br>[0023] 該藥物組合物還可以用于制備治療青年慢性疲勞綜合征的藥物。
[0024] 通過如下實驗研宄驗證本發(fā)明的技術(shù)效果： 實驗一：本發(fā)明貼膏貼敷穴位治療豚鼠哮喘的實驗研宄 1材料與方法 實驗動物：健康豚鼠70只（雌雄各半）體重300 ±50g。
[0025] 實驗藥物： 本發(fā)明貼膏： 藥物處方：樟腦0. 5g、薄荷腦0. 5g、丁香油0. 5g、青風藤5g、蛇床子5g輔料處方：聚乙烯吡咯烷酮（PVP) 3. 5g、聚丙烯酸鈉（PANA)I. 5g、明膠lg、羧甲基纖維 素鈉（CMC-Na)3.5g、丙二醇 6g、聚乙二醇 400 (PEG400)10g、甘油 15.5g、高嶺土 2g、0-環(huán) 糊精5. 5g 制備方法： (1) 稱取處方量的主藥及輔料，備用；取干燥的青風藤，蛇床子，加90%乙醇回流提取2 次，每次2h，提取液合并，濾過，濾液濃縮，得到青風藤與蛇床子混合浸膏； (2) 分別將CMC-Na、明膠、PVP中加入適量冷蒸餾水浸泡12h，待其變成透明溶液后，將 三者混合放入沸水浴中加熱并攪拌，使其進行無限溶脹，備用； (3) 樟腦和薄荷腦放入研缽中輕輕研磨至形成共熔液體，加入適量無水乙醇溶液約 lmL，備用； (4) 稱取處方量的0 -環(huán)糊精，加入6mL的蒸餾水，研磨形成水溶液，加入樟腦和薄荷 腦的無水乙醇溶液，向一個方向劇烈研磨，至形成糊狀物并聽到噼啪聲為止，時間不少于 20min，制備成樟腦和薄荷腦的|3 -環(huán)糊精包合物，備用； (5) 將PANA加入到稱量好的丙二醇中，攪拌混合均勻，加入高嶺土和丁香油、青風藤與 蛇床子混合浸膏，連續(xù)研磨至全部混合均勻成糊狀，不含高嶺土片狀顆粒；少量多次向研缽 中加入適量蒸餾水，加入的同時劇烈的、快速的向同一個方向研磨，直至形成乳白色的、不 含任何雜質(zhì)顆粒的、均勻的粘稠膠漿，備用； (6) 稱取處方量的甘油、PEG400以及加入到制備好的樟腦和薄荷腦的0-環(huán)糊精包合 物混合均勻后，加入到（2)和（5)制備好的粘稠膠漿中，沸水浴中持續(xù)攪拌，約Ih后，體積濃 縮至50mL左右； (7) 將濃縮后的膠液，鋪展于涂有石蠟的特制防粘膜表面晾干，貼上粘性背襯，剪成適 宜大小，放入特制包裝袋中，得到最終成品。
[0026] 對比貼膏A: 藥物處方：樟腦0. 5g、薄荷腦0. 5g、丁香油0. 5g 輔料處方：聚乙烯吡咯烷酮（PVP) 3. 5g、聚丙烯酸鈉（PANA)I. 5g、明膠lg、羧甲基纖維 素鈉（CMC-Na)3.5g、丙二醇 6g、聚乙二醇 400 (PEG400)10g、甘油 15.5g、高嶺土 2g、0-環(huán) 糊精5. 