周期短，控制和降低死亡 率高，藥物生物利用率高，不影響球蟲免疫力的產(chǎn)生；（4)本發(fā)明采用的組分綠色、穩(wěn)定和 無毒副作用，利于規(guī)?；B(yǎng)殖。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 下列實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不應(yīng)當(dāng)作為本發(fā)明的限制： 實(shí)施例1 :一種用于治療雞球蟲病的特效藥，每100 mL的藥劑中含有各組分的重量份 數(shù)比為：地克珠利0.45 g、癸氧喹酯4.4 g、托曲珠利1.8 g，聚乙二醇35 mL、丙二醇15 mL、乙醇胺0.75 mL、尼泊金乙酯0.1 g、二甲基甲酰胺35 mL、吐溫80 15 mL。
[0012] 上述用于治療雞球蟲病的特效藥的制備方法，包括如下步驟： (1) 水相制備：向水相罐中加入15 mL的丙二醇，進(jìn)行攪拌，轉(zhuǎn)速50 rpm/min;然后不斷 滴加乙醇胺，滴加速率為I. 0 mL/min，直至乙醇胺達(dá)到0. 75 mL，從而制備成水相； (2) 油相制備：將35 mL的聚乙二醇和35 mL的二甲基甲酰胺混合形成乳化劑，再分別 加入0.1 g的尼泊金乙酯、0. 45 g的地克珠利、4. 4 g的癸氧喹酯與I. 8 g的托曲珠利加熱 溶解制成油相，加熱溫度為50 °C ; (3) 乳化：在乳化罐中將步驟（1)獲得的水相與步驟（2)獲得的油相加入，開始進(jìn)行攪 拌，首先低速攪拌，轉(zhuǎn)速為50 rpm/min，攪拌15 min后轉(zhuǎn)為高速攪拌，轉(zhuǎn)速為200 rpm/min， 持續(xù)攪拌3 min ; (4) 促溶：向步驟（3)獲得的乳化物中加入15 mL的吐溫80,滴加速率為5 mL/min，且 促溶攪拌轉(zhuǎn)速為50 rpm/min，完全溶解后待溫度為室溫時分裝制成成品。
[0013] 實(shí)施例2 :-種用于治療雞球蟲病的特效藥，每100 mL的藥劑中含有各組分的重 量份數(shù)比為：地克珠利0.55 g、癸氧喹酯3.6 g、托曲珠利2.2 g，聚乙二醇35 mL、丙二醇 15 mL、乙醇胺0.75 mL、尼泊金乙酯0.1 g、二甲基甲酰胺35 mL、吐溫80 15 mL。
[0014] 上述用于治療雞球蟲病的特效藥的制備方法，包括如下步驟： (1) 水相制備：向水相罐中加入15 mL的丙二醇，進(jìn)行攪拌，轉(zhuǎn)速70 rpm/min;然后不斷 滴加乙醇胺，滴加速率為0. 5 mL/min，直至乙醇胺達(dá)到0. 75 mL，從而制備成水相； (2) 油相制備：將35 mL的聚乙二醇和35 mL的二甲基甲酰胺混合形成乳化劑，再分別 加入0.1 g的尼泊金乙酯、0.55 g的地克珠利、3.6 g的癸氧喹酯與2.2 g的托曲珠利加熱 溶解制成油相，加熱溫度為56 °C ; (3) 乳化：在乳化罐中將步驟（1)獲得的水相與步驟（2)獲得的油相加入，開始進(jìn)行攪 拌，首先低速攪拌，轉(zhuǎn)速為70 rpm/min，攪拌10 min后轉(zhuǎn)為高速攪拌，轉(zhuǎn)速為100 rpm/min， 持續(xù)攪拌5 min ; (4)促溶：向步驟（3)獲得的乳化物中加入15 mL的吐溫80,滴加速率為10 mL/min， 且促溶攪拌轉(zhuǎn)速為30 rpm/min，完全溶解后待溫度為室溫時分裝制成成品。
[0015] 實(shí)施例3: 選用同一批120只健康雞苗，公母各半、體重均勻、未經(jīng)雞球蟲苗等任何疫苗免疫，在 清潔通風(fēng)的條件下喂養(yǎng)，喂不添加抗生素、抗球蟲藥物的配合飼料和清潔自來水，自由采 食。飼養(yǎng)至25日齡時，隨機(jī)分成4組，每組30只，第1-3組人工感染柔嫩艾美耳球蟲，感染 48 h后，第1組用實(shí)施例1制備的治療雞球蟲病特效藥50 ml兌水200 Kg的劑量與清潔 自來水混飲，連續(xù)給藥3天；第2組用實(shí)施例2制備的治療雞球蟲病特效藥50 ml兌水200 Kg的劑量與清潔自來水混飲，連續(xù)給藥3天；第3組設(shè)為感染不治療對照組；第4組為健康 對照組?？疾旄鹘M的存活率、平均增重、相對增重率、病變值、卵囊值和抗球蟲指數(shù)，結(jié)構(gòu)見 表1。
