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一種中藥復(fù)方蛤青注射液的制備方法_2

文檔序號(hào):9254282閱讀:來源:國知局
材分別粉碎后,混合,加入干藥材總重的10倍水量,浸泡30分 鐘后,裝入特定容器中,在SOOPa下超高壓提取15分鐘,向提取液中加入藥液體積10%的天 然澄清劑ZTC1+1 II中的A組分溶液,攪拌靜置一段時(shí)間后,再加入B組分溶液,藥液溫度保 持在55°C,靜置10小時(shí)后,取上清液并加入無水乙醇,調(diào)節(jié)藥液含醇量至70%,高速離心后 向上清液中加入活性炭,I. 2 y m微孔過濾,濾液進(jìn)行減壓濃縮,乙醇回收,得蛤青浸膏。
[0040] 向上述的蛤青浸膏中加入注射用水2000ml,攪拌溶解,再加入氯化鈉調(diào)至等滲,用 4%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),過濾,濾液煮沸后,0. 6 ii m微孔過濾,濾液 補(bǔ)加注射用水至2000ml,罐封,滅菌,即得。
[0041] 實(shí)施例4
[0042] 稱取蟾蜍320g,黃芪400g,白果160g,苦杏仁200g,紫菀200g,前胡120g,五味子 120g,附子40g,黑胡椒40g,將九味藥材分別粉碎后,混合,加入干藥材總重的3倍水量,浸 泡40分鐘后,裝入特定容器中,在500Pa下超高壓提取2次,第一次20分鐘,第二次10分 鐘,合并兩次提取液,并向其中加入藥液體積4%的天然澄清劑ZTC1+1 II中的A組分溶液, 攪拌靜置一段時(shí)間后,再加入B組分溶液,藥液溫度保持在KKTC,靜置7小時(shí)后,取上清液 并加入無水乙醇,調(diào)節(jié)藥液含醇量至95%,高速離心后向上清液中加入活性炭,I. 2 ii m微孔 過濾,濾液進(jìn)行減壓濃縮,乙醇回收,得蛤青浸膏。
[0043] 向上述的蛤青浸膏中加入注射用水8000ml,攪拌溶解,再加入氯化鈉調(diào)至等滲,用 4%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),過濾,濾液煮沸后,0. 6 ii m微孔過濾,濾液 補(bǔ)加注射用水至8000ml,罐封,滅菌,即得。
[0044] 實(shí)施例5
[0045] 稱取蟾蜍400g,黃芪500g,白果200g,苦杏仁250g,紫菀250g,前胡150g,五味 子150g,附子50g,黑胡椒50g,將九味藥材分別粉碎后,混合,加入干藥材總重的2倍水 量,浸泡30分鐘后,裝入特定容器中,在IOOPa下超高壓提取5次,第一次30分鐘,第二次 20分鐘,后面三次均為5分鐘,合并五次提取液,并向其中加入藥液體積20%的天然澄清 劑ZTC1+1 II中的A組分溶液,攪拌靜置一段時(shí)間后,再加入B組分溶液,藥液溫度保持在 90°C,靜置1小時(shí)后,取上清液并加入無水乙醇,調(diào)節(jié)藥液含醇量至80%,高速離心后向上清 液中加入活性炭,I. 2 y m微孔過濾,濾液進(jìn)行減壓濃縮,乙醇回收,得蛤青浸膏。
[0046] 向上述的蛤青浸膏中加入注射用水10000ml,攪拌溶解,再加入氯化鈉調(diào)至等滲, 用4%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),過濾,濾液煮沸后,0. 6 ii m微孔過濾,濾 液補(bǔ)加注射用水至10000ml,罐封,滅菌,即得。
[0047] 實(shí)施例6
[0048] 稱取蟾蜍800g,黃芪1000g,白果400g,苦杏仁500g,紫菀500g,前胡300g,五味子 300g,附子100g,黑胡椒100g,將九味藥材分別粉碎后,混合,加入干藥材總重的4倍水量, 浸泡50分鐘后,裝入特定容器中,在400Pa下超高壓提取3次,第一次15分鐘,第二次10分 鐘,第三次5分鐘,合并三次提取液,并向其中加入藥液體積10%的天然澄清劑ZTC1+1 II中 的A組分溶液,攪拌靜置一段時(shí)間后,再加入B組分溶液,藥液溫度保持在70°C,靜置5小時(shí) 后,取上清液并加入無水乙醇,調(diào)節(jié)藥液含醇量至50%,高速離心后向上清液中加入活性炭, I. 2 y m微孔過濾,濾液進(jìn)行減壓濃縮,乙醇回收,得蛤青浸膏。
[0049] 向上述的蛤青浸膏中加入注射用水20000ml,攪拌溶解,再加入氯化鈉調(diào)至等滲, 用4%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),過濾,濾液煮沸后,0. 6 ii m微孔過濾,濾 液補(bǔ)加注射用水至20000ml,罐封,滅菌,即得。
[0050] 實(shí)施例7
