84和 多個(gè)電池486的封裝為剛性結(jié)構(gòu)并保護(hù)包圍在內(nèi)部的組件，如電容器、電池和電子組件。然 而，將一個(gè)封裝耦接至下一個(gè)的鏈路502為撓性且將沿多方向的撓性提供給ISHD 480。如 下文圖9C所描述，用生物相容性氣密密封且電絕緣涂層（圖9A未示出）涂覆ISHD 480。 圖9A示出多個(gè)短絕緣區(qū)段490,其中涂層可見（圖9A以黑色示出）。ISHD 480的末端包括 電極對(duì)488和傳感器對(duì)492。電極對(duì)488包括纏繞ISHD 480每個(gè)末端的區(qū)段496的多個(gè)線 圈494。每個(gè)電極488通過短絕緣區(qū)段490從各個(gè)傳感器492和各個(gè)相鄰電池（未具體標(biāo) 記）絕緣。短絕緣區(qū)段490延長至區(qū)段496中。ISHD 480的每個(gè)末端（未具體標(biāo)記）由撓 性材料如聚合物或塑料制成且大體具有較ISHD 480的脊椎形結(jié)構(gòu)的撓性大的撓性。如圖 所示，因電極對(duì)488必須對(duì)心臟提供電休克且傳感器對(duì)492必須感測心臟的電活動(dòng)，所以這 些組件被放置于ISHD 480的外表面，在上述涂層的頂部上。因這些組件在ISHD 480植入 患者時(shí)與身體的組織和流體直接接觸，所以它們必須由盡可能低生物相容性性的金屬或金 屬合金制成。
[0079] 如圖所示，ISHD 480的各個(gè)組件經(jīng)由鏈路502實(shí)體耦接。此外，ISHD 480的電組 件，如多個(gè)電容器482 (或至少一個(gè)電容器）、多個(gè)電子組件484 (或至少一個(gè)電子組件）、多 個(gè)電池486 (或至少一個(gè)電池）和電極對(duì)488經(jīng)由互連總線498電耦接。互連總線498大 體上可以是導(dǎo)線管，其中封裝了電耦接ISHD 480的各個(gè)組件的線?；ミB總線498還可以是 多線電纜（未示出）。如圖所示，多個(gè)電鏈路500將互連總線498耦接至ISHD 480的每個(gè) 組件。注意將互連總線498耦接至電極對(duì)488的電鏈路（未標(biāo)記）還可耦接傳感器對(duì)492。 例如，構(gòu)成ISHD 480末端的撓性材料中的中空（未示出）可支持來自傳感器對(duì)492和電極 對(duì)488的不同的線（未示出）從中通過。在這方面，傳感器對(duì)492和電極對(duì)488與互連總 線498耦接但仍保持相互電絕緣。此外，在所公開的技術(shù)的一個(gè)實(shí)施方案中，互連總線498 可包括至少一個(gè)低電壓線纜和至少一個(gè)高電壓線纜。所述至少一個(gè)低電壓線纜用于傳遞信 號(hào)，如從傳感器對(duì)492向封裝在多個(gè)電子組件484之一中的CPU。所述至少一個(gè)高電壓線纜 用于將電力遞送給電極對(duì)488以將電休克作為療法提供給心臟。
[0080] 在圖9A中，多個(gè)電容器482包括四個(gè)電容器，多個(gè)電子組價(jià)484包括兩個(gè)電子組 件且多個(gè)電池486包括兩組每組五個(gè)電池。這些組件的特定數(shù)目以及其在圖9A中的布局 僅作為實(shí)例給出。ISHD 480可包括少于四個(gè)或多于四個(gè)電容器（未示出）。ISHD 480可包 括用于電子組件的單個(gè)封裝或用于電子組件的多個(gè)封裝（未示出）。ISHD 480可包括每個(gè) 電池組少于五個(gè)電池或每個(gè)電池組多于五個(gè)電池（未示出）。此外，如圖9A所示的特定組 件布局僅作為實(shí)例給出。可將多個(gè)電池486散布于多個(gè)電容器482與多個(gè)電子組件484之 間。ISHD 480中的電池、電容器和電子組件的特定布局是設(shè)計(jì)選擇問題且為本領(lǐng)域技術(shù)人 員所知曉。然而，傳感器對(duì)492和電極對(duì)488需安置于ISHD 480的末端以正確感測心臟電 活動(dòng)并針對(duì)各種心臟心律失常提供作為療法的電休克。
