一種補(bǔ)血組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種補(bǔ)血組合物及其制備方法，本發(fā)明組合物具有健脾安神、補(bǔ)氣養(yǎng) 血的功效。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，市場(chǎng)上具有補(bǔ)血功能的保健品很多，但大多添加補(bǔ)鐵劑。補(bǔ)鐵劑多系化學(xué)絡(luò) 合物，如硫酸亞鐵、乳酸亞鐵等，長(zhǎng)期使用對(duì)人體難免會(huì)產(chǎn)生不良影響，如腹瀉、食欲差及色 素沉著等。本發(fā)明的補(bǔ)血組合物，不含補(bǔ)鐵劑，不會(huì)產(chǎn)生任何毒副作用，適合所有人群食用， 而且在膠囊內(nèi)添加黃芪和茯苓，在補(bǔ)血的同時(shí)注重補(bǔ)氣，正所謂"有形之血不能速生，無(wú)形 之氣所當(dāng)急固"。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種工藝簡(jiǎn)單，具有健脾安神、補(bǔ)氣養(yǎng)血功效的藥物組合物， 無(wú)任何毒副作用。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種補(bǔ)血組合物，該組合物中各成分按照如下質(zhì)量分?jǐn)?shù)制備得到：
[0006] 紅棗10% -18%，黑木耳8 % -17%，桑椹提取物17% -25%，雞血藤提取物 14% -22%，黃芪 12% -22%，茯苓 8% -15%。
[0007] 優(yōu)選該組合物中各成分按照如下質(zhì)量分?jǐn)?shù)制備得到：紅棗12% -17%，黑木耳 10% -15%，桑椹提取物20% -24%，雞血藤提取物18% -22%，黃芪16% -22%，茯苓 8% _14%〇
[0008] 本發(fā)明以組合物中各組分之和為100%計(jì)。
[0009] 上述補(bǔ)血組合物可與藥學(xué)上可接受的輔料制成劑型。優(yōu)選劑型為膠囊劑、片劑、顆 粒劑、丸劑、散劑。
[0010] 該藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
[0011] 紅棗去核，烘干，粉碎至60-100目；黑木耳、黃芪、茯苓分別烘干、粉碎至60-100 目；各組分再與桑椹提取物和雞血藤提取物混合均勻。
[0012] 上述組合物的制備方法具體包括以下步驟：
[0013] 紅棗去核，清洗，75-85°C烘2-3h，粉碎至60-100目；優(yōu)選80目；
[0014] 黑木耳，清洗，75-85°C烘2-3h，粉碎至60-100目；優(yōu)選80目；
[0015] 黃芪，清洗，75-85°C烘2-3h，粉碎至60-100目；優(yōu)選80目；
[0016] 茯苓，清洗，75-85°C烘2-3h，粉碎至60-100目；優(yōu)選80目；
[0017] 各原料再與桑椹提取物和雞血藤提取物按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)混合均勻。
[0018] 本發(fā)明組合物可在制備健脾安神、補(bǔ)氣養(yǎng)血的藥物中應(yīng)用。
[0019] 桑椹提取物和雞血藤提取物均通過(guò)市購(gòu)獲得。
[0020] 本發(fā)明組合物膠囊劑具體制備方法為：
[0021] 紅棗去核，烘干，粉碎至60-100目；黑木耳、黃芪、茯苓分別烘干、粉碎至60-100 目；各組分再與桑椹提取物和雞血藤提取物混合20-30min后進(jìn)行膠囊填充。優(yōu)選0號(hào)膠 囊，每膠囊填充〇. 25g，填充完畢后膠囊拋光，裝瓶，裝箱，檢驗(yàn)，合格后入庫(kù)。
[0022] 由于各種原因引起氣血虧虛則可出現(xiàn)一系列的病證。主要可歸納為臟腑失于濡 養(yǎng)、血不載氣兩方面引起的病證。
[0023] 臟腑失于濡養(yǎng)：一般表現(xiàn)為面色蒼白、唇色爪甲淡白無(wú)華、頭暈?zāi)垦！⒅w麻木、筋 脈拘攣、心悸怔忡、失眠多夢(mèng)、皮膚干燥、頭發(fā)枯焦，以及大便燥結(jié)，小便不利等。
