038]請參看附圖1和附圖2，本發(fā)明實施例提供的椎體后凸成形系統(tǒng)包括球囊擴張導管I和骨水泥注入器3，所述球囊擴張導管I包括內(nèi)管8和外管9，所述內(nèi)管8和所述外管9都是中空結構，所述內(nèi)管8和所述外管9自由端的末端之間的端口是封閉的，且所述內(nèi)管8自由端末端的端口是敞開的。由于所述內(nèi)管8自由端末端的端口是敞開的，因此所述球囊擴張導管I的自由端可以沿鎳鈦記憶合金導絲4放置到椎體內(nèi)。所述球囊擴張導管I的自由端進入椎體后會隨著所述鎳鈦記憶合金導絲4彎曲成環(huán)而形成圓環(huán)球囊10，通過向所述內(nèi)管8與所述外管9之間的縫隙內(nèi)注入造影劑來使圓環(huán)球囊10擴張，擴張后的所述圓環(huán)球囊10可以對雙側椎體進行復位，而不需要進行兩次單側球囊擴張復位，減少手術風險。
[0039]所述圓環(huán)球囊10根據(jù)椎體骨折的程度不同可以分為前端大球囊101、均勻圓柱球囊102和單側大球囊103，如圖9-14所示。所述前端大球囊101的形狀為前端大兩側小形，即在圓環(huán)球囊10與所述球囊擴張導管I直管交界部位的導管在所述前端大球囊101擴張時變形最大，所述前端大球囊101主要適用于骨折椎體前緣壓縮較為嚴重的患者，以便于將壓縮較為嚴重的椎體前緣最大限度的撐開復位。所述均勻圓柱球囊102的形狀為均勻圓柱形，即在椎體內(nèi)的所述球囊擴張導管I導管在所述均勻圓柱球囊102擴張時呈圓柱形或圓環(huán)形，擴張的比較均勻，所述均勻圓柱球囊102主要適用于骨折椎體壓縮不重或椎體整體均勻壓縮變扁的患者，以便于將整個椎體均勻的撐開復位。所述單側大球囊103的形狀為單側大形，即進入椎體的所述球囊擴張導管I中間部位的導管在所述單側大球囊103擴張時變形最大，所述單側大球囊103主要適用于骨折椎體側方壓縮較為嚴重的患者，以便于將壓縮較為嚴重的椎體側方最大限度的撐開復位。
[0040]請參考附圖1、附圖7和附圖8。本發(fā)明實施例提供的椎體后凸成形系統(tǒng)中的球囊擴張導管I的注入端還設置有三通球閥11，所述三通球閥11的的三通接口 12與所述外管9相連通。使用球囊擴張導管I對椎體復位時需要使用球囊擴張注射器2向所述球囊擴張導管I的內(nèi)管8與外管9之間的縫隙中注入造影劑。所述球囊擴張注射器2的管內(nèi)具有螺紋，以便于所述球囊擴張注射器2向所述球囊擴張導管I中注入造影劑時不會由于所述球囊擴張導管I內(nèi)外的壓力不同而使造影劑抽回所述球囊擴張注射器2中。使用球囊擴張注射器2向所述球囊擴張導管I內(nèi)注入造影劑時，需要將所述球囊擴張注射器2的注射口 13與所述三通接口 12相連通，再進行造影劑的注入。
[0041]本發(fā)明實施例提供的骨水泥注入器3包括鎳鈦合金記憶導絲4、骨水泥注入管5、穿刺套筒6和骨水泥推注槍7。
[0042]請參考附圖3，圖3所示為本發(fā)明實施例提供的骨水泥注入器3中的鎳鈦合金記憶導絲4的結構示意圖。鎳鈦合金記憶導絲4的作用是為骨水泥注入管5順利進入椎體提供一個通道。所述鎳鈦合金記憶導絲4的手持部設置有可拆卸把手15，所述可拆卸把手15便于所述鎳鈦合金記憶導絲4易于進入椎體內(nèi)部，所述鎳鈦合金記憶導絲4進入椎體內(nèi)部后，將述所述可拆卸把手15拆除，以便于骨水泥注入管5穿過所述鎳鈦合金記憶導絲4。所述鎳鈦合金記憶導絲4的尾端進入椎體后自動形成圓形結構的圓環(huán)，為使骨水泥能夠均勻的分布在椎體內(nèi)，因此可以通過可拆卸把手15調(diào)節(jié)圓環(huán)的方向，使所述圓環(huán)平行于椎體的上終板。為使骨水泥能夠快速且均勻的分布在椎體內(nèi)，所述圓環(huán)的直徑為8-12_。
