一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病性黃斑水腫是指由糖尿病引起的黃斑區(qū)血一視網(wǎng)膜屏障功能的破壞，導(dǎo)致 黃斑區(qū)細(xì)胞外液積聚所致的視網(wǎng)膜增厚或硬性滲出沉積。病損首先涉及視網(wǎng)膜毛細(xì)血管內(nèi) 皮細(xì)胞，即血一視網(wǎng)膜內(nèi)屏障，嚴(yán)重者損傷外屏障，即色素上皮損傷，導(dǎo)致水腫不易消除。是 糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力下降的主要原因之一。發(fā)病率和糖尿病病程呈正相關(guān)，其4年 的發(fā)病率為5. 4%，臨床有意義的黃斑水腫的發(fā)病率為7. 2%。激光光凝是目前臨床公認(rèn)有 效的治療方法，但是激光光凝存在一定的并發(fā)癥，如脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜損傷導(dǎo)致視野缺損、色覺 障礙、光斑進(jìn)行性擴(kuò)大等等，多數(shù)患者治療后水腫減輕，但是視功能改善不理想。
[0003] 目前西醫(yī)尚有有效治療糖尿病黃斑水腫癥狀的治療方法及藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種治 療糖尿病黃斑水腫的中藥，該中藥可促進(jìn)黃斑水腫的吸收，幫助視網(wǎng)膜形態(tài)的恢復(fù)，進(jìn)而有 效提尚視力，改善視功能。
[0005] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 黨參20-40份、白扁豆11-19份、百合11-19份、山藥11-19份、陳皮8-16份、丹參8-16 份、雞血藤8-16份、凌霄花5-13份、月季花5-13份、蒼術(shù)5-13份、路路通5-13份、密蒙花 3-9 份。
[0006] 優(yōu)選的，上述的治療糖尿病黃斑水腫的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 黨參25-35份、白扁豆13-17份、百合13-17份、山藥13-17份、陳皮10-14份、丹參 10-14份、雞血藤10-14份、凌霄花7-11份、月季花7-11份、蒼術(shù)7-11份、路路通7-11份、 密蒙花4-8份。
[0007] 更優(yōu)選的，上述的治療糖尿病黃斑水腫的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制 成： 黨參30份、白扁豆15份、百合15份、山藥15份、陳皮12份、丹參12份、雞血藤12份、 凌霄花9份、月季花9份、蒼術(shù)9份、路路通9份、密蒙花6份。
[0008] 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖 或瘦小的病人，可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比，增加或減少不超過100%，藥效基本不變。
[0009] 上述藥物的重量份，若以g為單位，通常是1劑的用量。
[0010] 本發(fā)明中藥的適應(yīng)癥：用于治療糖尿病黃斑水腫。
[0011] 本發(fā)明中藥的禁忌事項(xiàng)：治療服藥期間禁食油膩、生冷、腥膻、有刺激性及不易消 化的食物。
[0012] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為黃斑水腫為津液水濕在視網(wǎng)膜組織中的凝聚和停滯，歸屬于中醫(yī)學(xué)中 的痰飲。中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為，水腫的發(fā)生皆因人體水液代謝失調(diào)，與肺、脾、腎三臟有關(guān)。但輕 度糖尿病黃斑水腫的病變過程有其自身的特點(diǎn)。輕度糖尿病黃斑水腫為病變初期，多無風(fēng) 熱犯肺，肺之宣降功能正常，亦未傷腎，腎之氣化固攝功能亦正常。脾主運(yùn)化輸布水谷精微， 與人體的水液代謝密切相關(guān)，故責(zé)之在脾。若脾之運(yùn)化失常，水津敷布失調(diào)，上泛于眼而發(fā) 為水腫。黃斑色黃居中，五行屬土，脾屬土，故亦屬脾，脾傷則黃斑水腫。所以脾虛濕盛是本 病的主要病機(jī)，另《血證論》指出"瘀血化水"及"血積已久，亦能化為痰水"。因此，糖尿病 發(fā)生黃斑水腫同時(shí)多伴有血瘀證和痰阻證，而痰瘀互結(jié)又進(jìn)一步阻礙氣機(jī)的正常運(yùn)行，使 脾虛更盛，形成惡性循環(huán)。因此脾虛濕盛，痰瘀互結(jié)證是輕度糖尿病黃斑水腫的病機(jī)，治療 輕度糖尿病黃斑水腫當(dāng)以健脾化濕，活血祛痰之法。
