一種氟苯尼考可溶性粉及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種氟苯尼考可溶性粉及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 氟苯尼考屬于酰胺醇類廣譜抗菌藥，是一種動(dòng)物專用抗生素，臨床應(yīng)用廣泛。隨著 養(yǎng)豬規(guī)模中大型化、顆粒料的廣泛應(yīng)用，飲水給藥的便捷性、及時(shí)性、靈活性等優(yōu)勢(shì)日漸突 出。目前藥物飲水給藥時(shí)，常采用先按臨床用量10-20倍濃配，溶解澄清后，再通過加壓栗 供水系統(tǒng)或貯水箱稀釋至臨床用量。用戶在日常使用飲水性藥物時(shí)，對(duì)飲水性藥物的溶解 度都希望是越易溶解越好。
[0003] 氟苯尼考在水中幾乎不溶，在水中飽和溶解度為1. 4-1. 5mg/ml。使用淀粉等常規(guī) 粉劑載體制成的10%氟苯尼考粉，采用先濃配再稀配至臨床使用濃度用藥方法，按10%氟苯 尼考粉lg，加水50ml-100ml溶解，攪拌10-15分鐘后，只能部分溶解，部分漂浮液體表面或 沉淀，不能均勻分散。
[0004]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)提供一種氟苯尼考可溶性粉及 其制備方法的技術(shù)方案。
[0006] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉，其特征在于每100g可溶性粉中含有：氟苯尼考 5~20g、波洛沙姆188 5~10g、PVPK30 5~10g、羥丙基-0 -環(huán)糊精40~50g、0 -環(huán)糊 精20~35g。
[0007] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的波洛沙姆188與PVPK30的重量 比為1 :1。
[0008] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的羥丙基_ 0 _環(huán)糊精和0 _環(huán)糊 精的重量比為5:3。
[0009] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉，其特征在于所述的每100g可溶性粉中含有：氟苯 尼考l〇g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、羥丙基-環(huán)糊精50g、0 -環(huán)糊精30g。
[0010] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟： (1)稱取波洛沙姆188 5~10g，加水50ml，攪拌使溶解； (2)稱取PVPK30 5~10g，加水50ml，攪拌使溶解； (3 )稱取羥丙基-0 -環(huán)糊精40~50g，加入水100ml，攪拌使溶解； (4) 稱取-環(huán)糊精20~35g，加入水300ml，攪拌使溶解； (5) 合并上述四種溶液，加入氟苯尼考5~20g，加熱至60~70°C，攪拌15-20分鐘，氟 苯尼考完全溶解后噴霧干燥即得成品。
[0011] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉的制備方法，其特征在于按以下重量稱取各組分： 氟苯尼考10~20g、波洛沙姆188 6~8g、PVPK30 6~8g、羥丙基-0 -環(huán)糊精42~48g、 環(huán)糊精25~30g。
[0012] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉的制備方法，其特征在于按以下重量稱取各組分： 氟苯尼考l〇g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、羥丙基-f3-環(huán)糊精50g、環(huán)糊精30g。 [0013] 8.如權(quán)利要求5所述的一種氟苯尼考可溶性粉的制備方法，其特征在于所述的波 洛沙姆188與PVPK30的重量比為1 :1。
[0014] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉的制備方法，其特征在于所述的羥丙基_環(huán)糊 精和0-環(huán)糊精的重量比為5 :3。
[0015] 所述的一種氟苯尼考可溶性粉的制備方法，其特征在于所述的噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度130°C，出風(fēng)溫度60°C，進(jìn)料速度10ml/min。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有積極有益的效果： (1)本發(fā)明制備的氟苯尼考可溶性粉，以波洛沙姆、PVPK30為助溶劑，加熱溶解，生產(chǎn)工 藝簡(jiǎn)單、環(huán)保、安全。
