一種治療乳腺增生的藥物組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療乳腺增生的藥物組合物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生病又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良,纖維囊性乳腺病,是一種綜合多種臨床病癥的疾病,包括乳腺組織增生癥(乳痛癥)、乳腺腺病、乳腺囊性增生癥等,其發(fā)病率因呈逐年增高趨勢而受到醫(yī)學(xué)界的重視。對于沖任失調(diào)型乳腺增生病,中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,沖任二脈起于胞宮,其氣血上行為乳,下行為經(jīng),沖任與腎相并而行。若腎虛,沖任失調(diào),氣血癖滯,結(jié)聚于乳房而成。沖任失調(diào)型乳腺增生病癥多見于素體虛弱之人,發(fā)病年齡通常較大,此時婦女腎氣不足,陰陽失衡。運用中醫(yī)治療,辨證施治,可有效降低不良反應(yīng)和副作用,具有很好的研宄意義和臨床推廣價值。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明提供了一種治療乳腺增生的新的藥物組合物,克服了以往中西醫(yī)制劑的不足,對沖任失調(diào)型乳腺增生有較好的療效,并且無毒副作用。所述藥物組合物由以下原料制得:當(dāng)歸、桑寄生、仙茅、淫羊霍、肉蓯蓉、巴戟天、益母草、浙貝母、香附、肉桂。
[0004]優(yōu)選的是,所述藥物組合物還包括陳皮和白芥子。
[0005]為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療乳腺增生的藥物組合物,由下列重量份配比的藥物組成:當(dāng)歸15-20份,桑寄生10-20份,仙茅10-20份,淫羊霍5_15份,肉蓯蓉15-25份,巴戟天1-6份,益母草1-8份,浙貝母5-10份,香附5_10份,肉桂1_6份。
[0006]優(yōu)選的是,所述藥物組合物還包括下列重量份配比的藥物:陳皮5-10份和白芥子5-15 份。
[0007]本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是,所述本發(fā)明藥物組合物,由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸18份,桑寄生15份,仙茅15份,淫羊霍10份,肉蓯蓉20份,巴戟天3份,益母草4份,浙貝母8份,陳皮8份,白芥子10份,香附8份,肉桂3份。
[0008]本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法,具體包括如下步驟:將上述重量份的原料當(dāng)歸、桑寄生、仙茅、淫羊霍、肉蓯蓉、巴戟天、益母草、浙貝母、陳皮、白芥子、香附、肉桂加藥材總重量的8倍量的水,煎煮兩次,每次2小時后,濾過,濾液合并后濃縮至稠膏,干燥后粉碎即可。
[0009]本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。優(yōu)選的是,本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)制備工藝制備成片劑或膠囊劑。所述膠囊劑,是將活性成分粉碎后和和輔料海藻酸鈉、MgCO3、硬脂酸過80目篩,混合均勻,用干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒,20目篩進(jìn)行整粒,將制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中即得本品。
[0010]本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療乳腺增生特別是在制備治療沖任失調(diào)型乳腺增生藥物中的用途。在臨床觀察過程中,治療組脫落4例病例,對照組脫落5例病例,該9例患者均是好轉(zhuǎn)后退出,以有效統(tǒng)計療效,其余均完成臨床觀察。治療組療效結(jié)果如下:臨床治愈9例(15.0% ),顯效32例(53.3%),有效15例(25.0%),無效4例(6.7% ),總有效率93.3 % ;對照組臨床治愈3例(5.0 % ),顯效20例(33.3% ),有效24例(40.0%),無效13例(21.7% ),總有效率78.3%。兩組間總有效率比較,治療組明顯高于對照組。治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng),治療結(jié)束后對治療組60例患者的實驗室指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)等進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理,未見明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運用是安全有效的,且復(fù)發(fā)率低,值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
[0011]進(jìn)一步地,本發(fā)明所述藥物組合物,所述當(dāng)歸,甘、辛,溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便。用于血虛萎黃,眩暈心悸,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),虛寒腹痛,腸燥便秘,風(fēng)濕痹痛,跌撲損傷,癰疽瘡瘍。
[0012]桑寄生,苦、甘,平。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕,安胎元。用于風(fēng)濕痹痛,腰膝酸軟,筋骨無力,崩漏經(jīng)多,妊娠漏血,胎動不安;高血壓。