[0081] 在圖9A所示的實(shí)施方案中，虛線504將ISHD 480分割為由多個(gè)箭頭506A和多個(gè) 箭頭506B示出的兩個(gè)半部。ISHD 480的每個(gè)半部沿其長度對(duì)稱。此外，ISHD 480具有大 體圓形或圓柱形橫截面，將電極對(duì)488和傳感器對(duì)492實(shí)現(xiàn)為環(huán)或線圈。在所公開的技術(shù) 的一個(gè)實(shí)施方案中，傳感器對(duì)492實(shí)現(xiàn)為傳感環(huán)對(duì)（未不出）。ISHD 480的橫截面還可以 大體對(duì)稱。ISHD 480的這種布局支持相對(duì)其各滾動(dòng)位置無差異。因此一旦植入，互連總線 498可面向患者心臟或背離患者心臟。ISHD 480的外表面不具有特定方向性且可將ISHD 480植入患者而不管其外表面所面向的方向。這部分是由于傳感器對(duì)492和電極對(duì)488的 圓形屬性。
[0082] 根據(jù)所公開的技術(shù)的另一實(shí)施方案（未示出），ISHD 480可包括額外傳感器、電極 或兩者。這些額外傳感器、電極或兩者可利用不同感測方法（即，不同于感測電活動(dòng)）來感 測心臟活動(dòng)的可量化參數(shù)以及進(jìn)入和離開心臟的血液流動(dòng)節(jié)律和量。例如，所述額外傳感 器可包括由壓電材料制成以檢測心臟的聲波（即聲音）活動(dòng)如心率的至少一個(gè)聲學(xué)傳感器 或聲學(xué)傳感器對(duì)。所述至少一個(gè)聲學(xué)傳感器或聲學(xué)傳感器對(duì)可用作獨(dú)立單元或聯(lián)合傳感器 對(duì)492工作用于檢測心臟的電活動(dòng)、心臟的聲波活動(dòng)或兩者的組合?？捎眠@些傳感器從直 接主動(dòng)脈、心臟或兩者的機(jī)械搏動(dòng)測定患者主動(dòng)脈（未示出）中的血液流動(dòng)的多普勒頻移。
[0083] 現(xiàn)參考圖 9B，ISHD 520 大體類似于 ISHD 480 (圖 9A)，ISHD 520 具有與 ISHD 480 的類似元件。出于簡明目的刪減了圖9B的大部分參考數(shù)字，利用等效陰影遮蔽圖9A與圖 9B之間的等效元件。ISHD 520與ISHD 480不同在于兩方面且表示所公開的技術(shù)的ISHD的 另一種布局和構(gòu)造。第一，ISHD 520包括六個(gè)傳感器代替?zhèn)鞲衅鲗?duì)。如圖所示，ISHD 520 包括位于ISHD 520極端處的傳感器對(duì)522,類似于傳感器對(duì)492 (圖9A)。ISHD 520還包括 額外傳感器524A至524D。額外傳感器524A至524D大體類似于傳感器對(duì)522且可實(shí)現(xiàn)為 具有圓形或環(huán)形形狀。類似于傳感器對(duì)522,額外傳感器524A至524D可檢測并感測心臟電 活動(dòng)，從而將信號(hào)提供給CPU(未示出）用于確定是否應(yīng)將電休克提供給患者心臟。雖然兩 個(gè)傳感器便足以提供關(guān)于心臟電活動(dòng)的豐富信息，但由指定傳感器對(duì)接收的信號(hào)可由于存 在來自圍繞心臟區(qū)域的其它器官、肌肉或組織的電信號(hào)而含有噪聲。所述噪聲可導(dǎo)致所公 開的技術(shù)的ISHD記錄假陽性。在這方面的假陽性是指當(dāng)電活動(dòng)并非來自心臟時(shí)由例如傳 感器對(duì)522感測到的電活動(dòng)和隨后將電休克施予心臟。圍繞心臟的肌肉、組織和其它器官 還可使用電信號(hào)工作且這些信號(hào)可由ISHD 520的傳感器檢測?？