減輕放療副作用的中藥制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領域，尤其是涉及一種減輕放療副作用的中藥制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 據(jù)統(tǒng)計，惡性腫瘤已成為威脅人類健康和生命的第一殺手，在人類死亡原因中，因 患惡性腫瘤致死的已上升到首位。手術、放療、化療是目前對付腫瘤的三大主要手段。大量 實例表明，放化療對惡性腫瘤細胞具有十分顯著的殺傷、抑制作用，因此，許多醫(yī)生都建議 腫瘤患者采用放化療方法來控制腫瘤。但是放化療的副作用也是十分明顯的，放射線和化 學制劑在殺死腫瘤細胞的同時，也會損傷人體的正常細胞，尤其是損害人體的免疫機能，導 致患者對其它疾病的抵抗力下降，面容憔悴，皮膚衰老，食欲不振，頭發(fā)脫落，精神不濟，睡 眠不好等。為了減少放化療的副作用，提高人體免疫力，腫瘤患者常常不惜重金尋找各式各 樣的補品或保健品。
[0003] 在臨床放射治療過程中，放射線對人體正常組織必然會產(chǎn)生一定的影響，從而造 成一定的放射反應與損傷。放射線對組織器官的損傷與很多因素有關，組織對放射線的敏 感性(指損傷程度)與其增殖能力成正比，與其分化程度成反比。。一般健康狀況的好壞以及 有無并發(fā)的疾病，如惡病質(zhì)、感染性疾病、心肺血管疾病等都影響對放射反應的程度。年齡 也是一個因素，青少年較成年人敏感，但到老年敏感性又增加。放射引起的正常組織反應一 般分為早期原發(fā)反應和晚期繼發(fā)反應。早期放射反應一般是指放射引起的組織細胞本身的 損傷，還有可能并發(fā)的炎癥，如口、鼻腔粘膜急性放射性反應引起局部粘膜紅腫、痛、淺潰瘍 及偽膜形成等；皮膚急性干性或濕性放射性反應等。晚期放射反應是指放射引起的小血管 閉塞和結締組織纖維化而影響組織器官的功能，如腺體分泌功能減退引起口干，肺、皮膚及 皮下組織的纖維化收縮等。而較嚴重的放射損傷，如放射性截癱、腦壞死、骨壞死和腸壞死 等都是應該避免的。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)關于減輕放療副作用的方法還比較少，公開號CN103908520A(申請?zhí)?201410144863. 6)的專利公開了一種減輕腫瘤患者術后放療反應的健脾益腎制劑及制備方 法，取下述重量配比的主要原料制備而成：黨參8-16份，枸杞子9-15份，女貞子6-12份， 茯神6-9份，小薊5-11份，葛根20-35份，劉寄奴6-15份，白術4-9份，菟絲子3-9份， 肉桂8-15份，補骨脂(鹽炙)2-8份，威靈仙2-6份，松花粉3-8份。公開號CN103705856A (申請?zhí)?01310745477. 8)的專利公開了一種用于預防放化療急性放射反應的中藥組合物， 原料藥包括刺五加、黨參、女貞子、射干、薏苡仁、石斛、黃連、魚腥草、知母、茜草、竹茹、仙鶴 草、當歸、赤茍、菊花、莪術、卷柏、太子參、鉤藤、山藥、山蠟梅、木藍、牛尾草、牛筋草、白酒 草、元寶草、山大黃、大棗和菟絲子。公開號CN101549145A(申請?zhí)?00910031557. 0)的專 利公開了一種抗輻射和減輕放療副反應的營養(yǎng)液，每100毫升生理鹽水中包含以下有效成 分及其含量胡蘿卜素250-500ug，殼聚糖l-2g，蛋白質(zhì)5-10g，維生素A300-600ug，維生 素D25-50ug，谷氨酰胺800-1200mg，維生素B1 2-3mg，維生素B2 2-3mg，維生素B6 2-3mg，維 生素C100-200mg，維生素E10-20mg，葉酸 100-200ug，碳酸鈣 400-800mg，硫酸亞鐵 8-16mg， 葡萄糖酸鋅7-14mg，硒酸鈉60-80ug。
[0005] 現(xiàn)有減輕放療副作用的方法多以西藥為主，常用的藥物有利血生、沙甘醇、維生素 等，雖對白細胞的升高有所作用，但調(diào)整全身及局部放射不良反應的效果欠佳。很多患者選 用銀耳、靈芝、西洋參、海參等一般生物多糖類營養(yǎng)品或保健品，價格昂貴。而目前中成藥的 療效并不令人滿意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種減輕放療副作用的中藥制 劑，本發(fā)明中藥制劑能夠顯著提高人體免疫功能，在一定程度上抑制腫瘤細胞的生長，有效 減輕放療的毒副作用。本發(fā)明的另一目的是提供上述中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 減輕放療副作用的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：枸杞子12-18份； 黨參13-30份；石首魚20-28份；冰糖12-18份；菱角10-16份；阿膠13-20份；酸棗仁13-16 份；厚樸9-15份；紅景天10-13份；甘草12-18份；五指毛桃11-16份；手掌參8-12份；延 胡索10-13份；山藥14-20份；沙參9-14份；冬蟲夏草12-18份。