[0013]仙茅,辛,熱;有毒。歸腎、肝、脾經(jīng)。補腎陽,強(qiáng)筋骨,祛寒濕。用于陽瘺精冷,筋骨瘺軟,腰膝冷痹,陽虛冷瀉。
[0014]淫羊霍,辛、甘,溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕??捎糜陉柉涍z精,筋骨瘺軟,風(fēng)濕痹痛,麻木拘攣;更年期高血壓。
[0015]肉灰蓉,甘、咸,溫。歸腎、大腸經(jīng)。補腎陽,益精血,潤腸通便。用于陽瘺,不孕,腰膝酸軟,筋骨無力,腸燥便秘。
[0016]巴戟天,甘,辛,微溫。歸腎、肝經(jīng)。補腎陽,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕。用于陽瘺遺精,宮冷不孕,月經(jīng)不調(diào),少腹冷痛,風(fēng)濕痹痛,筋骨瘺軟。
[0017]益母草,苦、辛,微寒。歸肝、心包經(jīng)。活血調(diào)經(jīng),利尿消腫。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,惡露不盡,水腫尿少;急性腎炎水腫。
[0018]浙貝母,苦,寒。歸肺、心經(jīng)。清熱散結(jié),化痰止咳,用于風(fēng)熱犯肺,痰火咳嗽,肺癰,乳癰,瘰疬,瘡毒。
[0019]香附,辛、微苦、微甘,平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。行氣解郁,調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯,胸、脅、脘腹脹痛,消化不良,胸脘痞悶,寒疝腹痛,乳房脹痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0020]肉桂,辛、甘,大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。補火助陽,引火歸源,散寒止痛,活血通經(jīng)。用于陽瘺,宮冷,腰膝冷痛,腎虛作喘,陽虛眩暈,目赤咽痛,心腹冷痛,虛寒吐瀉,寒疝,奔豚,經(jīng)閉,痛經(jīng)。
[0021]陳皮,苦、辛,溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾,燥濕化痰。用于胸脘脹滿,食少吐瀉,咳嗽痰多。
[0022]白芥子,辛;溫。肺;肝;脾;胃;心包經(jīng)?;抵痫?;散結(jié)消腫。主咳喘痰多;胸滿脅痛;肢體麻木;關(guān)節(jié)腫痛;濕痰流注;陰疽腫毒。
[0023]本發(fā)明方中浙貝母化痰止咳,清熱散結(jié);桑寄生、淫羊藿、仙茅、肉蓯蓉、巴戟天補腎陽,強(qiáng)筋骨;香附疏肝解郁,軟堅散結(jié)的白芥子,理氣化痰散結(jié)的陳皮;當(dāng)歸、益母草活血調(diào)經(jīng),肉桂散寒止痛。本發(fā)明藥物組合物組方合理,諸藥合用,可滋補肝腎、調(diào)節(jié)沖任、活血散結(jié),對沖任失調(diào)型乳腺增生病腫塊的大小及疼痛有明顯改善。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證,其療效確切,藥性平和,未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng),安全系數(shù)高,臨床觀察總有效率近95%。
【具體實施方式】
[0024]以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明,但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi),對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換,對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的,且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0025]實施例1
[0026]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:當(dāng)歸18份,桑寄生15份,仙茅15份,淫羊霍10份,肉蓯蓉20份,巴戟天3份,益母草4份,浙貝母8份,陳皮8份,白芥子10份,香附8份,肉桂3份。
[0027]制備工藝如下:
[0028]將上述重量份的原料當(dāng)歸、桑寄生、仙茅、淫羊霍、肉蓯蓉、巴戟天、益母草、浙貝母、陳皮、白芥子、香附、肉桂分別粉碎后,加藥材總重量的8倍量的水,煎煮兩次,每次2小時后,濾過,濾液合并后濃縮至稠膏,干燥后粉碎。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以直接入藥使用或是在此活性成分基礎(chǔ)上和適量輔料海藻酸鈉、MgCO3、硬脂酸過80目篩,混合均勻,用干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒,20目篩進(jìn)行整粒,將制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中即得本品。
[0029]使用本發(fā)明藥物組合物治療乳腺增生癥時,服用所制備的膠囊劑,每粒含生藥量0.4g,每日3次,每次3粒,飯后半小時服用。
[0030]實施例2
[0031]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:當(dāng)歸15份,桑寄生10份,仙茅10份,淫羊霍5份,肉蓯蓉15份,巴戟天I份,益母草I份,浙貝母5份,陳皮5份,白芥子5份,香附5份,肉桂I份。
[0032]制備工藝同實施例1。
[0033]實施例3
[0034]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:當(dāng)歸20份,桑寄生20份,仙茅20份,淫羊霍15份,肉蓯蓉25份,巴戟天6份,益母草8份,浙貝母10份,陳皮1