此之間的互補作用；經(jīng)過各原料相互之間的協(xié)同作用，其藥效相輔相成， 相互之間達到了最佳的匹配；從而使所得起到了很好的補肝、補腎、補脾經(jīng)，具有滋陰養(yǎng)血、 健脾益氣、補血活血的功效，連續(xù)服用對體虛、食欲不振、貧血者有很好的補血效果；同時， 本品性情溫和，還能通氣養(yǎng)胃，具有寧心安神的功效，安全無副作用，服用方便，更好地調(diào)理 人體的內(nèi)部機能，對人體進行全方面調(diào)理，達到了標本兼治的目的，適用于貧血乏力、神經(jīng) 衰弱、心悸、怔忡、健忘、厭食挑食、睡眠不安的患者。
[0016] 本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其 遵循中醫(yī)的處方用藥原則，經(jīng)臨床應用驗證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用， 應用前景廣闊。
[0017]
【具體實施方式】
[0018] 實施例1 一種復方紅衣補血藥物制劑，其由下述重量配比的原料制備而得： 花生紅衣60份、大棗50份、黃芪50份、墨旱蓮50份、何首烏40份、 肉桂40份、桑椹子40份、女貞子40份、覆盆子40份、白術40份、 木瓜40份、甘草35份、茯苓35份、蒲公英35份、四季青35份、 乳香30份、青皮30份、紫草30份、酸棗仁30份、沒藥30份、 桂枝20份、丹參20份、巴戟天20份、枸杞子20份、合歡皮20份、薏苡仁20份。
[0019] 所述藥物制劑的制備方法如下： 按照上述重量稱取上述原料藥備用： (1)取墨旱蓮、何首烏、桑椹子、覆盆子、四季青、乳香、沒藥、丹參、巴戟天按所述比例混 合，加相對于混合物4 一 5倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取液合并，濃 縮至密度為I. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即為復合物A ; (3)取剩余成分，加5倍重量水煎煮提取兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次 提取液，將提取液減壓干燥獲得密度為I. 25g/ml的浸膏，粉碎成粉末，即為復合物B; (4 )將復合物A、復合物B混勻，裝入膠囊中，制備膠囊劑。
[0020] 用法用量，每次〇? 5g，一日三次，三周為一個療程。
[0021] 實施例2 毒性試驗： 本實驗采用健康SD大鼠，口服給藥實施例1制備的藥物劑量梯度均為0. 01g/kg以及 〇. lg/kg，連續(xù)給藥30天，經(jīng)觀察大鼠給藥期間及停藥后1周之內(nèi)動物生長狀態(tài)、活動飲食、 血液學、血液生化學、臟器組織結(jié)構以及尿常規(guī)等均無明顯影響，表明臨床用藥安全可靠。
[0022] 實施例3 臨床療效總結(jié)： 一般性資料，本發(fā)明藥物制劑應用于臨床觀察108例，將所有受試者平均分成2組，對 照組和實驗組，每組54名，兩組病例在性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學分析，具有可比性。
[0023] 1972年WHO制訂的診斷標準認為在海平面地區(qū)Hb低于下述水平診斷為貧血：6 個月到〈6歲兒童110g/L，6~14歲兒童120g/L，成年男性130g/L，成年女性120g/L，孕婦 ll〇g/L。應注意，久居高原地區(qū)居民的血紅蛋白正常值較海平面居民為高；在妊娠、低蛋白 血癥、充血性心力衰竭、脾腫大及巨球蛋白血癥時，血漿容量增加，此時即使紅細胞容量是 正常的，但因血液被稀釋，血紅蛋白濃度降低，容易被誤診為貧血；在脫水或失血等循環(huán)血 容量減少時，由于血液濃縮，即使紅細胞容量偏低，但因血紅蛋白濃度增高，貧血容易漏診。
[0024] 治療方法，實驗組，給予實施例1制備的藥物制劑，每次0. 5g，一日三次，三周為一 個療程； 對照組：給予市售復方阿膠漿，一次20毫升(用配備的量杯量取)，一日3次 療效評價 治愈：貧血、氣虛乏力所有癥狀消失，并經(jīng)醫(yī)生確診已經(jīng)痊愈； 有效：貧血、氣虛乏力部分癥狀消失或好轉(zhuǎn)； 無效：貧血、氣虛乏力所有癥狀沒有任何改善，甚至更加嚴重； 復發(fā)：治愈者在停藥后6個月內(nèi)重新患上原有病癥。
[0025] 試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 試驗全部結(jié)束后，將試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析如表1所示。
【主權項】
1. 一種復方紅衣補血藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑由下述原料制備而得： 花生紅衣、大棗、黃芪、墨旱蓮、何首烏、肉桂、桑椹子、女貞子、覆盆子、白術、木瓜、甘 草、茯苳、蒲公英、四季青、乳香、青皮、紫草、酸賽仁、沒藥、桂枝、丹參、巴戟天、枸杞子、合歡 皮、意該仁。
2. 根據(jù)權利要求1所述的藥物制劑，其征在于，所述藥物制劑由下述重量配比的原料 制備而得： 花生紅衣60份、大棗50份、黃芪50份、墨旱蓮50份、何首烏40份、 肉桂40份、桑椹子40份、女貞子40份、覆盆子40份、白術40份、 木瓜40份、甘草35份、茯苓35份、蒲公英35份、四季青35份、 乳香30份、青皮30份、紫草30份、酸棗仁30份、沒藥30份、 桂枝20份、丹參20份、巴戟天20份、枸杞子20份、合歡皮20份、薏苡仁20份。
3. 權利要求2所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的制備方法包括如下步驟： (1) 按照重量配比取墨旱蓮、何首烏、桑椹子、覆盆子、四季青、乳香、沒藥、丹參、巴戟 天，混合，加相對于混合物4 一 5倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取液合 并，濃縮至密度為I. 25g/ml的浸膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即為復合物A ; (2) 取剩余原料，混合，加5倍重量水煎煮提取兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并 兩次提取液，然后減壓干燥獲得密度為I. 25g/ml的浸膏，粉碎成粉末，即為復合物B; (3) 將復合物A和復合物B混勾，制備膠囊即得。
4. 權利要求1 一 3所述藥物制劑的應用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種復方紅衣補血藥物制劑及其應用和檢測方法，所述制劑由下述配比的原料制備而得：花生紅衣、大棗、黃芪、墨旱蓮、何首烏、肉桂、桑椹子、女貞子、覆盆子、白術、木瓜、甘草、茯苓、蒲公英、四季青、乳香、青皮、紫草、酸棗仁、沒藥、桂枝、丹參、巴戟天、枸杞子、合歡皮。針對中藥有效成分分別進行醇提以及煎煮制備膠囊劑，本發(fā)明的復方紅衣補血藥物制劑在現(xiàn)有技術的基礎上辯證施藥，中藥各種成分之間互作配伍，協(xié)調(diào)效能，成本低廉，經(jīng)臨床驗證，對貧血有很好的治療效果，應用前景廣闊。
【IPC分類】A61K36-8994, A61P7-06
【公開號】CN104740428
【申請?zhí)枴緾N201510168489
【發(fā)明人】林凡儒, 徐步璽, 王言玉, 羅曉倩, 劉倩
【申請人】翔宇藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年4月12日