[0051] 稱取蟾蜍40g,黃芪50g,白果20g,苦杏仁25g,紫菀25g,前胡15g,五味子15g,附 子5g,黑胡椒5g,將九味藥材分別粉碎后,混合,加入干藥材總重的6倍水量,浸泡30分鐘 后,裝入特定容器中,在600Pa下超高壓提取2次,第一次10分鐘,第二次5分鐘,合并兩次 提取液后,加入藥液體積15%的天然澄清劑ZTC1+1 II中的A組分溶液,攪拌靜置一段時(shí)間 后,再加入B組分溶液,藥液溫度保持在80°C,靜置8小時(shí)后,取上清液并加入無水乙醇沉 淀2次,調(diào)節(jié)藥液含醇量分別至60%、80%,高速離心后向上清液中加入活性炭,I. 2 ii m微孔 過濾,濾液進(jìn)行減壓濃縮,乙醇回收,得蛤青浸膏。
[0052] 向上述的蛤青浸膏中加入注射用水1000ml,攪拌溶解,再加入氯化鈉調(diào)至等滲,用 4%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),過濾,濾液煮沸后,0. 6 ii m微孔過濾,濾液 補(bǔ)加注射用水至1000ml,罐封,滅菌,即得。
[0053] 參比實(shí)施例1
[0054] 稱取蟾蜍40g,黃芪50g,白果20g,苦杏仁25g,紫菀25g,前胡15g,五味子15g,附 子5g,黑胡椒5g,將九味藥材分別粉碎后,混合,加入干藥材總重的6倍水量,浸泡30分鐘 后,裝入特定容器中,在600Pa下超高壓提取2次,第一次10分鐘,第二次5分鐘,合并兩次 提取液,并向其中加入藥液體積15%的天然澄清劑ZTC1+1 II中的A組分溶液,攪拌靜置一 段時(shí)間后,再加入B組分溶液,藥液溫度保持在80°C,靜置8小時(shí)后,取上清液,并向其中中 加入活性炭,I. 2 y m微孔過濾,濾液進(jìn)行減壓濃縮,得蛤青浸膏。
[0055] 向上述的蛤青浸膏中加入注射用水1000ml,攪拌溶解,再加入氯化鈉調(diào)至等滲,用 4%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),過濾,濾液煮沸后,0. 6 ii m微孔過濾,濾液 補(bǔ)加注射用水至1000ml,罐封,滅菌,即得。
[0056] 參比實(shí)施例2
[0057] 稱取蟾蜍40g,黃芪50g,白果20g,苦杏仁25g,紫菀25g,前胡15g,五味子15g,附 子5g,黑胡椒5g,將九味藥材分別粉碎后,混合,加入干藥材總重的6倍水量,浸泡30分鐘 后,裝入特定容器中,在600Pa下超高壓提取2次,第一次10分鐘,第二次5分鐘,合并兩次 提取液,并向其中加入無水乙醇,調(diào)節(jié)藥液含醇量至60%、80%、90%,沉淀三次后,向上清液中 加入活性炭,I. 2 y m微孔過濾,濾液進(jìn)行減壓濃縮,乙醇回收,得蛤青浸膏。
[0058] 向上述的蛤青浸膏中加入注射用水1000ml,攪拌溶解,再加入氯化鈉調(diào)至等滲,用 4%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),過濾,濾液煮沸后,0. 6 ii m微孔過濾,濾液 補(bǔ)加注射用水至1000ml,罐封,滅菌,即得。
[0059] 參比實(shí)施例3
[0060] 稱取蟾蜍40g,黃芪50g,白果20g,苦杏仁25g,紫菀25g,前胡15g,五味子15g, 附子5g,黑胡椒5g,將稱好的白果與苦杏仁破碎,除蟾蜍外的6味藥材進(jìn)行粉碎,加水煎煮 二次,第一次加水8倍煎煮2小時(shí),第二次加水6倍煎煮1小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮 至100ml,加乙醇,使含醇量分別達(dá)60 %、70%、80 %,共沉淀三次,靜置,濾過,回收乙醇,殘 渣加適量水溶解,煮沸10分鐘,加活性碳適量,濾過,加注射用水至900ml,加氯化鈉調(diào)至等 滲,用4%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7. 5,靜置48小時(shí),濾過,濾液加入3ml聚山梨酯80,煮 沸,濾過,濾液加注射用水至1000 ml,灌封,滅菌,即得。
[0061] 以下將用實(shí)驗(yàn)例中的數(shù)據(jù)來說明本發(fā)明的可行性:
[0062] 實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明中用到的天然澄清劑種類的篩選
[0063] 1?三種澄清劑的配制
[0064] (1)殼聚糖溶液的配制:稱取適量殼聚糖粉末,用1%的醋酸溶液配制成含1%的殼 聚糖的1%的醋酸溶液,備用。
[0065] (2)果汁101溶液的配制:稱取適量果汁101粉末,用1%的醋酸溶液配制成含1% 的果汁101的1%的醋酸溶液,備用。
[0066] (3) ZTC1+1 II配制:稱取適量Z
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