用于治療老年慢性心率失常的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療老年慢性心率失常的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性心律失常是指心臟起搏和傳導(dǎo)功能紊亂而發(fā)生的心臟節(jié)律，頻率或激動(dòng)順序 異常，主要表現(xiàn)形式有心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、心律不齊和心臟停搏。近年來，我國(guó)正面臨著人 口老齡化的問題，老年人口比例不斷增加，同時(shí)伴隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高，檢測(cè)方法的增 加，老年人慢性心律失常發(fā)生率、檢出率明顯增加，成為威脅老年人身體健康的主要因素， 臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。
[0003] 目前最主要的治療方法為西藥藥物治療。通過藥物改善老年患者的心肌供血和糾 正電解質(zhì)紊亂現(xiàn)象。其次，老年人與一般成年人不同，其心排出量?jī)H有70% -80%，所以使 用抗心律失常藥物時(shí)應(yīng)考慮是否會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用，造成心衰加重。老年人由于身體各 個(gè)器官的衰退，尤其是肝腎功能的衰退，會(huì)影響藥物代謝的變化，在給老年患者用藥時(shí)需要 將此因素考慮在內(nèi)。常用的藥物有腎上腺素，抗膽堿類藥物，腎上腺素受體興奮劑等，雖然 這些藥物能起到短暫的療效，但不易長(zhǎng)期服用，且停藥后往往復(fù)發(fā)，副作用較多，人工起搏 器的安置雖可拯救部分瀕危的患者，但其安置費(fèi)用高昂，技術(shù)要求高，使其推廣受到一定的 限制，因此，尋找一種療效好〃價(jià)格低廉的治療藥物成為臨床醫(yī)師的重要任務(wù)。
[0004] 慢性心律失常屬于中醫(yī)學(xué)心悸、怔忡范疇，病因?yàn)樘祷饍?nèi)盛，或感受毒邪，導(dǎo)致心 血失養(yǎng)。本證多本虛標(biāo)實(shí)，氣血不足，肝腎虧損，標(biāo)為氣滯血瘀，熱毒痰濁。中醫(yī)認(rèn)為該病主 要機(jī)制為心腎陽虛，陽虛難以溫煦臟器，凝聚不散，陰寒內(nèi)盛，血行不暢等，因此將該病歸于 心悸、眩暈、暈厥或怔忡等范疇，主要表現(xiàn)為持久脈搏緩慢，并伴有胸悶、心悸、面色恍惚、氣 短乏力、頭暈耳鳴、腰膝酸寒、畏寒肢冷，甚至發(fā)生昏厥等為主要特征的一類辯證。心律失常 在脈象上多為結(jié)脈（脈來緩而時(shí)一止，卻止無定數(shù)），遲脈（脈來慢遲，一息不足四至），有 時(shí)與促、代、弱、細(xì)等脈相雜，舌象多以青紫舌和淡白舌為普遍存在，舌苔多以膩苔為主，青 紫舌是由于心失所養(yǎng)，心脈瘀阻而致，淡白舌因心氣不足。陽氣虧虛，難以鼓動(dòng)正常的血液 運(yùn)行和溫運(yùn)血脈，致使血脈凝滯不暢，因其心腎陽虛，中醫(yī)主張氣血兼顧，心腎同治，故溫陽 活血益氣為主治方法，通過溫陽可增快緩慢的心率，活血能改善滯緩的血流，益氣能可加強(qiáng) 心脈運(yùn)行。另外，老年久病體虛，元陽不足，氣血虧虛，心失溫陽，鼓動(dòng)無力，血行不暢，脈行 遲緩，心血瘀阻。治以振奮心陽，行氣活血通脈為主。
[0005] 因此，本發(fā)明以通心陽、益心氣、養(yǎng)心血、調(diào)營(yíng)衛(wèi)為治療原則，提供一種用于治療老 年慢性心率失常的藥物，其臨床療效好，無明顯不良反應(yīng)，且價(jià)格低廉，值得應(yīng)用和推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療老年慢性心率失常的藥物，其臨 床療效好，無明顯不良反應(yīng)，且價(jià)格低廉，值得應(yīng)用和推廣。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療老年慢性心率失常的藥物，其 原料藥包括：瓜萎、黃柏、苦參、女貞子、芡實(shí)、三七、黨參、山豆根、太子參、麻黃、益母草、防 己、風(fēng)氣草、瑞香花、四葉草、柏樹果、桂枝、首烏藤、甘草、麥冬和茯苓。