[0017] (2)本發(fā)明制備的氟苯尼考可溶性粉，采用羥丙基-0 -環(huán)糊精、0 -環(huán)糊精混合物 作載體，既保證了常溫下氟苯尼考可溶性粉的最大溶解度，又降低了生產(chǎn)成本。
[0018] (3)本發(fā)明制備的氟苯尼考可溶性粉，常溫條件下（25°C)溶解性高，最大溶解度可 為國家推薦臨床用量的40倍。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 為了使本發(fā)明更加容易理解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解， 這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。
[0020] 實(shí)施例1 一種氟苯尼考可溶性粉，每l〇〇g中含有：氟苯尼考5g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、 羥丙基-0 _環(huán)糊精50g、0 -環(huán)糊精35g。
[0021] -種氟苯尼考可溶性粉的配制工藝，其制備方法： (1) 稱取波洛沙姆188 5g，加水50ml，攪拌使溶解； (2) 稱取PVPK30 5g，加水50ml，攪拌使溶解； (3) 稱取羥丙基-0 -環(huán)糊精50g，加入水100ml，攪拌使溶解； (4) 稱取-環(huán)糊精35g，加入水300ml，攪拌使溶解； (5) 合并上述四種溶液，加入氟苯尼考5g，加熱至60~70°C，攪拌使溶解，噴霧干燥(進(jìn) 風(fēng)溫度130°C，出風(fēng)溫度60°C，進(jìn)料速度10ml/min)即得成品。
[0022] 實(shí)施例2 一種氟苯尼考可溶性粉，每lOOg中含有：氟苯尼考l〇g、波洛沙姆188 5g、PVPK30 5g、 羥丙基-0 _環(huán)糊精50g、0 -環(huán)糊精30g。
[0023] -種氟苯尼考可溶性粉的配制工藝，其制備方法： (1) 稱取波洛沙姆188 5g，加水50ml，攪拌使溶解； (2) 稱取PVPK30 5g，加水50ml，攪拌使溶解； (3) 稱取羥丙基-0 -環(huán)糊精50g，加入水100ml，攪拌使溶解； (4) 稱取-環(huán)糊精30g，加入水300ml，攪拌使溶解； (5) 合并上述四種溶液，加入氟苯尼考5g，加熱至60~70°C，攪拌使溶解，噴霧干燥(進(jìn) 風(fēng)溫度130°C，出風(fēng)溫度60°C，進(jìn)料速度10ml/min)即得成品。
[0024] 實(shí)施例3 一種氟苯尼考可溶性粉，每l〇〇g中含有：氟苯尼考15g、波洛沙姆188 10g、PVPK30l〇g、輕丙基-環(huán)糊精40g、0 -環(huán)糊精25g。
[0025] -種氟苯尼考可溶性粉的配制工藝，其制備方法： (1) 稱取波洛沙姆188 10g，加水50ml，攪拌使溶解； (2) 稱取PVPK30 10g，加水50ml，攪拌使溶解； (3 )稱取羥丙基-0-環(huán)糊精45g，加入水100ml，攪拌使溶解； (4) 稱取-環(huán)糊精30g，加入水300ml，攪拌使溶解； (5) 合并上述四種溶液，加入氟苯尼考5g，加熱至60~70°C，攪拌使溶解，噴霧干燥(進(jìn) 風(fēng)溫度130°C，出風(fēng)溫度60°C，進(jìn)料速度10ml/min)即得成品。
[0026] 實(shí)施例4 一種氟苯尼考可溶性粉，每l〇〇g中含有：氟苯尼考20g、波洛沙姆188 10g、PVPK30l〇g、輕丙基環(huán)糊精40g、環(huán)糊精20g。
[0027] -種氟苯尼考可溶性粉的配制工藝，其制備方法： (1) 稱取波洛沙姆188 10g，加水50ml，攪拌使溶解； (2) 稱取PVPK30 10g，加水50ml，攪拌使溶解； (3 )稱取羥丙基-0-環(huán)糊精40g，加入水100ml，攪拌使溶解； (4) 稱取-環(huán)糊精20g，加入水300ml，攪拌使溶解； (5) 合并上述四種溶液，加入氟苯尼考5g，加熱至60~70°C，攪拌使溶解，噴霧干燥(進(jìn) 風(fēng)溫度130°C，出風(fēng)溫度60°C，進(jìn)料速度10ml/min)即得成品。
[0028] 實(shí)施例5:本發(fā)明制備的氟苯尼考可溶性粉與常規(guī)方法制備的氟苯尼考粉的溶解性對(duì) 比試驗(yàn) 試驗(yàn)組藥物：實(shí)施例2制備得到的10%氟苯尼考可溶性粉。
[0029] 對(duì)照組藥物：按《中國獸藥典》2010年版制備的10%氟苯尼考可溶性粉。