[0043]請參考附圖4，圖4所示為本發(fā)明實施例提供的骨水泥注入器3中的骨水泥注入管5的結構示意圖。所述骨水泥注入管5的管身為中空結構，這樣使得所述骨水泥注入管5進入椎體時能夠沿著鎳鈦合金記憶導絲4進入。由于所述鎳鈦合金記憶導絲4的尾端在椎體內(nèi)是呈圓環(huán)狀的，因此，所述骨水泥注入管5的自由端進入椎體后也呈圓環(huán)狀。所述骨水泥注入管5的管身上設置有手柄16，所述手柄16易于所述骨水泥注入管5進入椎體。所述手柄16的中心部位還設置有注入口 17，且所述注入口 17與所述骨水泥注入管5相連通，骨水泥推注槍7通過注入口 17將骨水泥注入骨水泥注入管5中。在所述手柄16上且在所述注入口 17的下方設置有方向標記18，通過所述方向標記18可以判斷排出孔21的方向，當方向標記18朝下時，排出孔21面向椎體的下終板；當方向標記18朝上時，排出孔21面向椎體的上終板。
[0044]進入椎體內(nèi)的所述骨水泥注入管5圓環(huán)狀部分的管壁上設置有排出孔21，且所述排出孔21的中心點連線與骨水泥注入管5的軸心線平行，所述排出孔21用于將所述骨水泥注入管5中的骨水泥排入椎體中。所述骨水泥注入管5隨著鎳鈦合金記憶導絲4進入椎體后，有所述排出孔21的部分隨著鎳鈦合金記憶導絲4末端的圓環(huán)結構而呈圓環(huán)狀。優(yōu)選地，所述排出孔21均在所述骨水泥注入管5進入椎體后的圓環(huán)部分，這樣使得骨水泥在注入時只能注入到在體內(nèi)。
[0045]進一步，所述排出孔21的直徑為lmm-2mm。所述排出孔21過大，貝Ij會影響所述骨水泥注入管5管身的強度；所述排出孔21過小，則會使骨水泥注入椎體內(nèi)的速度過慢，因此，優(yōu)選地，所述排出孔21的直徑為
[0046]更進一步，所述排出孔21的個數(shù)為6-8個。同樣的，所述排出孔21過多，則會影響所述骨水泥注入管5管身的強度；所述排出孔21過少，則會使骨水泥注入椎體內(nèi)的速度過慢，因此，優(yōu)選地，所述排出孔21的個數(shù)為6-8個，且6-8個所述排出孔21均勻的分布在所述骨水泥注入管5進入椎體后的圓環(huán)部分。
[0047]所述骨水泥注入管5上還設置有位置標記19，所述位置標記19位于方向標記18和排出孔21之間。所述位置標記19用來對排出孔21的位置進行標記，以便于骨水泥注入椎體并凝固后，旋轉(zhuǎn)手柄16使位置標記19處的骨水泥注入管5發(fā)生斷裂，使所述骨水泥注入管5的圓環(huán)狀部分留在椎體內(nèi)，并取出所述骨水泥注入管5的剩余部分。優(yōu)選地，所述位置標記19位于所述骨水泥注入管5進入椎體后圓環(huán)狀部分與直管部分的交界處，這樣保證骨水泥在注入時不會注入到椎體外。
[0048]由于所述骨水泥注入管5的圓環(huán)狀部分留在椎體內(nèi)，因此，所述骨水泥注入管5的材料使用穩(wěn)定性好、自潤滑性強、機械性能優(yōu)異的PEEK(polyetheretherketone,即聚醚醚酮
[0049]所述骨水泥注入管5自由端的末端設置有開口，這樣能保證所述骨水泥注入管5沿鎳鈦合金記憶導絲4進入椎體。所述骨水泥注入管5沿鎳鈦合金記憶導絲4進入椎體后，將所述鎳鈦合金記憶導絲4抽出所述骨水泥注入管5，以便于在所述骨水泥注入管5注入骨水泥。所述鎳鈦合金記憶導絲4抽出后，骨水泥在注入椎體的過程中可以從所述骨水泥注入管5自由端末端的開口處進入椎體內(nèi)，造成骨水泥在椎體內(nèi)的分布不均。為防止骨水泥在椎體內(nèi)的分布不均，因而在所述骨水泥注入管5末端的開口處設置有可降解彈片20。所述可降解彈片20在所述鎳鈦合金記憶導絲4抽離所述骨水泥注入管5后能夠輕輕地關閉，從而保證骨水泥在注入椎體的過程中不會從所述骨水泥注入管5自由端末端的開口處進入椎體內(nèi)，進而不會造成骨水泥在椎體內(nèi)的分布不均的問題。所述可降解彈片8使用可降解的生物醫(yī)用材料，如膠原、聚乳酸、纖維素等。
[0050]請參考附圖5，圖5所示為本發(fā)明實施例提供的骨水泥注入器3中的穿刺套筒6的結構示意圖。穿刺套筒6為中