適當的構造和尺寸，以便可滑動地接納 在形成于套管或外穿刺器IlOh的第一端111中的開口 116內。芯棒160的第一端或銅電 極161可包括相應的凹槽164,凹槽164具有適于將螺旋線圈192接納在其中的構造和尺 寸。凹槽164可形成為具有當與套管IlOh內部部分連接或結合時與螺紋190相適的螺距。
[0188] 在某些場合，電極組件160可包括與第一端161相鄰的外徑擴大部或塑料絕緣體 194。銅電極161和塑料絕緣體194的尺寸和/或構造可選擇成適合把螺旋線圈192安裝 在相對于端部116而言用于在腔118內保留活檢樣本的最佳位置上。例如，塑料絕緣體194 的尺寸和構造可選擇成與外穿刺器或套管IlOh靠近冠部115的末端接觸。
[0189] 電極組件160的裝有螺旋線圈192的銅電極161可插入套管IlOh第一端Illh的 開口 116中。電極組件160可用來向銅電極161導電，從而把螺旋線圈192點焊在套管IlOh 的縱向孔118的相鄰內部部分上。在某些實施例中，芯棒160可用適于把螺旋線圈192激 光焊接在套管IlOh的縱向孔或腔118內部部分上的材料制成。當連接在套管或外穿刺器 IlOh的內部部分上時，螺旋線圈192可構成單個螺紋，其具有與腔118的相鄰內部部分大致 垂直地延伸的肩191。螺旋螺紋190的尺寸和構造可選擇成把骨頭和/或骨髓樣本最佳地 保留在腔118內的螺紋190的肩191上。
[0190] 圖4C示出活檢針I(yè)OOc的套管110c，其中設有螺旋螺紋190。螺旋螺紋190和與 腔118內部部分基本垂直地延伸的肩191的組合可提高活檢針I(yè)OOc保留骨頭和/或骨髓 樣本的可靠性。在某些場合，當活檢針I(yè)OOc與本發(fā)明動力驅動器一起使用時，螺旋螺紋190 與切割面114和冠部115的組合可大大提高獲得滿意骨頭樣本的可靠性。
[0191] 螺旋螺紋190可設在相對于套管IlOc的開口 116而言的最佳位置上，以開始獲 取骨髓樣本或松質骨核心。通過以與螺旋螺紋190的螺距相應的最佳進給來插入活檢針 100c，螺旋螺紋190可"旋入"進入開口 116的松質骨，以大大提高獲取滿意活檢樣本或骨 髓核心的可能性。
[0192] 在例如圖4D所示實施例中，套管或外穿刺器IlOd可包括第一端llld，第一端 Illd上形成有從第一端Illd延伸的多個外切割面114d。切割面114d的長度可以比對應 切割面114的長度長。相鄰切割面114d與114g之間可形成有各冠部115d。
[0193] 在某些場合，本發(fā)明外穿刺器或套管的縱向孔或腔內可設有橫截面類似等邊三角 形的大致"楔形"的螺旋螺紋。例如，套管IlOd可包括橫截面近似等邊三角形的大致楔形 的螺旋螺紋190a。螺旋螺紋190a可采用上面針對螺旋螺紋190所述的設備和方法安裝在 套管IlOd內。
[0194] 圖4E例示出由內穿刺器或管心針120c與其內有螺旋螺紋190的套管或外穿刺器 IlOc組合而成的本發(fā)明活檢針組100c。圖3C和4C所示活檢針I(yè)OOc沒有管心針或套管針。 圖4E所示活檢針組IOOc的套管IlOc內有套管針或管心針120c。套管針120c可包括端部 121c，如圖31所示，該端部121c有一對切割面125和一對切割面126。切割面125和126 可互相配合，以在套管針或管心針120c上形成類似"鑿尖"鉆頭那樣的切割尖端。該對切 割面125可相對于該對切割面126偏移（離隙角）約8°。兩切割面125之間的夾角可約 為34° ±4°。兩切割面126之間的夾角可約為16° ±3°。
[0195] 在某些場合，套管針120c的端部121可從套管IlOc端部Illc延伸，套管IlOg的 各切割面114與每個切割面126 (短切割面）的與套管針120c尖端123相反的一端相鄰。 見圖4E。因此，套管針120c的每個切割面125(長切割面）的部分可位于套管IlOc的端部 111內。見圖4E。
