一種藥用噴霧劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明提供一種藥用噴霧劑制劑及其制備方法。屬于醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]卡那霉素、慶大霉素、小諾霉素、核糖霉素、西棱米星以及阿米卡星、妥布霉素、地貝卡星、異帕米星等氨基糖甙類抗生素化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不但有抑菌作用，而且有殺菌作用。這類抗生素眾所周知，在臨床上曾經(jīng)被廣泛采用對(duì)扁桃體炎、咽炎、喉炎、急慢性氣管炎、支氣管炎等疾病的治療，給藥方法主要是肌肉注射，另有霧化“靶位”給藥的治療方法。目前醫(yī)院霧化“靶位”的給藥方法主要是用超聲霧化噴入、吸入，其所使用的藥液一般由醫(yī)務(wù)人員臨時(shí)配制，患者需到醫(yī)院方能接受治療，不但相當(dāng)麻煩，而且累計(jì)花費(fèi)大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]提供了一種抗菌素氣霧劑制劑及配制方法。這種靶位”給藥方法可提高藥物對(duì)人體預(yù)定病灶定位的選擇性和準(zhǔn)確性，使藥效最佳化而全身毒副作用降至最小程度。
[0004]但是，其所發(fā)明的方法和制劑含有拋射劑，有如下缺點(diǎn):1、其處方中的二氯二氟甲烷等拋射劑有破壞大氣臭氧的缺陷，是環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域限制使用的物品；2、制造上也要灌裝拋射劑工序；3、需要能承受所用拋射劑蒸氣壓的容器；4、其發(fā)明之制品靜置后形成三相:氣相、水相和拋射劑相，經(jīng)搖動(dòng)攪拌后才可得到均勻的藥液。
[0005]本發(fā)明對(duì)如上發(fā)明進(jìn)行了改進(jìn)，處方中完全除去拋射劑。
[0006]制備方法也因此得到簡(jiǎn)化。
[0007]制備方法為:將主藥與溶劑、輔助劑等溶解混勻，經(jīng)無(wú)菌處理后分裝于適當(dāng)?shù)牟ＡЩ蛘咚芰先萜髦?10?30毫升)，直接封裝、安裝好微型噴霧器后即得。本發(fā)明制成的氣霧劑型，以手撳壓微型噴霧器噴于患處，使用時(shí)不需要搖動(dòng)攪拌。
[0008]本發(fā)明制劑適合治療各種急性和慢性呼吸道感染。如:扁桃體炎，鼻炎、咽炎、喉炎、氣管支氣管炎、口腔炎、牙周炎、牙齦炎、口臭等疾病。發(fā)明制劑亦可用于預(yù)防性治療。另外，本發(fā)明制劑也可用于皮膚燒傷、燙傷及外傷感染。
[0009]本發(fā)明的制劑以慶大霉素藥物為例說(shuō)明其實(shí)施方法，
實(shí)施例處方中主藥硫酸慶大霉素也可以被其他上述氨基糖甙類藥物替代，另外還可加入其它適當(dāng)?shù)姆€(wěn)定性良好且無(wú)過(guò)敏反應(yīng)的其他抗菌藥或中草藥制成復(fù)方制劑，但是，處方中均不含拋射劑。
[0010]實(shí)施例處方
處方編號(hào)處方物料重量百分比(％)
I硫酸慶大霉素0.3-3
乙醇10-45
蒸餾水40-95
丙三醇15-40 薄荷油0.001-0.2
2硫酸慶大霉素0.3-3 丙三醇 15-40 亞硫酸鈉 0.1-3 蒸餾水 30-80 薄荷油 0.001-0.2
3硫酸慶大霉素0.3-3 冰片 0.5-5 丙三醇 20-40 蒸餾水 50-80
處方編號(hào)處方物料重量百分比(％)
4硫酸慶大霉素0.3-3
丙三醇15-40
亞硫酸鈉1-3
冰片0.3-2
蒸懼水50-85
薄荷油0.001-0.2
將處方之主藥與溶劑、輔助劑等溶解混勻，經(jīng)無(wú)菌處理后分裝于適當(dāng)?shù)牟ＡЩ蛘咚芰先萜髦?，每?0?30毫升。封裝、安裝好微型噴霧器后試噴合格即得。
[0011]本發(fā)明所用的微型噴霧器噴頭用旋轉(zhuǎn)、加長(zhǎng)噴頭，與普通噴頭相比，其優(yōu)點(diǎn)是可以使藥物定向噴入咽部。本發(fā)明制成的噴霧劑型，使用時(shí)不需要搖動(dòng)攪拌，以手撳壓微型噴霧器噴于患處即可。
[0012]本發(fā)明具有如下特點(diǎn):①改變了以前技術(shù)處方需要拋射劑而破壞臭氧層的缺點(diǎn)；②簡(jiǎn)化了制造程序；③不需要特定的耐壓容器；④藥液是均勻的，使用時(shí)不需要搖動(dòng)攪拌最高主藥濃度不超過(guò)3%，此濃度可足以達(dá)到殺菌濃度且不會(huì)對(duì)皮膚、黏膜產(chǎn)生大的副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種噴霧劑制劑及其配制方法，包括主藥、溶劑和助劑、調(diào)味劑成份，其特征在于主藥選自氨基糖甙類抗菌素，如:硫酸慶大霉素、硫酸卡那霉素、丁胺卡那霉素、硫酸小諾霉素、硫酸核糖霉素或西棱米星；溶劑和助劑選自蒸餾水、丙三醇、乙醇、二甲基亞硯及司盤(pán)一 85 ;調(diào)味劑選自冰片、薄荷油，藥液是均勻的溶液，使用時(shí)不需要搖動(dòng)攪拌。2.一種噴霧劑制劑及其配制方法，其特征在于處方不含拋射劑，藥液是通過(guò)撳壓微型噴霧器霧化噴出的，所用的微型噴霧器噴頭用旋轉(zhuǎn)、加長(zhǎng)噴頭。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為:主藥(如權(quán)利要求I所述的各種氨基糖甙類抗菌素)0.3?3 ;乙醇10?45 ;丙三醇15?40 ;蒸餾水40?95 ;薄荷油0.001?0.2。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為:主藥(如權(quán)利要求I所述的各種氨基糖甙類抗菌素)0.3?3 ;乙醇10?45 ;丙三醇15?40 ;蒸餾水40?95 ;薄荷油0.001?0.2。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于各成份之重量百分含量為:主藥(如權(quán)利要求I所述的各種氨基糖甙類抗菌素)為0.3?3 ;丙三醇15?40 ;亞硫酸鈉0.1?3 ;蒸懼水30?80 ;亞硫酸鈉I?3 ;蒸懼水30?80 ;薄荷油0.001?0.2。
【專利摘要】一種藥用噴霧劑及其制備方法包括主藥、溶劑和助劑、調(diào)味劑成份，其特征在于主藥選自氨基糖甙類抗菌素，如：硫酸慶大霉素、硫酸卡那霉素、丁胺卡那霉素、硫酸小諾霉素、硫酸核糖霉素或西棱米星；溶劑和助劑選自蒸餾水、丙三醇、乙醇、二甲基亞硯及司盤(pán)一85；調(diào)味劑選自冰片、薄荷油。藥液是均勻的溶液，使用時(shí)不需要搖動(dòng)攪拌。
【IPC分類】A61K9/12, A61K31/7036, A61K31/702
【公開(kāi)號(hào)】CN105147610
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410236607
【發(fā)明人】談麗娜
【申請(qǐng)人】談麗娜
【公開(kāi)日】2015年12月16日
【申請(qǐng)日】2014年5月30日