[0024] 血不載氣：中醫(yī)認(rèn)為，血為氣之母，氣賴血以附，血載氣以行。血虛，氣無(wú)以附，遂因 之而虛，故血虛常伴隨氣虛，病人不僅有血虛的癥狀，而且還有少氣懶言、語(yǔ)言低微、疲倦乏 力、氣短自汗等氣虛癥狀。
[0025] 本組合物中含有紅棗、黑木耳、黃芪、茯苓、桑葚提取物和雞血藤提取物，每種物質(zhì) 都是對(duì)癥入藥，如紅棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神；黑木耳用于氣虛血虧，肺虛便秘；黃芪補(bǔ)氣升 陽(yáng)、利水退腫，尤宜于脾虛氣陷及表虛自汗；茯苓利水滲濕，健脾寧心，用于水腫尿少，心神 不安，驚悸失眠；桑葚主治陰血不足而致的頭暈?zāi)垦＃Q心悸，煩躁失眠，腰膝酸軟，須發(fā) 早白；雞血藤活血舒筋，主手足麻木。本發(fā)明這六種物質(zhì)有效結(jié)合，能健脾安神、補(bǔ)氣養(yǎng)血， 補(bǔ)血補(bǔ)氣同時(shí)進(jìn)行，正所謂"有形之血不能速生，無(wú)形之氣所當(dāng)急固"。且本品不含補(bǔ)鐵劑， 不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響，如腹瀉、食欲差及色素沉著等，可長(zhǎng)期食用，無(wú)任何副作用。
【具體實(shí)施方式】：
[0026] 以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。但實(shí)施例的具體細(xì)節(jié)僅用于解釋本發(fā) 明，不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明總的技術(shù)方案的限定。
[0027] 實(shí)施例1 :
[0028] 取紅率，去核清洗，80°C烘箱烘干2. 5h，粉碎至80目備用；取黑木耳，清洗，80°C烘 箱烘干2. 5h，粉碎至80目備用；取黃芪，清洗，80 °C烘箱烘干2. 5h，粉碎至80目備用；取茯 苓，清洗，80 °C烘箱烘干2. 5h，粉碎至80目備用。
[0029] 以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：紅棗15%，黑木耳15%，桑椹提取物24%，雞血藤提取物20%，黃 芪16 %，茯苓10 %的比例進(jìn)行混合，混合20min后進(jìn)行膠囊填充，選擇0號(hào)膠囊，每膠囊填 充0. 25g，填充完畢后膠囊拋光，裝瓶，裝箱，檢驗(yàn)，合格后入庫(kù)。
[0030] 實(shí)施例2 :
[0031] 取紅棗，去核清洗，85°C烘箱烘干2h，粉碎至80目備用；取黑木耳，清洗，85°C烘箱 烘干2h，粉碎至80目備用；取黃芪，清洗，85°C烘箱烘干2h，粉碎至80目備用；取茯苓，清 洗，85 °C烘箱烘干2h，粉碎至80目備用。
[0032] 以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：紅棗17%，黑木耳13%，桑椹提取物22%，雞血藤提取物18%，黃 芪22 %，茯苓8 %的比例進(jìn)行混合，混合25min后進(jìn)行膠囊填充，選擇0號(hào)膠囊，每膠囊填充 0. 25g，填充完畢后膠囊拋光，裝瓶，裝箱，檢驗(yàn)，合格后入庫(kù)。
[0033] 實(shí)施例3 :
[0034] 取紅棗，去核清洗，75°C烘箱烘干3h，粉碎至80目備用；取黑木耳，清洗，75°C烘箱 烘干3h，粉碎至80目備用；取黃芪，清洗，75°C烘箱烘干3h，粉碎至80目備用；取茯苓，清 洗，75 °C烘箱烘干3h，粉碎至80目備用。
[0035] 以質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：紅棗12%，黑木耳10%，桑椹提取物20%，雞血藤提取物22%，黃 芪22 %，茯苓14 %的比例進(jìn)行混合，混合30min后進(jìn)行膠囊填充，選擇0號(hào)膠囊，每膠囊填 充0. 25g，填充完畢后膠囊拋光，裝瓶，裝箱，檢驗(yàn)，合格后入庫(kù)。
[0036] 下面通過(guò)實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明：
