一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇，生活節(jié)奏的日益加快，多重壓力的舒緩乏術(shù)，越來(lái)越多 的人遭受到抑郁癥的折磨，發(fā)病年齡逐年下降，患者群逐年擴(kuò)大，嚴(yán)重影響著人們的身心健 康和生活幸福，也給整個(gè)社會(huì)帶來(lái)了沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO)預(yù)測(cè)，全世界抑郁 癥發(fā)病率為3. 1%，當(dāng)前全球有抑郁癥患者3. 4億左右，已成為世界第4大疾患，而到2020 年，抑郁癥將成為僅次于心血管疾病的第二大疾病。
[0003] 抑郁癥具有發(fā)病率高、危害性大、復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)?；颊叱榫w持續(xù)低落、悲觀、興 趣減退及樂趣喪失等情緒癥狀外，多伴有思維遲緩、記憶力減退、注意力下降、睡眠障礙、軀 體不適感、納差、缺乏主動(dòng)性、擔(dān)心自己患有各種疾病和自責(zé)自罪等癥狀，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自 殺行為。抑郁癥嚴(yán)重困擾著人們正常的工作、學(xué)習(xí)和生活，其高自殺率傾向還直接影響社會(huì) 安定，因此，應(yīng)當(dāng)引起社會(huì)重視。
[0004] 目前我國(guó)的抑郁癥患者以輕、中度為主，國(guó)內(nèi)多數(shù)的精神心理學(xué)家認(rèn)為，單純依靠 心理治療并不能解決輕中度抑郁癥的困擾。而臨床上抗抑郁藥主要包括三環(huán)類、選擇性五 羥色胺（5-HT)再攝取抑劑、單胺氧化酶抑制劑等化學(xué)藥物，這些藥物的應(yīng)用需要足量、足 療程的系統(tǒng)治療，雖然對(duì)各種程度的抑郁癥具有一定的治療作用，但是也存在著不良反應(yīng) 較大的弊端，而我國(guó)多數(shù)的抑郁癥患者對(duì)抗抑郁西藥存在明顯的抵觸心理，造成了患者治 療依從性差，治療脫落率高的局面。因此從中草藥中尋找有效、安全的抗抑郁藥已成為近年 國(guó)內(nèi)外研宄的重要方向。
[0005] 目前常用的中成藥主要有烏靈膠囊、舒肝解郁膠囊、解郁安神顆粒、加味逍遙丸、 解郁丸、珍苓解郁丸等，以及正在研宄的寧郁異形片、開郁寧片等，也有如下相關(guān)報(bào)道：
[0006] CN200910059522. 8(CN101590207A)公開了一種治療抑郁癥的藥物組合物，它是以 郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲為主要原料制備而成的中藥制劑。
[0007] CN200510066317. 6(CN1850255A)公開了一種治療抑郁或焦慮癥的藥物組合物及 其制備方法，該藥物組合物以貫葉連翹、郁金、石菖蒲、人參、遠(yuǎn)志、合歡花為原料。
[0008] 上述報(bào)道中除石菖蒲、郁金、貫葉金絲桃外，其中之一加入了蒺藜，辛、苦，微溫，有 小毒，歸肝經(jīng)。具有平肝疏肝，活血祛風(fēng)，明目，止癢的作用，因其具有一定疏肝解郁功能故 用于此，在組合物中仍屬于疏肝之品。而本組合物中不同的成分西洋參，具有補(bǔ)氣健脾作 用，可以充分照顧抑郁癥脾胃功能低下、氣機(jī)不足、周身疲乏無(wú)力等癥。
[0009] 而另一項(xiàng)組合物中雖采用人參補(bǔ)氣健脾，但人參偏于溫燥，且補(bǔ)益作用偏強(qiáng)，容易 助濕生熱。而西洋參性偏于涼，較之人參可補(bǔ)氣而不燥。
[0010] 目前治療抑郁癥的中藥大多從肝氣郁結(jié)的基本病機(jī)著手，多采用疏肝理氣、養(yǎng)心 安神之法，或輔以養(yǎng)心、安神、健脾，或兼有清肝瀉火等品，較少有從肝氣郁結(jié)、脾虛痰濕之 病機(jī)之考慮。
[0011] 中醫(yī)腦病學(xué)家王永炎院士認(rèn)為，抑郁癥多具有氣郁濕阻的特點(diǎn)，濕去則脾郁亦解， 三焦氣機(jī)樞紐即通暢，故周身郁結(jié)則除，指出抑郁癥主要病機(jī)與肝氣郁結(jié)，脾虛濕困關(guān)系密 切。
[0012] 因此，基于王永炎院士"醒脾解郁"學(xué)術(shù)思想，為了彌補(bǔ)現(xiàn)有處方的不足，發(fā)明人通 過(guò)大量參考文獻(xiàn)、臨床使用經(jīng)驗(yàn)及系列動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，逐漸優(yōu)化配方，最終確定了本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明的目的是提供一種治療抑郁癥的中藥組合物。
[0014] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療抑郁癥的中藥組合物的制備方法。
[0015] 本發(fā)明提供的一種治療抑郁癥的中藥組合物，其由以下中藥組成：石菖蒲、郁金、 西洋參、貫葉金絲桃。
[0016] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份的中藥組成：石菖蒲10-30份、郁金10-30 份、西洋參10-30份、貫葉金絲桃10-30份。
[0017] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下重量份的中藥組成：石菖蒲20-30份、郁金 20-30份、西洋參20-30份、貫葉金絲桃20-30份。
