改進(jìn)的自動(dòng)注射器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本公開涉及一種自動(dòng)注射器裝置。更特別地，本公開涉及一種具有皮膚伸展和提 捏能力的自動(dòng)注射器裝置、一種符合人體工程學(xué)的自動(dòng)注射器握持裝置，以及其它用于自 動(dòng)注射器的、符合人體工程學(xué)的改進(jìn)。
【背景技術(shù)】
[0002] 在注射針刺穿皮膚的時(shí)候，握持自動(dòng)注射器（Al)裝置抵靠身體，以便給予藥物產(chǎn) 品。在抓持自動(dòng)注射器的同時(shí)，使用者抵靠皮膚施加向下的運(yùn)動(dòng)以觸發(fā)自動(dòng)注射器。隨后， 使用者按壓按鈕，以促使針注射并促使止動(dòng)件將藥物向下推入皮膚中。
[0003] 在針插入和柱塞運(yùn)動(dòng)期間，在使用者的皮膚和碰觸皮膚（并且包圍針）的自動(dòng)注 射器的物理區(qū)域之間的接觸面/表面區(qū)域必須保持就位，以避免自動(dòng)注射器和/或針在皮 膚表面上打滑或運(yùn)動(dòng)。這一點(diǎn)必須滿足，以使得能夠輸送全部的藥物劑量，避免藥物在皮 膚表面上的泄漏，并且最重要的是避免在注射過程期間因彎曲或斷開的針而導(dǎo)致使用者受 傷。另外，為了讓使用者感覺舒適，建議注射部位處的皮膚區(qū)域和位于自動(dòng)注射器正下方的 皮膚區(qū)域保持繃緊，從而有助于注射程序。
[0004] 目前自動(dòng)注射器的注射程序建議使用者單手伸展或提捏注射部位處的皮膚并且 在將自動(dòng)注射器放置在同一區(qū)域上時(shí)保持這種伸展或提捏。在自動(dòng)注射器就位的情況下， 使用者將向下的力施加在注射部位的區(qū)域上，以便觸發(fā)或解鎖注射裝置。在單手保持皮膚 伸展或提捏并且用另一只手保持抓持自動(dòng)注射器就位的情況下，使用者隨后必須使用拇指 握持自動(dòng)注射器，以便按壓位于自動(dòng)注射器頂部的按鈕，由此觸發(fā)針和柱塞向下運(yùn)動(dòng)，以便 注射藥物。在完成注射之后，使用者必須從皮膚中收回針并且移除注射裝置。
[0005] 在將自動(dòng)注射器放置到注射部位上并觸發(fā)自動(dòng)注射器的動(dòng)作期間，使用者已經(jīng)發(fā) 現(xiàn)以下的問題：1)分散注意力，放開了伸展或提捏的皮膚，并且嘗試操縱自動(dòng)注射器就位； 2)由于缺乏實(shí)體的手部力量或靈活性，為了用雙手抓持自動(dòng)注射器，放開了伸展或提捏的 皮膚；以及3)在完成注射之前過早地移除注射裝置。此外，對(duì)于老年人或手指功能受損的 使用者而言，使用自動(dòng)注射器可能非常困難，結(jié)果可能會(huì)妨礙治療。
[0006] 因此，對(duì)自動(dòng)注射器的注射端部處的前壁存在多種考慮。一種這樣的考慮是自動(dòng) 注射器的伸展皮膚的能力。使用者在用自動(dòng)注射器注射的時(shí)候不一定會(huì)想到伸展皮膚，因 此，非常有利的是在自動(dòng)注射器上具有提供這種功能的結(jié)構(gòu)。另一種考慮是提供的自動(dòng)注 射器具有提高自動(dòng)注射器穩(wěn)定性的結(jié)構(gòu)，以使其在注射期間保持基本垂直于身體，由此允 許使用者單手操作自動(dòng)注射器。另一種考慮是一些商用的自動(dòng)注射器需要將軸向力施加到 自動(dòng)注射器的前壁上的觸發(fā)器釋放機(jī)構(gòu)，所述商業(yè)自動(dòng)注射器在其前壁處接觸使用者的皮 膚。某些體型對(duì)于所需的觸發(fā)力具有較低的表面張力和阻力，由此促使自動(dòng)注射器壓抵在 皮膚上并且向身體偏移一顯著的量。某些患者未施加所需的觸發(fā)力，因此無法設(shè)定自動(dòng)注 射器并且無法使自動(dòng)注射器準(zhǔn)備好進(jìn)行注射。某些商用的自動(dòng)注射器具有防護(hù)件觸發(fā)器和 觸發(fā)按鈕，必須按壓所述防護(hù)件觸發(fā)器和所述觸發(fā)按鈕以設(shè)定和啟動(dòng)輸送。其它商用的自 動(dòng)注射器僅需按壓防護(hù)件觸發(fā)器以設(shè)定和啟動(dòng)輸送。
[0007] 因此，需要這樣的方法，所述方法解決了常規(guī)自動(dòng)注射器的放置、觸發(fā)和人體工程 學(xué)設(shè)計(jì)方面的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] -種注射器，包括：殼體，所述殼體具有注射端部；封裝在殼體內(nèi)的注射針，在觸 發(fā)所述注射器的注射操作過程時(shí)，所述注射針刺穿選定的注射部位處的皮膚并分配藥物產(chǎn) 品；和柔性擴(kuò)展件，所述柔性擴(kuò)展件布置在殼體的注射端部處，用于伸展或提捏注射部位處 的皮膚。
