智能障礙患者祛風通絡益智藥劑及制備
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種智能障礙患者祛風通絡益智藥劑及制 備方法。
【背景技術】
[0002] 智能障礙（disturbance of intelligence)是一組臨床綜合征，可有記憶、認知 (概括、計算、判斷等）、語言、視空間功能和人格等至少3項受損。常由神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神 疾病和軀體疾病引起。主要癥狀包括：①記憶障礙；②思維與判斷力障礙；③性格改變；④ 情感障礙。智能障礙病因可分為兩類：①先天性智能障礙：如精神發(fā)育遲滯；②獲得性智能 障礙：如急性腦外傷、代謝障礙、中毒疾病可引起暫時性智能障礙，癡呆是最常見的獲得性 進行性認知功能障礙。
[0003] 本病屬祖國醫(yī)學"癡呆"、"五遲"、"五軟"等病的范疇，對于本病的治療，中醫(yī)主張 辨證論治。徐蔚新教授認為"腎主智、腎虛則智不足"，認為本病主要與腎精不足有關，故從 補腎入手，重點著眼于補腎健腦，充髓益智。趙秀波等以益氣養(yǎng)心立法，使用"益智靈"治 療本病取得良好效果。何世英認為，小兒先天不足或后天是養(yǎng)，導致心、肝、腎三臟的損傷， 使髓海不充，神志衰弱、謀慮時常是產(chǎn)生本病的病機。另外，老年人因為各種疾病引發(fā)的智 能障礙也日漸突出，受到人們的關注。比如在我國帕金森癥引起的老年癡呆的發(fā)生率約為 31. 9%-59. 5%。對于本病的治療可謂仁者見仁、智者見智。我們秉承傳統(tǒng)中醫(yī)辨證論治的原 貝1J，研宄本病的發(fā)病機理，著手開發(fā)適用于智能障礙患者的安全有效的藥物。
[0004] 申請公布號CN 103520423 A (申請?zhí)?01310469194. 5)的中國發(fā)明專利文獻公 開了一種治療小兒智力低下的中藥物組合物，：由以下重量份的原料藥制成：龍骨20-50， 龍眼肉20-25,枸杞子10-18,遠志20-25,人參9-15,杏仁6-15,山藥20-25,牛尾草50-80， 葛根5-8,瓦楞子10-15,陳皮5-15,黨參10-20,龜板膠5-8,鹿角膠20-25,阿膠5-10,石菖 蒲20-30。申請公布號CN 102940834 A (申請?zhí)?01210381584. 2)的中國發(fā)明專利文獻 公開了一種治療老年癡呆的中藥，由以下重量份的原料藥制成：紅景天8-10、遠志8-10、鉤 藤10 -12、石昌蒲8-10、獲等10-12、石決明8-10、靈芝10 -12、水丁香5-8、二七3-5、當歸 10-12、白鼓釘10-12、全蝎5-8、益智仁10-12、川芎5-8、丁香3-5。公開號CN 1947767 A(申 請?zhí)?00510022203. 1)的中國發(fā)明專利文獻公開了一種治療及預防小兒智力低下的藥物及 其制備方法，由下述重量份配比的藥物制成：人參80-120、遠志80-120、石菖蒲110-150、黃 芩 80-120、黃連 50-80、大黃 50-80、當歸 110-150、白芍 160-240、川芎 80-120。
[0005] 隨著現(xiàn)代醫(yī)學的不斷發(fā)展，出現(xiàn)了一些治療智能障礙的藥品，雖解除了許多患者 的疾患，但多數(shù)藥物具有見效慢、療效差、服藥時間長、費用高、治療面單一，與該病相關的 體癥不能兼顧治療。本發(fā)明提供一種純中藥組方，治療智能障礙效果好，見效快，費用低，無 任何副作用。

【發(fā)明內容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 一種智能障礙患者祛風通絡益智藥劑及制備。本發(fā)明藥劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 智能障礙患者祛風通絡益智藥劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：橘絡15-20 ; 桑寄生15-30 ;百靈草9-12 ;蔓荊子8-16 ;金石斛8-16 ;生牡蠣9-15 ;澤瀉15-20 ;五加皮 15-20 ;白鮮皮8-12 ;地瓜藤3-9 ;合歡皮6-12 ;枸杞子10-20 ;桂枝20-30 ;雷丸6-9 ;芡實 15-30。
[0008] 優(yōu)選的方案中，橘絡16-19 ;桑寄生20-25 ;百靈草10-11 ;蔓荊子10-14 ;金石斛 10-14 ;生牡蠣11-13 ;澤瀉16-19 ;五加皮16-19 ;白鮮皮9-11 ;地瓜藤4-8 ;合歡皮8-10 ; 枸杞子13-17 ;桂枝22-28 ;雷丸7-8 ;芡實20-25。
