理療貼及其柱形膏的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種理療貼，具體來講是一種基于中醫(yī)經(jīng)絡(luò)穴位理論制成的理療貼， 還涉及理療貼中柱形膏的制作方法，屬于理療器具生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于各種考試應(yīng)激、工作壓力、家庭問題和環(huán)境污染以及心臟神經(jīng)官能癥或婦女 更年期綜合征等多種內(nèi)在的生理病理因素或外在致病因素的影響而導(dǎo)致的心慌胸悶等心 血管病癥是心臟植物神經(jīng)功能失調(diào)性心律失常的常見表現(xiàn)，人們常因此感覺極度不適，雖 常規(guī)心電圖檢查無異常發(fā)現(xiàn)，但嚴(yán)重影響了生活質(zhì)量，如任其經(jīng)常發(fā)生，甚至有可能導(dǎo)致更 為嚴(yán)重的生理心理問題。對于上述情況，人們在就醫(yī)無良策后只能選擇忍耐痛苦，即便是醫(yī) 務(wù)工作者自身遇到這種情況也會因抗心律失常藥物的潛在致心律失常作用風(fēng)險(xiǎn)的考慮而 不會輕易采用藥物療法。傳統(tǒng)的中醫(yī)針灸療法(針刺內(nèi)關(guān)穴）有較好的緩解和治療作用，無 藥物之毒副作用，但需要專業(yè)人員才能安全實(shí)施(不方便)，而且針刺穴位時(shí)，會引起局部組 織中肌肉纖維和神經(jīng)纖維損傷(創(chuàng)傷性)。因而，實(shí)際上對于上述癥狀目前尚無大眾樂于接 受的安全有效、方便攜帶、可隨時(shí)使用的方法與產(chǎn)品。有鑒于此，采用物理場效應(yīng)功能材料 研制成具有安全有效、方便攜帶、使用簡單等特性的非創(chuàng)傷性理療器具具有實(shí)際意義和良 好的市場前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種療效顯著的理療膏并提供適用于該理療 膏的理療貼。
[0004] 本發(fā)明解決以上技術(shù)問題的技術(shù)方案：一種理療貼中柱形硬膏的制作方法，采用 分步制粒法完成造粒后再通過壓片成型工藝制成柱形成品硬膏： 第一步，制作顆粒1，將聚乙烯醇縮丁醛細(xì)粉(細(xì)粉定義詳見中國藥典2010版的規(guī)定。） 與第一主材納米級粉體(粒徑小于1〇_9米即可。）在密閉的混合器內(nèi)旋轉(zhuǎn)混合后再進(jìn)行醫(yī)用 乙醇高壓噴霧，噴霧時(shí)旋轉(zhuǎn)混合持續(xù)進(jìn)行，直至形成的顆粒1能夠一粒粒分開，在此同時(shí)還 具有一定粘性（顆粒1的粘度范圍是以聚乙烯醇縮丁醛粉的粘度指標(biāo)來控制的，即采用10% 聚乙烯醇縮丁醛95%乙醇溶液20°C條件下80~86mPa.s的聚乙烯醇縮丁醛細(xì)粉為原材料 制成的顆粒1粘度為合適的粘度范圍L第一主材的重量百分比化學(xué)成分為CaO60%-65%， SiO2 10%-15%，TiO2 10%-15%，MgO3%-5%，Al203〈l%，F(xiàn)e203〈l%;聚乙烯醇縮丁醛和醫(yī)用乙醇 在顆粒1中的重量百分比為分別為10%-15%和0. 4-0. 