5g 制備方法： (1) 稱取處方量的主藥及輔料，備用； (2) 分別將CMC-Na、明膠、PVP中加入適量冷蒸餾水浸泡12h，待其變成透明溶液后，將 三者混合放入沸水浴中加熱并攪拌，使其進行無限溶脹，備用； (3) 樟腦和薄荷腦放入研缽中輕輕研磨至形成共熔液體，加入適量無水乙醇溶液約 lmL，備用； (4) 稱取處方量的0 -環(huán)糊精，加入6mL的蒸餾水，研磨形成水溶液，加入樟腦和薄荷 腦的無水乙醇溶液，向一個方向劇烈研磨，至形成糊狀物并聽到噼啪聲為止，時間不少于 20min，制備成樟腦和薄荷腦的|3 -環(huán)糊精包合物，備用； (5) 將PANA加入到稱量好的丙二醇中，攪拌混合均勻，加入高嶺土和丁香油，連續(xù)研磨 至全部混合均勻成糊狀，不含高嶺土片狀顆粒；少量多次向研缽中加入適量蒸餾水，加入的 同時劇烈的、快速的向同一個方向研磨，直至形成乳白色的、不含任何雜質(zhì)顆粒的、均勻的 粘稠膠漿，備用； (6) 稱取處方量的甘油、PEG400以及加入到制備好的樟腦和薄荷腦的0-環(huán)糊精包合 物混合均勻后，加入到（2)和（5)制備好的粘稠膠漿中，沸水浴中持續(xù)攪拌，約Ih后，體積濃 縮至50mL左右； (7) 將濃縮后的膠液，鋪展于涂有石蠟的特制防粘膜表面晾干，貼上粘性背襯，剪成適 宜大小，放入特制包裝袋中，得到最終成品。
[0027] 對比貼膏B: 本發(fā)明貼膏： 藥物處方：樟腦0. 5g、薄荷腦0. 5g、丁香油0. 5g、青風藤5g 輔料處方：聚乙烯吡咯烷酮（PVP) 3. 5g、聚丙烯酸鈉（PANA)I. 5g、明膠lg、羧甲基纖維 素鈉（CMC-Na)3.5g、丙二醇 6g、聚乙二醇 400 (PEG400)10g、甘油 15.5g、高嶺土 2g、0-環(huán) 糊精5. 5g 制備方法： (1) 稱取處方量的主藥及輔料，備用；取干燥的青風藤，加90%乙醇回流提取2次，每次 2h，提取液合并，濾過，濾液濃縮，得到青風藤浸膏； (2) 分別將CMC-Na、明膠、PVP中加入適量冷蒸餾水浸泡12h，待其變成透明溶液后，將 三者混合放入沸水浴中加熱并攪拌，使其進行無限溶脹，備用； (3) 樟腦和薄荷腦放入研缽中輕輕研磨至形成共熔液體，加入適量無水乙醇溶液約 lmL，備用； (4) 稱取處方量的0 -環(huán)糊精，加入6mL的蒸餾水，研磨形成水溶液，加入樟腦和薄荷 腦的無水乙醇溶液，向一個方向劇烈研磨，至形成糊狀物并聽到噼啪聲為止，時間不少于 20min，制備成樟腦和薄荷腦的|3 -環(huán)糊精包合物，備用； (5) 將PANA加入到稱量好的丙二醇中，攪拌混合均勻，加入高嶺土和丁香油、青風藤浸 膏，連續(xù)研磨至全部混合均勻成糊狀，不含高嶺土片狀顆粒；少量多次向研缽中加入適量蒸 餾水，加入的同時劇烈的、快速的向同一個方向研磨，直至形成乳白色的、不含任何雜質(zhì)顆 粒的、均勻的粘稠膠漿，備用； (6) 稱取處方量的甘油、PEG400以及加入到制備好的樟腦和薄荷腦的0-環(huán)糊精包合 物混合均勻后，加入到（2)和（5)制備好的粘稠膠漿中，沸水浴中持續(xù)攪拌，約Ih后，體積濃 縮至50mL左右； (7) 將濃縮后的膠液，鋪展于涂有石蠟的特制防粘膜表面晾干，貼上粘性背襯，剪成適 宜大小，放入特制包裝袋中，得到最終成品。