[0009] 更加優(yōu)選的，橘絡17. 5 ;桑寄生22. 5 ;百靈草10. 5 ;蔓荊子12 ;金石斛12 ;生牡蠣 12 ;澤瀉17. 5 ;五加皮17. 5 ;白鮮皮10 ;地瓜藤6 ;合歡皮9 ;枸杞子15 ;桂枝25 ;雷丸7. 5 ; 芡實22. 5。
[0010] 智能障礙患者祛風通絡益智藥劑，將其制成藥學上可接受的顆粒劑，制備方法如 下： (1) 雷丸置于甘草水中浸泡20-26小時(優(yōu)選置于甘草水中浸泡23小時)，取出，置蒸鍋 中蒸制2-3小時(優(yōu)選置蒸鍋中蒸制2. 5小時)，取出，曬干，搗碎備用；生牡蠣研碎成細粉， 備用； (2) 桑寄生洗凈，加入研碎的芝麻拌勻，置于蒸鍋中，蒸制熟透為度，取出，烘干，研碎， 備用；蔓荊子置炒鍋中，中火加熱，炒至顏色加深，取出放涼，去膜，搗碎備用； (3) 將步驟（1)- (2)所得藥材細粉混合，過篩，備用；將除雷丸、生牡蠣、桑寄生和蔓荊 子以外的藥材洗凈，置于瓦罐中，加水煎煮兩次，第一次煎煮1-1. 2小時(優(yōu)選第一次煎煮 I. 1小時)，第二次煎煮35-45分鐘(優(yōu)選第二次煎煮40分鐘)，合并兩次煎液，過濾，得濾液； (4) 向上述藥渣中加入3-5倍量的乙醇浸漬20小時(優(yōu)選向上述藥渣中加入4倍量的 乙醇浸漬20小時)，取上層清液，回收乙醇，與步驟（3)所得濾液混合，減壓濃縮成清膏，噴 霧干燥，得干霄粉； (5) 向上述干膏粉中加入步驟（3)所得混合細粉，加入蜂蜜和蔗糖粉，混勻，制成顆粒 狀，過四號篩，干燥，整粒，分裝，即得。
[0011] 上述智能障礙患者祛風通絡益智顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中過 40-100目篩(優(yōu)選的過60-80目篩，更加優(yōu)選的過70目篩)。
[0012] 上述智能障礙患者祛風通絡益智顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中所 加水的量為原料藥量的8-12倍(優(yōu)選的所加水的量為原料藥量的9-11倍，更加優(yōu)選的所加 水的量為原料藥量的10倍)。
[0013] 上述智能障礙患者祛風通絡益智顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中所 加乙醇的質量濃度為60%-90% (優(yōu)選的所加乙醇的質量濃度為70%-80%，更加優(yōu)選的所加乙 醇的質量濃度為75%)。
[0014] 所述糖漿劑的制備方法是： (1)取生橘絡，置于藥鍋中，中火加熱，炒至黃色顯焦斑，取出，放涼，備用；地瓜藤取莖、 切段，置于藥鍋中，文火炒至發(fā)軟，淋入少量白酒，繼續(xù)炒干，取出放涼，備用； (2) 蔓荊子置于密閉容器中，加入白酒沒過藥材，浸泡6-8小時(浸泡7小時)，然后轉蒸 鍋中，蒸干為度，取出放涼，備用；生牡蠣粉碎成細粉，備用； (3) 將除橘絡、地瓜藤、蔓荊子和生牡蠣以外的藥材一同置于藥罐中，加6-10倍原料量 的蒸餾水浸泡2-3小時(優(yōu)選加8倍原料量的蒸餾水浸泡2. 5小時)，然后加入步驟（1)和 步驟（2)處理后的藥材，武火加熱至沸，轉文火煎煮三次，每次各煎煮30-50分鐘(優(yōu)選每次 各煎煮40分鐘)，過濾，合并煎液； (4) 將上述煎液蒸發(fā)濃縮至體積為原生藥重量的1. 5-2. 0倍(優(yōu)選蒸發(fā)濃縮至體積為 原生藥重量的1. 8倍)，得濃縮液；取蜂蜜和蒸餾水(重量比7:3)煮沸制成糖漿，然后加入到 濃縮液中，混合均勻，二次過濾，88 °C干熱滅菌，灌裝，即得。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 雷丸置于蜜甘草水中浸泡20-26小時(優(yōu)選置于蜜甘草水中浸泡23小時)，取出，置 蒸鍋中蒸制2-3小時(優(yōu)選置蒸鍋中蒸制2. 5小時)，取出，曬干，搗碎備用；生牡蠣粉碎成細 粉，備用；五加皮塊，加食鹽水拌勻，悶潤，中火炒至表面焦黑色，取出，晾干，研碎備用； (2) 桑寄生洗凈，加入黃酒拌勻，稍潤，文火炒至表面深黃色，微有光澤，取出，放涼，研 碎，備用；蔓荊子置炒鍋中，中火加熱，炒至顏色加深，取出放涼，去膜，搗碎備用； (3 )將步驟（1)和步驟（2 )所得藥粉，混合，過篩，備用； (4) 將除雷丸、生牡蠣、五加皮、桑寄生和蔓荊子以外的主要原料藥分別洗凈，烘干，投 入中藥粉碎機內粉碎，過100-120目（優(yōu)選110目）篩，得混合細粉；將細粉置于索氏提取器 中，加入8倍細粉量的濃度為80%的乙醇，回流提取2次，每次各提取1小時，收集提取液， 回收乙醇； (5) 將上述提取液蒸發(fā)濃縮至85°C相對密度為1. 28-1. 30的稠膏，加入步驟（3)所得 藥粉以及20%重量份的蔗糖糖漿和山楂粉，攪拌均勻，加工成中藥丸劑，即得。
[0016] 所述片劑的制備方法是： (1) 芡實洗凈，置于容器中，加入防風湯浸泡35-50分鐘（優(yōu)選加入防風湯浸泡43分 鐘)，取出，置無煙武火上