[0013] 本發(fā)明的治療糖尿病黃斑水腫的中藥組方機(jī)理如下： 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為黃斑屬脾，脾主運(yùn)化水濕，脾虛則運(yùn)行無力，水濕停留于黃斑區(qū)則造成黃斑 水腫，或致血行遲緩而血瘀；脾氣虛，氣失固攝則津液外溢絡(luò)脈，致視力下降。中藥治療以健 脾益氣養(yǎng)陰、化瘀利水明目為主，可減輕黃斑水腫狀態(tài)，促進(jìn)了視網(wǎng)膜水腫的吸收。方中用 黨參、白扁豆、百合、山藥補(bǔ)氣健脾養(yǎng)陰為君藥；丹參、雞血藤、凌霄花、月季花化瘀利水滲濕 為臣藥，蒼術(shù)、陳皮、路路通健脾燥濕化痰為佐藥；密蒙花明目退翳，改善視力為使藥。本方 配伍合理，諸藥合用共奏益氣健脾，利水消腫、活血祛痰之效；虛得補(bǔ)，則運(yùn)化有司，痰濕自 去；痰飲瘀血祛則目竅得開，緊扣輕度糖尿病黃斑水腫脾虛濕盛、痰瘀互結(jié)型的病因病機(jī)， 可促進(jìn)黃斑水腫的吸收，幫助視網(wǎng)膜形態(tài)的恢復(fù)，進(jìn)而有效提高視力，改善視功能。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0015] 實(shí)施例1 一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參30g、白扁豆15g、百合15g、山藥15g、陳皮12g、丹參12g、雞血藤12g、凌霄花9g、 月季花9g、蒼術(shù)9g、路路通9g、密蒙花6g。
[0016] 實(shí)施例2 一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參25g、白扁豆17g、百合13g、山藥17g、陳皮10g、丹參14g、雞血藤10g、凌霄花llg、 月季花7g、蒼術(shù)llg、路路通7g、密蒙花8g。
[0017] 實(shí)施例3 一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參35g、白扁豆13g、百合17g、山藥13g、陳皮14g、丹參10g、雞血藤14g、凌霄花7g、 月季花llg、蒼術(shù)7g、路路通llg、密蒙花4g。
[0018] 實(shí)施例4 一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參20g、白扁豆19g、百合llg、山藥19g、陳皮8g、丹參16g、雞血藤8g、凌霄花13g、月 季花5g、蒼術(shù)13g、路路通5g、密蒙花9g。
[0019] 實(shí)施例5 一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥，各原料藥重量配比如下： 黨參40g、白扁豆llg、百合19g、山藥llg、陳皮16g、丹參8g、雞血藤16g、凌霄花5g、月 季花13g、蒼術(shù)5g、路路通13g、密蒙花3g。
[0020] 對本發(fā)明的治療糖尿病黃斑水腫中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1、臨床資料 2型糖尿病患者，曾經(jīng)做過全視網(wǎng)膜光凝或應(yīng)用抗VEGF藥物3個(gè)月后，熒光素眼底血 管造影和OCT檢查證實(shí)糖尿病患者存在黃斑水腫者60例（99眼），隨機(jī)分為治療組30例 (54眼）和對照組30例（45眼）。治療組年齡29~74歲，平均年齡為58. 00± 10. 20歲； 對照組年齡33~73歲，平均年齡為56. 00 ±8. 69歲，兩組比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)。治 療組中女性18例，男性12例，分別占58. 06和41. 94 ;對照組中女性21例，男性9例，分 別占63. 63 9 / 6和36. 36，兩者比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)。