[0037] 實(shí)驗(yàn)一：取小鼠，隨機(jī)分為正常組、模型組、紅棗組、黑木耳組、桑葚組、雞血藤組以 及本發(fā)明實(shí)施例組合物組，每組10只。前10天，每組小鼠都正常飲食，第11天開始，正常 組還是正常飲食，連續(xù)10天。模型組除正常飲食外，每天以20mg/kg的劑量注射環(huán)磷酰胺， 連續(xù)10天，造成小鼠血虛模型；紅棗組除正常飲食外，每天以20mg/kg的劑量注射環(huán)磷酰 胺，并服用紅棗粉〇. 5g，連續(xù)10天；黑木耳組除正常飲食外，每天以20mg/kg的劑量注射環(huán) 磷酰胺，并服用黑木耳粉〇. 5g，連續(xù)10天；桑葚組除正常飲食外，每天以20mg/kg的劑量注 射環(huán)磷酰胺，并服用桑葚提取物0. 5g，連續(xù)10天；雞血藤組除正常飲食外，每天以20mg/kg 的劑量注射環(huán)磷酰胺，并服用雞血藤提取物〇. 5g，連續(xù)10天；組合物組除正常飲食外，每天 以20mg/kg的劑量注射環(huán)磷酰胺，并服用本發(fā)明實(shí)施例組合物0. 25g，連續(xù)10天；整體喂養(yǎng) 20天后，小鼠摘取眼球取血，計(jì)數(shù)紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板，測(cè)血紅蛋白數(shù)，其結(jié)果如下：
[0038] 表1實(shí)驗(yàn)后各組小鼠外周血象比較
[0040] ^從上表可以看出，與正常組相比，模型組小鼠白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板和血紅蛋白 均有顯著下降（P < 0. 05)，說(shuō)明環(huán)磷酰胺造血虛模型成功。本發(fā)明組合物組與模型組，紅棗 組、黑木耳組、桑葚組、雞血藤組和對(duì)照組的白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板和血紅蛋白的量比較均 有顯著升高（P < 0. 05)，說(shuō)明本發(fā)明組合物與單純用藥相比，具有顯著的效果，這種效果并 非單純各組分效果之和，而是具有協(xié)同增效的作用。
[0041] 實(shí)驗(yàn)二：將符合血虛診斷的患者100人隨即分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各50人，并 分別給予本發(fā)明實(shí)施例膠囊和安慰劑，每天兩次，每次1粒，連續(xù)服用60d，在試驗(yàn)前后對(duì)受 試者進(jìn)行血液生化指標(biāo)的檢測(cè)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果如表2 :
[0042] 表2 :本發(fā)明組合物改善影響性貧血實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0043]
[0044] 從表1中可以看出：實(shí)驗(yàn)組的受試者，其血紅蛋白的含量由（91.32±7. 87)g/L上 升到（101.05±8. 23)g/L，平均升高了 9. 73g/L(試驗(yàn)前后配對(duì)t檢驗(yàn)，P〈0. 01，實(shí)驗(yàn)后與 對(duì)照組t檢驗(yàn)，P〈0. 01);紅細(xì)胞內(nèi)游離原卟啉（FEP)的含量由（695. 71 ±136. 64) yg/L下 降為（494. 53±158. 28) yg/L，血清鐵蛋白（SF)的含量由（36.40±68. 28) yg/L升高到 (58. 02±71.58) yg/L(試驗(yàn)前后配對(duì)t檢驗(yàn)P〈0. 05);本發(fā)明膠囊能顯著改善血虛，有效率 尚達(dá)90 %。
[0045] 實(shí)驗(yàn)三：將符合血虛診斷的患者100人隨即分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各50人，實(shí) 驗(yàn)組服用本發(fā)明實(shí)施例組合物，每天兩次，每次0. 25g，對(duì)照組服用乳酸亞鐵，每天兩次，每 次5mg (以鐵計(jì)），連續(xù)服用60d，在試驗(yàn)前后對(duì)受試者進(jìn)行血液生化指標(biāo)的檢測(cè)并進(jìn)行統(tǒng)計(jì) 學(xué)分析，結(jié)果如表3:
