一種治療小兒化膿性扁桃體炎的中藥制劑及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒化膿性扁桃體炎的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 化膿性扁桃體炎的病原體多數(shù)為溶血性鏈球菌，其次為流感嗜血桿菌、肺炎鏈球 菌、葡萄球菌等。起病急，咽痛明顯、多伴有高熱、畏寒，體溫可達(dá)39°C以上。查體可發(fā)現(xiàn)扁 桃體腫大、充血，表面有黃色膿性分泌物。有時(shí)伴有頒下淋巴結(jié)腫大、壓痛，而肺部查體無(wú)異 常體征。
[0003] 在中醫(yī)上，化膿性扁桃體炎被稱為乳蛾或喉蛾。系指喉核（即扁桃體）一側(cè)或兩側(cè) 紅腫疼痛，表面可見(jiàn)有黃白色膿點(diǎn)，其狀如蠶蛾的病證。見(jiàn)《瘡瘍經(jīng)驗(yàn)全書》卷一。本病多由 肺胃熱壅，火毒熏蒸于咽喉所致；治宜疏風(fēng)清熱，消腫解毒。另外，氣滯痰凝老痰肝火互結(jié)， 感邪后也可導(dǎo)致本病，治宜清熱滌痰。肝腎陰虛，虛火上炎熏灼咽喉也可致本病，治宜滋陰 降火。
[0004] 1、辨證分析 本病以臟腑虛損，虛火上炎為主要病因病理。多因于風(fēng)熱乳蛾或風(fēng)熱喉痹治而未愈，纏 綿日久，邪熱傷陰而致，或溫?zé)岵『笥酂嵛辞宥l(fā)。臟腑虛損以肺陰虛、腎陰虛為多。肺陰 虛，則津液不能上輸以滋養(yǎng)咽喉，陰虛內(nèi)熱，虛火上炎，灼于喉核而為病。腎陰虛，虛火循經(jīng) 上炎，結(jié)于喉核而為病。小兒臟腑柔弱，形氣未充，易為外邪所感，病后不僅陰液受傷，陽(yáng)氣 也常受損，抗病能力減退，即使邪毒不重，也不易清除而滯留于喉核，遂成本病。總的治療方 法是養(yǎng)陰清肺，滋陰降火。
[0005] 2、辨證論治 (1)腎陰虧損型 證見(jiàn)：咽喉干掀不適，微痛，哽哽不利，口干不喜多飲，喉核及喉核前后潮紅，喉核上或 有黃白色膿點(diǎn)，擠壓喉核時(shí)或有黃白色膿樣物溢出，全身并有頭暈眼花，耳鳴耳聾，腰膝酸 軟，虛煩失眠，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)等。治法：滋陰降火，清利咽喉。
[0006] (2)肺陰虧虛型 證見(jiàn)：咽部干掀不適，微痛，微癢、干咳無(wú)痰或痰少而粘，哽哽不利，喉核肥大、潮紅，連 及周圍，喉核上有黃白色膿點(diǎn)。一般以午后癥狀明顯，并可伴有午后顴紅，精神疲乏，手足心 熱，講話乏力，舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)數(shù)。治法：養(yǎng)陰清肺，生津潤(rùn)燥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是開(kāi)發(fā)一種新的中藥制劑，使其對(duì)小兒化膿性扁桃體炎 有較好的治療效果。發(fā)明人采取了以下技術(shù)方案來(lái)解決上述技術(shù)問(wèn)題：發(fā)明人在總結(jié)傳統(tǒng) 驗(yàn)方和自身多年的從醫(yī)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，精心配伍藥材，在組方的過(guò)程中充分考慮現(xiàn)代制藥 技術(shù)和制劑技術(shù)的特點(diǎn)，使其適應(yīng)工業(yè)化生產(chǎn)的需要，并經(jīng)過(guò)臨床的反復(fù)檢驗(yàn)、調(diào)整，最終， 發(fā)明人發(fā)明了一個(gè)全新的中藥組方和將其制成成品中藥制劑的制備工藝，由此獲得的中藥 制劑對(duì)小兒口腔潰瘍、化膿性扁桃體炎、腮腺炎等病癥均有顯著的治療效果。該中藥制劑的 中藥組方的原料藥材以重量份表示如下： 北沙參10-24份、金銀花13-27份、魚腥草8-22份、藿香7-15份、連翹7-17份、板藍(lán)根 11-25份、射干6-10份、玄參12-28份、桔梗7-19份、生石膏16-28份、蒲公英12-26份、前 胡11-23份、蘆根10-22份、乳香4-8份、菊花12-26份、甘草7-14份。
[0008] 研發(fā)過(guò)程中，總結(jié)出4個(gè)具有最佳治療效果的組方配比分別為（以重量份計(jì)）： 1、北沙參17份、金銀花20份、魚腥草15份、藿香11份、連翹12份、板藍(lán)根18份、射干 8份、玄參20份、桔梗13份、生石膏22份、蒲公英19份、前胡17份、蘆根16份、乳香6份、 菊花19份、甘草11份。
