一種治療小兒干咳的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒干咳的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒干咳是小兒肺系常見病之一，多見于上呼吸道感染、急性氣管炎、支氣管肺炎 及咳嗽變異性哮喘等疾病。在我國(guó)北方地區(qū)比較常見，尤其在秋末或春季由于氣候變換，小 兒容易著涼，發(fā)作時(shí)頻繁干咳，甚者持續(xù)數(shù)小時(shí)干咳不停，許多過敏性鼻炎的兒童也可以發(fā) 展為突然陣發(fā)性咳嗽（干咳為主）甚至哮喘，稱為"過敏性鼻炎哮喘綜合癥"。所以說小兒 干咳也是小兒鼻炎的主要表現(xiàn)癥狀。小兒干咳通常表現(xiàn)為干咳無痰，或痰少而粘，咽干咽 癢，潮熱汗出或手足心熱，體溫正常，多汗，便干，舌苔黃厚，食欲不振，X線胸片、血常規(guī)及結(jié) 核菌素試驗(yàn)檢查均正常。中醫(yī)將小兒干咳歸為兒科中的"肺熱咳嗽"，認(rèn)為其主要是因?yàn)樾?兒外感燥邪，侵襲肺衛(wèi)或陰虛火旺，傷及肺陰引起。目前臨床治療西藥與中成藥各有所長(zhǎng)， 西藥主要根據(jù)導(dǎo)致咳嗽的原因，直接對(duì)癥治療，見效快，但多需聯(lián)合其他藥物共同治療。如 呼吸道感染需同時(shí)使用抗生素類藥物，感冒則需合用抗感冒藥物，副作用明顯。中成藥如果 對(duì)癥使用，合理配伍，療效確切，雖見效不如西藥迅速，但治標(biāo)且治本，無毒副作用，因此研 制療效更為確切的治療小兒干咳的中藥組合物很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種治療小兒干咳的中藥組合物及其制備方 法。
[0004] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療小兒干咳的中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種治療小兒干咳的中藥組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明治療小兒干咳的中藥組合物，其藥效成分由下列重量份的原料藥制成：南 沙參12-16份，麥門冬10-12份，知母6-8份，浮小麥6-8份，五味子7-10份，枇杷葉10-12 份，蟬蛻6-8份，蜂蜜10-12份。
[0007] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是本發(fā)明所述的中藥組合物由以下重量份的原料藥制得： 南沙參14份，麥門冬11份，知母7份，浮小麥7份，五味子8份，枇杷葉11份，蟬蛻7份，蜂 蜜11份。
[0008] 本發(fā)明治療小兒干咳的中藥組合物還可以含有藥學(xué)可接受的載體，制備成常規(guī)制 劑，如湯劑、口服液、丸劑或顆粒劑，優(yōu)選為口服液或顆粒劑。
[0009] 本發(fā)明治療小兒干咳的中藥組合物為口服液的制備包含如下步驟：按照前述的比 例稱取除蜂蜜以外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2. 5h，合 并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05~1. 10的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入 乙醇，使含醇量達(dá)75% v/v，攪拌均勻，靜置12小時(shí)，濾過，回收乙醇至無醇味，加入處方量 的蜂蜜和水適量，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7. 0,冷藏72小時(shí)，濾過，濾液加入適量 輔料，攪拌均勻，灌裝滅菌即得。
[0010] 本發(fā)明治療小兒干咳的中藥組合物為顆粒劑的制備包含如下步驟：按照前述的比 例稱取除蜂蜜以外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2. 5小 時(shí)，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05~1. 10的清膏，加入處方量的 蜂蜜，適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒過16目篩，干燥，整粒，再次過篩，裝袋包裝即 得。
[0011] 本發(fā)明相對(duì)與現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢(shì)：
