并能嗅到燒焦糊的的味道,然后用腸線縫合胃壁,再用 絲線縫合肌肉及皮膚,用碘伏消毒皮膚后腹腔注射青霉素抗感染。
[0081] 造模一周后開始治療,將手術(shù)后成活的動(dòng)物隨機(jī)分為5組(正常對(duì)照組除外),正 常對(duì)照組灌胃給予等容量生理鹽水(0.4ml/100g);陽(yáng)性組按0.4g/kg給予鋁碳酸鎂片混懸 液0. 4ml/100g ;模型組給予等容量生理鹽水;中藥油傷口敷料大劑量組灌胃給予21/kg,中 劑量組灌胃給予ΙΙ/kg,小劑量組灌胃給予0. 5kg,。治療四周后處理動(dòng)物,處理前禁食12 小時(shí)。
[0082] 將動(dòng)物用20 %烏拉坦麻醉后打開腹腔,腹主動(dòng)脈抽血,取Iml做血常規(guī)檢測(cè),取 5ml血液離心取血清,放置-24°C冰箱冷凍保存。取潰瘍部位胃組織一小塊做病理學(xué)檢查, 另取一小塊勻漿后離心取上清液放置_24°C冰箱冷凍保存做組織液Elisa的bFGF檢測(cè)。
[0083] 試驗(yàn)結(jié)果打開胃可見模型組動(dòng)物灼燒部位胃壁有明顯的凹陷、不平整、有充血、 出血現(xiàn)象,無(wú)一例穿孔。陽(yáng)性對(duì)照組及康復(fù)新治療組明顯好轉(zhuǎn),潰瘍面縮小,無(wú)一例出血和 紅腫、潰瘍面幾乎平整。具體參數(shù)結(jié)果參見表4、5。
[0084] 表4中藥油傷口敷料對(duì)氬氣刀所致胃潰瘍大鼠的血常規(guī)影響
[0087] 表4可見,試驗(yàn)各組和對(duì)照組比較白細(xì)胞升高明顯,模型組和中劑量組和對(duì)照組 相比有顯著性差異(P< 0.01);紅細(xì)胞、血小板均有升高趨勢(shì),說明模型成功,而對(duì)淋巴細(xì) 胞幾乎沒有影響。
[0088] 表5中藥油傷口敷料對(duì)氬氣刀所致大鼠胃潰瘍的影響(BFGF)
[0089]
[0090] 從表5可以看出,正常對(duì)照組大鼠 EGF的表達(dá)為弱陽(yáng)性;潰瘍模型組為強(qiáng)陽(yáng)性表 達(dá),說明該試驗(yàn)造模成功。治療組和陽(yáng)性治療組血清陽(yáng)性表達(dá)的細(xì)胞逐漸增多。中藥油 傷口敷料治療組大劑量和陽(yáng)性治療組表達(dá)強(qiáng)于正常對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P < 0.01,< 0.05),中藥油傷口敷料治療組與陽(yáng)性組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0. 05) 〇
[0091] 本試驗(yàn)采用氬氣刀灼燒方法造成大鼠胃潰瘍模型,用中藥油傷口敷料治療,采用 胃粘膜保護(hù)劑鋁碳酸鎂片作為對(duì)照藥,觀察中藥油傷口敷料的治療效果,結(jié)果發(fā)現(xiàn),中藥油 傷口敷料和鋁碳酸鎂片均有保護(hù)胃粘膜的作用,并能促進(jìn)潰瘍的愈合。為了探討其作用機(jī) 制,本試驗(yàn)還觀察了該藥對(duì)EGF和bFGF兩個(gè)因子,發(fā)現(xiàn)EGF在潰瘍模型中為強(qiáng)陽(yáng)性表達(dá),其 含量最高,在治療各劑量組中亦有不同程度的陽(yáng)性表達(dá)。
[0092] bFGF在正常胃組織中為弱陽(yáng)性,在模型組大鼠胃組織中含量明顯高于正常對(duì)照組 (P < 0. 01),在各治療組中也均高于正常組,中劑量和大劑量組含量最高(P < 0. 01)。提示 中藥油傷口敷料可以促進(jìn)潰瘍大鼠胃組織中bFGF的活性、增加其含量,從而促進(jìn)潰瘍的愈 合。
[0093] EGF是一種具有抑制胃酸分泌、促進(jìn)上皮增殖、組織修復(fù)和細(xì)胞保護(hù)作用的內(nèi)源性 物質(zhì),在保護(hù)胃黏膜免受損傷因子破壞、維持胃腸黏膜完整性方面起著非常重要的作用,是 近年發(fā)現(xiàn)的在細(xì)胞增殖和分化中起重要作用的分子bFGF是一種由146個(gè)氨基酸組成的陽(yáng) 離子多肽生長(zhǎng)因子,是一種單鏈多聚肽,存在于正常胃黏膜。它具有促分裂、促分化作用,能 促進(jìn)血管生成和胚胎發(fā)育;另外,bFGF作為一種重要的促有絲分裂原,可以直接作用于組 織修復(fù)細(xì)胞(如成纖維細(xì)胞)周期,使細(xì)胞周期轉(zhuǎn)換時(shí)間縮短,加速細(xì)胞的分裂和增值。利 用外源性bFGF治療消化性潰瘍,能促進(jìn)潰瘍面的愈合。有研宄表明局部應(yīng)用外源性bFGF能 通過促進(jìn)胃潰瘍組織微血管形成而加速潰瘍愈合,而bFGF特異性中和抗體則可顯著減少 潰瘍底部微血管數(shù)量和潰瘍邊緣血流量,從而延緩胃潰瘍愈合過程。目前有關(guān)內(nèi)源性bFGF 的研宄也取得了一定成就。有學(xué)者研宄了內(nèi)源性bFGF在胃潰瘍愈合過程中的表達(dá)情況,發(fā) 現(xiàn)其在正常胃黏膜中呈弱陽(yáng)性,急性期呈強(qiáng)陽(yáng)性,而在愈合階段其表達(dá)逐漸減弱。