[0196] 將切割面125的部分設于套管IlOc的端部111內可以使得在使用本發(fā)明活檢針 組IOOc和動力驅動器穿刺相應骨頭皮質時骨內裝置IOOc的端部101受力更均勻。刺穿皮 質后，施加到活檢針組IOOc端部101的力可減小到足以表明端部101已進入相應骨髓中。 然后，操作者可從套管IlOc中抽出套管針120c，并把套管IlOc的端部Illc置于預定目標 區(qū)以進行骨髓活檢。
[0197] 在某些實施例中，螺紋190和190a可從相應縱向孔或腔118的相鄰部分延伸約 0. 005英寸。圖4E所示相應套管針例如套管針120c的外徑可減小到適應螺紋190或190a 的高度。把圖4E所示骨內裝置例如活檢針組IOOc插入50鎊（50#) 3mm和40鎊（40#) 40mm 的外科醫(yī)生材料或試塊中時，得出如下測試結果。
[0198]
【主權項】
1. 一種制作和裝配醫(yī)療程序托盤的方法，該醫(yī)療程序托盤具有至少一個IO裝置，該IO 裝置的第一端可用于穿刺骨頭及相應骨髓，該方法包括： 在托盤中形成多個狹槽和支座； 將各狹槽和支座的構形和尺寸形成為可用于將相應IO裝置和其它部件可釋放地固定 在其中； 把多個IO裝置和其它部件置于第一部分的各狹槽和支座中；以及 把連接器組件的第一端放入相應支座中，使得連接器組件的第二端從醫(yī)療程序托盤朝 上，從而醫(yī)療程序托盤為連接器組件提供支撐，以允許驅動器的一端可插入連接器組件第 二端中，從而可從托盤中取出連接器組件。
2. 按權利要求1所述的方法，其特征在于，進一步包括將可移走的蓋蓋在該托盤上并 且消毒該托盤和托盤中的物品。
3. 按權利要求1所述的方法，其特征在于，進一步包括：從由以下物品構成的組中來選 擇放置在該托盤中的IO裝置和其它部件：抽取針組、活檢針組、抽吸針、活檢針、尖端保護 器、可用于從活檢針的腔中取出活檢樣本的排出器、可用于幫助把排出器的一端插入活檢 針第一端中以通過活檢針的腔從活檢針第二端取出活檢樣本的漏斗以及可用于收集活檢 樣本的容器。
4. 一種制作和裝配醫(yī)療程序托盤的方法，該托盤具有IO裝置，IO裝置可用于與動力驅 動器一起使用以穿刺骨頭及相應骨髓，該方法包括： 形成具有多個狹槽和支座的第一托盤； 將各狹槽和支座的構形和尺寸形成為可用于把相應IO裝置或與醫(yī)療程序相關的其它 部件置于第一托盤中； 把第一蓋布置于第二托盤中，第二托盤的構形和尺寸可允許把第一托盤置于第二托 盤中，而第一蓋布位于第一托盤與第二托盤之間； 把連接器組件置于第一托盤的相應支座中； 把具有開窗的第二蓋布蓋在第一托盤上，連接器組件的一端從該開窗露出； 把第一蓋布和第二蓋布折疊到第一托盤上；以及 將可移走的蓋蓋住折疊的第一蓋布和第二蓋布。
5. 按權利要求4所述的方法，其特征在于，進一步包括：在把第二蓋布的開窗置于連接 器組件上之前，將多個骨內裝置放在第一托盤的各狹槽和支座中。
6. 按權利要求4所述的方法，其特征在于，進一步包括消毒設在該醫(yī)療程序托盤內的 骨內裝置和連接器組件。
7. 按權利要求5所述的方法，其特征在于，在第一托盤中放置多個骨內裝置進一步包 括將抽吸針組放在相應狹槽中以及將尖端保護器放在相應支座中。
8. 按權利要求5所述的方法，其特征在于，在第一托盤中放置多個骨內裝置進一步包 括： 在相應狹槽中放置活檢針組和活檢樣本排出器；以及 在相應支座中放置排出器漏斗和尖端保護器。
9. 一種用于將未消毒醫(yī)療裝置與消毒醫(yī)療裝置可釋放地接合以及避免在用該消毒醫(yī) 療裝置執(zhí)行醫(yī)療程序之前該消毒醫(yī)療裝置受污染的方法，該方法包括： 把該未消毒醫(yī)療裝置插入消毒封裝袋中，該消毒封裝袋上連有從該消毒封裝袋伸出的 連接器組件； 將該未消毒醫(yī)療裝置與該連接器組件在該封裝袋內的一部分接合； 封閉其中有所述未消毒醫(yī)療裝置的所述封裝袋； 將該連接器組件的從封裝袋伸出的另一部分與該消毒醫(yī)療裝置接合；以及 用與該連接器組件在該封裝袋內的所述一部分接合的所述未消毒醫(yī)療裝置和與連接 器組件的從封裝袋伸出的所述另一部分接合的所述消毒醫(yī)療裝置執(zhí)行醫(yī)療程序。
