本發(fā)明涉及中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體是一種治療肺炎的中藥制劑及其制備方法及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：肺炎是指終末氣道、肺泡和肺間質(zhì)的炎癥，可由疾病微生物、理化因素、免疫損傷、過(guò)敏及藥物所致。細(xì)菌性肺炎是最常見(jiàn)的肺炎，也是最常見(jiàn)的感染性疾病之一。本病起病急驟，常有淋雨、受涼、勞累等誘因，約1/3患者有上呼吸道感染史。自然病程7～10天。典型癥狀為突然寒戰(zhàn)、高熱，體溫高達(dá)39～40℃，呈稽留熱型，伴有頭痛、全身肌肉酸軟、納差。使用抗生素后熱型不典型，年老體弱者僅有低熱或不發(fā)熱。早期為刺激性干咳，繼而咯出白色戮液痰或帶血絲痰，1～2天后，可咯出戮液血性痰、鐵銹色痰、膿性痰，消散期痰量增多，痰黃而稀薄。常有劇烈胸痛，呈針刺樣，隨咳嗽或深呼吸而加重，可向肩或腹部放射。下葉肺炎可刺激隔胸膜引起腹痛，可被誤診為急腹癥。因肺實(shí)變致通氣不足、氣體交換障礙、動(dòng)脈血氧飽和度降低而出現(xiàn)發(fā)給、胸痛、呼吸困難。少數(shù)有惡心、嘔吐、腹脹或腹瀉等胃腸道癥狀，重癥時(shí)可出現(xiàn)神志模糊、煩躁、嗜睡、昏迷等。目前，肺炎的治療方式主要是藥物治療，藥物治療中以西藥為主，但西藥副作用大，且易復(fù)發(fā)，效果不理想。因此，需要研制一種安全無(wú)副作用的中藥來(lái)幫助患者擺脫肺炎帶來(lái)的痛苦。大狼把草，為菊科植物大狼把草的全草，味苦，性平，具有補(bǔ)虛清熱的功效。主體虛乏力；盜汗；咯血；小兒疳積；痢疾。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的在于提供一種見(jiàn)效快、標(biāo)本兼治、愈后不易復(fù)發(fā)的治療肺炎的中藥制劑及其制備方法及應(yīng)用。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種治療肺炎的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓5～9份、七葉一枝花4～7份、山茱萸3～5份、芡實(shí)2～5份和大狼把草3～6份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓6～8份、七葉一枝花5～7份、山茱萸3～4份、芡實(shí)3～5份和大狼把草3～5份。作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓7份、七葉一枝花6份、山茱萸4份、芡實(shí)4份和大狼把草4份。所述的治療肺炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將茯苓和大狼把草洗凈，粉碎，泡入其質(zhì)量之和的3～4倍量的食醋中密封，3～4天后取出，備用；（2）將七葉一枝花、山茱萸和芡實(shí)洗凈，粉碎，與步驟（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均勻，置于其質(zhì)量之和的5～7倍量的體積濃度為92～95%的乙醇溶液中浸泡1～2h，接著在超聲波功率為150～180W、溫度為52～55℃的條件下進(jìn)行超聲提取1～2h，然后在微波功率為380～420W的條件下微波提取15～20min，過(guò)濾得提取液，經(jīng)減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；（3）將步驟（2）的干膏用蜂蜜混合均勻，置于陶瓷罐中，密封放置5～7天后，用72℃的溫度滅菌15min，制成膠囊劑，即為所述的治療肺炎的中藥制劑。所述的治療肺炎的中藥制劑的用法用量為：口服，每日三次，早、中、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥的劑量。5天為一個(gè)療程，2～4個(gè)療程見(jiàn)效。所述的中藥制劑在制備治療肺炎的藥物中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明中藥制劑配方科學(xué)合理，諸藥相合達(dá)到清熱解毒、滋陰潤(rùn)肺、消炎殺菌、止咳平喘、活血止痛的作用，對(duì)于治療肺炎具有見(jiàn)效快、治愈率高、無(wú)毒副作用、安全方便、標(biāo)本兼治、療效持久的優(yōu)點(diǎn)，愈后不易復(fù)發(fā)，可以減輕患者的痛苦。具體實(shí)施方式下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。實(shí)施例1本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肺炎的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓5份、七葉一枝花7份、山茱萸3份、芡實(shí)5份和大狼把草3份。所述的治療肺炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將茯苓和大狼把草洗凈，粉碎，泡入其質(zhì)量之和的3倍量的食醋中密封，3天后取出，備用；（2）將七葉一枝花、山茱萸和芡實(shí)洗凈，粉碎，與步驟（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均勻，置于其質(zhì)量之和的5倍量的體積濃度為95%的乙醇溶液中浸泡1h，接著在超聲波功率為150W、溫度為55℃的條件下進(jìn)行超聲提取1h，然后在微波功率為380W的條件下微波提取20min，過(guò)濾得提取液，經(jīng)減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；（3）將步驟（2）的干膏用蜂蜜混合均勻，置于陶瓷罐中，密封放置5天后，用72℃的溫度滅菌15min，制成膠囊劑，即為所述的治療肺炎的中藥制劑。