一種治療消渴病的中藥顆粒制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于一種治療消渴病的中藥顆粒制劑，尤其是用于調(diào)理和治療消渴病即二型糖尿病，消渴病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥或降低血糖及降低尿液含糖量等疾病的中藥顆?；虼莶杌蛑兴幖灏緶苿?br>【背景技術(shù)】
[0002]消渴病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥或臨床檢測血糖及尿液含糖量偏高，或肢體遠端或肌表毛細血管充血、瘀血、表皮瘙癢劃痕或壞死的生肌康復(fù)；或眼底動靜脈充血、瘀血、視覺模糊、視網(wǎng)膜病變、黃斑區(qū)病變或假性失明或小便頻多等疾病是世界各國家各民族國民的一種多發(fā)常見疑難疾病，也是國際醫(yī)學(xué)界關(guān)注的疑難病癥之一。調(diào)理和治療上述疾病降低血糖及尿糖含量所用的中藥顆?；虼莶柚苿┻€未見上市，還是一個市場空白。對于消渴病即II型糖尿病，尋求有效而安全的純中藥降糖藥物是目前醫(yī)學(xué)界所關(guān)注的課題，人們要求不僅是血糖及尿糖控制，而且是要恢復(fù)正常人體功能及培養(yǎng)恢復(fù)其體質(zhì)。但目前市面口服消渴病降糖藥物對病性較頑痼的消渴病療效不夠理想，基于此目的，我們設(shè)計研制的消渴病基礎(chǔ)方劑的中藥顆?；虼莶柚苿┗蛑兴幖灏緶苿?，在療程中患者自覺癥狀好轉(zhuǎn)和體質(zhì)增強明顯及檢測血糖或尿液含糖量下降，而無明顯毒副作用。以上特點均顯示了本創(chuàng)新藥品的優(yōu)越性。為了實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的二十一世紀“人人享有健康保障”的目標，特別是消渴病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥等疾病方面的調(diào)理和治療。因此，尋求研制調(diào)理和治療消渴病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥及血糖或尿液含糖量高等疾病的中藥顆粒或袋泡茶制劑或中藥煎熬湯制劑，研制開發(fā)成用于調(diào)理和治療消渴病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥和血糖或尿液含糖量高，或肢體遠端或肌表毛細血管充血、瘀血、表皮瘙癢劃痕或壞死的生肌康復(fù)；或眼底動靜脈充血、瘀血、視覺模糊、視網(wǎng)膜病變、黃斑區(qū)病變或假性失明或小便頻多等疾病的中藥顆粒或袋泡茶制劑或中藥煎熬湯制劑的創(chuàng)新方藥是民族醫(yī)藥科技愛好工作者的當務(wù)之急。
[0003]本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)的歷代民族民間醫(yī)學(xué)專家治療消渴病的臨床驗方，如金.劉完素在“三消論”中稱“消渴者多變聾盲”。明.戴元禮也指出三消既久，精血既虧，或目無所見，或手足偏廢”。說明三消久病能致盲或手足活動能力瘺廢喪失。古醫(yī)籍書錄，有將消渴病列為虛勞疾病之門，余醫(yī)根據(jù)古方經(jīng)驗，從虛立論，同時結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診療文化，進行技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)計研制能調(diào)理和醫(yī)治消渴病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥和血糖及尿液含糖量高等疾病的中藥顆?；虼莶柚苿┗蛑兴幖灏緶苿┻M行臨床等效性血糖及尿液檢測降糖研宄和臨床病癥好轉(zhuǎn)或超向治愈實屬首創(chuàng)。
[0004]消渴病，即糖尿病己成為威脅人類健康的常見病，多發(fā)病。從2004年11月7日在重慶召開的“2004年糖尿病防治論壇”獲悉:我國當時糖尿病患者己超過5000萬人，并且每年還以150萬-200萬的幅度遞增，已成為世界糖尿病患者最多的國家。在龐大的消渴病，即糖尿病患病人群中，90%以上是二型糖尿病。由于早期癥狀不明顯，大多數(shù)患者未能及時診斷，超過60%的患者得了消渴病，即二型糖尿病后渾然不覺，直到出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥后才去就醫(yī)，全國每年用于消渴病，即二型糖尿病的醫(yī)療投入達100億元人民幣，專家估計，如果消渴病，即二型糖尿病得不到有效控制，到2025年，我國消渴病，即二型糖尿病患者發(fā)病人數(shù)將達到I億以上。