[0009] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以與殼體結(jié)合成一體。
[0010] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件能夠可移除地附接到殼體。
[0011] 注射器的一些實(shí)施例還可以包括用于將柔性擴(kuò)展件可移除地附接到殼體的鎖定 裝置，所述鎖定裝置包括互鎖的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件，柔性擴(kuò)展件包括第一構(gòu)件和第二構(gòu) 件中的一個(gè)并且殼體包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件中的另一個(gè)。
[0012] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以選自成套的柔性擴(kuò)展件，其中，柔性擴(kuò) 展件的套件中的一個(gè)柔性擴(kuò)展件可以構(gòu)造成伸展注射部位處的皮膚，并且套件中的另一個(gè) 柔性擴(kuò)展件可以構(gòu)造成提捏注射部位處的皮膚。
[0013] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件不可移除地附接到注射器的殼體。
[0014] 注射器的一些實(shí)施例還可以包括用于附接到注射器的殼體的適配器，其中，柔性 擴(kuò)展件能夠可移除地附接到適配器。
[0015] 注射器的一些實(shí)施例還可以包括用于將柔性擴(kuò)展件可移除地附接到適配器的鎖 定裝置，所述鎖定裝置包括互鎖的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件，柔性擴(kuò)展件包括第一構(gòu)件和第二 構(gòu)件中的一個(gè)并且適配器包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件中的另一個(gè)。
[0016] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件構(gòu)造為凸緣。
[0017] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件由聚氨酯或有機(jī)硅-聚氨酯共聚物材料制 成。
[0018] 注射器的一些實(shí)施例還可以包括注射針防護(hù)件，用于在從注射部位處的皮膚收回 注射針時(shí)覆蓋注射針。
[0019] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以與注射針防護(hù)件結(jié)合成一體。
[0020] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件能夠可移除地附接到注射針防護(hù)件。
[0021] 在注射器的一些實(shí)施例中，注射針防護(hù)件可以是有顏色的，用于指示注射操作過 程的完成。
[0022] 注射器的一些實(shí)施例還可以包括柔軟的防護(hù)裝置，其附接到注射針防護(hù)件，所述 防護(hù)裝置用于防止注射針防護(hù)件接觸注射部位處的皮膚。
[0023] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以具有形成在柔性擴(kuò)展件的工作表面中 或工作表面上的一個(gè)或多個(gè)環(huán)形突出件或脊?fàn)罴?br>[0024] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以具有形成在擴(kuò)展件的工作表面中或工 作表面上的多個(gè)結(jié)節(jié)。
[0025] 在注射器的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以具有防滑或有紋理的工作表面。
[0026] 注射器的一些實(shí)施例還可以包括手掌按鈕裝置，至少用于觸發(fā)注射器的注射操作 過程。
[0027] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕裝置可以具有蘑菇形手掌按鈕。
[0028] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕裝置可以具有手柄形手掌按鈕。
