一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方法。 二、
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性咽炎是臨床上的常見(jiàn)病、多發(fā)病，為咽部粘膜、粘膜下及其淋巴組織的慢性 炎癥，以咽部發(fā)干、咽痛、有異物感等為主要臨床表現(xiàn)，其具有發(fā)病率高、病程長(zhǎng)、治療后病 情容易反復(fù)等特點(diǎn)。據(jù)資料統(tǒng)計(jì)城鎮(zhèn)人口發(fā)病率占咽部疾病的10%~20%，農(nóng)村人口占 5. 5%，并且有逐年上升的趨勢(shì)。對(duì)于本病的治療，西醫(yī)大多采用抗生素類(lèi)藥物治療，或輔以 地塞米松及復(fù)方硼砂溶液、呋喃西林嗽口液等，但難以根治，容易反復(fù)，故近年來(lái)人們更多 地尋求中醫(yī)藥對(duì)本病的治療。慢性咽炎屬于中醫(yī)"喉痹"范疇，包括"虛火喉痹"、"陽(yáng)虛喉 痹"、"簾珠喉痹"等。病因病機(jī)為臟腑虛損，耗傷陰分，虛火上炎于咽喉，或因風(fēng)熱喉痹反復(fù) 發(fā)作，余邪滯留，或粉塵、濁氣刺激，嗜好煙酒辛辣，勞傷過(guò)度等引起。宄其主要病機(jī)為余邪 滯留，耗傷津液。本發(fā)明是在名老中醫(yī)治療慢性咽炎驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)，研 制而成的純天然中藥制劑，具有清熱解毒、祛痰止咳、生津利咽之功效，對(duì)慢性咽炎療效確 切。 三、

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切的治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方 法，適用于慢性咽炎患者。
[0004] 本發(fā)明的技術(shù)方案：一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在由下述原料成份 和重量配比制備而成：藏青果10~50份、羅漢果2~15份、金銀花5~40份、烏梅5~40 份、甘草2~15份。本發(fā)明優(yōu)選重量配比范圍是：藏青果20~40份、羅漢果4~10份、 金銀花15~30份、烏梅15~30份、甘草4~10份。本發(fā)明最佳重量配比范圍是：藏青果 33. 3份、羅漢果8. 3份、金銀花25份、烏梅25份、甘草8. 3份。
[0005] 如上所述的中藥組合物，其特征在于所述原料的來(lái)源可以是中藥材或者是相當(dāng)于 中藥材生藥量的采用藥學(xué)常規(guī)方法制備的提取物，如藏青果提取物、羅漢果提取物、金銀花 提取物、烏梅提取物、甘草提取物。
[0006] 如上所述的中藥組合物，其特征在于制備方法是采用藥學(xué)上可接受的載體或賦形 劑按藥劑學(xué)常規(guī)工藝制備而成。
[0007] -種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于成品劑型是采用藥學(xué)上 可接受的載體或賦形劑制成的片劑、滴丸劑或膠囊劑。其具體制備方法如下：按上所述的中 藥組合物原料和重量配比分別取藥材藏青果、羅漢果、金銀花、烏梅、甘草，先將青果、羅漢 果分別破碎，再將上述原料加入提取罐，浸泡30分鐘，用6~12倍量的水煎煮提取2次，每 次1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，70°C，0. 08Mpa減壓濃縮，濃縮至60°C測(cè)相對(duì)密度1. 08~1. 1， 得稠膏，稠膏70°C，0.OSMpa減壓干燥，所得干膏粉碎，過(guò)60目篩，得干膏粉；稱(chēng)取適量輔料 薄荷腦、山梨糖醇、硬脂酸鎂，薄荷腦粉碎，分別過(guò)60目篩，備用；先將薄荷腦與硬脂酸鎂混 合5min，得混合粉A;將混合粉A與山梨糖醇、干膏粉一同置混合機(jī)中，混合30min，混合均 勻，得總混合粉，壓片制備成品劑型。
