用于治療慢性咽炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療慢性咽炎的中藥，其原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏苡仁、香櫞、麥芽、山藥、大棗和大葉南蘇。本發(fā)明提供的中藥從整體論治本病，治愈率高、復(fù)發(fā)率低，相對于西醫(yī)治療具有無可比擬的優(yōu)勢。
【專利說明】用于治療慢性咽炎的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療慢性咽炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性咽炎，中醫(yī)稱〃慢喉痹〃，常以咽部疼痛、干癢異物感，并見咽部粘膜紅腫，小瘰增生或咽部粘膜萎縮，經(jīng)久不愈等為主要臨床特點(diǎn)。其病因復(fù)雜，多是由于上呼吸道炎癥刺激所致，有時(shí)由于長期理化刺激所致，長期煙酒過度，或粉塵、有害氣體的刺激等。慢性咽炎雖然并非重癥急癥，但患者除咽部異物感、干燥感、癢感、刺激感、刺激性咳嗽，還時(shí)常伴有失眠、焦慮、虛弱無力等癥，由于其病情時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)纏綿難愈，給患者帶來許多不適，生活質(zhì)量明顯下降，作為耳鼻喉科臨床極為常見的疾病之一，目前仍無法根治。有人統(tǒng)計(jì)慢性咽炎發(fā)病率約占咽喉部疾病的20%~30%，耳鼻喉科疾病的2%-4%，高發(fā)于成年人、職業(yè)性教師、歌手等人群。
[0003]臨床上常常以“咽痛治咽”的方法治療慢性咽炎，結(jié)果不能令人滿意，正因咽炎患者求醫(yī)無用，而濫用寒涼藥物或抗生素而損傷脾胃，再加之咽炎導(dǎo)致的炎性分泌物長期被咽入胃中，又引發(fā)了胃炎、食管炎、消化不良、腸炎等一系列消化系統(tǒng)疾病。
[0004]總體上來看，西醫(yī)的對該病的治療療效并不確切,燒灼等療法還可能因瘢痕收縮、破壞腺體分泌，而加重患者異物感、咽痛及咽干諸多負(fù)擔(dān)。
[0005]傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病以臟腑陰虛為主要病機(jī)，說明機(jī)體內(nèi)環(huán)境失調(diào)對其發(fā)生具有重要影響，中醫(yī)主張從整體論治本病，治愈率高、復(fù)發(fā)率低，相對于西醫(yī)治療具有無可比擬的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療慢性咽炎的中藥，其從整體論治本病，治愈率高、復(fù)發(fā)率低，相對于西醫(yī)治療具有無可比擬的優(yōu)勢。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療慢性咽炎的中藥，其原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏該仁、香櫞、麥芽、山藥、大率和大葉南蘇。
[0008]其中，所述中藥中各原料藥的重量份分別為魚腥草27重量份~37重量份、百合19重量份~29重量份、積實(shí)32重量份~42重量份、竹苑25重量份~35重量份、香附30重量份~40重量份、穿心蓮21重量份~31重量份、天冬33重量份~43重量份、射干22重量份~32重量份、薄荷31重量份~41重量份、紫苑35重量份~45重量份、旋覆花23重量份~33重量份、陳皮46重量份~56重量份、烏梅13重量份~23重量份、馬勃20重量份~30重量份、黃芩43重量份~53重量份、天花粉27重量份~37重量份、金果欖19重量份~29重量份、薏該仁31重量份~41重量份、香櫞23重量份~33重量份、麥芽26重量份~36重量份、山藥35重量份~45重量份、大棗20重量份~30重量份和大葉南蘇22重量份~32重量份。[0009]其中，所述中藥中各原料藥的重量份分別為魚腥草30重量份~34重量份、百合22重量份~26重量份、積實(shí)35重量份~39重量份、竹苑28重量份~32重量份、香附33重量份~37重量份、穿心蓮24重量份~28重量份、天冬36重量份~40重量份、射干25重量份~29重量份、薄荷34重量份~38重量份、紫苑38重量份~42重量份、旋覆花26重量份~30重量份、陳皮49重量份~53重量份、烏梅16重量份~20重量份、馬勃23重量份~27重量份、黃芩46重量份~50重量份、天花粉30重量份~34重量份、金果欖22重量份~26重量份、薏該仁34重量份~38重量份、香櫞26重量份~30重量份、麥芽29重量份~33重量份、山藥38重量份~42重量份、大棗23重量份~27重量份和大葉南蘇25重量份~29重量份。
[0010]其中，所述中藥中各原料藥的重量份分別為魚腥草32重量份、百合24重量份、枳實(shí)37重量份、竹苑30重量份、香附35重量份、穿心蓮26重量份、天冬38重量份、射干27重量份、薄荷36重量份、紫苑40重量份、旋覆花28重量份、陳皮51重量份、烏梅18重量份、馬勃25重量份、黃芩48重量份、天花粉32重量份、金果欖24重量份、薏苡仁36重量份、香櫞28重量份、麥芽31重量份、山藥40重量份、大棗25重量份和大葉南蘇27重量份。
[0011]本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為丸劑時(shí)，具體為:
[0012]第一步，將魚腥草、竹茹、天冬、旋覆花、馬勃、黃芩、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0013]第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0014]第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于其質(zhì)量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量25%~35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0%以下，得干丸，篩選Imm~2mm的丸粒。
[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為:[0016]第一步，將魚腥草、竹茹、天冬、旋覆花、馬勃、黃芩、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0017]第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0018]第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于混合稠膏質(zhì)量2~4倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛裝，每袋10g。
[0019]本發(fā)明還提供了一種用于治療慢性咽炎的中藥丸劑，其原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏苡仁、香櫞、麥芽、山藥、大棗和大葉南蘇；
[0020]所述丸劑的制備方法 具體為，
[0021]第一步，將魚腥草、竹茹、天冬、旋覆花、馬勃、黃芩、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0022]第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0023]第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于其質(zhì)量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量25%~35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0%以下，得干丸，篩選Imm~2mm的丸粒。
[0024]其中，所述中藥丸劑中各原料藥的重量份分別為魚腥草27重量份~37重量份、百合19重量份~29重量份、積實(shí)32重量份~42重量份、竹苑25重量份~35重量份、香附30重量份~40重量份、穿心蓮21重量份~31重量份、天冬33重量份~43重量份、射干22重量份~32重量份、薄荷31重量份~41重量份、紫苑35重量份~45重量份、旋覆花23重量份~33重量份、陳皮46重量份~56重量份、烏梅13重量份~23重量份、馬勃20重量份~30重量份、黃芩43重量份~53重量份、天花粉27重量份~37重量份、金果欖19重量份~29重量份、薏該仁31重量份~41重量份、香櫞23重量份~33重量份、麥芽26重量份~36重量份、山藥35重量份~45重量份、大棗20重量份~30重量份和大葉南蘇22重量份~32重量份。
[0025]本發(fā)明還提供了一種用于治療慢性咽炎的中藥顆粒劑，其原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏苡仁、香櫞、麥芽、山藥、大棗和大葉南蘇；
[0026]所述中藥顆粒劑的制備方法具體為，
[0027]第一步，將魚腥草、竹茹、天冬、旋覆花、馬勃、黃芩、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉 ,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度
1.15~1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0028]第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0029]第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于混合稠膏質(zhì)量2~4倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛裝，每袋10g。
[0030]其中，所述中藥顆粒劑中各原料藥的重量份分別為魚腥草27重量份~37重量份、百合19重量份~29重量份、積實(shí)32重量份~42重量份、竹苑25重量份~35重量份、香附30重量份~40重量份、穿心蓮21重量份~31重量份、天冬33重量份~43重量份、射干22重量份~32重量份、薄荷31重量份~41重量份、紫苑35重量份~45重量份、旋覆花23重量份~33重量份、陳皮46重量份~56重量份、烏梅13重量份~23重量份、馬勃20重量份~30重量份、黃芩43重量份~53重量份、天花粉27重量份~37重量份、金果欖19重量份~29重量份、薏該仁31重量份~41重量份、香櫞23重量份~33重量份、麥芽26重量份~36重量份、山藥35重量份~45重量份、大率20重量份~30重量份和大葉南蘇22重量份~32重量份。
[0031]本發(fā)明的有益效果:
[0032]本發(fā)明提供的中藥組合物從整體論治本病，治愈率高、復(fù)發(fā)率低,相對于西醫(yī)治療具有無可比擬的優(yōu)勢。
