治療百日咳的化痰止咳中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療百日咳的化痰止咳中藥制劑及其 制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 百日咳是小兒常見的急性呼吸道傳染病，百日咳桿菌是本病的致病菌。其特征為 陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳嗽末伴有特殊的吸氣吼聲，病程較長，可達(dá)數(shù)周甚至3個(gè)月左右，故 有百日咳之稱。臨床表現(xiàn)：1、潛伏期一般7~10天，可長至21天。2、臨床病程可分為三期。 (1)卡他期。從發(fā)病開始至出現(xiàn)痙咳，一般約1~2周。開始癥狀類似感冒，除咳嗽外，可 有流涕、噴嚏、輕度發(fā)熱，也可只有干咳，并不引起注意。當(dāng)其他癥狀逐漸消失時(shí)，咳嗽反而 加重，日輕夜重，漸呈痙咳狀。（2)痙咳期。一般為2~6周（自數(shù)天至2個(gè)多月）。陣發(fā)性、 痙攣性咳嗽為本期特點(diǎn)。發(fā)作時(shí)頻頻不間斷的短咳十余聲或數(shù)十聲為呼氣狀態(tài)，最后深長 吸氣，因其時(shí)喉部仍呈痙攣狀態(tài)，故伴有高音調(diào)的雞鳴樣吼聲，接著又發(fā)生下次的痙咳，如 此反復(fù)發(fā)作多次，直至咯出黏稠痰液為止。咳嗽劇烈時(shí)，可有大、小便失禁，雙手握拳屈肘、 兩眼圓睜、面紅耳赤、涕淚交流，頭向前傾、張口伸舌、唇色發(fā)紺等，表情極其痛苦，嘔吐后方 告結(jié)束。輕者一日數(shù)次，重者一日數(shù)十次，以夜間為多。當(dāng)奔跑、進(jìn)食、受涼、煙熏、哭吵等均 可誘發(fā)。發(fā)作前一般無明顯預(yù)兆。（3)間歇期。情況無特殊。痙咳時(shí)，上腔靜脈壓力增高， 回心血流受阻而有瘀血現(xiàn)象，常見顏面及眼瞼浮腫，陣咳劇烈時(shí)，可出現(xiàn)鼻衂、咯血及眼結(jié) 膜下出血等，甚至發(fā)生顱內(nèi)出血。痙咳頻繁者每影響睡眠，致使患兒疲倦、不喜活動(dòng)、食欲減 退，加上嘔吐，繼發(fā)感染，可致營養(yǎng)障礙。如無繼發(fā)感染，患兒一般體溫正常，肺部無陽性體 征或有不固定的啰音。3、新生兒和幼嬰兒：常無典型痙咳，表現(xiàn)為陣發(fā)性屏氣發(fā)紺，易致窒 息、驚厥。呼吸動(dòng)作可停止在呼氣期，心率先增快，繼而減慢乃至停止。若不及時(shí)行人工呼 吸、給氧等積極搶救，可窒息死亡。
[0003] 治療：1.治療原則：（1)一般療法。按呼吸道隔離，保持空氣新鮮，避免一切可誘發(fā) 痙咳的因素。良好護(hù)理以預(yù)防并發(fā)癥。（2)抗生素治療。應(yīng)用于卡他期或痙咳期早期，可降 低傳染性，減輕癥狀并縮短病程。2.對(duì)癥治療。祛痰止咳劑如氯化銨等。沙丁胺醇(舒喘 靈）0.5mg/kg能減輕咳嗽癥狀。氯丙嗪等可減少夜間咳嗽，有利睡眠。幼嬰窒息時(shí)應(yīng)即刻 行人工呼吸，給氧，必要時(shí)給予止痙排痰?？捎闷蒸斂ㄒ蜢o脈滴注，每日1~2次，連用3~ 5天，以減少窒息或驚厥，需同時(shí)注意心率和血壓。百日咳腦病時(shí)可用脫水劑。有低鈣、低血 糖等時(shí)，予以對(duì)癥治療。3.并發(fā)癥的治療：按并發(fā)病種，給予相應(yīng)治療。4.皮質(zhì)激素。只 短期應(yīng)用于危重患者，如幼嬰或有腦病者。強(qiáng)的松龍口服，或氫化可的松靜脈給藥。5.外擦 療法。用鮮生姜或大蒜切片，粘蝸牛液或雞蛋清，在胸骨部由上而下涂擦，1日2次，每次數(shù) 分鐘。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 103191354 A (申請(qǐng)?zhí)?01310115143. 2)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療百日咳的中藥復(fù)方口服液，它是以金蟬花為主，配以天竺枝、紫菀、百步、浙貝母、 魚腥草、天將殼、遠(yuǎn)志、杏仁、旋覆花、蘆根、甘草制備而成。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103768414 (申 請(qǐng)?zhí)?01210399393.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療百日咳的中藥湯劑，它的配方為前 胡、川貝、蜂蜜、炒蘇子、萊菔子、茯苓、茯神、青天葵、杏仁、炙甘草、代赭石、旋復(fù)花、炙麻黃、 蘆根。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103784828 A (申請(qǐng)?zhí)?01210559640. 7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一 種治療百日咳的中草藥：桔梗10-20份；百部10-20份；白前10-20份；橘紅10-20份；紫 斃7-14份；銀花7-14份；浙貝母7-14份；黃岑7-14份；杏仁7-14份；沙參7-14份；前胡 7- 14份；板藍(lán)根15-25份。