[0046] 表3 :本發(fā)明組合物與補(bǔ)鐵劑實(shí)驗(yàn)比較結(jié)果
[0047]
[0048] 從表3中可以看出：實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的都具有顯著的補(bǔ)血功能，且實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照 組數(shù)據(jù)無(wú)顯著性差異。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種補(bǔ)血的組合物，其特征在于該組合物中各成分及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：紅棗10% -18%， 黑木耳8% -17%，桑椹提取物17% -25%，雞血藤提取物14% -22%，黃芪12% -22%，茯 苓 8% _15%〇2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血組合物，其特征在于該組合物中各成分及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為： 紅棗12% -17%，黑木耳10% -15%，桑椹提取物20% -24%，雞血藤提取物18% -22%，黃 芪 16% -22%，茯苓 8% -14%。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血組合物，其特征在于該組合物與藥學(xué)上可接受的輔料制 成劑型。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血組合物，其特征在于所述的劑型為膠囊劑、片劑、顆粒 劑、丸劑、散劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于該藥物組合物的制備方法包括以下步 驟： 紅棗去核，烘干，粉碎至60-100目；黑木耳、黃芪、茯苓分別烘干、粉碎至60-100目；各 組分再與桑椹提取物和雞血藤提取物混合均勻。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于該藥物組合物的制備方法包括以下步 驟： 紅棗去核，清洗，75-85°C烘干2-3h，粉碎至60-100目； 黑木耳，清洗，75-85°C烘干2-3h，粉碎至60-100目； 黃芪，清洗，75-85°C烘干2-3h，粉碎至60-100目； 茯苓，清洗，75-85°C烘干2-3h，粉碎至60-100目； 再與桑椹提取物和雞血藤提取物按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)調(diào)配混合均勻。7. 權(quán)利要求1或2所述的組合物在制備健脾安神、補(bǔ)氣養(yǎng)血的藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種補(bǔ)血組合物及其制備方法，該組合物中各成分及質(zhì)量分?jǐn)?shù)為：紅棗12％-17％，黑木耳10％-15％，桑椹提取物20％-24％，雞血藤提取物18％-22％，黃芪16％-22％，茯苓8％-14％。紅棗、黑木耳、黃芪和茯苓經(jīng)清洗后烘干，分別粉碎后與桑椹提取物、雞血藤提取物調(diào)配混合，本發(fā)明組合物具有健脾安神、補(bǔ)氣養(yǎng)血的功效。
【IPC分類】A61P25/00, A23L1/29, A61P7/06, A61P1/14, A61K36/725
【公開號(hào)】CN105079160
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510512139
【發(fā)明人】張瑞華, 徐國(guó)華, 董彩虹, 劉杏忠, 史勁松, 龔勁松, 曾化偉
【申請(qǐng)人】江蘇神華藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年8月19日