[0008] 減輕放療副作用的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成：枸杞子14-16份；黨參18-25份；石首魚23-25份；冰糖14-16份；菱角12-14份；阿膠 15-18份；酸棗仁13-15份；厚樸11-13份；紅景天11-12份；甘草14-16份；五指毛桃12-15 份；手掌參9-11份；延胡索11-12份；山藥16-18份；沙參11-13份；冬蟲夏草14-16份。
[0009] 減輕放療副作用的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：枸杞子15份；黨參22份；石首魚24份；冰糖15份；菱角13份；阿膠16份；酸棗仁 14份；厚樸12份；紅景天11. 5份；甘草15份；五指毛桃13份；手掌參10份；延胡索11. 5 份；山藥17份；沙參12份；冬蟲夏草15份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述減輕放療副作用的中藥制劑制成藥學上可接受的湯劑、稠 膏劑、濃縮丸、片劑和顆粒劑的制備方法。
[0011] 所述減輕放療副作用的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將菱角去殼，置于打漿機中搗碎，加清水磨成菱漿，置于布袋中，袋下放一容器，用 清水往布袋里沖洗，邊沖邊攪動袋中菱渣，水漂沖洗出來的菱漿，置于另一容器內(nèi)，用清水 調(diào)稀再沉淀，如此反復至菱粉呈白色，置于清潔袋中，瀝干，將菱粉制成粉團，晾曬，烤干，研 細，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將阿膠砸碎，放入碗中，加入熱水(優(yōu)選80-90°C的熱水，更加優(yōu)選85°C的熱水)，用 筷子反復攪拌直到溶化，加入冰糖，攪拌均勻； (3) 將黨參、五指毛桃和沙參切片，置于非鐵質(zhì)容器中，加入40-50°的高粱白酒(優(yōu)選 43-47°的高粱白酒，更加優(yōu)選45°的高粱白酒)，浸泡6-8小時，取出； (4) 將石首魚去內(nèi)臟，去魚骨，蒸至七八分熟，剔凈魚刺； (5) 將酸棗仁、紅景天、手掌參、延胡索、山藥和步驟（3)所得物置于砂鍋中，加水浸泡 4-6小時，加入枸杞子、厚樸、甘草、冬蟲夏草和步驟（4)所得物，煎煮兩次，每次煮沸30-40 分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并，濃縮至原體積 的1/2,得藥液； (6)將步驟（1)所得細粉和步驟（2)所得液體加入到步驟（5)所得藥液中，混勻，加入 苯甲酸鈉，混合均勻，殺菌10-20分鐘(優(yōu)選殺菌13-17分鐘，更加優(yōu)選殺菌15分鐘)，無菌 封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（6)優(yōu)選苯甲酸鈉的用量為藥 液質(zhì)量的〇. 1%_〇. 3%，更加優(yōu)選苯甲酸鈉的用量為藥液質(zhì)量的0. 2%。
[0013] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一個療程。
[0014] 所述減輕放療副作用的中藥制劑稠膏劑的制備方法，步驟如下： (1) 將菱角去殼，置于打漿機中搗碎，加清水磨成菱漿，置于布袋中，袋下放一容器，用 清水往布袋里沖洗，邊沖邊攪動袋中菱渣，水漂沖洗出來的菱漿，置于另一容器內(nèi)，用清水 調(diào)稀再沉淀，如此反復至菱粉呈白色，置于清潔袋中，瀝干，將菱粉制成粉團，晾曬，烤干，研 細，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將阿膠砸碎，放入碗中，加入熱水(優(yōu)選80-90°C的熱水，更加優(yōu)選85°C的熱水)，用 筷子反復攪拌直到溶化，加入冰糖，攪拌均勻； (3) 將黨參、五指毛桃和沙參切片，置于非鐵質(zhì)容器中，加入40-50°的高粱白酒(優(yōu)選 43-47°的高粱白酒，更加優(yōu)選45°的高粱白酒)，浸泡6-8小時，取出； (4) 將石