治療便秘的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療便秘的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代人生活越來越忙，飲食越來越不規(guī)律，使得便秘的人越來越多。便秘是指由于 糞便在腸內(nèi)停留過久，以致大便次數(shù)減少、大便干結(jié)、排出困難或不盡。直腸里面大部分時 間是空的，當結(jié)腸的糞便進入直腸后，直腸才被糞便擴張，刺激直腸的壓力感受器，通過排 便反射傳入神經(jīng)傳到大腦皮層，產(chǎn)生排便意向，排便指令通過傳出神經(jīng)，傳到參與排便的效 應(yīng)器官，于是直腸收縮，肛門括約肌松弛，膈肌和腹肌收縮，憋氣，腹壓增加，將糞便排出體 外，這是正常排便過程。某些因素導致直腸壁壓力感受器遲鈍，直腸、肛門括約肌功能失常， 腸蠕動功能減弱，糞便不能及時排出，水分被過分吸收，大便干結(jié)形成便秘。
[0003] 便秘的人常有左下腹有脹壓感覺，下腹痙攣性疼痛，腹部脹滿或胸腹悶脹不適，欲 便不暢，糞塊干燥堅實也有個別的病人大便不硬，但排便無力。慢性便秘者，有食欲減退、口 苦、噯氣、氣脹、多屁、頭痛、頭昏、疲乏無力等癥狀。由于便秘是一種較為普遍的癥狀，癥狀 輕重不一，大部分人常常不去特殊理會，認為便秘不是病，不用治療，但實際上便秘的危害 很大。便秘可造成肌體局部的損害，直接引發(fā)肛腸疾病。如，便秘患者因糞便干，排便引起 肛管裂傷疼痛，肛裂，肛周膿腫，肛瘺，呈現(xiàn)痔瘡，噴射性出血，會陰下降等病變，這些病變又 加重了便秘的因素，形成惡性循環(huán)，導致習慣性便秘或頑固性便秘。
[0004] 申請公布號CN 102293950 A (申請?zhí)?01110242243. 2)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種治療便秘的中藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：十兩葉1-3份，土碎補2-4份，女婁 菜2-4份，龍須藤1-3份，老槍谷根5-7份，劉寄奴4-6份，當歸3-5份，羅布麻3-5份，白芍 2-4份，白術(shù)3-5份，粳米4-8份，熟地黃6-8份，黃芪5-7份。申請公布號CN 102698036 A (申請?zhí)?01210117802. 1)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療便秘的中藥膠囊，由以 下重量份數(shù)的原料制成：肉蓯蓉8-12,松子仁8-12、南瓜皮5-10,黃芪20-30,炒枳殼8-12， 黨參18-22,當歸8-12,升麻7-8,柴胡5-4,炙甘草5-7,炒白術(shù)14-16,炒山藥8-12,炒芡 實8-12、炒印楝果2-3、大黃8-12,絲瓜花4-6。申請公布號CN 103041158 A (申請?zhí)?201210554186. 6)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療便秘的藥，由如下重量份的組分組 成：大黃10-20份、芒硝8-12份、蜂蜜5-10份、麝香2-8份、羚羊角3-5份、膽星2-7份、巴豆 5-10份、太子參3-9份、玉竹5-10份、桑椹2-7份、杏仁3-6份、何首烏5-10份、當歸5-10 份、枳實3-9份、川考4-10份、沒藥7-12份、懷牛膝3-9份、百合12-15份、生地10-15份、 麥冬3-12份、朽 1檬酸2-9份。
[0005] 西藥一般采用潤濕劑、刺激性瀉藥，雖可以在短時間內(nèi)緩解病癥，但此類藥物副作 用大，治標不治本。中醫(yī)采取辯證施治、標本兼治的原則，不但能夠消除病灶，還能夠恢復(fù)臟 腑功能，從根本上治愈疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 治療便秘的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明中藥制劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療便秘的中藥制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：陳皮12-18 ;蘭石草9-16 ; 胡桃仁7-13 ;肉蓯蓉10-17 ;石花菜8-14 ;萊菔子7-15 ;磨盤草子11-16 ;白芍10-15 ;絲瓜 子8-16 ;山烏桕根7-14 ;牽牛子9-12 ;無花果8-13 ;落葵10-14 ;菘菜9-15 ;蜀葵花11-14 ; 大黃8-11。
[0008] 優(yōu)選的方案中，陳皮14-16;蘭石草11-14;胡桃仁9-11 ;肉蓯蓉12-15;石花菜 1CK12 ;萊菔子9. 5-12. 5 ;磨盤草子12. 5-14. 5 ;白茍11. 5-13. 5 ;絲瓜子10-14 ;山烏桕根 9-12 ;牽牛子10-11 ;無花果9. 5-11. 5 ;落葵11-13 ;菘菜10. 5-13. 5 ;蜀葵花12-13 ;大黃 9-10〇
[0009] 更加優(yōu)選的，陳皮15 ;蘭石草12. 5 ;胡桃仁10 ;肉蓯蓉13. 5 ;石花菜11 ;萊菔子 11 ;磨盤草子13. 5 ;白芍12. 5 ;絲瓜子12 ;山烏桕根10. 5 ;牽牛子10. 5 ;無花果10. 5 ;落葵 12 ;菘菜12 ;蜀葵花12. 5 ;大黃9. 5。
