設(shè)備上。該主體部分包括允許檢測表示被從藥筒排出的藥物的量的性質(zhì) 的電子電路和傳感器機構(gòu)以及用于向用戶顯示數(shù)據(jù)的顯示器130。該環(huán)形部分包括允許將 模塊牢固地且正確地安裝在筆主體上的聯(lián)接機構(gòu)。電子電路和傳感器機構(gòu)可被部分地布置 在環(huán)形部分中。下面將參考圖6 -10來描述記錄模塊的示例性實施例。
[0023] 筆設(shè)備200包括帽部分207和主要部分，該主要部分具有：近側(cè)主體或驅(qū)動組件部 分，其具有藥物排出機構(gòu)被布置或集成在其中的外殼201 ;以及遠側(cè)藥筒保持器部分，具有 遠側(cè)針可穿透隔膜的藥物填充透明藥筒213被已被附接到近側(cè)部分的不可動藥筒保持器 布置并保持就位，藥筒保持器具有允許檢查藥筒的一部分的開口以及允許可釋放地安裝針 組件的遠側(cè)聯(lián)接機構(gòu)215。藥筒提供有被形成排出機構(gòu)的一部分的活塞桿驅(qū)動的活塞，并且 可例如包含胰島素GLP-1或生長激素配方。最近側(cè)可旋轉(zhuǎn)機構(gòu)構(gòu)件280用于手動地設(shè)定以 及重置（即，調(diào)整)在顯示窗202中顯示的藥物的期望劑量，并且其然后可以在按鈕290被致 動時被排出。根據(jù)在藥物輸送設(shè)備中具體實施的排出機構(gòu)的類型，排出機構(gòu)可如包括在所 示實施例中的彈簧，其在劑量設(shè)定期間被拉緊，并且然后在釋放按鈕被致動時被釋放以驅(qū) 動活塞桿。替代地，該排出機構(gòu)是完全手動的，在這種情況下劑量構(gòu)件和致動按鈕在對應(yīng)于 設(shè)定劑量尺寸的劑量設(shè)定期間向近側(cè)移動，并且然后被用戶向遠側(cè)移動以排出設(shè)定劑量。
[0024] 如所呈現(xiàn)的，圖1示出了預(yù)先填充類型的藥物輸送設(shè)備，即用預(yù)先安裝藥筒對其 進行供應(yīng)，并且在藥筒已被排空時將丟棄。在替代實施例中，可將藥物輸送設(shè)備設(shè)計成允許 替代已裝填藥筒，例如以"后面裝填"藥物輸送設(shè)備的形式，其中，所述藥筒保持器是適合于 與被從設(shè)備主要部分移除，或者替代地以"前面裝填"設(shè)備的形式，其中，通過被不可移除地 附接到設(shè)備的主要部分的藥筒保持器中的遠側(cè)開口而插入藥筒。
[0025] 由于本發(fā)明涉及一種模塊，其適合于被固定于藥物輸送設(shè)備并與之相互作用以及 允許此類相互作用的藥物輸送設(shè)備，將描述此類設(shè)備的示例性實施例以便更好地理解本發(fā) 明。
[0026] 圖2示出了圖1中所示的筆形藥物輸送設(shè)備200的分解圖。更具體地，所述筆包 括管狀外殼201，其具有窗口 202且藥筒保持器210被固定地安裝到其上面，藥物填充藥筒 213被布置在該藥筒保持器中。藥筒保持器提供有允許可釋放地安裝針組件216的遠側(cè)聯(lián) 接機構(gòu)215、允許可釋放地安裝覆蓋藥筒保持器和已安裝針組件的帽207的兩個相對突出 部211的形式的近側(cè)聯(lián)接機構(gòu)以及防止筆在例如桌面上滾動的突出部212。在外殼遠端 中，固定地安裝有螺母元件226,該螺母元件包括中心螺紋孔226,并且在外殼近端中，固定 地安裝有具有中心開口的彈簧底座構(gòu)件208。驅(qū)動系統(tǒng)包括具有兩個相對縱向凹槽并被接 納在螺母元件螺紋孔中的有螺紋活塞桿220、被旋轉(zhuǎn)地布置在外殼中的環(huán)形活塞桿驅(qū)動元 件230以及與驅(qū)動元件(參見下文）進行旋轉(zhuǎn)接合的環(huán)形離合器元件240,該接合允許離合 器元件的軸向運動。離合器元件提供有適合于接合外殼內(nèi)表面上的相應(yīng)花鍵204 (參見圖 4B)的外花鍵元件241，這允許離合器元件在其中花鍵被接合的旋轉(zhuǎn)鎖定近側(cè)位置與其中花 鍵未接合的旋轉(zhuǎn)自由遠側(cè)位置之間移動。如剛剛提到的，在兩個位置上，離合器元件都被旋 轉(zhuǎn)鎖定到驅(qū)動元件。