[0028] 對比貼膏C: 本發(fā)明貼膏： 藥物處方：樟腦0. 5g、薄荷腦0. 5g、丁香油0. 5g、蛇床子5g 輔料處方：聚乙烯吡咯烷酮（PVP) 3. 5g、聚丙烯酸鈉（PANA)I. 5g、明膠lg、羧甲基纖維 素鈉（CMC-Na)3.5g、丙二醇 6g、聚乙二醇 400 (PEG400)10g、甘油 15.5g、高嶺土 2g、0-環(huán) 糊精5. 5g 制備方法： (1) 稱取處方量的主藥及輔料，備用；取干燥的蛇床子，加90%乙醇回流提取2次，每次 2h，提取液合并，濾過，濾液濃縮，得到蛇床子浸膏； (2) 分別將CMC-Na、明膠、PVP中加入適量冷蒸餾水浸泡12h，待其變成透明溶液后，將 三者混合放入沸水浴中加熱并攪拌，使其進行無限溶脹，備用； (3) 樟腦和薄荷腦放入研缽中輕輕研磨至形成共熔液體，加入適量無水乙醇溶液約 lmL，備用； (4) 稱取處方量的0 -環(huán)糊精，加入6mL的蒸餾水，研磨形成水溶液，加入樟腦和薄荷 腦的無水乙醇溶液，向一個方向劇烈研磨，至形成糊狀物并聽到噼啪聲為止，時間不少于 20min，制備成樟腦和薄荷腦的|3 -環(huán)糊精包合物，備用； (5) 將PANA加入到稱量好的丙二醇中，攪拌混合均勻，加入高嶺土和丁香油、蛇床子浸 膏，連續(xù)研磨至全部混合均勻成糊狀，不含高嶺土片狀顆粒；少量多次向研缽中加入適量蒸 餾水，加入的同時劇烈的、快速的向同一個方向研磨，直至形成乳白色的、不含任何雜質(zhì)顆 粒的、均勻的粘稠膠漿，備用； (6) 稱取處方量的甘油、PEG400以及加入到制備好的樟腦和薄荷腦的0-環(huán)糊精包合 物混合均勻后，加入到（2)和（5)制備好的粘稠膠漿中，沸水浴中持續(xù)攪拌，約Ih后，體積濃 縮至50mL左右； (7)將濃縮后的膠液，鋪展于涂有石蠟的特制防粘膜表面晾干，貼上粘性背襯，剪成適 宜大小，放入特制包裝袋中，得到最終成品。
[0029] 桂龍咳喘寧膠囊(桂龍藥業(yè)(安徽）有限公司生產(chǎn)，國藥準字Z20053135) 試劑與儀器卵蛋白干粉制劑(上海博奧生物制品公司生產(chǎn))，IgE放免試劑盒(北方生物 技術(shù)研宄所生產(chǎn))，IL-4放免試劑盒(北方生物技術(shù)研宄所生產(chǎn))，IgG放免試劑盒（中國原 子能科學研宄所生產(chǎn))，CX5生化分析儀(黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院核放射科提供)， CW-20D超聲霧化儀(德國百瑞公司制造)，F(xiàn)J-2008全自動C免疫計數(shù)儀（西安二六二廠制 造)。
[0030] 選用穴位肺俞(雙)、厥陰俞(雙)、心俞(雙)、督俞(雙)、膈俞(雙）(取穴參照《實驗針 灸學》（林文注.實驗針灸學[M].上海：上?？茖W技術(shù)出版社，1994:88-89)。