[0010] 治療便秘的中藥制劑，將其制成藥學上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 絲瓜子置于炒制容器中，文火加熱炒焦，取出放涼，研末，備用；萊菔子洗凈，瀝干水 分，置炒制容器內(nèi)，小火加熱炒至微鼓起，取出放涼，搗碎成細粉，備用； (2) 胡桃仁、磨盤草子、牽牛子、白芍、山烏桕根和大黃置于粉碎機中粉碎成細粉，與步 驟（1)處理后的藥粉混合，置于中藥提取器中，以質(zhì)量濃度為80%的乙醇為溶劑，加熱回流 提取兩次，第一次回流提取24-40分鐘（優(yōu)選第一次回流提取32分鐘)，第二次回流提取 14-26分鐘（優(yōu)選第二次回流提取20分鐘)，合并兩次醇提液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃 縮至60°C相對密度為1. 10-1. 13的清膏，備用； (3) 將陳皮、蘭石草、肉蓯蓉、無花果、落葵、菘菜和蜀葵花置于砂鍋內(nèi)，加清水沒過藥 面，文火加熱煎煮三次，每次各煎煮18-34分鐘(優(yōu)選每次各煎煮26分鐘)，第二次和第三次 煎煮前補加清水至藥面以上，煎煮結(jié)束后，合并三次煎液，過濾，濾液備用； (4) 石花菜洗凈，切小段，置于上述濾液中，文火加熱10-20分鐘（優(yōu)選文火加熱15分 鐘)，過濾，濾液與步驟（2 )所得清膏合并，攪拌混勻，滅菌，封裝，即得。
[0011] 上述治療便秘的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中乙醇的量為藥粉 量的4. 5-7. 5倍(優(yōu)選的乙醇的量為藥粉量的5. 5-6. 5倍，更加優(yōu)選的乙醇的量為藥粉量的 6倍)。
[0012] 上述治療便秘的中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中滅菌的溫度為 95-115°C (優(yōu)選的滅菌的溫度為100-1KTC，更加優(yōu)選的滅菌的溫度為105°C)。
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 絲瓜子置于炒制容器中，文火加熱炒焦，取出放涼，研末，備用；萊菔子洗凈，瀝干水 分，置炒制容器內(nèi)，小火加熱炒至微鼓起，取出放涼，搗碎成細粉，備用； (2) 將胡桃仁、磨盤草子、牽牛子和山烏桕根一同置于炒制容器中，文火加熱快速翻炒 4-8分鐘（優(yōu)選文火加熱快速翻炒6分鐘)，然后加入陳皮絲，繼續(xù)文火加熱翻炒至陳皮表面 略有焦斑，?；鸱艣?，一同粉碎成細粉，備用； (3) 將蘭石草、肉蓯蓉、石花菜、白芍、無花果、落葵、菘菜、蜀葵花和大黃置于藥鍋內(nèi)，加 5-8倍量的冷水浸泡45-65分鐘(優(yōu)選加6. 5倍量的冷水浸泡55分鐘)，大火加熱至沸，轉(zhuǎn)小 火煎煮40-50分鐘（優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮45分鐘)，過濾，藥渣再加清水至藥面2-3cm，大火加熱 至沸，轉(zhuǎn)小火煎煮25-35分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)小火煎煮30分鐘)，過濾，合并兩次濾液，減壓濃縮至 80°C相對密度為1. 22-1. 25的稠膏，備用； (4)將步驟（1)和步驟（2)所得細粉混合，過95-125目篩(優(yōu)選過110目篩)，加入到上 述稠膏中，機械攪拌，加入輔料，混勻，制粒，干燥，整粒，裝入膠囊殼，即得。
[0014] 上述治療便秘的中藥膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所述輔料為質(zhì) 量分數(shù)為10. 5%的蔗糖細粉和質(zhì)量分數(shù)為5. 5%的微晶纖維素。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 取大黃塊，加30%的黃酒拌勻，置容器內(nèi)，密閉隔水加熱，蒸制至酒吸盡，取出干燥， 備用；白芍洗凈，切薄片，文火炒至外皮顯焦黑色，噴入15%的食鹽水，燜3-7分鐘(優(yōu)選燜5 分鐘)，取出晾干，備用； (2) 陳皮切絲，置炒制容器內(nèi)中火加熱，炒至黑褐色，噴淋清水，滅盡火星，取出干燥， 粉碎成細粉，備用；胡桃仁、萊菔子、磨盤草子、絲瓜子、牽牛子和菘菜置于中藥干燥器中于 65-75°C干燥22-38分鐘(優(yōu)選于70°C干燥30分鐘)，取出粉碎成細粉，備用； (3) 將步驟（1)處理后的大黃、白芍與蘭石草、肉蓯蓉、石花菜、山烏桕根、無花果、落葵 和蜀葵花加冷水沒過藥面4-6cm，武火加熱煮沸5-9分鐘（優(yōu)選武火加熱煮沸7分鐘)，轉(zhuǎn)文 火慢煎30-44分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火慢煎37分鐘)，過濾，藥渣再加4-6倍量的清水(優(yōu)選藥渣再 加5倍量的清水)，文火煎煮23-37分鐘(優(yōu)選文火煎煮30分鐘)，過濾，兩次濾液合并，減壓 濃縮至85°C相對密度為1. 26-1. 28的稠膏，噴霧干燥得干膏粉，放涼，研細，備用； (4) 將步驟（1)- (3)處理后的原料藥，然后加入硬脂酸鎂和糊精細粉，混勻，過80-120 目篩(優(yōu)選過100目篩)，壓成片劑，即得。
[0016] 所述散劑的制備方法是： (1) 陳皮切絲，置炒制容器內(nèi)中火加熱，炒至黑褐色，噴淋清水，滅