【具體實(shí)施方式】
[0033]慢性咽炎，由于是指咽部粘膜，粘膜下及淋巴組織的慢性炎癥，與祖國醫(yī)學(xué)之“慢喉痹”范疇相類似，歸屬于喉痹的虛證之中。喉痹之〃痹〃乃閉塞不通意。
[0034]中醫(yī)認(rèn)為，喉痹是指因臟腑虛損，咽喉失養(yǎng)所致，慢喉痹的病位在咽，與肺、脾、腎三臟甚為密切。咽喉乃十二經(jīng)脈循行和匯聚的要沖，因此，臟腑功能失調(diào)則循經(jīng)上擾咽喉。中醫(yī)認(rèn)為本病的病因病機(jī)，多為起居不慎、外感時(shí)邪，勞欲過度、嗜食辛辣煙酒油膩，內(nèi)外熱邪熏灼或病情遷延，引起肺腎陰虛、虛火上炎、氣血津液失調(diào)，導(dǎo)致氣血痰濁郁滯，挾痰凝結(jié)于咽部，或寒邪凝閉，咽喉失養(yǎng)，或虛陽浮越，上擾咽病久則為氣血凝滯咽喉。
[0035]肺為嬌臟，喜潤惡燥，易受外邪侵襲，素體肺陰虛或署邪傷肺，煎灼肺之陰液，則津液不足，咽喉失養(yǎng)，兼之虛火循經(jīng)上炎；腎經(jīng)上絡(luò)于肺，尋喉嚨，溫?zé)岵『螅騽趥^度，耗傷腎陰，腎陰虧則子病及母，肺腎俱虧，此病的病因病機(jī)關(guān)鍵在于脾虛，土不生金，肺脾氣虛，難化精微而生喉痹，因此，慢性咽炎的發(fā)生，與肺腎陰虛、氣血痰瘀、脾虛有關(guān)，脾虛導(dǎo)致痰、滯、瘀、陰血不足是慢性咽炎的主要病機(jī)。
[0036]綜上所述，本發(fā)明以健脾和胃，清熱化痰，理氣利咽為主要治療原則，提供一種用于治療慢性咽炎的中藥，由于脾氣虛弱導(dǎo)致的機(jī)體正氣不足，全身、局部免疫力下降及脾氣虛弱之胃腸道動力性障礙的特點(diǎn)，釆用健脾和胃法治療脾氣虛型咽炎，能達(dá)到扶正益氣，恢復(fù)脾升“清氣”，胃降“濁氣”之臟腑功能，健脾運(yùn)胃，從而改善胃腸運(yùn)動，解除因脾氣虛弱之食管下段括約肌張力降低及胃腸運(yùn)動功能下降、食管廓清功能障礙，清氣不升，濁氣上逆于咽喉，咽部粘膜受胃酸等“濁氣”之害。
[0037]本發(fā)明提供的用于治療慢性咽炎的中藥，其原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏苡仁、香櫞、麥芽、山藥、大棗和大葉南蘇。
[0038]進(jìn)一步,所述中藥僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0039]所述中藥中 各原料藥的重量份分別為魚腥草27重量份~37重量份、百合19重量份~29重量份、積實(shí)32重量份~42重量份、竹苑25重量份~35重量份、香附30重量份~40重量份、穿心蓮21重量份~31重量份、天冬33重量份~43重量份、射干22重量份~32重量份、薄荷31重量份~41重量份、紫苑35重量份~45重量份、旋覆花23重量份~33重量份、陳皮46重量份~56重量份、烏梅13重量份~23重量份、馬勃20重量份~30重量份、黃芩43重量份~53重量份、天花粉27重量份~37重量份、金果欖19重量份~29重量份、薏該仁31重量份~41重量份、香櫞23重量份~33重量份、麥芽26重量份~36重量份、山藥35重量份~45重量份、大棗20重量份~30重量份和大葉南蘇22重量份~32
重量份。
[0040]所述中藥中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選為魚腥草30重量份~34重量份、百合22重量份~26重量份、積實(shí)35重量份~39重量份、竹苑28重量份~32重量份、香附33重量份~37重量份、穿心蓮24重量份~28重量份、天冬36重量份~40重量份、射干25重量份~29重量份、薄荷34重量份~38重量份、紫苑38重量份~42重量份、旋覆花26重量份~30重量份、陳皮49重量份~53重量份、烏梅16重量份~20重量份、馬勃23重量份~27重量份、黃芩46重量份~50重量份、天花粉30重量份~34重量份、金果欖22重量份~26重量份、薏該仁34重量份~38重量份、香櫞26重量份~30重量份、麥芽29重量份~33重量份、山藥38重量份~42重量份、大棗23重量份~27重量份和大葉南蘇25重量份~29重量份。
[0041]所述中藥中各原料藥的重量份最優(yōu)選為魚腥草32重量份、百合24重量份、枳實(shí)37重量份、竹茹30重量份、香附35重量份、穿心蓮26重量份、天冬38重量份、射干27重量份、薄荷36重量份、紫苑40重量份、旋覆花28重量份、陳皮51重量份、烏梅18重量份、馬勃25重量份、黃芩48重量份、天花粉32重量份、金果欖24重量份、薏苡仁36重量份、香櫞28重量份、麥芽31重量份、山藥40重量份、大棗25重量份和大葉南蘇27重量份。
[0042]方中，魚腥草清熱化痰，宣肺利咽，百合滋陰清熱，潤肺止咳，枳實(shí)宣肺祛痰，竹茹清熱化痰，香附活血祛咽喉之痰，有改善組織的缺血、缺氧狀態(tài)，故有新陳代謝之功，穿心蓮涼血利咽，燥濕化痰，黨參健脾益肺，潤肺生津，天冬為滋養(yǎng)清潤之品，能養(yǎng)陰清肺，益胃生津，能治療陰虛肺熱燥咳，現(xiàn)代藥理證實(shí)其能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力，提高外周白細(xì)胞，提高免疫、抗炎、抗過敏作用，射干苦寒泄降，清熱解毒，主入肺經(jīng)，有清肺瀉火，利咽消腫之功，薄荷辛散走竄滲透作用較強(qiáng)，且能清利咽喉，紫苑潤肺下氣，止咳化痰，旋覆花宣肺化痰止咳，陳皮行氣散結(jié)，烏梅斂肺，澀腸，止血，生津，馬勃風(fēng)熱郁肺咽疼、音啞，黃芩清熱燥濕，瀉火解毒，天花粉清熱生津，潤肺化痰，金果欖清熱解毒，利咽止痛，薏苡仁利水滲濕，健脾止瀉，香櫞疏肝理氣，寬中化痰，麥芽行氣消食，健脾開胃，山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，大棗補(bǔ)氣健脾，緩和藥性，大葉南蘇舒筋活絡(luò)，潤肺止咳，諸藥合用，共奏健脾和胃，清熱化痰，理氣利咽之功。
