穿刺針以及穿刺裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于穿刺皮膚使皮膚出血的穿刺針以及穿刺裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)，隨著糖尿病患者的增加，而推薦患者自身監(jiān)控日常的血糖值變動(dòng)的自己血糖測(cè)定。對(duì)于血糖值的測(cè)定，使用自動(dòng)地測(cè)定血液中的葡萄糖量的血糖測(cè)定裝置。在該測(cè)定之前，患者需要采集自己的血液。
[0003]作為采集血液的方法，在利用穿刺針穿刺了指尖等皮膚后，用手指等壓迫其穿刺部周邊來(lái)擠出血液(例如，參照日本特開(kāi)2001-87251號(hào)公報(bào))。
[0004]然而，用于血糖測(cè)定的血液是通過(guò)破壞位于表皮與皮下組織之間的稱(chēng)為真皮的組織層中的毛細(xì)血管而獲得的。真皮位于距皮膚表面0.5?2.0mm左右的深度。為了降低穿刺時(shí)的疼痛，有效的是將穿刺針形成為較細(xì)，但在為細(xì)穿刺針的情況下，若不刺入得較深則無(wú)法獲得必要的出血。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明是考慮這種課題而產(chǎn)生的，其目的在于提供一種能夠容易獲得出血并且能夠有效降低穿刺時(shí)的疼痛的穿刺針以及穿刺裝置。
[0006]為了實(shí)現(xiàn)上述的目的，本發(fā)明涉及一種穿刺針，具有在前端形成有刃尖的刃部，其特征在于，上述刃部具有第I棱線(xiàn)?第3棱線(xiàn)，第I棱線(xiàn)?第3棱線(xiàn)各自的一端在相同的交點(diǎn)相交，上述第I棱線(xiàn)的另一端在上述刃尖成為終端，上述第2棱線(xiàn)的另一端在相比上述交點(diǎn)靠上述穿刺針的基端側(cè)的側(cè)面成為終端，上述第3棱線(xiàn)的另一端在相比上述第2棱線(xiàn)的另一端靠上述穿刺針的前端側(cè)、且是與上述第2棱線(xiàn)的另一端相反的一側(cè)的側(cè)面成為終端。
[0007]根據(jù)該穿刺針，由于在刃部構(gòu)成相對(duì)于穿刺針的軸線(xiàn)非對(duì)稱(chēng)的刃面，所以在穿刺針刺入皮膚時(shí)，由于刃面的非對(duì)稱(chēng)性，而對(duì)于穿刺針作用有橫向的力。因此，隨著穿刺針向穿刺方向移動(dòng)，穿刺針一邊受到橫向的力，一邊切開(kāi)皮膚組織。因此，切開(kāi)真皮中的毛細(xì)血管的可能性增加，并且容易切開(kāi)毛細(xì)血管，由此，能夠容易獲得必要的出血，并且能夠有效降低穿刺時(shí)的疼痛。
[0008]在上述穿刺針中，也可以是，從上述刃尖至上述第2棱線(xiàn)的另一端的軸向的長(zhǎng)度為從上述刃尖至上述第3棱線(xiàn)的另一端的軸向的長(zhǎng)度的2倍以上。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，相比與刃尖連結(jié)的兩個(gè)刃面形成為相對(duì)于軸線(xiàn)對(duì)稱(chēng)的情況(對(duì)稱(chēng)刃面的結(jié)構(gòu))，能夠增大形成于刃尖與第2棱線(xiàn)之間的刃面的軸向長(zhǎng)度，而不減細(xì)刃部。因此，能夠容易切開(kāi)真皮中的毛細(xì)血管以及皮膚組織，從而能夠進(jìn)行更加降低了疼痛的穿刺。
[0009]在上述的穿刺針中，也可以是，上述刃部具有相互鄰接的第I刃面?第3刃面，上述第I刃面?第3刃面中的上述第I刃面設(shè)置于最靠基端側(cè)的位置，從與上述第I刃面對(duì)置的方向觀(guān)察，上述第I棱線(xiàn)相對(duì)于上述穿刺針的中心軸線(xiàn)傾斜。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，能夠有效地產(chǎn)生隨著穿刺針向穿刺方向移動(dòng)而使穿刺針受到的橫向的力。因此，能夠更容易地獲得出血，并且能夠進(jìn)行進(jìn)一步降低了疼痛的穿刺。
[0010]另外，本發(fā)明是具有在前端形成有刃尖的刃部的實(shí)心構(gòu)造的穿刺針，其特征在于，上述刃部具有相互鄰接的第I刃面?第3刃面，上述第I刃面?上述第3刃面中，從上述刃尖至刃面終端的軸向的距離相互不同，上述第I刃面的刃面終端位于相比上述第2以及第3刃面的各刃面終端靠上述穿刺針的基端側(cè)的位置，上述第2刃面的刃面終端位于相比上述第I刃面的刃面前端靠上述穿刺針的基端側(cè)的位置，上述第3刃面的刃面終端位于相比上述第I刃面的刃面前端靠上述穿刺針的基端側(cè)、且是相比上述第2刃面的刃面終端靠上述穿刺針的前端側(cè)的位置。
[0011]根據(jù)該穿刺針，由于在刃部構(gòu)成相對(duì)于穿刺針的軸線(xiàn)非對(duì)稱(chēng)的刃面，所以在穿刺針刺入皮膚時(shí)，由于刃面的非對(duì)稱(chēng)性，而對(duì)于穿刺針作用有橫向的力。因此，能夠容易地切開(kāi)真皮中的毛細(xì)血管以及皮膚組織，能夠容易地獲得必要的出血，并且能夠有效降低穿刺時(shí)的疼痛。
