一種用于預防尿結石的組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及預防保健的醫(yī)藥食品領域，具體涉及一種用于預防尿結石的組合物。
【背景技術】
[0002] 泌尿系結石是一個全球性疾病，也是我國最常見的泌尿外科疾病之一。全球不同 地區(qū)的結石發(fā)病率在3% -14%之間，尤其是我國南方，泌尿系結石的發(fā)病率很尚，是世界 三個主要的泌尿系結石流行區(qū)之一。目前來看，隨著體外沖擊波碎石技術和腔內碎石技術 的發(fā)展，泌尿系結石的診斷和治療己經(jīng)取得了很大的突破。但是存在治療后易復發(fā)的問題， 其中，10年復發(fā)率就高達50%，尤其是上尿路結石的發(fā)病仍有繼續(xù)升高的趨勢，而且，每年 新增的患者也仍在不斷地增加。尿石癥發(fā)生率和復發(fā)率居高不下，其根本原因在于結石的 病因和形成機制至今尚未完全闡明，缺乏有效的結石預防方法。因此，如何有效地預防其發(fā) 生和降低其復發(fā)率，探索尿路結石的發(fā)病機制成為當前研究的重點內容。
[0003] 草酸鈣結石，作為泌尿系結石中最常見的情況，大約占到70%左右。草酸鈣結石的 形成機制復雜。尿液中草酸鈣濃度的過飽和有助于晶體的成核和生長過程。但是，單個草 酸鈣晶體形成以后，只有粘附于腎小管上皮細胞的表面或者迅速地聚集形成較大的結晶以 堵塞腎小管，否則，將被尿液迅速沖走，腎結石亦不會發(fā)生。由于正常人和草酸鈣患者尿液 中的成分對于草酸鈣的形成都是處于過飽和狀態(tài)的，因此，尿液過飽和只是形成結石的條 件之一，而腎上皮細胞的損傷對于促進結石形成的作用十分重要。
[0004] 已有研究發(fā)現(xiàn)，暴露于高濃度草酸或草酸鈣晶體的腎臟上皮細胞會產(chǎn)生大量的自 由基。正常情況下，自由基的生成和清除應保持動態(tài)平衡，體內存在酶和非酶兩個系統(tǒng)清除 自由基，抑制自由基反應體系，防止過度的脂質過氧化。超氧化物歧化酶（SOD)是清除自由 基的重要酶，谷胱甘肽過氧物酶（GSH-Px)可以直接清除過氧化氫和脂質過氧化物，在自由 基產(chǎn)生過多，脂質過氧化加重時，清除自由基的酶會過多的消耗，脂質過氧化終產(chǎn)物丙二醛 (MDA)隨之增高。由于自由基性質活潑，有極強的氧化反應能力，在病理狀態(tài)下，機體內的自 由基和脂質過氧化作用使多種大分子成分，如核酸、蛋白質產(chǎn)生氧化變性，DNA交聯(lián)和斷裂， 導致細胞結構改變和功能破壞，而降低機體的抵抗力，引起多種疾病的發(fā)生?？梢?，細胞損 傷的原因與自由基的大量形成有關，因此，使用抗氧化劑來抑制腎結石的復發(fā)將會有好處。
[0005] 西梅是薔薇目李屬野生歐洲李（PrimusdomesticaL.)的法國栽培水果，后被引 種到美國加州，我國近年來才引種。西梅含有大量的酚類抗氧化劑，包括新綠原酸、綠原酸、 黃酮類、咖啡酸、香豆酸、蕓香苷、原花青素，含量高于藍莓、葡萄等，是果蔬中抗氧化能力最 強，其總酚類化合物含量129. 93-625. 93mg/100g之間。
[0006] 西梅除了作為鮮果食用外，市場上最多見的是西梅汁飲料和西梅干（Dried plums，Prune)。西梅富含纖維素、維生素A、維生素C、鉀、鐵、葉酸、鈣等，有明顯的潤腸通便 作用。但是，關于西梅汁對大鼠生成草酸鈣腎結石的干預效果尚未見文獻報道，而進一步用 于保健以預防尿結石的發(fā)生更沒有任何研究。尿路結石是一個多發(fā)病，復發(fā)率也很高，目前 尚無一勞永逸的預防方法。因此，尿結石的預防是一項終身性的任務，尋找一種來源簡便、 價格低廉、患者依從性好的有效預防方法有著重要的現(xiàn)實意義。

【發(fā)明內容】

[0007]針對上述情況，本申請發(fā)明人通過具體實驗，確定了西梅汁對腎草酸鈣結石的預 防效果，為草酸鈣腎結石病愈者、亞健康、健康人群提供了一種來源簡便、價格低廉、安全有 效的預防良品。
[0008]本發(fā)明的主題是一種用于預防尿結石的組合物，其特征在于，包括西梅汁，其重量 占組合物總重量的1%以上。
[0009]所述組合物可以作為一種保健食品，也可以作為保健藥物使用，具體地，是指本發(fā) 明提供的組合物還包括藥學上或食品學上可接受的載體形成的物質。其中，作為保健藥物， 所述組合物可以是藥學上常規(guī)的制劑形式，例如但不限于，顆粒劑、膠囊、片劑、粉末劑、口 服液、混懸液、或乳劑；作為保健食品，所述組合物可以是一種飲食補充劑。
