過16目篩，干燥，整粒，再次 過篩，裝袋包裝即得
[0033] 使用本發(fā)明中藥組合物治療小兒干咳時，服用所制備的顆粒劑，每袋10g，含生藥 量5g，每日2次，每次1袋，小兒酌減。
[0034] 實(shí)施例3蜜丸劑
[0035] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：南沙參17份、麥門冬14份、百部16份、生地 12份、三七6份、知母10份、陳皮7份、浮小麥4份、黃芪7份、薏苡仁8份。
[0036] 制備工藝如下：按照前述的重量份稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉；按照前述 的比例稱取除蜂蜜以外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2. 5 小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 05~1. 10的清膏，加入乙醇至 含醇量為75% v/v，靜置12小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉，加處 方量煉制過的蜂蜜，制成小蜜丸，干燥，打光，裝袋即得。
[0037] 使用本發(fā)明中藥組合物治療小兒干咳時，服用所制備的蜜丸劑，每袋含生藥量5g， 每日2次，每次1袋，小兒酌減。
[0038] 實(shí)施例4 口服液
[0039] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：南沙參12份，麥門冬10份，知母6份，浮小麥 6份，五味子7份，枇杷葉10份，蟬蛻6份，蜂蜜10份。
[0040] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0041] 實(shí)施例5 口服液
[0042] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：南沙參16份，麥門冬12份，知母8份，浮小麥 8份，五味子10份，枇杷葉12份，蟬蛻8份，蜂蜜12份。
[0043] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0044] 實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物治療小兒干咳的臨床觀察
[0045] 1、病例資料：選擇中醫(yī)院門診診斷為小兒干咳的患兒80例作為研宄對象，采用平 行對照的方法隨機(jī)分為治療組和對照組。
[0046] 治療組，男22例、女18例，年齡2~6歲，平均年齡3. 94±1.42歲；病程6~15天， 平均病程9. 76±3. 63天。對照組，男19例、女21例，年齡3~6歲，平均年齡4. 06±1. 83 歲；病程5~14天，平均病程9. 69 ±4. 24天。
[0047] 兩組患者的資料包括性別、年齡、病程、病情方面等比較，P > 0. 05,無顯著性差 異，具有可比性。
[0048] 2、診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0049] ①不定時干咳，受熱后干咳明顯，食欲不振，體溫正常，精神如常；
[0050] ②多汗、便干，舌苔黃厚；
[0051] ③血常規(guī)、X線胸片及結(jié)核菌素試驗(yàn)均正常；
[0052] ④應(yīng)用抗生素、抗過敏及止咳化痰西藥無效；
[0053] ⑤排除肺結(jié)核等疾病所致咳嗽。
[0054] 3、治療方法：
[0055] 治療組：口服本發(fā)明實(shí)施例1制備的口服液，每瓶10ml，含生藥量5g，3歲以下兒 童每次5ml，每日2次；3-7歲兒童，每次1瓶，每日2次；連續(xù)服用一周。
[0056] 對照組：給予口服復(fù)方福爾可定口服液（H20030896)，患兒年齡< 30月，每次 2. 5ml，每日3次；30個月至6歲，每次5ml，每日3次；6歲至12歲，每次10毫升，每日3次； 連續(xù)服用一周。
[0057] 4、參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》制定療效判定：
[0058] ①疫愈：咳嗽癥狀消失，其他癥狀消失；
[0059] ②顯效：基本不咳，無氣促、肺部啰音消失；
[0060] ③有效：咳嗽好轉(zhuǎn)或減輕，氣促不明顯、肺部啰音減少；
[0061] ④無效：咳嗽、氣促、咳痰和肺部啰音同前或加重者。
[0062] 5、治療效果：
[0063] 治療過程中無退出、無脫落患兒。經(jīng)過一周的臨床觀察治療后，統(tǒng)計(jì)比較兩組患者 咳嗽及肺啰音消失時間，見表1，可以看出，治療組咳嗽及肺啰音消失時間明顯短于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05)。臨床綜合療效結(jié)果見表2,具體為治療組痊愈26例，顯 效8例，有效4例，無效2例，痊愈率65%、總有效率95 % ;對照組痊愈7例，顯效12例，有 效11例，無效10例，痊愈率17. 5%、總有效率75%。治療組總有效率（痊愈率+顯效率+ 有效率）明顯優(yōu)于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05);治療組痊愈率明顯優(yōu)于對照 組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 01)。
[0064] 表1.兩組患者咳嗽及肺啰音消失時間比較（d)
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療小兒干咳的中藥組合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料藥制得： 南沙參12-16份，麥門冬10-12份，知母6-8份，浮小麥6-8份，五味子7-10份，枇杷葉10-12 份，蟬蛻6-8份，蜂蜜10-12份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料藥制得： 南沙參14份，麥門冬11份，知母7份，浮小麥7份，五味子8份，枇杷葉11份，蟬蛻7份，蜂 蜜11份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，還可以含有藥學(xué)可接受的載體。
4. 如權(quán)利要求1或2項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為湯劑、口服 液、丸劑或顆粒劑。
5. 如權(quán)利要求1-4所述的任一種治療小兒干咳的中藥組合物，其特征在于，所述中藥 組合物為口服液的制備包含如下步驟：按照前述的比例稱取除蜂蜜以外的中藥組份分別粉 碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2. 5h，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時相 對密度為1. 05~1. 10的清膏，冷至40°C時緩慢加入乙醇，使含醇量按體積比計(jì)達(dá)75%，攪 拌均勻，靜置12小時，濾過，回收乙醇至無醇味，加入處方量的蜂蜜和水適量，用40%氫氧 化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7. 0,冷藏72小時，濾過，濾液加入適量輔料，攪拌均勻，灌裝滅菌即 得。
6. 如權(quán)利要求1-4所述的任一種治療小兒干咳的中藥組合物，其特征在于，所述中藥 組合物為顆粒劑的制備包含如下步驟：按照前述的比例稱取除蜂蜜以外的中藥組份分別粉 碎成粗粉；加水溫浸半小時，煎煮兩次，每次2. 5小時，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C 時相對密度為1. 05~1. 10的清膏，加入處方量的蜂蜜，適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆 粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即得。
7. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物在制備治療小兒干咳的藥物中的用途。
8. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物在制備治療肺陰虧虛型小兒干咳的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒干咳的中藥組合物。所述中藥組合物由以下藥物組成：南沙參，麥門冬，知母，浮小麥，五味子，枇杷葉，蟬蛻，蜂蜜。本發(fā)明中藥組合物組方合理，易于制備，具有止咳平喘，滋陰潤肺、生津化痰的顯著療效，是一種治療小兒干咳的有效藥物。
【IPC分類】A61P11-14, A61K36-899, A61K35-64, A61K35-644
【公開號】CN104840795
【申請?zhí)枴緾N201510278389
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】青島辰達(dá)生物科技有限公司
【公開日】2015年8月19日
【申請日】2015年5月27日