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用于提高惡性腫瘤患者免疫功能的中藥制劑的制備方法_2

文檔序號:8463729閱讀:來源:國知局
種用于提高惡性腫瘤患者免疫功能的中藥制劑的制備方法,其原 料藥包括三白草、藍布正、太子參、丹參、墨旱蓮、芡實、石斛、倒生根、黃龍?zhí)?、夢花根、石蟬 草、竹葉蘭、元寶草、刺五加、南沙參、淫羊藿、巴戟天、布渣葉、桑椹和首烏藤。
[0026] 進一步優(yōu)選,所述中藥制劑僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0027] 所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為三白草24g~30g、藍布正45g~55g、太 子參40g~50g、丹參25g~35g、墨旱蓮20g~30g、突實20g~30g、石斛15g~25g、倒生 根IOg~20g、黃龍?zhí)買Og~20g、夢花根5g~15g、石蝴草IOg~20g、竹葉蘭25g~35g、 元寶草IOg~20g、刺五加30g~40g、南沙參35g~45g、淫羊藿15g~25g、巴戟天IOg~ 20g、布澄葉5g~15g、桑椹IOg~20g和首烏藤15g~25g。
[0028] 上述藥物的制備方法,具體為:
[0029] 第一步,按重量稱取藍布正、太子參、丹參、墨旱蓮、芡實、石斛、刺五加、南沙參、淫 羊藿、巴戟天、桑椹和首烏藤,分別粉碎,過40目篩,混勻,用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量 5~7倍的醇濃度60%~80%的乙醇回流提取3次,每次2小時,合并提取液,濾過;將濾 液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH5. 5~7,靜置,濾過,濾液減壓回收乙醇至無醇味,靜置,離心分離, 離心分離后的上清液,加熱濃縮至50°C~60°C下的相對密度為1. 15~1. 20的膏體;
[0030] 第二步,按重量稱取余下組分,分別粉碎,過40目篩,按上述重量混合在一起獲得 混合物,加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水煎煮兩次,每次煎煮1小時~2小時,分別過濾, 合并濾液,濾液濃50°C~60°C時相對密度為1. 25~1. 30的膏體;
[0031] 第三步,將前兩步獲得的膏體混合,根據(jù)需要制備成各種劑型。
[0032] 其中,當所制備的劑型為散劑時,具體為將前兩步獲得的膏體混合后放入烘箱干 燥得到混合藥粉,取500g藥粉,加入500g淀粉,攪拌混合均勻,獲得散劑。
[0033] 其中,當所制備的劑型為口服液時,具體為將前兩步獲得的膏體混合物150g,加入 蜂蜜100g、鹿糖90g、苯甲酸鈉3. Og及水適量,混勾,加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5~6,加水 至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。
[0034] 進一步優(yōu)選,所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為三白草24g~26g、藍布正 48g~52g、太子參43g~47g、丹參28g~32g、墨旱蓮23g~27g、突實23g~27g、石斛 18g~22g、倒生根13g~17g、黃龍?zhí)?3g~17g、夢花根8g~12g、石蝴草13g~17g、竹葉 蘭28g~32g、元寶草13g~17g、刺五加33g~37g、南沙參38g~42g、淫羊藿18g~22g、 巴戟天13g~17g、布渣葉8g~12g、桑椹13g~17g和首烏藤18g~22g。
[0035] 最優(yōu)選,所述中藥制劑中各原料藥的重量分別為三白草25g、藍布正50g、太子參 45g、丹參30g、墨旱蓮25g、突實25g、石斛20g、倒生根15g、黃龍?zhí)?5g、夢花根10g、石蝴草 15g、竹葉蘭30g、元寶草15g、刺五加35g、南沙參40g、淫羊藿20g、巴戟天15g、布渣葉10g、 桑椹15g和首烏藤20g。
[0036] 所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊 劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑。
[0037] 進一步,所述中藥制劑優(yōu)選可以為口服液和散劑。
