郁失眠，肺癰，癰腫，瘰疬，筋骨折傷。
[0030]淡竹根:味甘冷，無毒。功能主治:除煩熱，消痰，去風熱，驚悸迷悶，小兒驚癇。
[0031]山楂:性味:酸甘，微溫。入脾、胃、肝經。功能主治:消食積，散瘀血，驅絳蟲。治肉積，癥瘕，痰飲，痞滿，吞酸，瀉痢，腸風，腰痛，疝氣產后兒枕痛，惡露不盡，小兒乳食停滯。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯、胃烷脹滿、瀉痢腹痛、瘀血經閉、產后瘀阻、心腹刺痛、油氣疼痛、尚血脂癥。
[0032]水葫蘆:性味:辛；淡；涼。功能主治:疏散風熱；利水通淋；清熱解毒。主風熱感冒；/Κ腫；熱淋；尿路結石；風疫；濕瘡；按腫。
[0033]胡蘿卜:味甘，平。入肺、脾經。功能主治:健脾，化滯。治消化不良，久痢，咳嗽。
[0034]本發(fā)明治療干眼癥的中藥組合物藥劑，制備簡單，組方合理。將中藥組分混合搭配，科學組方，各原料優(yōu)勢互補，利用其相互間的協(xié)同或抵抗作用，以達到很好的治愈干眼病的效果。密蒙花潤肝、名目；魚腥草清熱解毒，利尿消腫；千里光清熱解毒，殺蟲明目；金櫻子固精澀腸，縮尿止瀉，養(yǎng)肝明目，自汗盜汗；以上四者配合使用，相互促進、相互協(xié)同，共同起到補肝腎，清風熱，養(yǎng)肝安神，明目的治療目的。薏苡仁、茯苓、山楂、胡蘿卜合用健脾益胃，生津止渴，益氣補血，利水滲濕，除痹，清熱排膿，能夠改善干眼癥患者的不適，同時改善患者的營養(yǎng)狀況，防止繼發(fā)感染；十大功勞葉、大青葉、甘草、淡竹根清熱補虛，止咳化痰，養(yǎng)陰潤燥，生津止渴；牛馬藤、合歡皮健舒筋通絡，活血止血，消炎；金櫻子、茯苓固精補腎、健脾，寧心安神，解除了干眼癥肝腎不足、津液虧損、郁火蒸灼的病機；合歡皮、大青葉、盾葉薯蕷活血通絡，消癰，解毒消腫。千里光中含有的黃酮類天然活性化合物，能夠調節(jié)干眼癥患者的內分泌系統(tǒng)，維持激素的正常水平，改善免疫系統(tǒng)功能；茯苓中的蛋白質及蛋白酶等成分能夠