5% ; 第二步，制作顆粒2,分為兩小步，先將羧甲基纖維素鈉粉體、糊精粉體和第二主材納 米級粉體在臥式混合器中進(jìn)行充分混合，該小步是跟制作顆粒1同時(shí)進(jìn)行和完成的；然后 將第一步制成的顆粒1直接投入所述臥式混合器中混合制成顆粒與粉體混合物，即形成 顆粒2 ;第二主材的的重量百分比化學(xué)成分為Ca0〈l%，Si02〈l%，Ti02 45%-50%，MgO3%-5%， A1203〈1%，F(xiàn)e203〈l%，ZrO2 45%-50%，羧甲基纖維素鈉和糊精在顆粒2重量百分比為分別為 3%-5% 和 8%-20% ; 第三步，最終制粒，將顆粒2經(jīng)過孔徑0. 8mm的篩網(wǎng)進(jìn)行擠壓造粒制成最終的顆粒與細(xì) 粉混合物，顆粒與細(xì)粉混合物經(jīng)過常溫干燥后采用干法壓片形成柱形硬膏； 本方法的創(chuàng)新之處是采用聚乙烯醇縮丁醛細(xì)粉與被粘合的材料粉體混合，膠溶劑（乙 醇）是反過來霧狀噴射到膠的粉體上的。
[0005] 本發(fā)明進(jìn)一步限定的技術(shù)方案為： 優(yōu)選的，第三步中，在將顆粒2過孔徑0. 8mm的篩網(wǎng)前，先將顆粒2置于密閉的可高 壓噴射霧狀乙醇的不銹鋼混合器內(nèi)，開啟混合容器旋轉(zhuǎn)按鈕與乙醇噴霧按鈕，噴入無水乙 醇，制成粗細(xì)不等的混合物，再直接經(jīng)旋轉(zhuǎn)造粒制成最終顆粒與細(xì)粉的混合物最大顆粒 < 0. 8mm。
[0006] 第三步中，干燥的具體條件為溫度18-25度、濕度< 45%的條件，顆粒與細(xì)粉混合 物平鋪于不銹鋼托盤中，其鋪展厚度應(yīng)< 〇. 5cm，每隔12小時(shí)翻動混勻一次，24小時(shí)后取出 壓片。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選的，在第三步中，無水乙醇在顆粒2中的重量百分比為1%_3%。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選的，第一主材、第二主材的重量之和占所述柱形硬膏的重量百分比為 28-45%〇
[0009] -種理療貼，由前述的制作方法制成，主要由柱形硬膏、醫(yī)用膠布和防粘連紙組 成，柱形硬膏粘接在醫(yī)用膠布膠面中心，防粘連紙貼附在醫(yī)用膠布膠面和柱形硬膏表面。
[0010] 優(yōu)選的，防粘連紙由A號紙和B號紙組成，B號紙面積小于所述A號紙面積，A號紙 形狀與所述醫(yī)用膠布一致，并覆蓋于所述醫(yī)用膠布的柱形硬膏上；B號紙?jiān)O(shè)于柱形硬膏側(cè) 部的醫(yī)用膠布上，A號紙覆蓋在B號紙上。
[0011] 優(yōu)選的，柱形硬膏呈圓柱體狀，圓柱體直徑為1. 4~I. 6cm，厚度0? 1~0? 3cm，重 量 0. 5±0. 2g。
[0012] 優(yōu)選的，醫(yī)用膠布為圓形或方形，醫(yī)用膠布尺寸為：3. 5X3. 5cm~7. 0X7. 0cm。
[0013] 本發(fā)明的核心內(nèi)容是圓柱體功能硬膏的組成配方及其工藝流程，研發(fā)過程主要是 經(jīng)過兩次重大的方案變得，也因此增加了兩年多的曲折路程，即流延成型技術(shù)改為壓片工 藝與造粒過程的制粒工藝。