[0016] 評價(jià)指標(biāo)：按如下公式 計(jì)算抗球蟲指數(shù)（ACI)=(相對增重率+存活率）X 100 -（病變值+卵囊值）。
[0017] 抗球蟲指數(shù)> 180者為高效抗球蟲藥；抗球蟲指數(shù)160-180者為中效抗球蟲 藥；抗球蟲指數(shù)120-160者為低效抗球蟲藥；抗球蟲指數(shù)< 120者為無效抗球蟲藥。
[0018] 表1本發(fā)明藥物對雞柔嫩艾美耳球蟲病的療效試驗(yàn)
以上所述，僅為本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟 悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明所揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可不經(jīng)過創(chuàng)造性勞動想到的變化或替 換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療雞球蟲病的特效藥，其特征在于它是由地克珠利、癸氧喹酯和托曲珠 利為主要組分制成，每100 mL的藥劑中含有各組分的重量份數(shù)比為：地克珠利0. 45~0. 55 g、癸氧喹酯3. 6~4. 4 g、托曲珠利L 8~2. 2 g。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療雞球蟲病的特效藥，其特征在于每100 mL的藥 劑中還含有以下重量份數(shù)比的組分：聚乙二醇35mL、丙二醇15 mL、乙醇胺0.75 mL、尼泊 金乙酯0.1 g、二甲基甲酰胺35 mL、吐溫80 15 mL。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療雞球蟲病的特效藥的制備方法，其特征在 于包括如下步驟： (1) 水相制備：向水相罐中加入15 mL的丙二醇，進(jìn)行攪拌，轉(zhuǎn)速50~70 rpm/min ;然 后不斷滴加乙醇胺，滴加速率為〇. 5~I. 0 mL/min，直至乙醇胺達(dá)到0. 75 mL，從而制備成 水相； (2) 油相制備：將35 mL的聚乙二醇和35 mL的二甲基甲酰胺混合形成乳化劑，再分別 加入0.1 g的尼泊金乙酯、0. 45~0. 55 g的地克珠利、3. 6~4. 4 g的癸氧喹酯與1. 8~ 2. 2 g的托曲珠利加熱溶解制成油相，加熱溫度為50 °C~56 °C ; (3) 乳化：在乳化罐中將步驟（1)獲得的水相與步驟（2)獲得的油相加入，開始進(jìn)行攪 拌，首先低速攪拌，轉(zhuǎn)速為50~70 rpm/min，攪拌10~15 min后轉(zhuǎn)為高速攪拌，轉(zhuǎn)速為 100 ~200 rpm/min，持續(xù)攬摔 3 ~5 min ; (4) 促溶：向步驟（3)獲得的乳化物中加入15 mL的吐溫80,滴加速率為5~10 mL/ min，且促溶攪拌轉(zhuǎn)速為30~50 rpm/min，完全溶解后待溫度為室溫時分裝制成成品。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療雞球蟲病的特效藥及其制備方法。本發(fā)明是由地克珠利、癸氧喹酯和托曲珠利為主要組分制成，每100mL的藥劑中含有各組分的重量份數(shù)比為：地克珠利0.45～0.55g、癸氧喹酯3.6～4.4g、托曲珠利1.8～2.2g。其制備方法包括水相制備、油相制備、乳化、促溶四大步驟。本發(fā)明以地克珠利、癸氧喹酯和托曲珠利為主要組分制成，利用三者的相互協(xié)同作用，提高治療球蟲病的效果，降低耐藥性；且形成的復(fù)合溶媒能有效提高主藥成分在水中的溶解度，使主藥在制劑中較為穩(wěn)定，易溶于水，同時還具有特效藥見效快，停藥周期短，控制和降低死亡率高，藥物生物利用率高等諸多優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61K31/53, A61K31/47, A61P33/02, A61K47/34
【公開號】CN104997784
【申請?zhí)枴緾N201510465347
【發(fā)明人】趙軍, 肖建設(shè), 楊榮平, 潘慧青, 張炎達(dá), 趙清國, 史金慧, 鄧翠芬, 林賀桂, 王新
【申請人】福建貝迪藥業(yè)有限公司
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年8月3日