實(shí)施例2本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肺炎的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓9份、七葉一枝花4份、山茱萸5份、芡實(shí)2份和大狼把草6份。所述的治療肺炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將茯苓和大狼把草洗凈，粉碎，泡入其質(zhì)量之和的4倍量的食醋中密封，3天后取出，備用；（2）將七葉一枝花、山茱萸和芡實(shí)洗凈，粉碎，與步驟（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均勻，置于其質(zhì)量之和的7倍量的體積濃度為92%的乙醇溶液中浸泡2h，接著在超聲波功率為180W、溫度為52℃的條件下進(jìn)行超聲提取2h，然后在微波功率為420W的條件下微波提取15min，過(guò)濾得提取液，經(jīng)減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；（3）將步驟（2）的干膏用蜂蜜混合均勻，置于陶瓷罐中，密封放置7天后，用72℃的溫度滅菌15min，制成膠囊劑，即為所述的治療肺炎的中藥制劑。實(shí)施例3本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肺炎的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓6份、七葉一枝花7份、山茱萸3份、芡實(shí)5份和大狼把草3份。所述的治療肺炎的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肺炎的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓8份、七葉一枝花5份、山茱萸4份、芡實(shí)3份和大狼把草5份。所述的治療肺炎的中藥制劑的制備方法與實(shí)施例2相同。實(shí)施例5本發(fā)明實(shí)施例中，一種治療肺炎的中藥制劑，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，由以下原料制成：茯苓7份、七葉一枝花6份、山茱萸4份、芡實(shí)4份和大狼把草4份。所述的治療肺炎的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：（1）將茯苓和大狼把草洗凈，粉碎，泡入其質(zhì)量之和的4倍量的食醋中密封，4天后取出，備用；（2）將七葉一枝花、山茱萸和芡實(shí)洗凈，粉碎，與步驟（1）中醋泡后的茯苓和大狼把草混合均勻，置于其質(zhì)量之和的6倍量的體積濃度為94%的乙醇溶液中浸泡2h，接著在超聲波功率為160W、溫度為3℃的條件下進(jìn)行超聲提取2h，然后在微波功率為400W的條件下微波提取18min，過(guò)濾得提取液，經(jīng)減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；（3）將步驟（2）的干膏用蜂蜜混合均勻，置于陶瓷罐中，密封放置6天后，用72℃的溫度滅菌15min，制成膠囊劑，即為所述的治療肺炎的中藥制劑。本發(fā)明中藥制劑配方科學(xué)合理，諸藥相合達(dá)到清熱解毒、滋陰潤(rùn)肺、消炎殺菌、止咳平喘、活血止痛的作用。藥物毒理學(xué)試驗(yàn)1、急性毒性試驗(yàn)選擇SD大鼠24只，體重200±10g，隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組各12只。試驗(yàn)組大鼠使用本發(fā)明制備的膠囊劑，按臨床用量的200倍灌胃給藥。觀察7日。對(duì)照組為空白對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：無(wú)論對(duì)照組還是試驗(yàn)組的均沒(méi)有大鼠死亡，大鼠活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物與對(duì)照組大鼠相比較未發(fā)現(xiàn)異常，未見(jiàn)毒性反應(yīng)。毒性試驗(yàn)證明，本發(fā)明中藥制劑毒性不明顯，臨床應(yīng)用安全可靠。2、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)將本發(fā)明制備的膠囊劑分別按照臨床使用劑量的50倍、100倍、200倍連續(xù)用藥16周每天2次及停藥4周后，對(duì)小鼠進(jìn)行監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中本發(fā)明中藥制劑小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。臨床試驗(yàn)資料1、病例選擇選取400例確診為肺炎的患者，其中男性198例，女性202例，年齡在6個(gè)月～67歲之間，平均年齡31歲；病程1周～3個(gè)月。將該400例患者隨機(jī)分為治療1～5組、對(duì)照1～3組共八組，每組50例。各組患者的病程、癥狀、年齡、性別等均無(wú)顯著性差異，具有可比性。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）起病較急，輕者發(fā)熱咳嗽，喉間痰多，重者呼吸急促，鼻翼煽動(dòng)，嚴(yán)重者出現(xiàn)煩躁不安，面色蒼白、青灰或唇甲青紫，四肢不溫或厥冷，短期內(nèi)肝臟增大；或持續(xù)壯熱不已，神昏譫語(yǔ)，四肢抽搐。初生兒、素體氣陽(yáng)不足的小嬰兒上述部分癥狀可不典型。（2）肺部聽(tīng)診可聞及中細(xì)濕啰音。（3）胸部X線檢查肺紋理增多、紊亂，可見(jiàn)小片狀、斑片狀陰影，或見(jiàn)不均勻的大片狀陰影。（4）能排除其他心、肺疾?。ㄈ绶谓Y(jié)核、哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺癌、心臟病等）者。3、觀察指標(biāo)一是觀察患兒精神、飲食、體溫、喘息氣促緩急、咳嗽程度與頻率，咳痰數(shù)量、痰色改變，聽(tīng)診肺部啰音改變；二是觀察患兒胸部X線改變。