一種用于治療消化不良的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療消化不良的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化不良是由表邪內(nèi)陷，飲食不節(jié)，痰濕阻滯，情志失調(diào)，脾胃虛弱等導(dǎo)致脾胃功 能失調(diào)，升降失司，胃氣壅塞而成的以胸脘痞塞滿悶不舒，按之柔軟，壓之不痛，視之無脹大 之形為主要臨床特征的一種脾胃病證。本證按部位可劃分為胸痞、心下痞等，心下即胃脘 部，故心下痞又可稱為胃痞。由于發(fā)病率高，為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療消化不 良的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療消化不良疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療消化不良的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：半把傘20份、龍舌草18份、谷芽10份、六神曲10份、陳皮6份、白 芍10份、白術(shù)10份、山藥10份、半夏6份、麥芽10份、雞內(nèi)金6份、雞血藤15份、黃精10 份、薏苡仁10份、厚樸6份、山楂10份、萊菔子10份、玄胡10份、茯苓10份、枳殼6份。 [0005] 所述用于治療消化不良的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療消化不良的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療消化不良的中藥組合物在制備治療消化不良藥物中的應(yīng)用。
[0008] 上述中藥半把傘是蕨類水龍骨科扇蕨屬植物扇蕨Neocheiropteris palmatopedata(Baker)Christ，以根狀莖入藥。清熱利濕，理氣通便。用于慢性胃炎，胃腹脹 滿，便秘，痢疾，膀胱炎，咽炎，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛。龍舌草為水鱉科水車前屬植物水車前Ottelia alismoides(L. )Pers.，以全草入藥。春夏采全草，洗凈曬干。清熱化痰，解毒利尿。用于肺 熱咳嗽，肺結(jié)核，咳血，哮喘，水腫，小便不利；外用治癰腫，燒燙傷。其余均為藥典品種。
[0009] 有益效果：本發(fā)明治療消化不良效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治消化不良的 發(fā)生與發(fā)展，這對于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動 生產(chǎn)力，具有重要意義和較高的實用價值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計一經(jīng)市場推廣應(yīng)用，必 將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
【具體實施方式】
[0010] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實施例的制備：取半把傘20g、龍舌草18g、谷芽10g、六神曲10g、陳皮 6g、白茍l〇g、白術(shù)l〇g、山藥l〇g、半夏6g、麥芽10g、雞內(nèi)金6g、雞血藤15g、黃精10g、薏該 仁10g、厚樸6g、山楂10g、萊菔子10g、玄胡10g、茯苳10g、枳殼6g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實施例的制備：取半把傘20g、龍舌草18g、谷芽10g、六神曲10g、陳皮6g、 白茍l〇g、白術(shù)l〇g、山藥l〇g、半夏6g、麥芽10g、雞內(nèi)金6g、雞血藤15g、黃精10g、薏該仁 l〇g、厚樸6g、山楂10g、萊菔子10g、玄胡10g、茯苳10g、枳殼6g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實施例的制備：取半把傘20g、龍舌草18g、谷芽10g、六神曲10g、陳皮 6g、白茍l〇g、白術(shù)l〇g、山藥l〇g、半夏6g、麥芽10g、雞內(nèi)金6g、雞血藤15g、黃精10g、薏該 仁10g、厚樸6g、山楂10g、萊菔子10g、玄胡10g、茯苳10g、枳殼6g，加藥材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并 兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪 拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液 噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓 力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物治療消化不良臨床研宄
[0015] 4. 1 -般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察消化不良病例40例，其中男20 例，女20例，年齡23~53歲。病程最短者1年，最長者達(dá)2年，平均1.2年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)過去1年內(nèi)至少4周、科研至少12周（不需連續(xù)）具有上腹痛 或不適（上腹脹、早飽、脹氣、惡心、噯氣）等癥狀。（2)排除消化性潰瘍、慢性（糜爛性或萎 縮性）胃炎、胃腫瘤和肝膽胰病變等及可解釋上述癥狀的器質(zhì)性疾病者。（3)排除以腹痛、 大便次數(shù)和性狀異常為主癥的腸易激綜合征者。
[0017] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0018] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：癥狀、體征消失，異常指標(biāo)基本恢復(fù)正常、保持2個月以 上不再復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：癥狀、體征減輕或改善，異常指標(biāo)好轉(zhuǎn)。無效：癥狀、體征及異常指標(biāo)均 無好轉(zhuǎn)。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療消化不良的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：半把傘20份、龍舌草18份、谷芽10份、六神曲10份、陳皮6份、白 芍10份、白術(shù)10份、山藥10份、半夏6份、麥芽10份、雞內(nèi)金6份、雞血藤15份、黃精10 份、薏苡仁10份、厚樸6份、山楂10份、萊菔子10份、玄胡10份、茯苓10份、枳殼6份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療消化不良的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療消化不良的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療消化不良的中藥組合物在治療消化不良藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療消化不良的中藥組合物，它由如下原料制備得到：谷芽、麥芽、六神曲、茯苓等，本發(fā)明能治療消化不良。
【IPC分類】A61K36-8998, A61P1-14, A61K35-57
【公開號】CN104800683
【申請?zhí)枴緾N201510222378
【發(fā)明人】臧孝國
【申請人】臧孝國
【公開日】2015年7月29日
【申請日】2015年5月5日