[0031] 實驗方法動物分組：將70只豚鼠以平衡飼料適應性的喂養(yǎng)1W，依據(jù)"數(shù)字隨機表 分組法"分為本發(fā)明貼膏穴位貼敷治療組(簡稱本發(fā)明貼膏組)、對比貼膏A穴位貼敷治療組 (簡稱貼膏A組)、對比貼膏B穴位貼敷治療組(簡稱貼膏B組)、對比貼膏C穴位貼敷治療組 (簡稱貼膏C組)、空白對照組(簡稱空白組)、模型對照組(簡稱模型組)、口服藥物對照組(簡 稱內(nèi)服組）7組，每組10只。
[0032] 模型復制：參考相關(guān)文獻(苗三明.實驗動物與動物實驗技術(shù)[M]北京：中國中 醫(yī)藥出版社，1997: 193~ 194)，除空白對照組外，給本發(fā)明貼膏組、貼膏A組、貼膏B組、貝占 膏C組、模型組、內(nèi)服組六組動物造模。給每只豚鼠的腹腔內(nèi)注射10%卵蛋白生理鹽水Iml 進行致敏，IW重復一次。2W后將豚鼠置霧化箱中，以恒壓400mmHg霧化吸入1%卵蛋白生理 鹽水15min。觀察至豚鼠出現(xiàn)張口喘息，肚腹鼓張為止，即造模成功。
[0033] 處理： 本發(fā)明貼膏組豚鼠，用2%硫代硫酸鈉在其背部雙側(cè)肺俞至膈俞部位進行脫毛，脫毛面 積3cmX4. 5cm左右。用75%酒精消毒后，將本發(fā)明貼膏貼敷于脫毛處(包括肺俞、厥陰俞、 心俞、督俞、膈俞穴在內(nèi))，然后輕輕按壓兩次，再用不干膠紙固定。8h后將本發(fā)明貼膏取掉。 每天1次，共貼敷6次。
[0034] 貼膏A組豚鼠，用2%硫代硫酸鈉在其背部雙側(cè)肺俞至膈俞部位進行脫毛，脫毛面 積3cmX4. 5cm左右。用75%酒精消毒后，將貼膏A貼敷于脫毛處(包括肺俞、厥陰俞、心俞、 督俞、膈俞穴在內(nèi)），然后輕輕按壓兩次，再用不干膠紙固定。8h后將本發(fā)明貼膏取掉。每天 1次，共貼敷6次。
[0035] 貼膏B組豚鼠，用2%硫代硫酸鈉在其背部雙側(cè)肺俞至膈俞部位進行脫毛，脫毛面 積3cmX4. 5cm左右。用75%酒精消毒后，將貼膏B貼敷于脫毛處(包括肺俞、厥陰俞、心俞、 督俞、膈俞穴在內(nèi)），然后輕輕按壓兩次，再用不干膠紙固定。8h后將本發(fā)明貼膏取掉。每天 1次，共貼敷6次。
[0036] 貼膏C組豚鼠，用2%硫代硫酸鈉在其背部雙側(cè)肺俞至膈俞部位進行脫毛，脫毛面 積3cmX4. 5cm左右。用75%酒精消毒后，將貼膏C貼敷于脫毛處(包括肺俞、厥陰俞、心俞、 督俞、膈俞穴在內(nèi)），然后輕輕按壓兩次，再用不干膠紙固定。8h后將本發(fā)明貼膏取掉。每天 1次，共貼敷6次。
[0037] 內(nèi)服組豚鼠，用桂龍咳喘寧膠囊去膠囊，內(nèi)裝藥粉以0. 58g/kg/d的用量(按體表 面積折算的等效劑量，相當于人體常規(guī)用量的4. 9倍）用蒸餾水按1 :5的比例調(diào)成水糊狀， 進行灌胃治療。
[0038] 空白組、模型組動物除每天抓取刺激外，不作任何處理。
[0039] 標本采集及檢測方法EOS檢測：對每組豚鼠，均采用毛細取穴管吸取豚鼠尾尖血 液20yL，加入0. 38mL伊紅-甲醛稀釋液中，輕輕搖勻，靜置5min，采用常規(guī)計數(shù)法檢測。
[0040] IgE、IgG、IL-4檢測：對每組豚鼠，用3.