[0008] 所述藥物中各原料藥的重量份分別為瓜萎15重量份~25重量份、黃柏20重量 份~30重量份、苦參15重量份~25重量份、女貞子20重量份~30重量份、芡實(shí)10重量 份~20重量份、三七10重量份~20重量份、黨參35重量份~45重量份、山豆根10重量 份~20重量份、太子參25重量份~35重量份、麻黃10重量份~20重量份、益母草15重 量份~25重量份、防己20重量份~30重量份、風(fēng)氣草5重量份~15重量份、瑞香花10重 量份~20重量份、四葉草5重量份~15重量份、柏樹果10重量份~20重量份、桂枝15重 量份~25重量份、首烏藤20重量份~30重量份、甘草15重量份~25重量份、麥冬25重 量份~35重量份和茯等15重量份~25重量份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量份分別為瓜萎15重量份~20重量份、黃 柏20重量份~25重量份、苦參15重量份~20重量份、女貞子20重量份~25重量份、芡 實(shí)10重量份~15重量份、三七10重量份~15重量份、黨參35重量份~40重量份、山豆 根10重量份~15重量份、太子參30重量份~35重量份、麻黃15重量份~20重量份、益 母草20重量份~25重量份、防己25重量份~30重量份、風(fēng)氣草10重量份~15重量份、 瑞香花15重量份~20重量份、四葉草10重量份~15重量份、柏樹果15重量份~20重量 份、桂枝20重量份~25重量份、首烏藤25重量份~30重量份、甘草20重量份~25重量 份、麥冬30重量份~35重量份和茯苓20重量份~25重量份。
[0010] 最優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量份分別為瓜萎20重量份、黃柏25重量份、苦 參20重量份、女貞子25重量份、突實(shí)15重量份、三七15重量份、黨參40重量份、山顯根15 重量份、太子參30重量份、麻黃15重量份、益母草20重量份、防己25重量份、風(fēng)氣草10重 量份、瑞香花15重量份、四葉草10重量份、柏樹果15重量份、桂枝20重量份、首烏藤25重 量份、甘草20重量份、麥冬30重量份和茯苳20重量份。
[0011] 其中，所述藥物可以根據(jù)常規(guī)制備方法制備成片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶 衣片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、 溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑或貼劑。
[0012] 其中，所述藥物制備成片劑和蜜丸劑。
[0013] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，其包括：
[0014] 第一步，將女貞子、芡實(shí)、黨參、太子參、麥冬和茯苓去雜，粉碎，隨后混合在一起， 獲得混合物，用含有1~2%白醋的溫水浸泡20~30分鐘，撈出用清水洗凈，送入鍋中，倒 入相對(duì)于混合物質(zhì)量〇. 5倍~1倍的竹炭粉，小火翻炒至熟香，冷卻后篩去竹炭粉，產(chǎn)物粉 碎至80~100目，得到熟粉；
[0015] 第二步，將余下原料藥組分分別粉碎，混合在一起，獲得混合物，加相對(duì)于混合物 質(zhì)量3~5倍的醇濃度為60~90%乙醇浸泡1小時(shí)，提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液， 80~160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心，取上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000的超 濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 35的浸膏；
[0016] 第三步，將第一步的熟粉和第二步的浸膏混合在一起，加入輔料制備成各種需要 的劑型。
[0017] 當(dāng)所制備的劑型為蜜丸劑時(shí)，所述第三步進(jìn)一步具體為先將嫩蜜用放入鍋內(nèi)，直 火加熱，文火煉制成棕紅色煉蜜，將混合在一起的熟粉和浸膏與煉蜜按質(zhì)量比1:1的比例 混合，揉和成蜜團(tuán)條；最后將揉好的蜜團(tuán)條放入制丸板上，從而得到統(tǒng)一規(guī)格的蜜丸。
[0018] 當(dāng)所制備的劑型為片劑時(shí)，具體為將第一步的熟粉和第二步的浸膏混合在一起， 隨后加入淀粉進(jìn)行混勻處理，所述第三步的混合物和所述淀粉的質(zhì)量比為1 : 0.01~ 0. 02,隨后進(jìn)行制粒處理、干燥處理，將獲得的顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、 壓片處理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的質(zhì)量比為 100 : 1 ~3 : 0· 15 ~0· 3〇
[0019] 本發(fā)明的有益效果：
[0020] 本發(fā)明提供的用于治療老年慢性心率失常的藥物，其臨床療效好，無明顯不良反 應(yīng)，且價(jià)格低廉，值得應(yīng)用和推廣。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種用于治療老年慢性心率失常的藥物，其原料藥包括：瓜萎、黃 柏、苦參、女貞子、芡實(shí)、三七、黨參、山豆根、太子參、麻黃、益母草、防己、風(fēng)氣草、瑞香花、四 葉草、柏樹果、桂枝、