[0005]糖尿病是血濁值升高的基本表達形態(tài)。根據(jù)最新一期《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》刊載文章稱，目前中國糖尿病患者已達1.14億，約占全球糖尿病人總數(shù)的三分之一。
[0006]2010年，針對中國9.87萬名成年人進行的一項全國范圍的糖尿病調(diào)查顯示，中國糖尿病患者已達1.14億，占中國成年人口的11.6%。在最新一期的《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》上刊載的這項調(diào)查結(jié)果顯示，與2007年相比，中國增加了 2200萬名糖尿病人，幾乎相當于澳大利亞全國人口總和。
[0007]2007年，一項類似的調(diào)查顯示，中國糖尿病發(fā)病率為9.7%，有9240萬名成年糖尿病患者。
[0008]文章指出，中國的糖尿病流行比原先預(yù)計得要嚴重。最新結(jié)果顯示，中國糖尿病人的發(fā)病率已超過美國，美國成年人的糖尿病患病率為11.3%。
[0009]國際糖尿病聯(lián)合會估計，現(xiàn)在全世界有3.71億糖尿病患者。這意味著全球三分之一的糖尿病人來自中國。
[0010]1980年，中國糖尿病的患病率為1%。隨后出現(xiàn)全球不可比的增長速度。中國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會內(nèi)分泌代謝病實驗室主任寧光說，中國糖尿病發(fā)病率屬于亞洲最高的國家之一，絕對數(shù)是全世界最大。胚胎和童年營養(yǎng)不良和后期營養(yǎng)過剩相結(jié)合，造成糖尿病加速蔓延。
[0011]研宄人員發(fā)現(xiàn)，中國人在身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)遠低于美國人的情況下出現(xiàn)這種代謝疾病。這意味著經(jīng)濟的迅速發(fā)展，人們飲食習(xí)慣的改變和身體活動減少，導(dǎo)致與肥胖相關(guān)疾病提前出現(xiàn)。現(xiàn)在，有40%的18-29歲的青年人為糖尿病潛在人群，這些人罹患中風(fēng)、心臟病和腎功能衰竭的風(fēng)險增加。
[0012]中國大約三分之二的糖尿病患者沒有進行足夠的血糖控制。國際糖尿病聯(lián)合會名譽主席保羅說，這是一個對醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)帶來巨大挑戰(zhàn)的醫(yī)學(xué)問題。
[0013]綜上所述，由于糖尿病是血濁值升高的基本表達形態(tài)。所以，目前中國血濁值升高之患者已經(jīng)超過1.14億患者之多。糖尿病已經(jīng)成為影響中國公民健康素質(zhì)的最大社會問題，直接對國民、國家經(jīng)濟建設(shè)出現(xiàn)負面影響！!
[0014]一種治療消渴病的中藥顆粒制劑，用于調(diào)理和治療消渴病，即二型糖尿病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥或檢測血糖及檢測尿液含糖量偏高，或肢體遠端或肌表毛細血管充血、瘀血、表皮瘙癢劃痕或壞死的生肌康復(fù)；或眼底動靜脈充血、瘀血、視覺模糊、視網(wǎng)膜病變、黃斑區(qū)病變或假性失明或小便頻多等疾病的中藥顆?；虼莶柚苿┗蛑兴幖灏緶苿瑖鴥?nèi)開放市場和經(jīng)濟發(fā)達文明地區(qū)都比較暢銷，由于社會的老齡化加速，由于群眾保健意識的提高，適宜中老年群體消渴病，即二型糖尿病的預(yù)防控制保健醫(yī)療用藥量加大，特別是中老年消渴病，即二型糖尿病的預(yù)防與醫(yī)治及全國醫(yī)院處方用藥，非處方用藥銷售量增多，全國社區(qū)各類敬老院，養(yǎng)老院，老干所，老年活動中心等老年人聚集的活動場所均好銷售，國內(nèi)國際市場對中老年消渴病的用于預(yù)防控制保健與醫(yī)治高技術(shù)藥品項目開發(fā)前景廣闊，是社會文明發(fā)展、改善中老年適宜群體的健康狀態(tài)，提高中老年群體的生活生息生存質(zhì)量，該在研藥品項目消渴病的中藥顆粒或袋泡茶制劑系列產(chǎn)品開發(fā)上市，將成為社會經(jīng)濟增長的熱點、亮點。