[0008] -種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于按上所述的中藥組合物 原料和重量配比分別取相當(dāng)于中藥材生藥量的提取物或有效部位，采用藥學(xué)上可接受的載 體或賦形劑按藥劑學(xué)常規(guī)工藝制成滴丸劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于組方獨(dú)特、療效確切、安全、經(jīng)濟(jì)、無(wú)明顯毒副作用，具有清熱解 毒、祛痰止咳、生津利咽之功效，適用于慢性咽炎患者服用。臨床研宄表明本發(fā)明可明顯改 善慢性咽炎患者癥狀，總有效率97. 22%，未見(jiàn)不良反應(yīng)；實(shí)驗(yàn)研宄表明，本發(fā)明具有較強(qiáng) 的抑菌作用，對(duì)呼吸道感染的常見(jiàn)菌作用敏感，對(duì)大鼠急、慢性炎癥有明顯的消炎作用，并 且具有良好的生津作用。此外對(duì)戒煙者出現(xiàn)的戒斷癥狀具有改善作用，有利于戒除煙癮。具 體研宄結(jié)果如下：
[0010] 1、本發(fā)明治療慢性咽炎的臨床觀(guān)察
[0011] I. 1 一般資料：36例患者來(lái)源于2014年1~12月就診的門(mén)診病人，男26例，女10 例。年齡28~59歲，平均43. 5歲；病程0.5年~10年，平均5. 25年。
[0012] 1.2受試對(duì)象選擇
[0013] 1. 2. 1診斷標(biāo)準(zhǔn)：①病史：常有急性咽炎反復(fù)發(fā)作史，或因鼻病長(zhǎng)期張口呼吸，煙 酒過(guò)度，環(huán)境空氣干燥，粉塵和刺激性氣體污染等。②癥狀：咽部不適，或疼，或癢，或干燥 感、灼熱感、煙熏感、異物感等；刺激性咳嗽，晨起用力咳出分泌物，甚則作嘔；病程2個(gè)月以 上，常因受驚、感冒、疲勞、多言等原因?qū)е掳Y狀加重。③檢查：咽部慢性充血，呈暗紅色，或 對(duì)枝狀充血；咽后壁淋巴濾泡增生，或咽側(cè)索腫大；咽粘膜增生肥厚，或干燥、萎縮、變薄， 有分泌物附著。具備上述癥狀有1項(xiàng)或1項(xiàng)以上檢查所見(jiàn)，即可診斷。
[0014] 1.2. 2病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)檢查證實(shí)由口咽、鼻咽、咽喉、鼻、喉、食管、頸部及全身 某些隱匿性病變所致者。②妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本藥過(guò)敏者。③合并有心血管、肝、腎、造 血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。④雖為本病，但長(zhǎng)期服用西藥或其它藥物者，必須 停用2周以上，否則宜排除。
[0015] 1. 3. 3病例入選標(biāo)準(zhǔn)：①凡診斷為慢性咽炎并符合病例排除標(biāo)準(zhǔn)者，可納入試驗(yàn) 病例。②年齡在18~65歲。
[0016] 1.3試驗(yàn)方法與療效評(píng)定
[0017] 1. 3. 1試驗(yàn)用藥：本發(fā)明受試藥物【片劑，由藏青果、羅漢果、金銀花、烏梅、甘草制 備而成，由中食肽靈（北京）生物科技有限公司提供】，Ig/片，每次1片，含服，每日6次，連 續(xù)14d為1個(gè)療程。
[0018] 1. 3. 2療效性觀(guān)測(cè)指標(biāo)：癥狀以咽部不適感消長(zhǎng)變化情況；咽部體征以咽部粘膜 的充血、水腫、肥厚、干燥、萎縮等表現(xiàn)的變化；咽部淋巴組織（包括腭扁桃腺、咽后淋巴結(jié)、 咽側(cè)索等）及頸部淋巴結(jié)的腫大情況。
[0019] 1. 3. 3療效標(biāo)準(zhǔn)：慢性咽炎綜合療效：①顯效：用藥2周以?xún)?nèi)，臨床癥狀和體征大 部分消失。②有效：用藥2周以?xún)?nèi)，臨床癥狀和體征部分消失。③無(wú)效：用藥后癥狀稍有減 輕或無(wú)減輕，體征無(wú)明顯改善。
[0020] 1. 3. 3統(tǒng)計(jì)方法：采用自身對(duì)照設(shè)計(jì)，計(jì)算有效率。
[0021] 1.4試驗(yàn)結(jié)果
[0022] 治療結(jié)果由表1可見(jiàn)，顯效25例，有效10例，無(wú)效1例，總有效率97. 22%。臨床 上未見(jiàn)不良反應(yīng)。此外，臨床觀(guān)察發(fā)現(xiàn)本發(fā)明不僅可以改善吸煙者慢性咽炎，而且對(duì)戒煙者 出現(xiàn)的戒斷癥狀具有改善作用，有利于戒除煙癮。