衫盟_的技術(shù)通過 提供沿ISHD 520長度坐落的多個(gè)傳感器實(shí)現(xiàn)假陽性減少。如圖所示，將額外傳感器524A和 傳感器524D安置于各個(gè)電極（未標(biāo)記）與各個(gè)電池（未標(biāo)記）之間。將額外傳感器524B 和傳感器524C安置于各個(gè)電池（未標(biāo)記）與各個(gè)電子組件（未標(biāo)記）之間。因此，所述額 外傳感器沿ISHD 520鋪開。在ISHD 520中，可將任何兩個(gè)傳感器用作感測心臟電活動(dòng)的 傳感器對(duì)，如傳感器對(duì)522、額外傳感器524A和傳感器524C、傳感器對(duì)522中的一個(gè)與額外 傳感器524B和類似傳感器對(duì)。一旦將ISHD 520植入患者，醫(yī)師能夠編程使用哪些傳感器確 定心臟電活動(dòng)?？衫闷渌O(shè)備，如心電描記設(shè)備核實(shí)并驗(yàn)證電活動(dòng)何時(shí)來自心臟且醫(yī)師 可嘗試不同傳感器對(duì)直至選擇到使電活動(dòng)來自心臟以外的身體源的假陽性最少的最優(yōu)對(duì)。 如上所述，ISHD 522不需要具有如圖具體示出的六個(gè)傳感器。額外傳感器524A至524D的 位置僅作為實(shí)例給出，因?yàn)轭~外傳感器沿ISHD 520長度的其它布局是可行的。此外，ISHD 520可包括僅一個(gè)額外傳感器、兩個(gè)額外傳感器和類似傳感器且不必是如圖9B所示的四個(gè) 額外傳感器。
[0084] ISHD 480與ISHD 520之間示出的第二差異是ISHD 520的各個(gè)脊椎形結(jié)構(gòu)如何物 理且機(jī)械地相互耦接。在ISHD 480中，每個(gè)元件，可以是電池、電容器或電子組件，通過多 個(gè)鏈路502(圖9A)耦接至其相鄰元件，其中鏈路位于每個(gè)元件的中心。如圖9B所示，將相 鄰封裝耦接至所公開的技術(shù)的脊椎形結(jié)構(gòu)的每個(gè)物理鏈路的位置可變。多個(gè)鏈路526位于 每個(gè)元件的封裝的中心，然而多個(gè)鏈路528位于每個(gè)元件的封裝的拐角處。在圖9B的實(shí)例 中，類似元件，如電容器或電池通過在拐角處耦接每個(gè)元件的鏈路聯(lián)接在一起，如多個(gè)鏈路 528所示。不同元件經(jīng)由較居中安置的鏈路耦接在一起，如多個(gè)鏈路526所示。例如，額外 傳感器524C經(jīng)由居中放置的多個(gè)鏈路526耦接至相鄰電池（未標(biāo)記）和電子組件（未標(biāo) 記）。這種布局僅作為實(shí)例給出且相鄰元件之間的指定鏈路的位置可存在其它可能性且是 設(shè)計(jì)選擇問題。較居中放置鏈路與位于元件邊緣處的鏈路之間的差異將在下文圖IlA和圖 IlB中示出并描述。
[0085] 現(xiàn)參考圖9C，其是根據(jù)所公開的技術(shù)的又一實(shí)施方案建造并操作的具有涂層的 圖9A可注射皮下心臟裝置（一般標(biāo)記為550)的示意性圖示。ISHD 550大體類似于ISHD 480(圖9A)和ISHD 520(圖9B)。如圖所示，ISHD 550包括多個(gè)電容器558、多個(gè)電子組 件556、多個(gè)電池554、互連總線564、電極對(duì)560和傳感器對(duì)562。一旦組裝ISHD，便將涂 層552放置于ISHD上，獲得ISHD 550。在一個(gè)實(shí)施方案中，可通過噴涂將涂層552放置于 ISHD 550上。在另一個(gè)實(shí)施方案中，可通過將ISHD 550浸泡于涂層材料浴中而將涂層552 放置于ISHD 550上。構(gòu)成涂層552的涂層材料大體掩護(hù)并封裝ISHD 550的所有元件。涂 層552的合適涂層材料必須符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
