一種樺褐孔菌樹莓刺莓組合物、樺褐孔菌樹莓刺莓復合口服液及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物和包含此中藥組合物的復合口服液，特別涉及一種用 于治療糖尿病的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物、樺褐孔菌樹莓刺莓復合口服液及其制備方法和 應用，屬于中成藥領域。
【背景技術】
[0002] 糖尿?。╠iabetes mellitus，DM)是一種常見的代謝內分泌疾病，世界衛(wèi)生組織將 其列為十大疑難病之一。發(fā)病率極高，并有逐年上升的趨勢；據《紐約時報》報道，一項最 新研究顯示，中國的糖尿病患病率居于世界首位，而且還繼續(xù)惡化。發(fā)表于《美國醫(yī)學會雜 志》的前述最新研究則表明，中國的糖尿病患病率剛剛超過了美國：11. 6%的中國成年人患 有這種病，美國為11. 3%，全球大約三分之一的糖尿病患者都在中國。因此，闡明DM的治病 機制及探索有效預防和治療DM的措施刻不容緩。高血糖作為糖尿病主要代謝紊亂之一，在 糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生發(fā)展中發(fā)揮重要作用。NISHIKA等人發(fā)現(xiàn)保持細胞中線粒體產生的過 氧化物正常水平可以預防3個與DM發(fā)生有密切聯(lián)系代謝通路所引起的高血糖損傷。近年 來DM的抗氧化治療取得了較大突破，各種藥物能通過不同的抗氧化機制治療DM。在自然界 中，可以用作自由基的抗氧化劑范圍很廣泛，種類很多，希望通過多方面的研究后，最終給 人們一種可用的，抗氧化作用明確，而安全性甚為良好的制劑。
[0003] 樺褐孔菌是一種寄生在落葉樹上的菌，主要寄生于白樺樹、銀樺、赤楊等的樹干 或樹皮下，形成不育的木腐菌。樺褐孔菌（白樺茸）俄文稱作Chaga，是俄羅斯的一種民間 藥用真菌，東歐、俄羅斯、波蘭、芬蘭等廣泛利用其來防治各種疑難雜癥，如各種癌癥（胃 癌、肝癌、腸癌等）、心臟病、糖尿病，并能抑制艾滋病病毒，抗輻射，抑制蛋白質生物合成， 抗有絲分裂及消除其活性等作用，被稱作是上帝賜給苦難人類的一種神奇的禮物。近年的 研究發(fā)現(xiàn)樺褐孔菌作為一種藥用真菌，富含β -D-glucan(3-D-葡聚糖），其含量是名貴菌 類紅樟菌的30倍；SOD(超氧化歧化酶）的含量是紅樟菌的23倍，是靈芝的55倍。長期 的動物實驗及臨床實驗表明：樺褐孔菌無任何毒副作用?？汕宄w內的自由基，保護細胞、 延長傳代細胞的分裂代數(shù)，增強免疫力、延緩衰老等。
[0004] 樹莓屬于薔薇科懸鉤子屬植物，是一種新興的小漿果類果樹。樹莓葉中富含黃酮 類物質、人參皂苷、維生素及微量元素等對人體具有保健功能的物質。在樹莓葉片中，起主 要作用的是黃酮類物質，黃酮類物質具有很強的抗氧化能力。據相關文獻報道，樹莓葉中黃 酮含量要遠高于樹莓果和籽。Hassan Jouad(富克懸鉤子）對正常和鏈佐菌素誘導糖尿病 屬的降血糖作用。刺莓果為薔薇科植物山刺莓的果實，主要分布于東北地區(qū)，其鞣質類成分 含量較高，在抗氧化、抗病毒、抗腫瘤和癌變等幾個重要方面顯示出其獨特的藥理作用。
[0005] 靈芝、花臉菇、猴頭菇多糖：多糖具有多種多樣的生物活性，是良好的免疫增強劑， 具有降血糖、降血脂、抗凝血、抗氧化等功能，也具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的第一個目的在于提供一種用于治療糖尿病的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物 和樺褐孔菌樹莓刺莓復合口服液。
[0007] 本發(fā)明的第二個目的在于提供一種制備上述樺褐孔菌樹莓刺莓組合物和樺褐孔 菌樹莓刺莓復合口服液的方法。
[0008] 本發(fā)明的第三個目的在于提供上述樺褐孔菌樹莓刺莓組合物和樺褐孔菌樹莓刺 莓復合口服液組合在制備用于治療糖尿病藥物或保健品中的用途。
[0009] 本發(fā)明上述目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的：
[0010] -種用于治療糖尿病的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物，其特征在于，由以下重量份的 成分組成：樺褐孔菌多糖25-35份、樹莓葉黃酮15-25份、靈芝多糖5-15份、刺莓果浸膏粉 10-20份、花臉菇多糖10-15份以及猴頭菇多糖5-10份。
[0011] 優(yōu)選的，由以下重量份的成分組成：樺褐孔菌多糖30份、樹莓葉黃酮20份、靈芝多 糖7份、刺莓果浸膏粉15份、花臉菇多糖12. 5份以及猴頭菇多糖7份。
