一種治療剖宮產(chǎn)后缺乳的中藥催乳劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療剖宮產(chǎn)后缺乳的中藥催乳劑 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)后缺乳是指婦女產(chǎn)后乳汁量少、甚或全無，不夠喂養(yǎng)嬰兒。多發(fā)生在產(chǎn)后兩三天 至半個月內(nèi)，也可能發(fā)生在整個哺乳期。隨著剖宮產(chǎn)的增加，本病發(fā)病率有上升趨勢。
[0003] 研宄表明，母乳是嬰兒最好的食物，母乳營養(yǎng)成分豐富而完整，能滿足前六個月大 的嬰兒所需的營養(yǎng)。另外，母乳成份會隨寶寶週數(shù)及喂食時間改變，母乳乳清蛋白可避免嬰 兒胃腸過敏，母乳富含DHA及AA，對腦部發(fā)育十分重要，同時含有的鐵、鈣等營養(yǎng)元素易被 嬰兒吸收。同時，喂乳可以幫助產(chǎn)婦收縮子宮、預(yù)防產(chǎn)后出血，降低乳癌與卵巢癌的發(fā)生率、 避免產(chǎn)后肥胖等?？梢姡桂B(yǎng)母乳對產(chǎn)婦和嬰兒來說收益頗多。
[0004] 據(jù)不完全統(tǒng)計，我國目前有40% - 50%的嬰兒處于無乳或缺乳狀態(tài)。而造成缺 乳的原因多種多樣，由于哺乳期的產(chǎn)婦不能亂用藥，而按摩和飲食輔助的效果不明顯，見效 慢，無形中加劇了產(chǎn)婦的心理壓力，更不利于乳汁的分泌，形成惡性循環(huán)。目前，產(chǎn)后催乳主 要依靠按摩、催乳湯、吸奶器、針灸，中藥等方法，但是療效參差不齊，見效慢，催乳周期長， 催乳過程復(fù)雜、可行性與依從性低。研制催乳效果好，無毒副作用，使用簡單，見效快的催乳 制劑具有非常重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種新型的使 用安全、無毒副作用，催乳周期短、見效快，治療效果好的治療剖宮產(chǎn)后缺乳的中藥催乳劑 及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療剖宮產(chǎn)后缺乳的中藥催乳劑，所 述中藥催乳劑包括以下原料藥材：繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸、 山茱萸、地筍、蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根、血風藤、土黨參、鉸剪藤和小肺筋草。
[0007] 所述中藥催乳劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：繡球防風5?15 份、佛手柑15?25份、金箔10?20份、酸棗仁10?25份、炮干姜10?25份、白芥子10? 25份、厚樸15?30份、山茱萸10?20份、地筍10?30份、蛤蟆油10?35份、紅毛走馬 胎15?20份、櫻桃根10?20份、血風藤10?35份、土黨參15?30份、鉸剪藤10?25 份和小肺筋草10?30份。
[0008] 所述中藥催乳劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為：繡球防風 10?15份、佛手柑15?20份、金箔10?15份、酸棗仁20?23份、炮干姜20?25份、 白芥子15?20份、厚樸15?25份、山茱萸15?20份、地筍15?25份、蛤蟆油20?30 份、紅毛走馬胎15?18份、櫻桃根15?20份、血風藤19?28份、土黨參18?26份、鉸 剪藤16?23份和小肺筋草15?25份。
[0009] 所述中藥催乳劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：繡球防風 13份、佛手柑17份、金箔13份、酸棗仁21份、炮干姜22份、白芥子18份、厚樸20份、山茱 萸17份、地筍20份、蛤蟆油24份、紅毛走馬胎17份、櫻桃根19份、血風藤23份、土黨參21 份、鉸剪藤19份和小肺筋草21份。
[0010] 當所述中藥催乳劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0011] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍的醇濃度為 85%?95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速 度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密 度為1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80? 85 °C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0012] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0013] 當所述中藥催乳劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0014] 第一步，將繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸和山茱萸按所述 比例混合，加相對于混合物4?6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β -環(huán)糊精包合， 揮發(fā)油與β -環(huán)糊精的比例為1 : 3?6，攪拌60分鐘?90分鐘，溫度30 °C?50 °C，得揮 發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15?1. 17的清膏；
[0015] 第二步，將蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根和血風藤按所述比例混合，加相對于混合 物5?8倍量醇濃度為75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的清膏，備用；
[0016] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8?10倍量水，煮 沸6?8小時，過濾，濃縮至60°C時相對密度為1. 28?1. 30的清膏；
[0017] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0018] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉鈉、5?50 重量份淀粉混合均勻，加入150?200重量份醇濃度為80%?90%乙醇制粒，干燥，整粒， 隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸鎂， 然后裝入明膠膠囊中。
[0019] 當所述剖宮產(chǎn)用中藥催乳劑的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0020] 第一步，將繡球防風、佛手柑、金箔、酸棗仁、炮干姜、白芥子、厚樸和山茱萸按所述 比例混合，加相對于混合物4?6倍的醇濃度為80%?90%的乙醇，加熱回流提取2?4 次，每次回流提取2小時?3小時，合并提取液，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液 于60°C?70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1. 05?1. 10的藥液，將濃縮后的濃 縮液用噴霧干燥器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉；
[0021] 第二步，將蛤蟆油、紅毛走馬胎、櫻桃根和血風藤按所述比例混合，粉碎成粉末，用 醇濃度為85%?95%的乙醇作為溶劑，浸漬48小時?72小時，采用滲漉法以每分鐘1? 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60°C時相對密度為1. 25?1. 27的膏體，用噴霧 干燥器干燥，隨后粉碎成100?200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì) 量的3?5倍；
[0022] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?6倍量醇濃度為 70%?80%的乙醇回流提取2?4次，每次1小時?3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃 縮至60°C時相對密度為1. 20?1. 22的膏體，于55°C?65°C減壓真空干燥，得干粉；
[0023] 第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3?5倍的水溶 解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖 漿劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸類防腐劑如山梨 酸鉀0. 1?0. 3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
[0024] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明產(chǎn)后缺乳使用的中藥催乳劑使用安全、無痛苦、無毒 副作用、無過敏反應(yīng)，催乳周期短，見效快，使用方便、可行性高，依從性強，為剖宮產(chǎn)后催乳 提供了一種安全、有效的方法，是較為理想的催乳劑，且制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0025] 本發(fā)明提供了一種治療剖宮產(chǎn)后缺乳的中藥催乳劑，中藥催乳劑中包括以下原料 藥材：繡球防風、佛手柑、金箔、酸賽仁、炮干姜、白芥子、厚樸、山茱萸、地輿、蛤蟆油、紅毛走 馬胎、櫻桃根、血風藤、土黨參、鉸剪藤和小肺筋草。
[0026] 各種原料藥材的藥理如下：
[0027] 繡球防風：【來源】藥材基源：為唇形科植物繡球防風的全草?！拘晕丁课犊啵恍?；性 平?！竟δ苤髦巍渴韪位钛槐伙L明目；