[0005] 目前，西醫(yī)治療百日咳多采用羅紅霉素、阿奇霉素等抗生素藥物，雖有一定療效， 但副作用極大?；即瞬〉娜巳褐饕性趮胗變褐?，此類人群對(duì)藥物都有一定的不適應(yīng)，大 量服藥對(duì)今后生長發(fā)育也會(huì)有不好的影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療百日咳的化痰止咳中藥制劑 及其制法。本發(fā)明藥性溫和，無副作用，易于被患兒接受，不會(huì)對(duì)患兒的生長發(fā)育產(chǎn)生不良 影響，適合患百日咳的嬰幼兒的治療。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療百日咳的化痰止咳中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：黃芪 9-15,天泡子11-16,穿心蓮7-12,百眼藤9-14,鉤藤11-15, 土馬鬃8-13,菜子七9-15,臭山 羊6-10,百部4-9,紫菀9-12,白蘭花11-17,大飛揚(yáng)8-16,竹茹12-15,鵝不食草10-17,蘆根 8- 14,大蒜5_8,銀粉背蔵10_14,九子不尚母8_12。
[0008] 治療百日咳的化痰止咳中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥 制備而成：黃芪11-14,天泡子12-14,穿心蓮8-10,百眼藤11-13,鉤藤12-14, 土馬鬃9-12， 菜子七11-14,臭山羊7-9,百部5-8,紫菀10-11，白蘭花12-14,大飛揚(yáng)10-14,竹茹13-14， 鵝不食草12-15,蘆根10-13,大蒜5. 5-7,銀粉背蕨11-13,九子不離母9-11。
[0009] 治療百日咳的化痰止咳中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原 料藥制備而成：黃芪12,天泡子13,穿心蓮9,百眼藤12,鉤藤13, 土馬鬃11，菜子七12,臭 山羊8,百部7,紫菀10. 5,白蘭花13,大飛揚(yáng)12,竹茹13. 5,鵝不食草14,蘆根12,大蒜6,銀 粉背蕨12,九子不離母10。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療百日咳的化痰止咳中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的稠 膏劑、丸劑和湯劑的制備方法。
[0011] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 取蘆根，加入米醋拌勻，米醋的重量為蘆根重量的1/4-1/2 (優(yōu)選米醋的重量為蘆 根重量的1/3)，悶潤4-7小時(shí)(優(yōu)選悶潤6小時(shí))，置蒸制容器中，蒸制4-6小時(shí)(優(yōu)選蒸制5 小時(shí))，取出，55°C干燥8-12小時(shí)(優(yōu)選55°C干燥10小時(shí))，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 取大蒜，剝?nèi)ニ馄?，搗爛，入鍋隔水燉50-75分鐘（優(yōu)選入鍋隔水燉65分鐘)，取出， 50°C干燥5-8小時(shí)(優(yōu)選50°C干燥7小時(shí))，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (3) 將除蘆根和大蒜外的其余16味原料藥加水煎煮兩次，每次加水量均為16味原料 藥總重量的3. 7-5倍(優(yōu)選每次加水量均為16味原料藥總重量的4. 5倍)，每次煎煮1. 2小 時(shí)，合并藥液，靜置12小時(shí)，得濾液； (4) 向步驟（3)所得濾液中加入蜂蜜，蜂蜜的重量為步驟（3)所得濾液重量的1/5-1/2 (優(yōu)選蜂蜜的重量為步驟（3)所得濾液重量的1/3)，濃縮成相對(duì)密度為I. 32-1. 35的稠膏 (優(yōu)選濃縮成相對(duì)密度為1. 34的稠膏)，加入步驟（1)和步驟（2)所得細(xì)粉，攪勻，即得。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取蘆根，加入米醋拌勻，米醋的重量為蘆根重量的1/4-1/2 (優(yōu)選米醋的重量為蘆 根重量的1/3)，悶潤4-7小時(shí)(優(yōu)選悶潤6小時(shí))，置蒸制容器中，蒸制4-6小時(shí)(優(yōu)選蒸制5 小時(shí))，取出，55°C干燥8-12小時(shí)(優(yōu)選55°C干燥10小時(shí))，研成細(xì)粉，過六號(hào)篩； (2) 取大蒜，剝?nèi)ニ馄?，搗爛，入鍋隔水燉