[0086] 1.生物可相容以使ISHD的外表面（即，涂層）不導(dǎo)致被植入患者的免疫系統(tǒng)的炎 癥性或反抗性反應(yīng)。
[0087] 2.提供電磁抗干擾（本文縮寫為EMI)以及電絕緣，以使ISHD 550的內(nèi)部組件不 將任何電力傳導(dǎo)至涂層552外側(cè)且ISHD 550外側(cè)的電活動(dòng)不經(jīng)由傳感器和電極對(duì)以外的 方式進(jìn)入ISHD 550 ;且
[0088] 3.使ISHD 550從患者身體中植入ISHD 550附近的流體、組織和其它可移動(dòng)物質(zhì) 氣密密封。
[0089] 涂層552還應(yīng)是光滑的，以使ISHD 550的外表面光滑且可輕易插入患者內(nèi)。符合 上列標(biāo)準(zhǔn)的涂層已知且可從諸如Dymax Corporation(www. dymax. com)的公司或類似公司 獲得。在一個(gè)實(shí)施方案中，涂層552還可提供ISHD 550的內(nèi)部元件的額外機(jī)械保護(hù)。通 常，涂層552不妨礙ISHD 550的撓性且應(yīng)具有充足撓性以使當(dāng)患者從事其日?；顒?dòng)而導(dǎo)致 ISHD 550在患者中輕微移動(dòng)時(shí)不致撕下或磨去。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)安置于ISHD 550的 外表面時(shí)，傳感器對(duì)562和電極對(duì)560是在已將涂層552施用于ISHD 550后安裝。在另一 實(shí)施方案中，傳感器對(duì)562和電極對(duì)560初始被涂覆于涂層552中。隨后在傳感器對(duì)562 和電極對(duì)560的區(qū)域上部分蝕刻除去涂層552,從而將它們暴露于外表面。在圖9C可見，涂 層552大體上遵循構(gòu)成ISHD 550的各個(gè)組件的形狀。然而，涂層552提供ISHD 550的光 滑外表面，以便其插入患者身體內(nèi)。還注意在所公開的技術(shù)的另一實(shí)施方案中，涂層552可 實(shí)現(xiàn)為符合上列標(biāo)準(zhǔn)的收縮包裹或收縮膜。
[0090] 現(xiàn)參考圖10A、圖IOB和圖10C，其是根據(jù)所公開的技術(shù)的另一實(shí)施方案建造并操 作的用于圖9A可注射皮下心臟裝置的不同電容器設(shè)計(jì)（一般分別標(biāo)記為580、590和600) 的示意性圖示。參考圖10A，電容器設(shè)計(jì)580包括布置成列且串聯(lián)對(duì)齊的矩形狀電容器堆疊 582?？蓪⒚總€(gè)電容器堆疊582封裝在單個(gè)封裝中，或者，可將電容器堆疊組封裝在單個(gè)封 裝中。參考圖10B，電容器設(shè)計(jì)590包括多個(gè)薄半圓形電容器592。半圓形電容器592可直 線布置（由圖IOB中的兩個(gè)底部電容器示出），沿同一方向相互堆疊于頂部（未示出）、沿 相反方向相互堆疊于頂部（如圖IOB所示）或沿任何其它合適布局布置。參考圖10C，電容 器設(shè)計(jì)600包括布置成列且串聯(lián)對(duì)齊的類圓柱體形電容器堆疊602?？蓪⒚總€(gè)電容器堆疊 602封裝在單個(gè)封裝中，或者，可將電容器堆疊組封裝在單個(gè)封裝中。所公開的技術(shù)的ISHD 需要充足電容器以提供足夠強(qiáng)的電休克從而重新同步或起搏遭受心律失常的心臟。如何布 置電容器是設(shè)計(jì)選擇問題且存在許多其它可行電容器設(shè)計(jì)。根據(jù)所公開的技術(shù)，電容器的 設(shè)計(jì)是為了盡可能增大電容量同時(shí)盡可能減小電容器所占據(jù)的空間量。