[0012]在上述的穿刺針中，也可以是，從上述刃尖至上述第2刃面的刃面終端的軸向的距離相對(duì)于從上述刃尖至上述第I刃面的刃面終端的軸向的距離的比例為50?70%，從上述刃尖至上述第3刃面的刃面終端的軸向的距離相對(duì)于從上述刃尖至上述第I刃面的刃面終端的軸向的距離的比例為10?40%。根據(jù)該結(jié)構(gòu)，相比與刃尖連結(jié)的兩個(gè)刃面形成為相對(duì)于軸線(xiàn)對(duì)稱(chēng)的情況(對(duì)稱(chēng)刃面的結(jié)構(gòu))，能夠增大形成于刃尖與第2棱線(xiàn)之間的刃面的軸向的長(zhǎng)度，而不減細(xì)刃部。因此，能夠容易切開(kāi)真皮中的毛細(xì)血管以及皮膚組織，從而能夠進(jìn)行更加降低了疼痛的穿刺。
[0013]另外，本發(fā)明的穿刺裝置的特征在于，具備上述中任一項(xiàng)所記載的穿刺針和以上述穿刺針能夠突出的方式收納上述穿刺針的主體。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的穿刺裝置，由于第2刃面以及第3刃面形成為相對(duì)于軸線(xiàn)非對(duì)稱(chēng)，所以在穿刺針穿刺皮膚時(shí)，切開(kāi)真皮中的毛細(xì)血管的可能性增加，并且容易切開(kāi)。因此，能夠容易地獲得必要的出血，并且能夠進(jìn)行降低了疼痛的穿刺。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的穿刺針以及穿刺裝置，能夠容易獲得出血，并且能夠有效降低穿刺時(shí)的疼痛。
【附圖說(shuō)明】
[0016]圖1是具備本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的穿刺針的穿刺裝置的縱剖視圖。
[0017]圖2是圖1所示的穿刺針的刃部的詳細(xì)圖。
[0018]圖3是沿圖2中的II1-1II線(xiàn)的穿刺針的橫剖視圖。
[0019]圖4是從圖2的箭頭X方向觀(guān)察時(shí)的穿刺針的側(cè)視圖。
[0020]圖5是對(duì)圖1所示的穿刺針的作用進(jìn)行說(shuō)明的圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]以下，舉優(yōu)選的實(shí)施方式并參照添附的附圖，對(duì)本發(fā)明的穿刺針以及穿刺裝置進(jìn)行說(shuō)明。
[0022]圖1是表示具備本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的穿刺針30的穿刺裝置10的縱剖視圖。該穿刺裝置10是用于穿刺皮膚從而獲得出血的裝置。如圖1所示，本實(shí)施方式的穿刺裝置10具有:構(gòu)成穿刺裝置10主體的外殼12、具有穿刺針30的針單元14、安裝于針單元14的保護(hù)帽15、以及設(shè)置于外殼12的推桿17。
[0023]在以下的說(shuō)明中，“軸向”是指穿刺針30的中心軸線(xiàn)C(以下，稱(chēng)為“軸線(xiàn)C”)的延伸方向。
[0024]外殼12是具有內(nèi)腔13的中空構(gòu)造。在外殼12的前端，為了抵接于皮膚而形成有適度面積的前端面12a。在外殼12的上表面設(shè)置有四方孔20。在外殼12內(nèi)設(shè)置有從前端部朝向后方沿軸向延伸的筒體22、和相對(duì)于軸線(xiàn)C傾斜的第I凸面24。在筒體22設(shè)置有沿軸向連通的轂通路26以及針通路28。
[0025]針單元14由具有刃尖51 (針尖)的穿刺針30、和保持該穿刺針30的轂32構(gòu)成。穿刺針30是用于穿刺皮膚的部件，構(gòu)成為實(shí)心構(gòu)造。即，穿刺針30是實(shí)心針。穿刺針30的構(gòu)成材料并不特別限定，例如由不銹鋼、鋁、鈦之類(lèi)的金屬或者聚苯硫醚之類(lèi)的硬質(zhì)樹(shù)脂構(gòu)成。
[0026]穿刺針30的外徑D (參照?qǐng)D2)為0.1?1.0mm左右，被設(shè)計(jì)為具有能夠承受穿刺沖擊的強(qiáng)度，并且使得對(duì)人體組織的侵襲較小。在初始狀態(tài)(圖1所示的狀態(tài))下，穿刺針30的前端插入針通路28。轂32能夠沿軸向位移地插入筒體22的轂通路26以及針通路
28 ο
[0027]保護(hù)帽15是被插入針通路28并覆蓋穿刺針30的細(xì)筒。保護(hù)帽15從外殼12適度地突出。
[0028]在構(gòu)成轂32的基端部的標(biāo)記部32b與筒體22之間，設(shè)置有螺旋彈簧34。構(gòu)成轂32的前端部的小徑部32a插入螺旋彈簧34。螺旋彈簧34的前端固定于筒體22，后端固定于標(biāo)記部32b。
[0029]推桿17被設(shè)置為能夠沿相對(duì)于軸向呈直角的方向移動(dòng)。在推桿17的下端，設(shè)置有相對(duì)于軸線(xiàn)C傾斜的第2凸面36。在推桿17的前表面且相比第2凸面36略靠上方的位置，設(shè)置有凹部38。在推桿17的后表面的靠近下端的位置連接