[0009] 2、北沙參19份、金銀花22份、魚腥草14份、藿香11份、連翹14份、板藍(lán)根16份、 射干8份、玄參22份、桔梗15份、生石霄21份、蒲公英18份、前胡16份、蘆根15份、乳香 6份、菊花18份、甘草12份。
[0010] 3、北沙參18份、金銀花21份、魚腥草16份、藿香12份、連翹13份、板藍(lán)根19份、 射干7份、玄參21份、桔梗12份、生石膏24份、蒲公英17份、前胡16份、蘆根14份、乳香 7份、菊花18份、甘草12份。
[0011] 4、北沙參16份、金銀花18份、魚腥草16份、藿香13份、連翹14份、板藍(lán)根19份、 射干9份、玄參24份、桔梗14份、生石膏23份、蒲公英20份、前胡18份、蘆根14份、乳香 5份、菊花17份、甘草11份。
[0012] 將本發(fā)明中藥組方做成成品中藥制劑的制備工藝為以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱取北沙參、金銀花、魚腥草、藿香、連翹、板藍(lán)根、射干、玄參、桔 梗、生石膏、蒲公英、前胡、蘆根、乳香、菊花、甘草各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將所有藥材加入初始藥材6-13倍重量的純化水，浸泡6-24小時(shí)，回流煎煮1-5小 時(shí)，過(guò)濾，再加入初始重量3-9倍重量的純化水，回流煎煮1-4小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，合并 濾液，濃縮至65°C相對(duì)密度為1. 23-1. 27的濃縮液備用； (3) 將步驟（2)的濾渣加5-11倍重量的濃度50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6 小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至65°C相對(duì)密度為1. 23-1. 27的濃縮液 備用； (4) 將步驟（2)和（3)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至65°C相對(duì)密度為1. 30-1. 35的中 藥浸膏，備用； (5) 將步驟（4)的中藥浸膏添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需要的成 品劑型，例如丸劑、酊劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、糖漿劑等劑型。
[0013] 本發(fā)明中藥制劑所用原料藥材的來(lái)源、性味歸經(jīng)及功效特點(diǎn)： 北沙參：本品為傘形科植物珊瑚菜的干燥根。味甘、微苦，性微寒；歸肺、胃經(jīng)；養(yǎng)陰清 肺，益胃生津。
[0014] 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干 燥花蕾或帶初開(kāi)的花。味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)；清熱解毒，涼散風(fēng)熱。
[0015] 魚腥草：本品為三白草科植物蕺菜的干燥地上部分。味辛，性微寒；歸肺經(jīng)；清熱 解毒，消癰排膿，利尿通淋。
[0016] 藿香：為唇形科植物廣藿香或藿香的全草。味辛，性微溫；入肺、脾、胃經(jīng)；快氣，和 中，辟穢，祛濕。
[0017] 連翹：本品為木犀科植物連翹的干燥果實(shí)。味苦，性微寒；歸肺、心、小腸經(jīng)；清熱 解毒，消腫散結(jié)。
[0018] 板藍(lán)根：本品為十字花科植物菘藍(lán)的干燥根。味苦，性寒；歸心、胃經(jīng)；清熱解毒， 涼血利咽。
[0019] 射干：本品為鳶尾科植物射干的干燥根莖。味苦，性寒；歸肺經(jīng)；清熱解毒，消痰， 利咽。
[0020] 玄參：本品為玄參科植物玄參的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；涼 血滋陰，瀉火解毒。
[0021] 桔梗：本品為桔?？浦参锝酃５母稍锔?。味苦、辛，性平；歸肺經(jīng)；宣肺，利咽，祛 痰，排膿。
[0022] 生石膏：本品為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主含含水硫酸鈣（