求1至4所述的中藥催乳劑，其特征在于，當所述中藥催乳劑的劑型為膠囊 劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸和山茱萸按所述比例 混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā) 油與β -環(huán)糊精的比例為1 : 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30 °C?50 °C，得揮發(fā)油 包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏； 第二步，將蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根和血風藤按所述比例混合，加相對于混合物 5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，過濾，濾液合 并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸 6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80 %?90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后 裝入明膠膠囊中。
7. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥催乳劑，其特征在于，當所述中藥催乳劑的劑型為糖漿 劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸和山茱萸按所述比例 混合，加相對于混合物4?6倍的醇濃度為80 %?90 %的乙醇，加熱回流提取2?4次， 每次回流提取2小時?3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于 60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 05?1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮 液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉； 第二步，將蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根和血風藤按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃 度為85 %?95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時?72小時，采用滲漉法以每分鐘1?2ml 的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時相對密度為1. 25?1. 27的膏體，用噴霧干燥 器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的 3?5倍； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍量醇濃度為70 %? 80 %的乙醇回流提取2?4次，每次1小時?3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60 °C 時相對密度為1. 20?1. 22的膏體，于55°C?65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3?5倍的水溶解， 用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鉀0. 1?0. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
8. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥催乳劑的制備方法，其特征在于，所述中藥催乳劑的 劑型為顆粒劑，其包括以下步驟： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密 度為1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80? 85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
9. 一種權(quán)利要求1至4所述的中藥催乳劑的制備方法，其特征在于，所述中藥催乳劑的 劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸、山茱萸按所述比例 混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合，揮發(fā) 油與β -環(huán)糊精的比例為1 : 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30 °C?50 °C，得揮發(fā)油 包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏； 第二步，將蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根、血風藤按所述比例混合，加相對于混合物5? 8倍量醇濃度為75 %?90 %的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，過濾，濾液合并，回 收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮沸 6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50重量 份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80 %?90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂，然后 裝入明膠膠囊中。
10. -種權(quán)利要求1至4所述的中藥催乳劑的制備方法，其特征在于：當所述中藥催乳 劑的劑型為糖漿劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸和山茱萸按所述比例 混合，加相對于混合物4?6倍的醇濃度為80 %?90 %的乙醇，加熱回流提取2?4次， 每次回流提取2小時?3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于 60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 05?1. 10的藥液，將濃縮后的濃縮 液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉； 第二步，將蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根和血風藤按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇濃 度為85 %?95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時?72小時，采用滲漉法以每分鐘1?2ml 的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時相對密度為1. 25?1. 27的膏體，用噴霧干燥 器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì)量的 3?5倍； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍量醇濃度為70 %? 80 %的乙醇回流提取2?4次，每次1小時?3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60 °C 時相對密度為1. 20?1. 22的膏體，于55°C?65°C減壓真空干燥，得干粉； 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3?5倍的水溶解， 用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鉀0. 1?0. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療剖宮產(chǎn)后缺乳的中藥催乳劑及其制備方法，中藥催乳劑中包括以下原料藥材：繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸、山茱萸、地筍、蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根、血風藤、土黨參、鉸剪藤和小肺筋草。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明剖宮產(chǎn)后缺乳使用的中藥催乳劑使用安全、無痛苦、無毒副作用、無過敏反應(yīng)，催乳周期短，治愈率高，使用方便。為剖宮產(chǎn)后催乳提供了一種安全、可行有效、依從性高的方法，是較為理想的催乳劑，且制備工藝簡單、實用。
【IPC分類】A61P15-14, A61K33-24, A61K36-9068, A61K35-65
【公開號】CN104606661
【申請?zhí)枴緾N201510068272
【發(fā)明人】孫麗云, 李雪君, 高存良, 孟凡娟
【申請人】孫麗云
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年2月9日