[0091] 現(xiàn)參考圖IlA和圖11B，其是根據(jù)所公開的技術(shù)的又一實(shí)施方案建造并操作的用 于耦接圖9A可注射皮下心臟裝置的各個(gè)部分的不同聯(lián)接構(gòu)造（一般分別標(biāo)記為620和 640)的示意性圖示。參考圖11A，鏈路構(gòu)造620示出所公開的技術(shù)的ISHD的兩個(gè)元件622A 和元件622B。出于說明的目的，元件622A和元件622B可以是如上文圖9A示出并描述的兩 個(gè)電容器、兩個(gè)電池或電池和電子組件。元件622A和元件622B通過鏈路624聯(lián)接其相鄰 側(cè)面的中心。鏈路624通過間隙628分離元件622A和元件622B。鏈路構(gòu)造620類似于火 車的構(gòu)造，將各個(gè)車廂從其中心聯(lián)接在一起。鏈路624支持元件622A和元件622B相對(duì)于 彼此轉(zhuǎn)向左側(cè)和右側(cè)，如箭頭626A和626B所示，從而將撓性賦予鏈路構(gòu)造620,即使元件 622A和元件622B可以為剛性且獨(dú)自存在。這由箭頭627A示出元件622B相對(duì)于元件622A 轉(zhuǎn)左并由箭頭627B示出元件622B相對(duì)于元件622A轉(zhuǎn)右。元件622A和元件622B的寬度 由線625示出。如果間隙624為元件622A和元件622B的寬度的至少一半，那么元件622A 和元件622B可相對(duì)于彼此轉(zhuǎn)過完整90°。根據(jù)鏈路構(gòu)造620,整列元件（未示出）可因此 具有沿多個(gè)方向的高度撓性。注意鏈路624不必放置于元件622A和元件622B的寬度中心。 根據(jù)鏈路構(gòu)造620,可將鏈路624放置于沿元件622A和元件622B寬度的任何地方，包括其 拐角（未示出）。這在上文圖9B中示出。
[0092] 參考圖11B，鏈路構(gòu)造640示出所公開的技術(shù)的ISHD的兩個(gè)元件642A和元件 642B。出于說明的目的，元件642A和元件624B可以是如上文圖9A所示出并描述的兩個(gè)電 容器、兩個(gè)電池或電池和電子組件。元件642A和元件642B通過鏈路644在其接合拐角之 一聯(lián)接在一起。鏈路644可以實(shí)現(xiàn)為一類鉸鏈。鏈路644導(dǎo)致元件642A和元件642B相互 齊平，從而在它們之間不提供間隙，如箭頭648所示。鏈路構(gòu)造640支持元件642A和元件 642B視安置鏈路644的拐角沿僅一個(gè)方向轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖所示，鏈路644僅支持元件642A和 元件642B相對(duì)于彼此沿向右方向轉(zhuǎn)動(dòng)，如箭頭646所示。鏈路構(gòu)造640將一定程度的撓性 賦予元件642A和元件642B，即使元件642A和元件642B可為剛性且獨(dú)自存在。這由箭頭 647A示出元件642B相對(duì)于元件642A向右轉(zhuǎn)動(dòng)20°角并由箭頭647B示出元件642B相對(duì) 于元件642A進(jìn)一步向右轉(zhuǎn)動(dòng)40°角。鏈路644支持元件642A和元件642B可相對(duì)于彼此 轉(zhuǎn)動(dòng)完整90°。然而不同于鏈路624(圖11A)，鏈路644僅支持沿一個(gè)方向的撓性。
[0093] 通常，可根據(jù)所公開的技術(shù)使用鏈路構(gòu)造620 (圖11A)或鏈路構(gòu)造640中的任一 種以產(chǎn)生ISHD的脊椎形結(jié)構(gòu)。鏈路構(gòu)造620將沿多個(gè)方向的撓性賦予ISHD，然而，形成于 相鄰元件之間的間隙增大了 ISHD的整體長度。鏈路構(gòu)造640將與鏈路構(gòu)造620的類似撓 性賦予ISHD，使ISHD具有