該驅(qū)動元件包括中心孔，該中心孔具有兩個相對突出部231，其與活塞 桿上的凹槽接合，由此，驅(qū)動元件的旋轉(zhuǎn)由于活塞桿與螺母元件之間的螺紋接合而導(dǎo)致活 塞桿的旋轉(zhuǎn)和因此遠側(cè)軸向運動。驅(qū)動元件還包括一對相對的周向延伸柔性棘輪臂235,其 適合于接合布置在外殼內(nèi)表面上的相應(yīng)的棘輪齒205。驅(qū)動元件和離合器元件包括將其旋 轉(zhuǎn)地鎖在一起但允許離合器元件軸向地移動的協(xié)作聯(lián)接結(jié)構(gòu)，這允許離合器元件軸向地移 動到其遠側(cè)位置，在該遠側(cè)位置上允許其旋轉(zhuǎn)，從而將旋轉(zhuǎn)運動從撥盤系統(tǒng)(參見下文）傳 輸至驅(qū)動系統(tǒng)。將更詳細地參考圖4A和4B示出并描述離合器元件、驅(qū)動元件和外殼之前 的相互作用。
[0027] 內(nèi)含物排空（E0C)構(gòu)件228被螺紋安裝在活塞桿上，并且墊圈227被旋轉(zhuǎn)安裝在 遠端上。E0C構(gòu)件包括用于與復(fù)位管(參見下文）接合的一對相對徑向突出部229。
[0028] 撥盤系統(tǒng)(或劑量設(shè)定系統(tǒng)）包括棘輪管250、復(fù)位管260、具有外螺旋布置的成行 劑量數(shù)值的標度鼓輪270、用于設(shè)定要排出的藥物的劑量的用戶操作撥盤構(gòu)件280、釋放按 鈕290和轉(zhuǎn)矩彈簧255 (參見圖3)。復(fù)位管被軸向鎖定地安裝在棘輪管內(nèi)部，但是被允許 旋轉(zhuǎn)幾度(參見下文)。復(fù)位管在其內(nèi)表面上包括兩個相對縱向凹槽269,其適合于接合E0C 構(gòu)件的徑向突出部229,由此，E0C可以被復(fù)位管旋轉(zhuǎn)，但被允許徑向地移動。離合器元件被 軸向鎖定地安裝在棘輪管250的外遠端部分上，這提供了棘輪管可以經(jīng)由離合器元件而軸 向地移動到與外殼進行旋轉(zhuǎn)接合和從旋轉(zhuǎn)接合出來。撥盤構(gòu)件280被軸向鎖定地安裝，但 是在外殼遠端上可自由旋轉(zhuǎn)，撥盤環(huán)在正常操作下被旋轉(zhuǎn)鎖定到復(fù)位管(參見下文)，由此， 撥盤環(huán)的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致復(fù)位管和因此棘輪管的相應(yīng)旋轉(zhuǎn)。釋放按鈕290被軸向地鎖定到復(fù)位管 但可自由地移動。復(fù)位彈簧295在按鈕和被安裝到那里的復(fù)位管上提供指向近側(cè)的力。標 度鼓輪270被布置在棘輪管與外殼之間的周向空間中，鼓輪經(jīng)由協(xié)作縱向花鍵25U271被 旋轉(zhuǎn)鎖定到棘輪管，并經(jīng)由協(xié)作螺紋結(jié)構(gòu)203、273與外殼的內(nèi)表面進行旋轉(zhuǎn)螺紋接合，由 此，當鼓輪通過棘輪管而相對于外殼旋轉(zhuǎn)時，成行的數(shù)值通過外殼中的窗口 203。轉(zhuǎn)矩彈簧 被布置在棘輪管與復(fù)位管之間的周向空間中，并在其近端被固定到彈簧底座構(gòu)件208且在 其遠端被固定到棘輪管，由此，當棘輪管通過撥盤構(gòu)件的旋轉(zhuǎn)而相對于外殼旋轉(zhuǎn)時，彈簧被 拉緊。在棘輪管與離合器元件之間提供有具有柔性棘輪臂252的棘輪機構(gòu)，所述離合器元 件提供有內(nèi)周向齒結(jié)構(gòu)242,每個齒提供有棘輪止動件，使得當劑量被設(shè)定時，棘輪管被保 持在由用戶經(jīng)由復(fù)位管將其旋轉(zhuǎn)到的位置。為了允許減小設(shè)定劑量，在復(fù)位管上提供棘輪 釋放機構(gòu)262且其作用于棘輪管上，這允許通過在相反方向上轉(zhuǎn)動撥盤構(gòu)件而以一個或多 個棘輪增量來減小設(shè)定劑量，釋放機構(gòu)在復(fù)位管相對于棘輪管旋轉(zhuǎn)上述的幾度時被致動。
[0029] 已描述了排出機制的不同部件及其功能關(guān)系，接下來將主要參考圖3A和3B來描 述該機構(gòu)的操作。