[0029] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕裝置可以包括手掌按鈕，所述手掌按鈕具有 用于放置使用者拇指的至少一個(gè)凹部。
[0030] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕可以具有聚氨酯凝膠彈性體涂層。
[0031] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕裝置可以與注射器結(jié)合成一體。
[0032] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕能夠可移除地附接到注射器的殼體。
[0033] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕裝置能夠不可移除地附接到注射器的殼體。
[0034] 在注射器的一些實(shí)施例中，手掌按鈕裝置可以包括手掌按鈕和安裝裝置，所述安 裝裝置用于將手掌按鈕操作性地聯(lián)接到注射器。
[0035] 在注射器的一些實(shí)施例中，安裝裝置可以包括：基部，所述基部從手掌按鈕延伸； 和適配器，所述適配器用于附接到注射器的殼體，其中，基部可動(dòng)地聯(lián)接到適配器。
[0036] 注射器的一些實(shí)施例還可以包括用于幫助使用者操作所述注射器的握持裝置，所 述握持裝置包括：套筒，所述套筒用于符合人體工程學(xué)地單手握持和操作注射器；和至少 一個(gè)手?jǐn)R置部，所述手?jǐn)R置部從套筒伸出，用于在握持和操作注射器時(shí)將使用者的手保持 在套筒上。
[0037] 在注射器的一些實(shí)施例中，握持裝置的套筒可以具有限定手握持部的聚氨酯凝膠 彈性體層。
[0038] 在注射器的一些實(shí)施例中，套筒可以具有頂壁，所述頂壁作為止動(dòng)件可操作用于 將套筒準(zhǔn)確地定位在注射器上，以使得使用者能夠單手操作注射器。
[0039] 在注射器的一些實(shí)施例中，頂壁可以包括開口，用于允許注射器的觸發(fā)按鈕延伸 穿過頂壁。
[0040] 在注射器的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)手?jǐn)R置部可以樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到套筒。
[0041] 在注射器的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)手?jǐn)R置部可以包括凸部，所述凸部在至少一 個(gè)手?jǐn)R置部處于夾持位置的情況下接合殼體的側(cè)壁，由此將握持裝置可移除地附接到注射 器。
[0042] 在注射器的一些實(shí)施例中，握持裝置還可以包括棘爪裝置，用于將至少一個(gè)手?jǐn)R 置部保持在夾持位置處。
[0043] 在注射器的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)手?jǐn)R置部的輪廓可以成形為用以接收使用者 的手的小魚際肌區(qū)域。
[0044] 在注射器的一些實(shí)施例中，握持裝置可以與注射器結(jié)合成一體。
[0045] 在注射器的一些實(shí)施例中，握持裝置能夠可移除地附接到注射器的殼體。
[0046] 在注射器的一些實(shí)施例中，握持裝置可以包括鎖定裝置，用于將握持裝置不可移 除地附接到注射器的殼體。
[0047] 在注射器的一些實(shí)施例中，握持裝置可以允許使用者設(shè)定和啟動(dòng)注射器的注射操 作過程。
[0048] 在注射器的一些實(shí)施例中，握持裝置可以允許使用者啟動(dòng)注射器的注射操作過 程。
[0049] 在注射器的一些實(shí)施例中，套筒能夠在注射器的殼體上滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)，以便啟動(dòng)注 射器的注射操作過程。
[0050] 此外，一種注射器，包括殼體，所述殼體具有觸發(fā)端部和布置成與觸發(fā)端部相對(duì)且 與觸發(fā)端部共線的注射端部，并且所述注射器還包括先前所述的手掌按鈕裝置，所述手掌 按鈕裝置布置在殼體的觸發(fā)端部處，其中，手掌按鈕裝置觸發(fā)注射器的注射操作過程。
[0051] 而且，注射器包括先前所述的殼體和握持裝置，以用于幫助使用者操作注射器。
[0052] 而且，一種用于與具有注射針的注射器一起使用的皮膚操縱裝置，所述裝置包括 柔性擴(kuò)展件，用于伸展或提捏選定的注射部位處的皮膚。