[0014] 最早構(gòu)思是采用"流延成型技術(shù)"，即將功能材料用膠混合后制成類似于面團(tuán)一 樣的軟體膏狀物，然后采用合適的機(jī)械將該膏狀物擠壓通過直徑I. 5cm的圓孔，這樣猶如 一根軟性的條狀物不斷向前移動的路徑中，采用旋轉(zhuǎn)的刀片將其切割為厚度符合要求的功 能硬膏，先不說硬膏是否有具有理論上的臨床療效，就納米級功能材料與膠水混合制成軟 體膏狀物這一過程就沒有順利完成，先后采用高壓槍噴射膠水與功能材料混合工藝(沒能 成功，主要是粉體太細(xì)無法完成混合)，后試驗(yàn)霧化器霧化膠水來混合功能材料(也沒有成 功)，最后想到混合水泥類似的辦法，但是形成的膏體不是因膠水太黏制成的膏體很快成為 石頭樣的硬度無法完成下一步的過程，就是粘度達(dá)不到要求而容易破碎(強(qiáng)度不夠)，最后 放棄該工藝決定采用口服藥片類似的制造工藝(壓片成型工藝)。
[0015] 壓片成型工藝最重要的就是材料的配制，因?yàn)楣δ懿牧蠜]有粘合性，這一工藝最 大的問題就是口服藥片常用的粘合劑如糊精與纖維素等的粘合強(qiáng)度不夠，多次嘗試失敗， 無法滿足最終的功能硬膏強(qiáng)度要求，而膠的應(yīng)用最容易想到的就是材料加入膠水中混合， 這又回到了第一種方法(流延成型工藝)，這就是造粒過程的制粒工藝。太多的不眠之夜之 后，終于在一個(gè)夜晚，夢中想到了反向思路，既然聚乙烯醇縮丁醛膠的溶劑是乙醇，那么在 其成為膠水之前是否為粉體呢，如果是細(xì)粉，將其先與功能材料細(xì)粉混合后再將溶劑乙醇 (合適的濃度需要多次摸索）反過來霧狀噴向混合粉體是否能夠達(dá)到粘合強(qiáng)度的要求呢？ 尋著這一條思路，經(jīng)過無數(shù)的試驗(yàn)終于成功制成了需要的顆粒。
[0016] 至于將功能材料分為兩部分，分步制粒也是為了讓最終的粒子符合強(qiáng)度要求而采 用的，因?yàn)槟z水太粘則制成的顆粒是無法滿足連續(xù)壓片要求的顆粒的。另外，希望功能材料 中的成分能夠盡量多的附著在細(xì)顆粒外面以利于接觸人體皮膚產(chǎn)生功效則是理論上的考 慮，當(dāng)然最終以臨床試驗(yàn)有確切的療效則是本發(fā)明的真正價(jià)值所在。
[0017] 以下僅依據(jù)理療貼產(chǎn)品經(jīng)國家法定檢測機(jī)構(gòu)證實(shí)的物理指標(biāo)(生物波）為標(biāo)準(zhǔn)說 明如下(其他如生物電等場效應(yīng)指標(biāo)未列入）： 本發(fā)明的材料選擇依據(jù)： 生物波是指與人體產(chǎn)生的紅外線波長相重疊的一段紅外線，據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，人體紅外線 波長范圍3-50ym，其中60%介于6-14ym之間，我們選擇的材料研制而成的產(chǎn)品可釋放的 波長為6~15ym的遠(yuǎn)紅外線，生物波屬于物理場效應(yīng)之一，基于物理學(xué)共振原理，理論上 該材料制成的產(chǎn)品具有可預(yù)期的臨床效果。 國內(nèi)外納米級遠(yuǎn)紅外材料的研宄與生產(chǎn)工藝經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展目前已經(jīng)基本成熟，包 括氧化物、碳化物以及硫化物等(詳見參考文獻(xiàn)：1.遠(yuǎn)紅外功能材料的發(fā)展與應(yīng)用，功能材 料，2008，5 (39) : 709 ;2、遠(yuǎn)紅外線的生物學(xué)效應(yīng)及其應(yīng)用，天津醫(yī)藥，2007，35 (1): 78 ;3、遠(yuǎn)紅外線生物效應(yīng)談，微循環(huán)學(xué)雜志，1997，7 (4) : 39)，我們選擇了氧化物材料 來組