[0043]各原料藥藥理如下:
[0044]魚腥草:味辛，性微寒，入肺、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋的功效，用于肺癰吐膿，痰熱咳喘，熱毒血痢，濕熱淋證，熱毒瘡癰，蛇蟲要上等證。
[0045]百合:味甘，性微寒，入心、肺經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤肺，清心安神的功效，主治陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚等證。
[0046]枳實(shí):味苦、辛，性微寒，入脾、胃經(jīng)，有破氣消積，消痰除痞的作用，主要用于積滯內(nèi)停、脘腹脹滿、大便秘結(jié)之陽明腑實(shí)證。
[0047]竹茹:性微寒，味甘，歸肺、胃經(jīng)，具有清熱化痰，除煩止嘔的功效，用于痰熱咳嗽、膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風(fēng)痰迷、舌強(qiáng)不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動不安等證。
[0048]香附:味辛、甘、微苦，性平，歸肝、三焦經(jīng)，具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛的功效，主治肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛等證。
[0049]穿心蓮:味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)，具有清熱解毒，涼血，消腫，燥濕的功效，主治感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷等證。
[0050]天冬:味甘、苦，性寒，歸肺、腎經(jīng)，具有養(yǎng)陰潤燥，清肺生津的功效，主治燥熱咳嗽，陰虛勞嗽，陰虛火旺，腎精不固之遺精、早泄及虛火上炎之咽喉腫痛，熱病津傷口渴，內(nèi)熱消渴腸燥便秘等證。
[0051]射干:味苦，性寒，歸肺、肝經(jīng)，具有清熱解毒，清痰利咽的作用，用于熱毒痰火郁結(jié)，咽喉腫痛，痰涎壅盛，咳嗽氣喘等證。
[0052]薄荷:味辛、性涼，入肺，肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱、清利頭目、利咽透疹、疏肝解郁的功效，用于外感風(fēng)熱或溫病初起，風(fēng)熱頭痛，赤木多淚，咽喉腫痛，麻疹透發(fā)不暢，風(fēng)疹搔癢，肝氣郁滯，胸悶不舒等證，薄荷能使毛細(xì)血管收縮，減輕局部充血水腫，有較強(qiáng)的止痛作用，促進(jìn)發(fā)炎細(xì)胞恢復(fù)正常。
[0053]紫苑:味苦、甘，性微溫，入肺經(jīng)，具有疏通肺經(jīng)氣血、潤肺下氣，止咳化痰的作用，主要用于各種咳嗽氣逆，咳痰不爽，痰中帶血等證，尤適用肺氣郁滯之咳逆，游客防治肺癰之咳血吐膿，外感咳嗽，無論風(fēng)寒風(fēng)熱，皆可適用，紫苑能增加支氣管的分泌，以利咳出，并有鎮(zhèn)咳的作用。
[0054]旋覆花:味苦、辛、咸，性微溫，歸肺、胃、大腸經(jīng)，具有降氣，消痰，行水，止嘔的作用，用于風(fēng)寒咳嗽，痰飲蓄結(jié)，胸膈痞滿，喘咳痰多，嘔吐噫氣，心下痞硬等證。
[0055]陳皮:性溫，味辛、苦；歸脾、肺經(jīng)，用于胸腹脹滿等癥。橘皮辛散通溫，氣味芳香，長于理氣，能入脾肺，故既能行散肺氣壅遏，又能行氣寬中，用于肺氣擁滯、胸膈痞滿及脾胃氣滯、脘腹脹滿等癥，用于濕阻中焦、脘腹痞脹、便溏泄瀉，以及痰多咳嗽等證。
[0056]烏梅:味苦、酸、潘，性溫，入肝、肺、脾、大腸經(jīng)，具有斂肺，澀腸，止血，生津的作用，用于治療久痢不止，濕熱瀉 痢，便血、尿血、雪崩等證。
[0057]馬勃:味辛、性平，入肺經(jīng)，具有潤肺利咽，解毒止血的功效，用于咽喉腫痛，肺熱咳喘，咽喉紅腫，聲音撕啞，出血癥，凍瘡，褥瘡等證。
[0058]黃芩:味苦、性寒，入心、肺、胃、膽、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，安胎，止血的作用，主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。
[0059]天花粉:拉丁名Trichosanthis Radix,味甘、微苦,性微寒,入肺、胃經(jīng),具有清熱生津，消腫排膿的功效，用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒等證。
[0060]金果欖:味苦，性寒，歸肺、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，利咽止痛的功效，用于咽喉腫痛，癰疽疔毒，泄瀉，痢疾，脘腹熱痛等證。
[0061]薏苡仁:味甘、淡，性微寒，入肺、脾、大腸經(jīng)，有健脾止瀉，利水除痹，排瘡膿的作用，主要用于濕困肺胃之泄瀉；濕邪侵潰肌膚之全身水腫，小便不利；濕熱阻于氣血之痹通以及毒熱蘊(yùn)結(jié)于肺腸之肺癰、腸癰等證。