[0053] 在皮膚操縱裝置的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以具有形成在所述柔性擴(kuò)展件的 工作表面中或工作表面上的一個(gè)或多個(gè)環(huán)形突出件或脊?fàn)罴?br>[0054] 在皮膚操縱裝置的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以具有形成在其所述柔性擴(kuò)展件 的工作表面中或工作表面上的多個(gè)結(jié)節(jié)。
[0055] 在皮膚操縱裝置的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以具有防滑或有紋理的工作表 面。
[0056] 在皮膚操縱裝置的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件可以與注射器結(jié)合成一體。
[0057] 在皮膚操縱裝置的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件能夠可移除地附接到注射器。
[0058] 在皮膚操縱裝置的一些實(shí)施例中，柔性擴(kuò)展件還可以包括附接到注射器的殼體的 適配器，柔性擴(kuò)展件能夠可移除地附接到適配器。
[0059] 皮膚操縱裝置的一些實(shí)施例還可以包括用于將柔性擴(kuò)展件可移除地附接到適配 器的鎖定裝置，所述鎖定裝置包括互鎖的第一構(gòu)件和第二構(gòu)件，柔性擴(kuò)展件包括第一構(gòu)件 和第二構(gòu)件中的一個(gè)且適配器包括第一構(gòu)件和第二構(gòu)件中的另一個(gè)。
[0060] 而且，一種用于幫助使用者操作注射器的握持裝置。所述握持裝置可以包括：套 筒，其用于符合人體工程學(xué)地單手握持和操作注射器；和至少一個(gè)手?jǐn)R置部，其從套筒伸 出，用于在握持和操作注射器時(shí)將使用者的手保持在套筒上。
[0061] 在握持裝置的一些實(shí)施例中，套筒可以具有限定手握持部的聚氨酯凝膠彈性體 層。
[0062] 在握持裝置的一些實(shí)施例中，套筒可以具有頂壁，所述頂壁作為止動(dòng)件可操作用 于將套筒準(zhǔn)確地定位在注射器上，以使得使用者能夠單手操作注射器。
[0063] 在握持裝置的一些實(shí)施例中，頂壁可以包括開口，用于允許注射器的觸發(fā)按鈕延 伸穿過頂壁。
[0064] 在握持裝置的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)手?jǐn)R置部可以樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接到套筒。
[0065] 在握持裝置的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)手?jǐn)R置部可以包括凸部，所述凸部用于在 至少一個(gè)手?jǐn)R置部處于夾持位置的情況下接合殼體的側(cè)壁，由此允許將握持裝置可移除地 附接到注射器。
[0066] 握持裝置的一些實(shí)施例還可以包括棘爪裝置，用于將至少一個(gè)手?jǐn)R置部保持在夾 持位置處。
[0067] 在握持裝置的一些實(shí)施例中，至少一個(gè)手?jǐn)R置部的輪廓可以成形為用以接收使用 者的手的小魚際肌區(qū)域。
[0068] 握持裝置的一些實(shí)施例還可以包括鎖定裝置，用于將握持裝置不可移除地附接到 注射器的殼體。
[0069] 握持裝置的一些實(shí)施例可以允許使用者啟動(dòng)注射器的注射操作過程。
[0070] 在握持裝置的一些實(shí)施例中，套筒能夠在注射器的殼體上滑動(dòng)地運(yùn)動(dòng)，以便啟動(dòng) 注射器的注射操作過程。
[0071] 此外，一種至少用于觸發(fā)注射器的注射操作過程的手掌按鈕裝置。所述手掌按鈕 裝置可以包括手掌按鈕和安裝裝置，所述安裝裝置用于將手掌按鈕操作性地聯(lián)接到注射 器。
[0072] 在手掌按鈕裝置的一些實(shí)施例中，安裝裝置可以包括從手掌按鈕伸出的基部和適 配器，所述適配器用于附接到注射器的殼體，其中，基部可動(dòng)地聯(lián)接到適配器。
[0073] 在手掌按鈕裝置的一些實(shí)施例中，手掌按鈕可以具有蘑菇形。
[0074] 在手掌按鈕裝置的一些實(shí)施例中，手掌按鈕可以具有手柄形。
[0075] 在手掌按鈕裝置的一些實(shí)施例中，手掌按鈕可以具有用于放置使用者拇指的至少 一個(gè)凹部。
[0076] 在手掌按鈕裝置的一些實(shí)施例中，手掌按鈕可以具有聚氨酯凝膠彈性體涂層。
[0077] 在手掌按鈕裝置的一些實(shí)施例中，適配器能夠不可移除地附接到注射器的殼體。
[0078] 上述注射器的一些實(shí)施例還可以包括容器或注射筒，所述容器或注射筒包含治療 性產(chǎn)品。