10. -種用于將未消毒動力驅動器與具有可用于穿刺骨頭及相應骨髓的第一端的消毒 骨內裝置可釋放地接合并避免在用該消毒骨內裝置執(zhí)行醫(yī)療程序之前該消毒骨內裝置受 污染的方法，該方法包括： 從消毒醫(yī)療程序托盤上取下蓋，該消毒醫(yī)療程序托盤容納有具有第一端和第二端的消 毒連接器組件；消毒封裝袋，該消毒封裝袋具有靠近消毒連接器組件第二端相接合的第一 開口；和所述消毒骨內裝置； 將從該未消毒動力驅動器伸出的驅動軸的一端插入穿過蓋住該連接器組件的蓋布中 的開窗； 將驅動軸的所述一端與設在連接器組件第二端中的相應接頭插座接合； 向上拉起蓋布，以把封裝袋的第二開口移動到動力驅動器上； 繼續(xù)向上拉起蓋布，直到動力驅動器位于封裝袋內； 將其中設有動力驅動器的封裝袋的第二開口封閉； 從醫(yī)療程序托盤中取出作為單個單元的動力驅動器和連接器組件； 從醫(yī)療程序托盤中取出消毒骨內裝置；以及 把骨內裝置的第二端插入設在連接器組件第一端中的相應接頭插座中。
11. 按權利要求10所述的方法，其特征在于，進一步包括： 在選定目標部位插入骨內裝置的第一端以獲得活檢樣本； 當骨內裝置插入相應骨髓中預定深度后，將動力驅動器和連接器組件從骨內裝置上分 離； 從骨髓中取出骨內裝置，骨內裝置的腔中有活檢樣本； 把骨內裝置第一端插入設在醫(yī)療程序托盤中相應支座中的漏斗的第一端中； 從醫(yī)療程序托盤取出連接在骨內裝置第一端上的漏斗； 從醫(yī)療程序托盤中取出排出桿并把該排出桿插入漏斗的第二端；以及 推動該排出桿通過漏斗和骨內裝置的腔，以從骨內裝置的第二端排出活檢樣本。
12.按權利要求10所述的方法，其特征在于，進一步包括： 未消毒人將該未消毒動力驅動器與連接器組件的第二端接合；以及 消毒人向上拉起蓋布并封閉其中有所述動力驅動器的封裝袋的第二開口。
13. 按權利要求10所述的方法，其特征在于，進一步包括： 在選定目標部位插入骨內裝置以從骨頭中抽吸骨髓； 當骨內裝置插入相應骨髓中預定深度后，將動力驅動器和連接器組件從骨內裝置上分 離； 將骨內裝置的第二端與骨髓抽吸系統(tǒng)連接； 通過骨內裝置的腔抽吸所需量的骨髓； 將該骨髓抽吸系統(tǒng)與骨內裝置的第二端分離； 將所述動力驅動器和連接器組件與骨內裝置的第二端接合； 把骨內裝置插入相應骨髓中第二深度； 將所述動力驅動器和連接器組件與骨內裝置的第二端分離； 將骨內裝置的第二端與所述骨髓抽吸系統(tǒng)接合；以及 通過骨內裝置的腔抽吸所需量的骨髓。
【專利摘要】提供了醫(yī)療程序托盤和相關方法，以將第一未消毒醫(yī)療裝置與第二消毒醫(yī)療裝置連接，并保持第二消毒醫(yī)療裝置所需的無菌，以執(zhí)行相關的醫(yī)療程序。醫(yī)療程序的一個例子包括采用未消毒動力驅動器和消毒活檢針或活檢針組對骨頭和/或相應骨髓進行活檢。醫(yī)療程序托盤和相關方法還可被提供用于骨髓抽吸和/或干細胞移植程序。每個醫(yī)療程序托盤可包括封裝袋或消毒套。還可包括連接器組件、一個或多個尖端保護器、活檢樣本排出器和/或相應的排出器漏斗。一些醫(yī)療程序托盤可允許將未消毒動力驅動器與連接器組件的一端接合，并將未消毒動力驅動器密封在消毒套或封裝袋內，而不損害醫(yī)療程序托盤中其它部件的無菌性。
【IPC分類】A61B10-02, A61B19-08, A61B19-02
【公開號】CN104814768
【申請?zhí)枴緾N201510050199
【發(fā)明人】L·J·米勒, R·W·蒂特克邁爾, D·S·博勒特, M·T·哈蒙
【申請人】維達保健公司
【公開日】2015年8月5日
【申請日】2007年9月11日
【公告號】CN102626344A, CN102626344B, EP2066389A2, EP2066389A4, US20110082387, US20140188001, WO2008033874A2, WO2008033874A3