[0062]香櫞:味辛、苦、酸，性溫，入肝、肺、脾經(jīng)，具有胸腹?jié)M悶、脅肋脹痛、咳嗽痰多的作用，主治肝郁胸脅脹痛，該品辛能行散，苦能疏泄，入肝經(jīng)而能疏理肝氣而止痛，亦用于治療氣滯脘腹脹痛，該品氣香醒脾，辛行苦泄，入脾胃以行氣寬中，亦用于治療痰飲咳嗽，胸膈不利。
[0063]麥芽:味甘，性平，歸脾、胃經(jīng)，具有行氣消食，健脾開胃，退乳消脹的功效，用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汗郁積，乳房脹痛，婦女?dāng)嗳椋溠拷∑⒑臀竿ㄈ榈茸C。
[0064]山藥:味甘、性平，入肺、脾、胃經(jīng)，有補(bǔ)脾養(yǎng)胃，益肺固腎，養(yǎng)陰生津的作用，主治脾胃虛弱，脾失健運(yùn)之食少納差，脘悶腹瀉等證。
[0065]大棗:味甘、性微溫，具有補(bǔ)脾益氣，養(yǎng)血安神的功效，歸脾、胃經(jīng)，主治脾胃虛弱，中氣不足，體倦無力，食少便溏；血虛瘺黃、消瘦，或婦女臟燥，精神不安等證。
[0066]大葉南蘇:味苦、微甘，性涼，具有散瘀定痛，舒筋活絡(luò)，潤肺止咳的功效，主治心絞痛，跌打腫痛，骨折，風(fēng)濕疼痛，肢體麻木，支氣管炎，百日咳等證。
[0067]本發(fā)明提供的中藥組合物為內(nèi)服藥物，可以采用常規(guī)劑型制備方法制備，優(yōu)選制備成丸劑和顆粒劑。
[0068]本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為丸劑時(shí)，具體為:
[0069]第一步，將魚腥草、竹茹、天冬、旋覆花、馬勃、黃芩、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度
1.15~1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0070]第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0071 ] 第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于其質(zhì)量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量25%~35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0%以下，得干丸，篩選Imm~2mm的丸粒。
[0072]本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為:
[0073]第一步，將魚腥草、竹茹、天冬、旋覆花、馬勃、黃芩、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度
1.15~1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~
1.32的稠膏；
[0074]第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏；
[0075]第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于混合稠膏質(zhì)量2~4倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛裝，每袋10g。
[0076]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0077]實(shí)施例1
[0078]將魚腥草32g、竹茹30g、天冬38g、旋覆花28g、馬勃25g、黃芩48g、山藥40g、大棗25g和大葉南蘇27g混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為95%的乙醇1.2kg中，浸潰36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，將百合24g、枳實(shí)37g、香附35g、穿心蓮26g、射干27g、薄荷36g、紫苑40g、陳皮51g、烏梅18g、天花粉32g、金果欖24g、薏該仁36g、香櫞28g、麥芽31g混合,獲得混合物，加水煎煮三次，每次4小時(shí)，第一次加入5kg的水，第二次加入4kg的水，第三次加入的3.2kg的水，煎液濾過，合并三次濾液，在65°C的溫度下濃縮至相對密度1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在(TC的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，取前面獲得的稠膏混合，加入相對于其質(zhì)量0.3倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0%以下,得干丸,篩選Imm~2mm的丸粒。
[0079]實(shí)施例2