【附圖說明】
[0079] 圖IA是在觸發(fā)自動(dòng)注射器的注射操作過程之前的柔性皮膚操縱凸緣的實(shí)施例的 截面正視圖，所述柔性皮膚操縱凸緣可移除地附接到自動(dòng)注射器或與所述自動(dòng)注射器結(jié)合 成一體。
[0080] 圖IB是圖IA的柔性皮膚操縱凸緣和自動(dòng)注射器的截面正視圖，其圖解了在自動(dòng) 注射器的注射操作過程期間使用者將自動(dòng)注射器向下按壓到注射部位處的皮膚上。
[0081] 圖2A是柔性皮膚操縱凸緣的實(shí)施例的端視圖，其圖解了凸緣的面向自動(dòng)注射器 的表面。
[0082] 圖2B是圖2A中示出的柔性皮膚操縱凸緣的沿線2B-2B截取的截面圖。
[0083] 圖3A是柔性皮膚操縱凸緣的另一個(gè)實(shí)施例的端視圖，其圖解了凸緣的面向自動(dòng) 注射器的表面。
[0084] 圖3B是圖3A中圖解的柔性皮膚操縱凸緣的沿線3B-3B截取的截面圖。
[0085] 圖4A是自動(dòng)注射器的端視圖，其圖解了自動(dòng)注射器殼體的表面，所述自動(dòng)注射器 殼體已經(jīng)修改成適于聯(lián)接柔性皮膚操縱凸緣的可移除變型。
[0086] 圖4B是在圖2A和2B中示出的柔性皮膚操縱凸緣的截面圖，其可移除地附接到圖 4A中圖解的自動(dòng)注射器殼體的表面。
[0087]圖4C是在圖3A和圖3B中圖解的柔性皮膚操縱凸緣的截面圖，其可移除地附接到 圖4A中圖解的自動(dòng)注射器殼體的表面。
[0088]圖4D至圖4F是能夠?qū)⑵つw操縱凸緣（SMF)可移除地附接到自動(dòng)注射器的聯(lián)接裝 置的另一個(gè)實(shí)施例的截面圖。
[0089] 圖5A是圖解了附接到具有粘合劑層或粘合劑薄膜的自動(dòng)注射器殼體表面的柔性 皮膚操縱凸緣的另一個(gè)實(shí)施例的截面圖。
[0090] 圖5B是圖解了附接到具有粘合劑層或粘合劑薄膜的自動(dòng)注射器殼體表面的柔性 皮膚操縱凸緣的又一實(shí)施例的截面圖。
[0091]圖6A是圖解了附接到具有粘合劑層或粘合劑薄膜的自動(dòng)注射器的注射針防護(hù)件 的邊緣表面的柔性皮膚操縱凸緣的又一實(shí)施例的截面圖。
[0092]圖6B是圖解了附接到具有粘合劑層或粘合劑薄膜的自動(dòng)注射器的注射針防護(hù)件 的邊緣表面的柔性皮膚操縱凸緣的又一實(shí)施例的截面圖。
[0093] 圖7A是圖解了柔性皮膚操縱凸緣的操作的正視圖，所述柔性操縱凸緣具有設(shè)置 在凸緣工作表面上的一個(gè)或多個(gè)環(huán)形突出件或脊?fàn)罴霏h(huán)形突出件或脊?fàn)罴兄谏?展或拉伸注射部位處的皮膚S。圖7A圖解了在觸發(fā)注射操作過程期間由使用者向下按壓自 動(dòng)注射器時(shí)凸緣的扁平化和徑向擴(kuò)展，由此伸展或拉伸注射部位處的皮膚S。
[0094] 圖7B是圖解了柔性皮膚操縱凸緣的操作的正視圖，所述柔性皮膚操縱凸緣具有 設(shè)置在凸緣工作表面上的一圈間隔開的突起和結(jié)節(jié)，所述突起和結(jié)節(jié)有助于伸展或拉伸注 射部位處的皮膚S。圖7B圖解了在觸發(fā)注射操作過程期間由使用者向下按壓自動(dòng)注射器時(shí) 凸緣的扁平化和徑向擴(kuò)展，由此伸展或拉伸注射部位處的皮膚S。
[0095]圖7C是圖解了柔性皮膚操縱凸緣的操作的正視圖，所述柔性皮膚操縱凸緣具有 設(shè)置在凸緣工作表面上的粘性或防滑的紋理，所述粘附或防滑的紋理有助于伸展或拉伸注 射部位處的皮膚S。圖7C圖解了在觸發(fā)注射操作過程期間由使用者向下按壓自動(dòng)注射器時(shí) 凸緣的扁平化和徑向擴(kuò)展，由此伸展或拉伸注射部位處的皮膚S。
[0096] 圖8A是圖解了用于自動(dòng)注射器的手掌按鈕裝置（以局部截面示出）的實(shí)施例的 正視圖。
[0097] 圖8B是圖解了棘爪裝置的實(shí)施例的放大截面圖，所述棘爪裝置用于聯(lián)接圖8A中 的手掌按鈕裝置的基部和適配器。
[0098] 圖8C是圖解了固定到自動(dòng)注射器實(shí)施例的圖8A中的手掌按鈕的正視圖。
[0099] 圖9A是圖解了手掌按鈕裝置（以部分截面示出）的另一個(gè)實(shí)施例的正視圖。
[0100] 圖9B是圖9A的手掌按鈕裝置中的手掌按鈕的俯視平面圖。
[0101] 圖IOA和圖IOB是用于單手操作自動(dòng)注射器的手握持裝置的實(shí)施例的正視圖。圖 IOA圖解了手握持裝置，其中，手?jǐn)R置部布置在用于包裝的上方位置處，圖IOB圖解了固定 到自動(dòng)注射器實(shí)施例的手握持裝置，其中，手?jǐn)R置部位于下方位置處。