[0023] 表1本發(fā)明治療慢性咽炎的臨床觀(guān)察（例）
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于由下述原料和重量配比制成的藥劑： 藏青果10~50份、羅漢果2~15份、金銀花5~40份、烏梅5~40份、甘草2~15份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其原料和重量配比是：藏青 果20~40份、羅漢果4~10份、金銀花15~30份、烏梅15~30份、甘草4~10份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其原料和重量配比是： 藏青果33. 3份、羅漢果8. 3份、金銀花25份、烏梅25份、甘草8. 3份。
4. 如權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于所述原料 的來(lái)源可以是中藥材或者是相當(dāng)于中藥材生藥量的采用藥學(xué)常規(guī)方法制備的提取物，如藏 青果提取物、羅漢果提取物、金銀花提取物、烏梅提取物、甘草提取物。
5. 如權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物，其特征在于制備方法 是采用藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑按藥劑學(xué)常規(guī)工藝制備而成。
6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備 方法由以下步驟：按上所述的中藥組合物原料和重量配比分別取藥材藏青果、羅漢果、金銀 花、烏梅、甘草，先將青果、羅漢果分別破碎，再將上述原料加入提取罐，浸泡30分鐘，用6~ 12倍量的水煎煮提取2次，每次1. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，70°C，0. 08Mpa減壓濃縮，濃縮至 60°C測(cè)相對(duì)密度1. 08~I. 1，得稠膏，稠膏70°C，0.0 SMpa減壓干燥，所得干膏粉碎，過(guò)60目 篩，得干膏粉；稱(chēng)取適量輔料薄荷腦、山梨糖醇、硬脂酸鎂，薄荷腦粉碎，分別過(guò)60目篩，備 用；先將薄荷腦與硬脂酸鎂混合5min，得混合粉A ;將混合粉A與山梨糖醇、干膏粉一同置 混合機(jī)中，混合30min，混合均勻，得總混合粉，壓片制備成品劑型。
7. 如權(quán)利要求5所述的一種治療慢性咽炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于制備 方法按上所述的中藥組合物原料和重量配比分別取相當(dāng)于中藥材生藥量的提取物或有效 部位，采用藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑按藥劑學(xué)常規(guī)工藝制成滴丸劑、片劑或膠囊劑。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療慢性咽炎的中藥組合物及其制備方法。它是由藏青果、羅漢果、金銀花、烏梅、甘草制備而成。具有清熱解毒、祛痰止咳、生津利咽之功效，適用于慢性咽炎患者。臨床研究表明本發(fā)明可明顯改善慢性咽炎患者癥狀，總有效率97.22％，未見(jiàn)不良反應(yīng)；實(shí)驗(yàn)研究表明，本發(fā)明具有較強(qiáng)的抑菌作用，對(duì)呼吸道感染的常見(jiàn)菌作用敏感，對(duì)大鼠急、慢性炎癥有明顯的消炎作用，并且具有良好的生津作用。此外，本發(fā)明對(duì)戒煙者出現(xiàn)的戒斷癥狀具有改善作用，有利于戒除煙癮。
【IPC分類(lèi)】A61P11-04, A61K36-736
【公開(kāi)號(hào)】CN104800322
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510181997
【發(fā)明人】劉銅華
【申請(qǐng)人】北京中醫(yī)藥大學(xué), 中食肽靈（北京）生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月29日
【申請(qǐng)日】2015年4月17日