[0080]將魚腥草27g、竹茹25g、天冬33g、旋覆花23g、馬勃20g、黃芩43g、山藥35g、大棗20g和大葉南蘇22g混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為95%的乙醇Ikg中，浸潰36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，將百合19g、枳實(shí)32g、香附30g、穿心蓮21g、射干22g、薄荷31g、紫苑35g、陳皮46g、烏梅13g、天花粉27g、金果欖19g、薏苡仁31g、香櫞23g、麥芽26g混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次4小時(shí)，第一次加入4kg的水，第二次加入3.5kg的水，第三次加入的2.5kg的水，煎液濾過，合并三次濾液，在65°C的溫度下濃縮至相對密度1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在(TC的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，取前面獲得的稠膏混合，加入相對于其質(zhì)量0.3倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0%以下,得干丸,篩選Imm~2mm的丸粒。
[0081]實(shí)施例3
[0082]將魚腥草37g、竹茹35g、天冬43g、旋覆花33g、馬勃30g、黃芩53g、山藥45g、大棗30g和大葉南蘇32g混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為95%的乙醇1.5kg中，浸潰36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，將百合29g、積實(shí)42g、香附40g、穿心蓮31g、射干32g、薄荷41g、紫苑45g、陳皮56g、烏梅23g、天花粉37g、金果欖29g、薏苡仁41g、香櫞33g、麥芽36g混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次4小時(shí)，第一次加入6kg的水，第二次加入5kg的水，第三次加入的36kg的水，煎液濾過，合并三次濾液，在65°C的溫度下濃縮至相對密度1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在(TC的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，取前面獲得的稠膏混合，加 入相對于其質(zhì)量0.3倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0 %以下,得干丸,篩選Imm~2mm的丸粒。
[0083]實(shí)施例4
[0084]將魚腥草32g、竹茹30g、天冬38g、旋覆花28g、馬勃25g、黃芩48g、山藥40g、大棗25g和大葉南蘇27g混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為95%的乙醇1.2kg中，浸潰36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，將百合24g、枳實(shí)37g、香附35g、穿心蓮26g、射干27g、薄荷36g、紫苑40g、陳皮51g、烏梅18g、天花粉32g、金果欖24g、薏該仁36g、香櫞28g、麥芽31g混合,獲得混合物，加水煎煮三次，每次4小時(shí)，第一次加入5kg的水，第二次加入4kg的水，第三次加入的3.2kg的水，煎液濾過，合并三次濾液，在65°C的溫度下濃縮至相對密度1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在(TC的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在65°C時(shí)濃縮至相對密度1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至65°C時(shí)相對密度1.32的稠膏，取前面獲得的稠膏混合，加入相對于混合稠膏質(zhì)量3倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共制成1000粒,分袋盛裝,每袋10g。
[0085]實(shí)施例5毒理學(xué)試驗(yàn)
[0086]急性毒性試驗(yàn)
[0087]按120g生藥/kg體重一次性給小鼠灌胃，每次將實(shí)施例1制備的丸粒碾碎，用水溶解完全，灌胃小鼠，連續(xù)觀察24小時(shí)至7天，小鼠活動一切正常，表明亞健康調(diào)理口服液無明顯毒性，使用安全。
[0088]長期毒性試驗(yàn)
[0089]按低劑量、中劑量、高劑量給大白鼠灌胃6周，各主要臟器，血液學(xué)和血液生化及動物外觀活動，進(jìn)食，生長、發(fā)育未見異常變化，肉眼及顯微鏡下各主要臟器未見異常病變，說明本發(fā)明中藥組合物無毒，使用安全。
[0090]具體試驗(yàn)方法如下:
[0091](I)材料:6周嶺Wistar大白鼠，青島市實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)中心提供。
[0092](2)試驗(yàn)方法:80只大白鼠隨機(jī)分成4組，每組20只，分為正常對照組(每日以蒸餾水2ml灌胃)，本實(shí)施例1高劑量組(每日以人的劑量5g/50kg的30倍灌胃)，中劑量組(每日以人的劑量5g/50kg的20倍灌胃)，低劑量組(每日以人的劑量5g/50kg的10倍灌胃)，每周稱重一次，以調(diào)整給藥劑量共6周，正常對照組灌胃蒸餾水，一并隨機(jī)觀察大白鼠活動情況共6周，于給藥6周，采用測定每組大白鼠的血液學(xué)及血液生化指標(biāo)，處死正常對照組、給藥組全部大白鼠，解剖檢查方根臟器，送病理組織室檢查。
[0093](3)試驗(yàn)結(jié)果:
