一種治療癱瘓的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療癱瘓的中藥制劑及其制備方法。 技術背景
[0002] 擁瘦是隨意運動功能的減低或喪失，是神經(jīng)系統(tǒng)常見的癥狀，擁瘦是上、下運動神 經(jīng)元、錐體束及周圍神經(jīng)病變所致。
[0003] 中醫(yī)認為，癱瘓病人雖然表現(xiàn)上差不多都是半身不遂，但又各有不同癥狀。比如有 的口眼喁斜，有的舌強語蹇，有的肢體疼痛，有的神智癡呆，有的肢體弛緩，有的肢體拘急。 該病證候繁雜，但辨證不外先天不足及后天失養(yǎng)，臨證時應執(zhí)簡馭繁，抓住要點，先分病因， 再辨虛實，隨證施治。主要辨證分型如下： 1、腎精不足 主證：肢體癱瘓，瘺弱不用，頸軟不支，立、行困難肩門閉遲，智力低下，精神不振，面色 無華，舌質淡，舌苔白，脈細微無力。
[0004] 分析：本證由稟賦不足，腎精虧虛所致。腎主骨生髓，腎精不足，筋骨不健，故肢體 瘺弱、癱瘓、立、行困難。腦髓不充，故智力低下，精神不振。
[0005] 治法：填精益髓，補腎壯骨。
[0006] 2、肝腎陰虛 主證：肢體癱瘓，筋脈拘急，肌肉萎縮，手足徐動，足履不正，語言不利，時有抽搐，煩躁 易怒，潮熱盜汗，舌質紅，少苔，脈細數(shù)。
[0007] 分析：本證由肝腎陰虧，肝陽偏亢所致。肝腎精血不足，不可以營注于筋骨，故見肢 體癱瘓。陰虧虛熱內生，引動肝風，故見筋脈拘急，手足徐動，時有抽搐。
[0008] 治法：補腎養(yǎng)肝，熄風潛陽。
[0009] 3、脾胃虛弱 主證：肢體癱瘓，神情呆滯，智力低下，口軟唇弛，咀嚼無力，涎出不禁，面色萎黃，泛惡 納呆，舌質談，苔白，脈沉弱。
[0010] 分析：本證由脾胃不足，生化乏源所致。脾胃虛弱，氣血化生無源，筋骨肌肉失養(yǎng)， 故見肢體癱瘓。氣血不足，腦髓不充，故見神情呆滯，智力低下。脾主唇口之肌肉，脾虛則口 唇軟薄，咀嚼無力。
[0011] 治法：補脾健中，益氣養(yǎng)血。
[0012] 4、瘀阻腦絡 主證：肢體瘺弱不用，或四肢麻木，智力減退，毛發(fā)枯槁，肌膚甲錯，四肢厥冷，舌質紫 暗，脈細濕。
[0013] 分析：本證由病程迀延，絡脈不太通所致。久病不愈，氣血運行不暢，絡脈痹阻，故 見肢體瘺弱不用。血脈不太通，故見四肢麻木及四肢厥冷等癥。
[0014] 治法：活血化瘀，醒腦通絡。

【發(fā)明內容】

[0015] 本發(fā)明要解決的技術問題是發(fā)明一種對癱瘓康復有所幫助的中藥制劑及其制備 方法。為解決該技術問題，發(fā)明人的技術方案是結合現(xiàn)代制藥工藝的特點，發(fā)明一個全新的 中藥組方和其制備方法，使其在保證藥效的前提下，適合批量生產。
[0016] 本發(fā)明一種治療癱瘓的中藥制劑，由如下重量份的原料藥制成：懷牛膝12-28份、 赭石11-27份、牡蠣16-30份、茵陳8-20份、天冬11-25份、赤芍10-24份、黃柏10-22份、 五味子7-17份、龍骨15-29份、杜仲7-15份、茯苓10-22份、白術9-21份、麥冬14-28份、 玄參11-23份、熟地8-18份、當歸8-20份、荊芥7-16份、防風12-24份、蒼術12-24份、麥 芽10-22份、甘草7-13份。
[0017] 在研發(fā)過程中，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)了兩個療效非常出色的原料配比，分別重量份如下： 1、懷牛膝20份、赭石19份、牡蠣23份、茵陳14份、天冬18份、赤芍17份、黃柏16份、 五味子12份、龍骨22份、杜仲11份、茯苓16份、白術15份、麥冬21份、玄參17份、熟地13 份、當歸14份、荊芥11份、防風18份、蒼術18份、麥芽16份、甘草10份。
[0018] 2、懷牛膝22份、赭石18份、牡蠣24份、茵陳15份、天冬17份、赤芍18份、黃柏15 份、五味子13份、龍骨24份、杜仲12份、茯苓18份、白術14份、麥冬20份、玄參19份、熟 地12份、當歸13份、荊芥12份、防風16份、蒼術16份、麥芽17份、甘草11份。
[0019] 將上述中藥組方制成成品中藥制劑的制備方法為以下步驟： (1) 按本發(fā)明中藥組方分別稱取懷牛膝、赭石、牡蠣、茵陳、天冬、赤芍、黃柏、五味子、龍 骨、杜仲、茯苓、白術、麥冬、玄參、熟地、當歸、荊芥、防風、蒼術、麥芽、甘草等各味中藥材； (2) 將懷牛膝、杜仲、五味子、甘草分別粉碎，炒制磨細，過80-130目篩，得細粉a，備用； (3) 將龍骨、熟地、玄參分別粉碎，干燥研磨，過80-130目篩，得細粉b，備用； (4) 將赭石、牡蠣、茵陳、天冬、赤芍、黃柏、茯苓、白術、麥冬、當歸、荊芥、防風、蒼術、麥 芽分別粉碎混合，加入初始藥材5-16倍重量的蒸餾水，浸泡4-24小時，回流煎煮1-7小時， 過濾，再加入初始重量3-12倍重量的蒸餾水，回流煎煮1-5小時，過濾并保留濾渣，合并濾 液，濃縮至55°C相對密度為1. 18-1. 21的濃縮液備用； (5) 將步驟（4)的濾渣加3-12倍重量的濃度55-80%的乙醇，回流提取3次，每次1-6 小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對密度為1. 18-1. 21的濃縮液 備用； (6) 將步驟（4)和（5)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至55°C相對密度為1. 33-1. 37的中 藥浸膏，低溫（30-50°C)真空干燥至干浸膏，粉碎磨細，過80-130目篩，獲得細粉c，備用； (7) 將細粉a、b、c混合均勻，即為中藥有效成分細粉，添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用 的中藥制劑技術，制成臨床所需要的中藥成品制劑，如丸劑(含蜜丸)、散劑、混懸劑、酊劑、 片劑、膠囊劑(含軟膠囊)、顆粒劑、糖漿劑、膏藥、貼劑等劑型。