[0012] -種用于治療糖尿病的樺褐孔菌樹莓刺莓復合口服液，其特征在于，每1000 mL所 述的口服液含有以下重量的各組分：樺褐孔菌多糖25-35份、樹莓葉黃酮15-25份、靈芝多 糖5-15份、刺莓果浸膏粉10-20份、花臉菇多糖10-15份、猴頭菇多糖5-10份、山梨酸鉀 1-2份、檸檬酸0. 5-1. 5份以及菊糖0. 5-0. 7份，蒸餾水補足1000mL。
[0013] 優(yōu)選的，每1000 mL所述的口服液含有以下重量的各組分：樺褐孔菌多糖30份、樹 莓葉黃酮20份、靈芝多糖7份、刺莓果浸膏粉15份、花臉菇多糖12. 5份、猴頭菇多糖7份、 山梨酸鉀1. 5份、檸檬酸1份以及菊糖0. 6份，蒸餾水補足1000mL。
[0014] 本發(fā)明的中藥組合物中：樺褐孔菌多糖是樺褐孔菌重要的活性成分之一，具有增 強免疫調節(jié)、抗腫瘤、抗氧化、將血糖和將血脂等多種藥理活性。
[0015] 刺莓果能降低脂質過氧化物含量，凈化體內自由基，具有明顯的抗衰老作用，有效 地清楚亞硝酸鹽，并且在體內阻斷致癌性亞硝酸的合成，因而起到防癌作用。樹莓葉黃酮物 質具有很強的抗氧化能力。
[0016] 靈芝、花臉菇、猴頭菇多糖：多糖具有多種多樣的生物活性，是良好的免疫增強劑， 具有降血糖、降血脂、抗凝血、抗氧化等功能，也具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。
[0017] 本發(fā)明樺褐孔菌樹莓刺莓組合物通過其抗氧化作用對糖尿病有較好的治療，降低 血糖含量，甚至能夠達到有效治療糖尿病的效果。
[0018] 本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同外用劑型時所需的各種輔料，以常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種適宜的制劑，包括散劑、粉劑、注射劑、水煎劑、顆粒劑、膠囊劑 或片劑。
[0019] -種制備所述的樺褐孔菌樹莓刺莓組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟：
[0020] (1)樺褐孔菌多糖、花臉菇多糖、靈芝多糖以及猴頭菇多糖的制備
[0021] 分別將樺褐孔菌、花臉菇、靈芝和猴頭菇在50°C的烘箱中烘干至恒重后磨成粉末， 加入體積百分比為70 % -80 %的乙醇，室溫下靜置提取24-72h以去除粉末中的雜質，對提 取液離心，收集殘渣；使用超聲波輔助提取法提取殘渣中的多糖，對超聲提取液過濾離心， 收集上清液；上清液使用旋轉蒸發(fā)儀在50°C下濃縮，濃縮液使用sevage試劑去除蛋白，離 心，收集上清液；上清液中加入4倍于上清液體積的無水乙醇，4°C醇沉1~3次，每次12h， 離心，沉淀冷凍干燥，分別獲得樺褐孔菌多糖、花臉菇多糖、靈芝多糖以及猴頭菇多糖；
[0022] (2)樹莓葉黃酮的制備
[0023] 稱取樹莓葉鮮樣，以乙醚為溶劑采用索式提取器，加熱回流去除葉片中的葉綠素， 然后按質量比1:15-17加入濃度為75%的乙醇溶液，80°C下浸提lh，浸提液用真空栗抽濾， 將提取液減壓濃縮，得到粉末狀褐色的樹莓葉黃酮；
[0024] (3)刺莓果浸膏粉的制備
[0025] 稱取刺莓果，機械粉碎，過60目篩，加入正己烷，所述正己烷的用量為每Ig的刺莓 果加入6-15mL正己烷，充分振搖，50°C下超聲波提取50min，重復3次，過濾，合并提取液， 在0-55Γ下減壓回收溶劑，得正己烷提取物1 ;正己烷提取后的濾渣按體積比1:6-15加入 無水乙醇，50°C下超聲波提取30min，重復3次，過濾，合并提取液，減壓回收溶劑，得乙醇提 取物2 ;無水乙醇提取后的濾渣按體積比1:6-9加入蒸餾水，充分振搖，50°C下超聲波提取 30min，重復3次，過濾，合并提取液，在0-55Γ下減壓回收溶劑，得水提取物3 ;將得到的3 種提取物減壓濃縮冷凍干燥即得刺莓果浸膏粉；
[0026] (4)將前面各個步驟制備好的各種成分加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，制備 成散劑、粉劑、注射劑、水煎劑、顆粒劑、膠囊劑或片劑。
[0027] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟（1)中所述超聲波輔助提取法的條件為：在80°C下超聲 120min，功率為80W，殘渣與蒸餾水的質量比為1:30-40 ;所述對超聲提取液過濾離心為對 超聲提取液過濾后，7500rpm室溫下離心30min ;所述sevage試劑為氯仿與正丁醇按照體積 比5:1混合后的溶液；所述sevage試劑與濃縮液的體積比為1:5。
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