治療前治療組視力平均為 0. 32±0. 17,對照組視力平均為0. 28±0. 17,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0. 05)。兩組病例治療 前黃斑區(qū)視網(wǎng)膜厚度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0021] 2、治療方法 對照組單純采用黃斑格柵光凝治療。格柵光凝：選擇倍頻532激光，從中心凹300um以 外開始，呈C形或半環(huán)形，光斑直徑lOOurn，曝光時(shí)間0. ls，能量80~150mW，產(chǎn)生II級弱 光斑。需要全視網(wǎng)膜光凝者，在格柵光凝兩周后進(jìn)行。
[0022] 治療組采用本發(fā)明的中藥。黃斑格柵光凝治療同對照組。處方：黨參30g、白扁豆 15g、百合15g、山藥15g、陳皮12g、丹參12g、雞血藤12g、凌霄花9g、月季花9g、蒼術(shù)9g、路 路通9g、密蒙花6g。。每日1劑，水煎分兩次服。30d為1個(gè)療程，根據(jù)病情可用1~3個(gè)療 程。
[0023] 3、療效標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局制定的中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評定，分為顯效、有效、無效 3級。顯效：視力提尚4彳丁及其以上，或OCT檢查原黃斑水腫消失。有效：視力提尚2彳丁或 OCT檢查原黃斑水腫高點(diǎn)降低20以上；無效：視力和黃斑水腫厚度均無變化。
[0024] 4、治療結(jié)果 兩組療效比較治療組顯效25眼，有效26眼，無效3眼，顯效率46. 30%，總有效率 96. 30% ;對照組顯效0眼，有效13眼，無效32眼，總有效率28. 89%。兩組比較（P〈0. 05)，治 療組較對照組效果好，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
[0025] 1治療前后視力比較組別
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥，由以下重量份的中藥原料藥制成： 黨參20-40份、白扁豆11-19份、百合11-19份、山藥11-19份、陳皮8-16份、丹參8-16 份、雞血藤8-16份、凌霄花5-13份、月季花5-13份、蒼術(shù)5-13份、路路通5-13份、密蒙花 3-9 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療糖尿病黃斑水腫的中藥，其特征在于，由以下重量份的 中藥原料藥制成： 黨參25-35份、白扁豆13-17份、百合13-17份、山藥13-17份、陳皮10-14份、丹參 10-14份、雞血藤10-14份、凌霄花7-11份、月季花7-11份、蒼術(shù)7-11份、路路通7-11份、 密蒙花4-8份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療治療糖尿病黃斑水腫的中藥，其特征在于，由以下重量 份的中藥原料藥制成： 黨參30份、白扁豆15份、百合15份、山藥15份、陳皮12份、丹參12份、雞血藤12份、 凌霄花9份、月季花9份、蒼術(shù)9份、路路通9份、密蒙花6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療糖尿病黃斑水腫的中藥。該中藥由以下重量份的中藥原料藥制成：黨參20-40份、白扁豆11-19份、百合11-19份、山藥11-19份、陳皮8-16份、丹參8-16份、雞血藤8-16份、凌霄花5-13份、月季花5-13份、蒼術(shù)5-13份、路路通5-13份、密蒙花3-9份。該中藥可促進(jìn)黃斑水腫的吸收，幫助視網(wǎng)膜形態(tài)的恢復(fù)，進(jìn)而有效提高視力，改善視功能，具有顯效率高，總有效率高的優(yōu)點(diǎn)。
【IPC分類】A61P27-02, A61P7-10, A61P3-10, A61K36-8967
【公開號】CN104857270
【申請?zhí)枴緾N201510343371
【發(fā)明人】張敏
【申請人】濟(jì)南知爾醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年6月19日