[0010] 在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述組合物包括：西梅汁和富氫水，其體積配比為 1:10-50,兩者混合得到富氫西梅汁組合物。
[0011] 在一個實施例中，所述組合物包括：西梅汁與枸杞煎劑，其體積配比為1:10-50， 得到枸杞西梅汁組合物。
[0012] 在另一個是實施例中，所述組合物包括：西梅汁、大豆異黃酮、水按重量比 1:0. 005:10-50混合得到金雀花西梅汁組合物。
[0013]在另一個是實施例中，所述組合物包括：西梅汁、蔬果汁按重量比1:10-50混合得 到西梅蔬果汁組合物。
[0014]優(yōu)選地，所述組合物包括西梅汁，其重量占組合物總重量的1-99%。更優(yōu)選為 20-75 %，最優(yōu)選為 20-50 %。
[0015] 所述組合物含有的有效組分為西梅汁中的組分，優(yōu)選地，包括：新綠原酸 (NeochlorogenicAcid)、綠原酸（ChlorogenicAcid)、咖啡?？鼘幩帷⒃ㄇ嗨氐途畚?、黃 酮類化合物、蘆丁。
【附圖說明】
[0016] 圖1為實施例中各組大鼠腎組織中草酸鈣結晶生成的情況（HE*200)。
【具體實施方式】
[0017] 發(fā)明人經(jīng)過廣泛而深入的研究，發(fā)現(xiàn)西梅汁組合物，可以有效預防尿結石的發(fā)生。 在此基礎上，完成了本發(fā)明。
[0018] 如本文所用，術語"含有"或"包括"包括了"包含"、"基本上由……構成"、和 "由......構成"。
[0019] 如本文所用，術語"基本上由……構成"指在組合物中，除了含有必要成分或必要 組份之外，還可含有少量的且不影響有效成分的次要成分和/或雜質。例如，可以含有甜味 劑以改善口味以及其他本領域常用的添加劑。
[0020] 如本文所用，術語"有效量"是指可對人和/或動物產(chǎn)生功能或活性的且可被人和 /或動物所接受的量。
[0021] 如本文所用，"重量份"或"重量份數(shù)"可互換使用，所述的重量份可以是任何一個 固定的以毫克、克數(shù)或千克數(shù)表示重量（如111^、]^、28、58、或11^等）。例如，一個由1重 量份組分a和9重量份組分b構成的組合物，可以是1克組分a+9克組分b，也可以是10克 組分a+90克組分b等構成的組合物。在所述組合物，某一組分的百分比含量=(該組分的 重量份數(shù)/所有組分的重量份數(shù)之和）X100%。因此，由1重量份組分a和9重量份組分 b構成的組合物中，組分a的含量為10 %，組分b為90 %。
[0022] 組合物
[0023] 本發(fā)明提供了一種用于預防尿結石的組合物，包括西梅汁，其重量占組合物總重 量的1%以上。
[0024] 所述組合物可以作為一種保健食品，也可以作為保健藥物使用，具體地，是指本發(fā) 明提供的組合物還包括藥學上或食品學上可接受的載體形成的物質。其中，作為保健藥物， 所述組合物可以是藥學上常規(guī)的制劑形式，例如但不限于，顆粒劑、膠囊、片劑、粉末劑、口 服液、混懸液、或乳劑；作為保健食品，所述組合物可以是一種飲食補充劑。
[0025] 其中，如本文所用，術語"藥學上可接受的"或"食品學上可接受的"的成分是適用 于人和/或動物而無過度不良副反應（如毒性、刺激和變態(tài)反應）的，即有合理的效益/風 險比的物質。
[0026] 如本文所用，術語"藥學上可接受的載體"指用于治療劑給藥的載體，包括各種 賦形劑和稀釋劑。該術語指這樣一些藥劑載體：它們本身并不是必要的活性成分，且施 用后沒有過分的毒性。合適的載體是本領域普通技術人員所熟知的。在Remington's PharmaceuticalSciences(MackPub.Co.，N.J. 1991中可找到關于藥學上可接受的賦形劑 的充分討論。在組合物中藥學上可接受的載體可含有液體，如水、鹽水、甘油和乙醇。另外， 這些載體中還可能存在輔助性的物質，如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助流劑、泡騰劑、潤濕劑 或乳化劑、矯味劑、pH緩沖物質等。
[0027]所述的"藥學上可接受的載體"或"食品學上可接受的載體"還包括具有預防腎 結石的成分，例如但不限于，酸奶、豆奶、豆奶粉、豆?jié){、黃豆粉、富氫水、富氫飲料、乳酸菌飲 料、枸杞飲料等。
[0028] 在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所述組合物包括：西梅汁和富氫水，其體積配比為 1:10-50,兩者混合得到富氫西梅汁組合物。。
[0029] 在一個實施例中，所述組合物包括：西梅汁與枸