[0020] 本發(fā)明中藥制劑所用原料藥材的性質特點： 懷牛膝：本品為莧科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；歸肝、腎經(jīng)；補肝腎，強筋骨， 逐瘀通經(jīng)，引血下行。
[0021] 赭石：本品為氧化物類礦物剛玉族赤鐵礦，主含三氧化二鐵（Fe203)。味苦，性寒； 歸肝、心經(jīng)；平肝潛陽，降逆，止血。
[0022] 牡蠣：本品為牡蠣科動物長牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。味咸，性微寒； 歸肝、膽、腎經(jīng)；重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結。
[0023] 茵陳：本品為菊科植物濱蒿或茵陳蒿的干燥地上部分。味苦、辛，性微寒；歸脾、 胃、肝、膽經(jīng)；清濕熱，退黃疸。
[0024] 天冬：本品為百合科植物天門冬的干燥塊根。味甘、苦，性寒；歸肺、腎經(jīng)；養(yǎng)陰潤 燥，清肺生津。
[0025] 赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0026] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0027] 五味子：本品為木蘭科植物五味子或華中五味子的干燥成熟果實。味酸、甘，性溫； 歸肺，心、腎經(jīng)；收斂固濕，益氣生津，補腎寧心。
[0028] 龍骨：為古代哺乳動物如象類、犀牛類、三趾馬等的骨骼化石。味甘澀，性平；歸 心，肝，腎，大腸經(jīng)；鎮(zhèn)驚安神，平肝潛陽，固濕，收斂。
[0029] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補肝腎，強筋 骨，安胎。
[0030] 茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；歸心、脾、腎經(jīng)；滲濕 利水、健脾和胃、寧心安神。
[0031] 白術：本品為菊科植物白術的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0032] 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草)的干燥塊根。味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、 胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。
[0033] 玄參：本品為玄參科植物玄參的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；涼 血滋陰，瀉火解毒。
[0034] 熟地：本品為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補血，益精填 髓。
[0035] 當歸：本品為傘形科植物當歸的干燥根。味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補血活 血，調經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0036] 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分。味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)；解表散 風，透瘆。
[0037] 防風：本品為傘形科植物防風的干燥根。味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風，勝濕，止痙。
[0038] 蒼術：本品為菊科植物茅蒼術或北蒼術的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸脾、胃、肝 經(jīng)；燥濕健脾，祛風散寒，明目。
[0039] 麥芽：本品為禾本科植物大麥的成熟果實經(jīng)發(fā)芽干燥而得。味甘，性平；歸脾、胃 經(jīng)；行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。
[0040] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。
[0041] 本發(fā)明中藥組方的方解： 該中藥組方是以懷牛膝、牡蠣、龍骨、赭石、天冬、麥冬為君藥，逐瘀通經(jīng)、軟堅散結、平 肝潛陽、養(yǎng)陰潤燥；以防風、赤芍、黃柏、蒼術、玄參、茯苓為臣藥，勝濕止痙、散瘀止痛、瀉火 除蒸、祛風散寒、涼血滋陰、滲濕利水；以茵陳、當歸、杜仲、熟地為佐藥，清濕祛