[0012] 首先，本發(fā)明中藥組合物組方主要是依據(jù)小兒干咳的病機(jī)特點(diǎn)研制而成，方中南 沙參、麥門冬，養(yǎng)陰清肺、益氣化痰；知母，五味子，清熱瀉火、生津潤(rùn)燥；浮小麥除虛止汗， 蟬蛻清熱宣肺；枇杷葉清肺止咳，蜂蜜解毒止痛；全方藥物協(xié)同，發(fā)揮奇效，共奏止咳平喘， 滋陰潤(rùn)肺、生津化痰之效果，對(duì)小兒干咳有極強(qiáng)的針對(duì)性治療，治標(biāo)治本，療效確切。
[0013] 其次，本發(fā)明中藥組合物，藥效平穩(wěn)，作用靶點(diǎn)多，總有效率95%，與對(duì)照組比較治 療效果有顯著性差異；制劑口感好，服用方便，患兒耐受性好。
[0014] 第三，本發(fā)明中藥組合物在治療小兒干咳時(shí)相對(duì)于常規(guī)化學(xué)藥品而言，無明顯過 敏及胃部不適等不良反應(yīng)和副作用，安全系數(shù)高。
[0015] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的中藥組合物中各原料藥的功能及功能主治：
[0016] 南沙參，甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰清肺，化痰，益氣。用于肺熱燥咳，陰虛勞嗽， 干咳痰黏，氣陰不足，煩熱口干。
[0017] 麥門冬，甘；微苦；寒。肺；胃；心經(jīng)。滋陰潤(rùn)肺；益胃生津；清心除煩。主肺燥干 咳；肺癰；陰虛勞嗽；津傷口渴；消渴；心煩失眠；咽喉疼痛；腸燥便秘；血熱吐衄。
[0018] 知母，苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，生津潤(rùn)燥。用于外感熱病，高熱煩渴， 肺熱燥咳，骨蒸潮熱，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘。
[0019] 浮小麥，味甘；性涼。心經(jīng)。除虛熱；止汗。主止陰虛發(fā)熱；盜汗；自汗。
[0020] 五味子，味酸；性溫。歸肺；心；腎經(jīng)。收斂固澀；益氣生津；寧心安神。主咳嗽虛 喘；夢(mèng)遺滑精；尿頗遺尿；久瀉不止；自汗盜汗；津傷口渴；心悸失眠。
[0021] 枇杷葉，苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。清肺止咳，降逆止嘔。用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃 熱嘔逆，煩熱口渴。
[0022] 蟬蛻，甘咸，涼。入肺、肝經(jīng)。散風(fēng)熱，宣肺，定痙。治外感風(fēng)熱，咳嗽音啞，麻瘆透 發(fā)不暢，風(fēng)瘆瘙癢，小兒驚癇，目赤，翳障，疔瘡腫毒，破傷風(fēng)。
[0023] 蜂蜜，甘，平。人肺、牌、大腸經(jīng)。補(bǔ)中，潤(rùn)燥，止痛，解毒。治肺燥咳嗽，腸燥便秘， 胃脘疼痛，鼻淵，口瘡，湯火燙傷，解烏頭毒。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025] 實(shí)施例1 口服液
[0026] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：南沙參14份，麥門冬11份，知母7份，浮小麥 7份，五味子8份，枇杷葉11份，蟬蛻7份，蜂蜜11份。
[0027] 制備工藝如下：按照前述的比例稱取除蜂蜜以外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加 水溫浸半小時(shí)，煎煮兩次，每次2. 5h，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為 1. 05~I. 10的清膏，冷至40°C時(shí)緩慢加入乙醇，使含醇量達(dá)75% v/v，攪拌均勻，靜置12 小時(shí)，濾過，回收乙醇至無醇味，加入處方量的蜂蜜和水適量，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH 值至7. 0,冷藏72小時(shí)，濾過，濾液加入適量輔料，攪拌均勻，灌裝滅菌即得。。
[0028] 使用本發(fā)明中藥組合物治療小兒干咳時(shí)，服用所制備的口服液，每瓶10ml，含生藥 量5g，每次1瓶，每日2次，小兒酌減。
[0029] 實(shí)施例2顆粒劑
[0030] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料藥：南沙參14份，麥門冬11份，知母7份，浮小麥 7份，五味子8份，枇杷葉11份，蟬蛻7份，蜂蜜11份。
[0031] 制備工藝如下：
[0032] 按照前述的比例稱取除蜂蜜以外的中藥組份分別粉碎成粗粉；加水溫浸半小時(shí)， 煎煮兩次，每次2. 5小時(shí)，合并煎煮液，濾過；濾液濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 05~1. 10的 清膏，加入處方量的蜂蜜，適量糊精和蔗糖制軟材，制成濕顆粒