[0018] 更進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下重量份的中藥組成：石菖蒲30份、郁金30 份、西洋參20-30份、貫葉金絲桃20-30份。
[0019] 最進(jìn)一步優(yōu)選，所述中藥組合物由以下重量份的中藥組成：石菖蒲30份、郁金30 份、西洋參30份、貫葉金絲桃30份。
[0020] 上述中藥組合物中：
[0021] 所述重量份可以是μ g、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其倍數(shù)， 如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0022] 本發(fā)明還提供了制備上述中藥組合物的方法，該方法包括以下步驟：按照配比稱 取各成分，然后粉碎，即得。
[0023] 本發(fā)明還提供了另外一種制備上述中藥組合物的方法，該方法包括以下步驟：按 照配比稱取石菖蒲、郁金、西洋參和貫葉金絲桃，用水煎煮2-3次，每次用水量為中藥總重 量的2-8倍量，每次煎煮時(shí)間為0. 5-2小時(shí)，并兩次煎液，過(guò)濾，濃縮，干燥，即得。
[0024] 本發(fā)明還提供了含上述中藥組合物的制劑，該制劑由中藥組合物單獨(dú)制成或由和 中藥組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。
[0025] 所述制劑為口服制劑，所述口服制劑為水提物、片劑、丸劑（所述丸劑為水蜜丸或 濃縮丸）散劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑或保健茶飲等口服制劑；所述外用制劑為貼片或藥 枕。
[0026] 本發(fā)明主要為口服使用，服用方式為每天白日服用2次，兩次間隔6小時(shí)左右為 宜。
[0027] 本發(fā)明還提供了上述中藥組合物或其制劑在制備治療抑郁癥的藥物中的應(yīng)用。
[0028] 本發(fā)明提供的治療抑郁癥的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0029] 1、本發(fā)明提供的中藥組合物由石菖蒲、郁金、西洋參、貫葉金絲桃組成，其中：
[0030] 石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的干燥根莖，性辛、溫，味苦，歸心、胃經(jīng)，具有開竅 醒神、化濕和胃、寧神益志之功效。石菖蒲辛開苦燥溫通，芳香走竄，不但入心經(jīng)，開心竅、益 心智、安心神，又可入胃經(jīng)，善化濕濁、醒脾胃、行氣滯?！侗静輳男隆罚?辛苦而溫，芳香而散， 開心孔，利九竅，明耳目，發(fā)聲音，去濕除風(fēng)，逐痰消積，開胃寬中，……"
[0031] 郁金為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根，味辛、苦，性寒，歸 肝、膽、心經(jīng)，具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃的功效。郁金辛散苦泄，能解郁 開窮，且性寒入心經(jīng)，又能清心熱，故可用于痰濁蒙蔽心竅之健忘、神昏癥?！侗静輦湟?"行 氣，解郁，泄血，破瘀。涼心熱，散肝郁。"
[0032] 西洋參為五加科植物西洋參的根，甘、微苦，涼。歸肺、心、腎、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、 清熱生津的作用。與人參相比，藥性偏涼，補(bǔ)益脾肺氣陰之時(shí)兼能清火養(yǎng)陰，還能補(bǔ)心氣、益 脾氣，兼可養(yǎng)心陰，滋脾陰?！夺t(yī)學(xué)衷中參西錄》："能補(bǔ)助氣分，兼能補(bǔ)益血分，為其性涼而 補(bǔ)，凡欲用人參而不受人參之溫補(bǔ)者，皆可以此代之。"
[0033] 貫葉金絲桃，又名貫葉連翹，歐洲俗稱圣約翰草，屬金絲桃屬藤黃科多年生草本植 物，其性平，味辛苦澀，具有清熱解毒、收斂止血、利濕之功效。貫葉連翹提取物主要用于治 療抑郁癥、肝炎等疾病，因其療效顯著、副作用小、使用安全，目前在歐美等國(guó)已成為抗抑郁 癥的首選藥。
[0034] 本發(fā)明是基于抑郁癥"肝郁脾濕"病機(jī)而形成具有醒脾解郁作用的一種治療抑郁 癥的中藥組合物，其中石菖蒲性溫，可醒脾化濕、開竅醒神，為君藥；郁金性涼，行氣解郁，清 心活血，用為臣藥，既可理氣活血，又可配合石菖蒲清化痰熱；西洋參性涼，補(bǔ)氣健脾、養(yǎng)陰 清熱，照顧抑郁癥脾胃功能低下及周身疲乏無(wú)力之癥，且較之人參補(bǔ)氣而不燥；痰濕郁久則 易化熱，貫葉金絲桃全草性涼，具有清熱利濕之功，且其提取物本身具有抗抑郁作用。
[0035] 全方溫涼結(jié)合，虛實(shí)兼顧，氣血并用，配伍精當(dāng)，醒脾祛濕、疏肝解郁、補(bǔ)氣健脾、清 熱化痰，更好地適用于肝氣郁結(jié)、脾虛濕阻抑郁癥患者的臨床實(shí)際。
[0036] 2、目前，現(xiàn)有市場(chǎng)上治療抑郁癥的中藥大都以疏肝為主，輔以養(yǎng)心、安神、健脾，或 兼有清肝瀉火等品，較少有從肝氣郁結(jié)、脾虛痰濕之病機(jī)之考慮。本發(fā)明提供的中藥組合物 在疏肝基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)脾胃功能，溫涼結(jié)合，寒溫并用，虛實(shí)結(jié)合，氣血并用，更關(guān)注了肝郁之后 的脾濕痰濁所引起的清竅不利、神機(jī)失靈。
[0037] 3、經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明提