[0094]1、各給藥組與正常對照組大白鼠比較，一般情況無明顯異常(活動正常、進(jìn)食正常、生長、發(fā)育正常)。
[0095]2、肉眼所見各給藥組與正常對照組大白鼠心、肝、脾、肺、腎、胃、腸均正常。
[0096]3、顯微鏡下觀察各給藥組與正常對照組大白鼠心、肝、脾、肺、腎，均未見異常病變。
[0097]4、血液生化檢查，結(jié)果見表1。
[0098]表1
[0099]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療慢性咽炎的中藥，其特征在于:所述中藥的原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏苡仁、香櫞、麥芽、山藥、大棗和大葉南蘇。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥，其特征在于:所述中藥中各原料藥的重量份分別為魚腥草27重量份~37重量份、百合19重量份~29重量份、積實(shí)32重量份~42重量份、竹苑25重量份~35重量份、香附30重量份~40重量份、穿心蓮21重量份~31重量份、天冬33重量份~43重量份、射干22重量份~32重量份、薄荷31重量份~41重量份、紫苑35重量份~45重量份、旋覆花23重量份~33重量份、陳皮46重量份~56重量份、烏梅13重量份~23重量份、馬勃20重量份~30重量份、黃芩43重量份~53重量份、天花粉27重量份~37重量份、金果欖19重量份~29重量份、薏苡仁31重量份~41重量份、香櫞23重量份~33重量份、麥芽26重量份~36重量份、山藥35重量份~45重量份、大率20重量份~30重量份和大葉南蘇22重量份~32重量份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥，其特征在于:所述中藥中各原料藥的重量份分別為魚腥草30重量份~34重量份、百合22重量份~26重量份、積實(shí)35重量份~39重量份、竹苑28重量份~32重量份、香附33重量份~37重量份、穿心蓮24重量份~28重量份、天冬36重量份~40重量份、射干25重量份~29重量份、薄荷34重量份~38重量份、紫苑38重量份~42重量份、旋覆花26重量份~30重量份、陳皮49重量份~53重量份、烏梅16重量份~20重量份、馬勃23重量份~27重量份、黃岑46重量份~50重量份、天花粉30重量份~34重量份、金果欖22重量份~26重量份、薏苡仁34重量份~38重量份、香櫞26重量份~30重量份、麥芽29重量份~33重量份、山藥38重量份~42重量份、大棗23重量份~27重量份和大葉南蘇25重量份~29重量份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥，其特征在于:所述中藥中各原料藥的重量份分別為魚腥草32重量份、百合24重量份、枳實(shí)37重量份、竹茹30重量份、香附35重量份、穿心蓮26重量份、天冬38重量份、射`干27重量份、薄荷36重量份、紫苑40重量份、旋覆花28重量份、陳皮51重量份、烏梅18`重量份、馬勃25重量份、黃芩48重量份、天花粉32重量份、金果欖24重量份、薏苡仁36重量份、香櫞28重量份、麥芽31重量份、山藥40重量份、大棗25重量份和大葉南蘇27重量份。
5.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:當(dāng)所述中藥組合物的劑型為丸劑時(shí)，具體為， 第一步，將魚腥草、竹苑、天冬、旋覆花、馬勃、黃岑、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍,減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~`1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60 %，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于其質(zhì)量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量25%~35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0 %以下，得干丸，篩選Imm~2_的丸粒。
6.權(quán)利要求1至4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于:當(dāng)所述中藥組合物的劑型為顆粒劑時(shí)，具體為， 第一步，將魚腥草、竹茹、天冬、旋覆花、馬勃、黃芩、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍,減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于混合稠膏質(zhì)量2~4倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛裝，每袋10g。