將成為社會公益健康事業(yè)的熱點、亮點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明的目的是提供一種治療消渴病的中藥顆粒制劑，或袋泡茶制劑、或中藥煎熬湯制劑，尤其是用于調(diào)理和治療消渴病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥和血糖及尿液含糖量高或肢體遠端或肌表毛細血管充血、瘀血、表皮瘙癢劃痕或壞死的生肌康復(fù)；或眼底動靜脈充血、瘀血、視覺模糊、視網(wǎng)膜病變、黃斑區(qū)病變或假性失明或小便頻多等疾病的中藥顆?；虼莶柚苿┗蛑兴幖灏緶苿?，對癥醫(yī)治單獨內(nèi)服即可，又可配合其它中草藥方劑辨證辨病施治消渴病及其各類早期輕度并發(fā)癥。通過幾年臨床研發(fā)，力爭選定為醫(yī)治消渴病，即二型糖尿病導(dǎo)致的早期輕度并發(fā)癥和血糖及尿液含糖量高，或肢體遠端或肌表毛細血管充血、瘀血、表皮瘙癢劃痕或壞死的生肌康復(fù)；或眼底動靜脈充血、瘀血、視覺模糊、視網(wǎng)膜病變、黃斑區(qū)病變或假性失明或小便頻多等疾病的專病用藥，通過醫(yī)藥同仁的努力，力爭選定為國民基本用藥目錄，服務(wù)大眾醫(yī)療。
[0016]1.一種治療消渴病的中藥顆粒制劑的制備方法，其技術(shù)方案的組成配方配比，取:西洋參3-6g、山芋15-30g、苦蕎麥15-30g、絞股籃15_30g、白果10_15g，枳殼10_15g、青果10-15g、烏梅 10-15g、茯苓 10-15g，鎖陽 10_20g、熟地 15_30g、生地 15_30g、麥冬 8_15g、棗皮10-15g、全蟲5-8g、甘草5-8g、丹皮15-20g、苦參3_5g、干苦瓜10_15g、磨芋粉5_6g、歸尾10-15g、玄參 25-30g、玉竹 10-15、黃精 10_15g、葛根 20-30、黃芪 30_50g、山藥 15_30g、僵蟲10-15g、蒼術(shù) 15-20g、澤蘭 10-15g、丹參 25_30g、生牡力 25_30g、竹茹 3_8g、桑椹子 25_50g、谷精草10-20g、白蒺藜10-20g、蘆根15-30g、天花粉15_20g、紅花5_10g、珍珠粉l_2g、牛黃(或人工牛黃)0.25-0.5g、田三七粉1.5-3g、熊膽粉0.25-0.5g、豬干胰腺粉2.5_5g，共44種中藥與食材配料組成；上述配料中藥與食材，經(jīng)地道選料，常規(guī)炮制，微火烘干焙燥，常溫包裝備用，(其中珍珠粉、牛黃或人工牛黃、田三七粉、熊膽粉、豬干胰腺粉各另包裝并免煎熬，已便兌服備用)，將上述藥材一種治療消渴病的中藥顆粒備用制劑，需要時可不制成顆?；虼莶柚苿?，而是煎熬成湯劑，根據(jù)每天用量取上述成人量I個小包袋裝備用制劑，放入煎藥陶瓷器中加凈水適量，每天頭煎和二煎分2次煎熬后各取其藥汁液溫兌放入免煎藥珍珠粉l_2g、牛黃(或人工牛黃)0.25-0.5g、田三七粉1.5-3g、熊膽粉0.25-0.5g、豬干胰腺粉2.5-5g攪拌溶解均勻即得煎熬湯制劑溫熱內(nèi)服；也可將頭煎和二煎各取其藥汁液共混合后分2或3次各溫兌免煎藥珍珠粉、牛黃或人工牛黃、田三七粉、熊膽粉、豬干胰腺粉攪拌溶解均勻即得煎熬湯制劑溫熱內(nèi)服，進行臨床診療。
[0017]2.一種治療消渴病的中藥顆粒制劑的制備方法，其技術(shù)方案的組成配方配比是:西洋參 300-600g、山芋 1500-3000g、苦蕎麥 1500_3000g、絞股籃 1500_3000g、白果1000-1500g，枳殼 1000-1500g、青果 1500_3000g、烏梅 1000_1500g、茯苓 1000_1500g，鎖陽 1000-2000g、熟地 1500-3000g、生地 1500_3000g、麥冬 800_1500g、棗皮 1000_1500g、全蟲 500-800g、甘草 500-800g、丹皮 1500_2000g、苦參 300_500g、干苦瓜 1000_1500g、磨芋粉 500-600g、歸尾 1000-1500g、玄參 2500_3000g、玉竹 1000-1500、黃精 1000_1500g、葛根 2000-3000、黃芪 3000-5000g、山藥 1500_3000g、僵蟲 1000_1500g、蒼術(shù) 1500_2000g、澤蘭 1000-1500g、丹參