[0030] 可將筆機構(gòu)視為兩個相互作用的系統(tǒng)，劑量系統(tǒng)和撥盤系統(tǒng)，這如上所述。在劑量 設(shè)定期間，撥盤機構(gòu)旋轉(zhuǎn)且轉(zhuǎn)矩彈簧被加載。劑量機構(gòu)被鎖定到外殼且不能移動。當按鈕 被按下時，劑量機構(gòu)被從外殼釋放，并且由于到撥盤系統(tǒng)的接合，轉(zhuǎn)矩彈簧現(xiàn)在將使撥盤系 統(tǒng)旋轉(zhuǎn)回到起始點，并使劑量系統(tǒng)隨之一起旋轉(zhuǎn)。
[0031 ] 劑量機構(gòu)的中心部分是活塞桿220，柱塞的實際移位由活塞桿執(zhí)行。在劑量輸送期 間，活塞桿被驅(qū)動元件230旋轉(zhuǎn)，并且由于與被固定到外殼的螺母元件225的螺紋式相互作 用，活塞桿在遠側(cè)方向上向前移動。在橡膠活塞與活塞桿之間，放置有活塞墊圈227,其充當 用于旋轉(zhuǎn)的活塞桿的軸向軸承，并對橡膠活塞上的壓力均等。由于活塞桿具有其中活塞桿 驅(qū)動元件與活塞桿接合的非圓形截面，所以驅(qū)動元件被旋轉(zhuǎn)地鎖定到活塞桿，但是沿著活 塞桿軸自由地移動。因此，驅(qū)動元件的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致活塞的線性向前移動。驅(qū)動元件提供有小 的棘輪臂234，其防止驅(qū)動元件順時針方向旋轉(zhuǎn)(從按鈕末端看)。由于與驅(qū)動元件的接合， 活塞桿因此僅可向前移動。在劑量輸送期間，驅(qū)動元件逆時針方向旋轉(zhuǎn)，并且棘輪臂235由 于與棘輪齒205的接合而為用戶提供小的棘爪，例如排出每單位胰島素一個棘爪。
[0032] 轉(zhuǎn)到撥盤系統(tǒng)，劑量通過轉(zhuǎn)到撥盤構(gòu)件280而被設(shè)定和復(fù)位(即，調(diào)節(jié))。當轉(zhuǎn)動撥 盤時，復(fù)位管260、E0C構(gòu)件228、棘輪管250和標度鼓輪270全部隨之轉(zhuǎn)動。隨著棘輪管被 連接到轉(zhuǎn)矩彈簧255的遠端，彈簧被加載。在劑量設(shè)定期間，棘輪的臂252針對由于與離合 器元件的內(nèi)齒結(jié)構(gòu)242的相互作用而用撥盤選擇的每個單元執(zhí)行撥盤棘爪。在所示實施例 中，離合器元件提供由24個棘輪止動件，其針對相對于外殼的全360度旋轉(zhuǎn)提供24個棘爪 (增量)。彈簧在組裝期間被預(yù)加載，這使得該機構(gòu)能夠在可接受的速度間隔內(nèi)輸送小劑量 和大劑量兩者。由于標度鼓輪與棘輪管旋轉(zhuǎn)接合，但在軸向方向上可動且標度鼓輪與外殼 進行螺紋接合，當撥盤系統(tǒng)被轉(zhuǎn)動時，標度鼓輪將以螺旋圖案移動，在外殼窗口 202中顯示 對應(yīng)于設(shè)定劑量的數(shù)。
[0033] 棘輪管與離合器元件240之間的棘輪252、242防止彈簧使各部分轉(zhuǎn)回去。在復(fù)位 期間，復(fù)位管移動棘輪臂252,從而逐個棘爪釋放棘輪，在所述實施例中一個棘爪對應(yīng)于胰 島素的一個單元IU。更具體地，當撥盤構(gòu)件被順時針方向轉(zhuǎn)動以調(diào)整當前設(shè)定劑量時，復(fù)位 管簡單地旋轉(zhuǎn)棘輪管，允許棘輪的臂與離合器元件中的齒結(jié)構(gòu)242自由地相互作用。當撥 盤構(gòu)件被逆時針方向轉(zhuǎn)動時，復(fù)位管直接地與棘輪棘爪臂相互作用，將棘爪臂遠離離合器 中的齒朝著筆的中心推動，因此允許棘輪上的棘爪臂由于由加載彈簧引起的轉(zhuǎn)矩而向后移 動"一個棘爪"。
[0034] 為了輸送設(shè)定劑量，如圖3B中所示由用戶在遠側(cè)方向上按下按鈕290。復(fù)位管260 從撥盤構(gòu)件脫開，并且隨后離合器元件240脫離外殼花鍵204?，F(xiàn)在，撥盤機構(gòu)連同驅(qū)動元 件230 -起返回至"零點"，這導(dǎo)致一定劑量的藥物被排出?？梢酝ㄟ^在藥物輸送期間的任 何時間釋放或按下按鈕來在任何時間停止