[0038] 其中,在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體,所述藥物可接受的載體可以是: 淀粉、鹿糖、蜂蜜、乳糖、甘露糖醇、娃衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡 咯烷酮、甘油、吐溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊 精、磷脂類材料、滑石粉、硬脂酸鎂、硬脂酸鈣中的一種或多種。
[0039] 各原料藥藥理如下:
[0040] 三白草:拉丁名Saururi Herba,味甘、辛,性寒,歸肺、膀胱經(jīng),具有清熱利水;解 毒消腫的功效,主治熱淋;血淋;水腫;腳氣;黃疸;痢疾;帶下;癰腫瘡毒;濕瘆;蛇咬傷等 證。
[0041] 藍布正:拉丁名Gei Herba,味辛、苦,性平,歸肝、脾、肺經(jīng),具有鎮(zhèn)痛,降壓,調(diào)經(jīng), 祛風除濕的功效,主治高血壓病,頭暈頭痛,月經(jīng)不調(diào),小腹痛,白帶,小兒驚風,風濕腰腿 痛;外用治癰癤腫毒,跌打損傷等證。
[0042] 太子參:味甘、微苦,性平,入脾、肺經(jīng),具有補氣健脾,潤肺生津的作用,用于脾氣 虛弱、胃陰不足的食少倦怠,能益脾氣,養(yǎng)胃陰,用于氣虛津傷的肺虛燥咳及心悸不眠、虛熱 汗多,能益氣生津,治氣虛肺燥咳嗽,氣陰兩虛的心悸不眠、多汗等證。
[0043] 丹參:味苦,性微寒,歸心、肝經(jīng),具有活血調(diào)經(jīng),祛瘀止痛,涼血消癰,清心除煩,養(yǎng) 血安神的功效,主治月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),癥瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不 眠;肝脾腫大,心絞痛等證。
[0044] 墨旱蓮:味甘、酸,性寒,歸肝、腎經(jīng),起到補益肝腎,涼血止血的作用,用于肝腎陰 虛所致頭暈目眩、視物昏花,腰膝酸軟;適宜于陰虛有熱者,用于治療胃中積熱之吐血,熱傷 肺絡(luò)之咳血等證。
[0045] 芡實:味甘,澀,性平。歸脾、腎經(jīng)。具有益腎固精,補脾止瀉,祛濕止帶的功能,主 治夢遺滑精,脾虛泄瀉,脾虛白濁,帶下等證。
[0046] 石斛:拉丁名Dendrobii Caulis,性微寒,味甘,歸胃、腎經(jīng),具有益胃生津,滋陰清 熱的功效,主治陰傷津虧,口干煩渴,食少干嘔,病后虛熱,目暗不明等證。
[0047] 倒生根:為薔薇科懸鉤子屬植物插田泡的根,味苦、澀,性涼,具有活血止血,祛風 除濕的功效,主治跌打損傷、骨折、月經(jīng)不調(diào),吐血,風濕痹痛,水腫,小便不利等證。
[0048] 黃龍?zhí)伲簽槲逦蹲涌莆逦蹲訉僦参锖先镂逦蹲拥奶偾o及根,味苦、辛,性平,歸肝 經(jīng),具有清熱解毒,活血消腫的功效,主治流感、癰腫瘡毒、毒蛇咬傷、風濕麻木、跌打損傷、 月經(jīng)不調(diào)等證。
[0049] 夢花根:味辛、甘,性平,歸肝、腎經(jīng),具有滋養(yǎng)肝腎,祛風活絡(luò)的功效,主治肝腎虛 之夢遺、早些、白濁、血崩、虛淋、風濕痹痛、跌打損傷等證。
[0050] 石蟬草:為胡椒科豆瓣綠屬植物石蟬草的全草,味辛,性涼,具有清熱解毒,化瘀散 結(jié),利水的功效,主治肺熱咳喘,麻瘆,瘡毒,惡性腫瘤,燒傷,跌打損傷,腎炎水腫等證。
[0051] 竹葉蘭:為鴨拓草科水竹葉屬植物紫背鹿銜草的根或全草,味甘、微苦,性平,具有 清肺止咳,補肺益腎,調(diào)經(jīng)止血的功效,主治肺熱咳嗽,氣虛喘咳,頭暈耳鳴,骨折,吐血。
[0052] 元寶草:為藤黃科金絲桃屬植物元寶草的全草,味苦,辛,性寒,歸肝、脾經(jīng),具有涼 血解毒,活血調(diào)經(jīng),祛風通絡(luò)的功效,主治各種出血,腸炎痢疾,乳癰,癰腫疔毒,燙傷,蛇咬 傷,月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),白帶,跌打損傷,風濕痹痛,口瘡等證。
[0053] 刺五加:為五加科五加屬植物刺五加的根、根莖或莖葉,拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘,性溫,入脾、腎、心經(jīng),具有益氣 健脾,補腎安神,祛
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