4、治療方法治療1～5組：分別服用實(shí)施例1～5制備的膠囊劑，口服，每日三次，早、中、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥的劑量。5天為一個(gè)療程，2～4個(gè)療程見(jiàn)效。對(duì)照1組：服用肺寧顆粒，按說(shuō)明書(shū)用，病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增用量。對(duì)照2組：服用的膠囊劑僅含有茯苓、七葉一枝花、山茱萸、芡實(shí)四種組分，其余與實(shí)施例5相同?？诜?，每日三次，早、中、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥的劑量。5天為一個(gè)療程，2～4個(gè)療程見(jiàn)效。對(duì)照3組：服用的膠囊劑僅含有大狼把草這一種組分，其余與實(shí)施例5相同?？诜咳杖?，早、中、晚各一次，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服，每次服用相當(dāng)于10g生藥的劑量。5天為一個(gè)療程，2～4個(gè)療程見(jiàn)效。5、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈：縱隔纖維化、咳出棕色痰栓、痰鳴音、咳嗽伴胸痛、濕咳、痰有惡臭味、左胸痛、肺下葉周圍呈節(jié)段性或大葉性模糊陰影、鼻子黃色或棕色、突發(fā)性疼痛等癥狀消失，身體恢復(fù)正常。有效：上述癥狀有所緩解。無(wú)效：上述病癥無(wú)變化。6、治療結(jié)果表1各組的療效比較項(xiàng)目病例數(shù)治愈數(shù)有效數(shù)無(wú)效數(shù)治愈率總有效率治療1組503812076%100%治療2組503911078%100%治療3組50419082%100%治療4組50428084%100%治療5組50446088%100%對(duì)照1組508182416%52%對(duì)照2組50593610%28%對(duì)照3組5006440%12%經(jīng)過(guò)2～4個(gè)療程的治療后，各組的療效如表1所示：治療組的治愈率為76～88%，總有效率為100%；與對(duì)照組相比，治療組的治愈率和總有效率均遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），尤其治療5組的療效較對(duì)照2組與對(duì)照3組的療效之和仍具有顯著性差異，說(shuō)明大狼把草在本發(fā)明中藥制劑中具有不可替代的、重要的作用，大狼把草與本發(fā)明中藥制劑中其余組分有明顯的協(xié)同增效作用。且在整個(gè)治療過(guò)程中，各組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。治療后對(duì)治愈患者進(jìn)行隨訪，隨訪6個(gè)月內(nèi)再次出現(xiàn)肺部感染的比較如表2所示。由表2可以看出，治療1～5組以及對(duì)照2組的再次感染率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于對(duì)照1組，說(shuō)明本發(fā)明中藥制劑治療肺炎具有療程短、用藥少、療效顯著可靠、標(biāo)本兼治，愈后不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。表2各組再次出現(xiàn)肺部感染的比較項(xiàng)目治愈數(shù)再次感染數(shù)再次感染率治療1組3825.3%治療2組3925.1%治療3組4112.4%治療4組4212.4%治療5組4412.3%對(duì)照1組8450%對(duì)照2組5120%7、典型病例病例1：軒某，女，8個(gè)月，患者咳嗽6天，呼吸急促2天。咳嗽以干咳為主，在診所靜脈用頭抱、紅霉素等藥物無(wú)好轉(zhuǎn)，后又出現(xiàn)呼吸急促而來(lái)院。經(jīng)檢查確診為肺炎。后服用實(shí)施例5制得的膠囊劑1個(gè)療程，上述癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用1個(gè)療程后，上述癥狀消失，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)。病例2：朱某，男，52歲，患者洗澡受涼后，出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高溫、咳嗽、咳痰等癥狀。門(mén)診給雙黃連及退熱止咳藥后，體溫仍高，在38.5℃到40.2℃之間波動(dòng)。病后納差，睡眠差，經(jīng)檢查確診為肺炎。服用實(shí)施例5制得的膠囊劑2個(gè)療程后，上述癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用1個(gè)療程，上述癥狀消失，隨訪未復(fù)發(fā)，徹底治愈。病例3：任某，女，38歲，患者因間斷性發(fā)熱三天伴少量痰來(lái)就診，無(wú)明顯誘因出現(xiàn)寒戰(zhàn)，高熱、有時(shí)咳嗽伴少量粘痰，在家自服雙氯滅痛無(wú)法緩解，經(jīng)檢查確診為肺炎。服用實(shí)施例5制得的膠囊劑3個(gè)療程后，上述癥狀好轉(zhuǎn)；繼續(xù)服用1個(gè)療程后，身體痊愈，隨訪未復(fù)發(fā)。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說(shuō)明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說(shuō)明書(shū)按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說(shuō)明書(shū)的這種敘述方式僅僅是為清楚起見(jiàn)，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說(shuō)明書(shū)作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3