7.一種用于治療慢性咽炎的中藥丸劑，其特征在于:所述中藥丸劑的原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏苡仁、香櫞、麥芽、山藥、大棗和大葉南蘇； 所述丸劑的制備方法具體為， 第一步，將魚腥草、竹苑、天冬、旋覆花、馬勃、黃岑、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘I~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍,減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~.1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60%，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于其質(zhì)量0.2倍~0.4倍的淀粉，混合，80°C烘干干燥，粉碎成最細(xì)粉，用相對于細(xì)粉質(zhì)量25%~35%的醇濃度為80%乙醇，制軟材，上已設(shè)制丸條、分粒溫度的制丸機(jī)制丸，濕丸先40°C干燥1.5小時(shí)，再逐漸升溫至60°C干燥，干燥過程中要翻動，干燥至水分9.0 %以下，得干丸，篩選Imm~2_的丸粒。
8.如權(quán)利要求7所述的中藥丸劑，其特征在于:所述中藥丸劑中各原料藥的重量份分別為魚腥草27重量份~37重量份、百合19重量份~29重量份、枳實(shí)32重量份~42重量份、竹苑25重量份~35重量份、香附30重量份~40重量份、穿心蓮21重量份~31重量份、天冬33重量份~43重量份、射干22重量份~32重量份、薄荷31重量份~41重量份、紫苑35重量份~45重量份、旋覆花23重量份~33重量份、陳皮46重量份~56重量份、烏梅13重量份~23重量份、馬勃 20重量份~30重量份、黃岑43重量份~53重量份、天花粉27重量份~37重量份、金果欖19重量份~29重量份、薏苡仁31重量份~41重量份、香櫞23重量份~33重量份、麥芽26重量份~36重量份、山藥35重量份~45重量份、大棗20重量份~30重量份和大葉南蘇22重量份~32重量份。
9.一種用于治療慢性咽炎的中藥顆粒劑，其特征在于:所述中藥顆粒劑的原料藥包括魚腥草、百合、枳實(shí)、竹茹、香附、穿心蓮、天冬、射干、薄荷、紫苑、旋覆花、陳皮、烏梅、馬勃、黃芩、天花粉、金果欖、薏苡仁、香櫞、麥芽、山藥、大棗和大葉南蘇； 所述中藥顆粒劑的制備方法具體為， 第一步，將魚腥草、竹苑、天冬、旋覆花、馬勃、黃岑、山藥、大棗和大葉南蘇按上述重量份混合，獲得混合物，將該混合物放置在粉碎機(jī)中粉碎20分鐘~40分鐘，將粉碎后的粉末溶解于醇濃度為85%~95%的乙醇中，浸潰24小時(shí)~36小時(shí)，隨后采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,所加入的乙醇的質(zhì)量是該混合物質(zhì)量的3~6倍,減壓濃縮至原體積的1/10左右，采用離心機(jī)離心，獲取上清液，隨后，將上清液在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，獲得第一提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~.1.18的清膏，再選擇蒸汽濃縮，清膏用蒸汽濃縮至60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第二步，將余下組分上述重量份混合，獲得混合物，加水煎煮三次，每次2~4小時(shí)，第一次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的10~12倍，第二次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的8~10倍，第三次加入水的質(zhì)量為該步獲得的混合物質(zhì)量的6~8倍，煎液濾過，合并三次濾液，在60~65°C的溫度下濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏，冷卻至室溫，加乙醇使含醇量達(dá)60 %，在0°C的溫度下靜置過夜，過濾，濾液另存；沉淀用6倍量醇濃度為60 %乙醇洗滌3次，每次2倍量，合并洗液與濾液，獲得提取液，用減壓濃縮器在60~65°C時(shí)濃縮至相對密度1.15~1.18的清膏,再選擇蒸汽濃縮,清膏用蒸汽濃縮至.60~65°C時(shí)相對密度1.30~1.32的稠膏； 第三步，取第一步和第二步獲得的稠膏混合，加入相對于混合稠膏質(zhì)量2~4倍的蔗糖粉，混合均勻，制備成含糖顆粒，干燥，共制成1000粒，分袋盛裝，每袋10g。
10.如權(quán)利要求9所述的中藥顆粒劑，其特征在于:所述中藥顆粒劑中各原料藥的重量份分別為魚腥草27重量份~37重量份、百合19重量份~29重量份、積實(shí)32重量份~42重量份、竹苑25重量份~35重量份、香附30重量份~40重量份、穿心蓮21重量份~31重量份、天冬33重量份~43重量份、射干22重量份~32重量份、薄荷31重量份~41重量份、紫苑35重量份~45重量份、旋覆花23重量份~33重量份、陳皮46重量份~56重量份、烏梅13重量份~23重量份、馬勃20重量份~30重量份、黃岑43重量份~53重量份、天花粉27重量份~37重量份、金果欖19重量份~29重量份、薏苡仁31重量份~41重量份、香櫞23重量份~33重量份、麥芽26重量份~36重量份、山藥35重量份~45重量份、大棗20重量份~30重量份和大葉南蘇22重量份~32重量份。
【文檔編號】A61K36/8998GK103721126SQ201310502958
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年10月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月23日
【發(fā)明者】韓秀英 申請人:青島華仁技術(shù)孵化器有限公司