[0094] 本試驗(yàn)用氬氣刀燒傷大鼠胃粘膜,造成潰瘍模型,采用中藥油傷口敷料進(jìn)行治療, 觀察其治療效果,檢測(cè)EGF、bFGF兩個(gè)因子,研宄其在潰瘍修復(fù)期的表達(dá),探討中藥油傷口 敷料治療胃潰瘍的作用機(jī)制。結(jié)果發(fā)現(xiàn)中藥油傷口敷料對(duì)大鼠胃潰瘍有較好的治療作用, EGF、bFGF在正常大鼠血清及胃粘膜中為弱陽(yáng)性表達(dá),在潰瘍修復(fù)期呈陽(yáng)性表達(dá)。
[0095] 結(jié)論:
[0096] 1、通過高效液相檢測(cè)鹽酸小檗堿含量說明該中藥油傷口敷料制備工藝(粉碎恒 溫提?。┟黠@優(yōu)于傳統(tǒng)的飲片煎煮提取工藝。
[0097] 2、通過以上動(dòng)物試驗(yàn)說明中藥油傷口敷料無(wú)毒副作用。
[0098] 3、對(duì)于燙傷、損傷性皮膚,損傷感染傷口均有很好的促進(jìn)愈合作用。
[0099] 4、內(nèi)服對(duì)氬氣刀所致的大鼠胃潰瘍有很好的治療作用。
[0100] 綜上所述,本發(fā)明以十多種中藥為原料,改變傳統(tǒng)的制備工藝,用粉碎后的中藥粉 放入定量的植物油中攪拌,再放入70-80°C恒溫箱中提取中藥中的脂溶性成分,放置48小 時(shí)后取出,濾去藥渣;再與同樣方法提取的紫草油以10 :1的比例混合既制成中藥油敷料。 此方法能夠充分提取出藥物中的脂溶性成分,進(jìn)而發(fā)揮復(fù)方藥物的功效,經(jīng)過上百例的臨 床試驗(yàn),療效顯著,可治療各種難以愈合的傷口,如:狗咬傷、壓瘡、糖尿病足、紅斑狼瘡、腎 移植手術(shù)后傷口、放化療后難愈合的傷口、淋巴結(jié)核、漿液性乳腺炎、潰瘍、藥物過敏性皮 炎、激素依賴性皮炎、創(chuàng)傷性皮炎、各種燒傷、燙傷等。
[0101] 本發(fā)明所述藥物采用的原料藥容易取材,可以按工藝制成油劑、藥油紗布等,制 造、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用均十分方便。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療傷口的中藥方劑,其特征在于,由10~30質(zhì)量份的A組分和3~10 質(zhì)量份的B組分配伍組成; 所述A組分,以質(zhì)量份數(shù)計(jì),由以下原料配伍組成:地榆15~35份、白芷10~40份、 大黃5~30份、虎杖15~40份、當(dāng)歸10~50份、干地黃15~35份、黃連10~45份、黃 柏15~35份、黃芩20~35份; 所述B組分,以質(zhì)量份數(shù)計(jì),由以下原料配伍組成:紫草5~15份、冰片2~5份、蜂蠟 3~10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療傷口的中藥方劑,其特征在于: 所述A組分,以質(zhì)量份數(shù)計(jì),由以下原料配伍組成:地榆30份、白芷30份、大黃30份、 虎杖30份、當(dāng)歸30份、干地黃30份、黃連30份、黃柏30份、黃芩30份; 所述B組分,以質(zhì)量份數(shù)計(jì),由以下原料配伍組成:紫草10份、冰片3份、蜂蠟5份。3. 采用權(quán)利要求1或2所述的用于治療傷口的中藥方劑制備中藥油敷料的方法,其特 征在于,包括以下步驟: 1) 按組方配比,將A組分各味藥混合后粉碎,然后按照Ig :3~5mL的料液比將粉碎后 的A組分藥粉加入植物油中,攪拌均勻,于70~80°C下處理24~48h,濾去藥渣,制得A組 分藥油; 2) 按組方配比,將B組分各味藥混合后粉碎,然后按照Ig :30~50mL的料液比將粉碎 后的B組分藥粉加入植物油中,攪拌均勻,于80~100°C下處理24~48h,濾去藥渣,制得 B組分藥油; 3) 將A組分藥油和B組分藥油按10 :1的質(zhì)量比混合后,制得中藥油敷料。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療傷口的中藥方劑及基于該中藥方劑的中藥油敷料的制備方法,屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。由10~30質(zhì)量份的A組分和3~10質(zhì)量份的B組分配伍組成;所述A組分,以質(zhì)量份數(shù)計(jì),由以下原料配伍組成:地榆15~35份、白芷10~40份、大黃5~30份、虎杖15~40份、當(dāng)歸10~50份、干地黃15~35份、黃連10~45份、黃柏15~35份、黃芩20~35份;所述B組分,以質(zhì)量份數(shù)計(jì),由以下原料配伍組成:紫草5~15份、冰片2~5份、蜂蠟3~10份。該中藥方劑以純天然中藥材為原料,療效顯著、毒副作用小、成本低廉,使用安全;基于該中藥方劑的中藥油敷料的制備方法簡(jiǎn)單,易操作。
【IPC分類】A61K31/045, A61K35/644, A61L15/44, A61L15/40, A61K36/804, A61P17/02
【公開號(hào)】CN104983891
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510405427
【發(fā)明人】阮瑞霞, 高小利
【申請(qǐng)人】西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月10日