蓮15重量份、金錢草15重量份、雞血藤10重量份、金銀花8重量份。
[0018] (1)取紫珠、半枝蓮、金錢草、雞血藤和金銀花碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加 入體積濃度60%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過 濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，備用； (2) 取八寶丹、琥珀、冰片分別研成細粉，備用； (3) 取十八醇35重量份、液體石蠟70重量份、單硬脂酸甘油酯75重量份及白凡士林 30重量份，備用；另取十二烷基硫酸鈉25重量份、甘油40重量份和水650重量份，備用； (4) 琥珀、珍珠粉與液體石蠟研成細膩的糊狀，取十八醇、單硬脂酸甘油酯和白凡士林 加熱熔化，冷至95°C，與上述糊狀物攪勻，得油相混懸物；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水煮 沸，冷至95°C，加入八寶丹粉和中藥浸膏及1. 5重量份防腐劑并攪勻，得水相混懸物，將油 相混懸物在攪拌狀態(tài)下加入水相混懸物中乳化，得乳化物；用95%乙醇溶解冰片粉，將冰片 溶液加入乳化物中，攪勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的軟膏劑。
[0019] 實施例3、本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏及其制備方法： 八寶丹45粉重量份、珍珠粉10重量份、琥珀55重量份、冰片6重量份、紫珠15重量份、 半枝蓮10重量份、金錢草10重量份、雞血藤15重量份、金銀花12重量份。
[0020] (1)取紫珠、半枝蓮、金錢草、雞血藤和金銀花碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加 入體積濃度為50%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為4h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過 濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，備用； (2) 取八寶丹、琥珀、冰片分別研成細粉，備用； (3) 取十八醇30重量份、液體石蠟66重量份、單硬脂酸甘油酯80重量份及白凡士林 45重量份，備用；另取十二烷基硫酸鈉20重量份、甘油55重量份和水550重量份，備用； (4) 琥珀、珍珠粉與液體石蠟研成細膩的糊狀，取十八醇、單硬脂酸甘油酯和白凡士林 加熱熔化，冷至85°C，與上述糊狀物攪勻，得油相混懸物；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水煮 沸，冷至85°C，加入八寶丹粉和中藥浸膏及I. 0重量份防腐劑并攪勻，得水相混懸物，將油 相混懸物在攪拌狀態(tài)下加入水相混懸物中乳化，得乳化物；用95%乙醇溶解冰片粉，將冰片 溶液加入乳化物中，攪勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受的軟膏劑。
[0021] 實驗例一、本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏對大鼠巴豆油痔瘡模型的實驗 (1)實驗方法： 30只SD大鼠（200克左右）按體重隨機分成3組，每組10只。
[0022] 給藥：大鼠提前兩天直腸內(nèi)給藥，每天二次，用IOmg棉球沾滿藥物，將棉球塞入直 腸內(nèi)，下次給藥時，應先檢查直腸內(nèi)是否有棉球(如有棉球應取出）。最后一次給藥應在造模 后2小時。
[0023] 造模：巴豆油是一種常用的致炎劑，常用的巴豆油混合液用1份蒸餾水、4份吡啶、 5份乙醚和10份15%巴豆油乙醚溶液配制。用IOmg棉球沾滿巴豆油，將浸泡后的棉球放入 大鼠肛門內(nèi)，停留15秒后取出。
[0024] 指標測定：造模7小時后，每只大鼠靜脈注射1%伊文氏蘭生理鹽水溶液（2ml / kg)，40分鐘后放血處死動物，取直腸及肛門周圍組織，稱重后用丙酮生理鹽水7 :3溶液浸 泡48小時，3000rpm離心10分鐘，取上清液于590nm測吸光度，作為評價血管通透性指標， 結(jié)果見表1。
[0025] 表1各治療組和模型對照組吸光度值的比較
【主權(quán)項】
1. 一種八寶丹痔瘡軟膏，其特征在于，包括如下原料：八寶丹粉10-60重量份、珍珠粉 5-50重量份、琥珀10-60重量份、冰片5-40重量份、紫珠10-20重量份、半枝蓮5-15重量 份、金錢草5-15重量份、雞血藤10-20重量份、金銀花8-18重量份。
2. 如權(quán)利要求1所述的八寶丹痔瘡軟膏，其特征在于，包括如下原料：八寶丹粉30重 量份、珍珠粉20重量份、琥珀40重量份、冰片16重量份、紫珠10重量份、半枝蓮5重量份、 金錢草5重量份、雞血藤20重量份、金銀花18重量份。
3. 如權(quán)利要求1所述的八寶丹痔瘡軟膏，其特征在于，包括如下原料：八寶丹粉15重 量份、珍珠粉35重量份、琥珀25重量份、冰片25重量份、紫珠20重量份、半枝蓮15重量份、 金錢草15重量份、雞血藤10重量份、金銀花8重量份。
4. 如權(quán)利要求1所述的八寶丹痔瘡軟膏，其特征在于，包括如下原料：包括如下原料 藥：八寶丹粉45重量份、珍珠粉10重量份、琥珀55重量份、冰片6重量份、紫珠15重量份、 半枝蓮10重量份、金錢草10重量份、雞血藤15重量份、金銀花12重量份。
5. -種制備如權(quán)利要求1-4任一所述的八寶丹痔瘡軟膏的方法，其特征在于，包括以 下步驟： (1) 取紫珠、半枝蓮、金錢草、雞血藤和金銀花碎成粗粉，按照粗粉總重量的4-6倍加入 體積濃度為40%-60%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為2-5h，濾過，濾液回收乙醇，冷 卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏，備用； (2) 取八寶丹、琥珀、冰片分別研成細粉，備用； (3) 取十八醇15-35重量份、液體石蠟40-70重量份、單硬脂酸甘油酯75-105重量份 及白凡士林30-60重量份，備用；另取十二烷基硫酸鈉5-25重量份、甘油40-70重量份和水 450-650重量份，備用； (4) 琥珀、珍珠粉與液體石蠟研成細膩的糊狀，取十八醇、單硬脂酸甘油酯和白凡士林 加熱熔化，冷至75-95°C，與上述糊狀物攪勻，得油相混懸物；取十二烷基硫酸鈉、甘油和水 煮沸，冷至75-95°C，加入八寶丹粉和中藥浸膏及0. 5-1. 5重量份防腐劑并攪勻，得水相混 懸物，將油相混懸物在攪拌狀態(tài)下加入水相混懸物中乳化，得乳化物；用90% -100%乙醇 溶解冰片粉，將冰片溶液加入乳化物中，攪勻，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成臨床接受 的軟膏劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領域，特別涉及一種八寶丹痔瘡軟膏及其制備方法，所述八寶丹痔瘡軟膏由八寶丹粉、珍珠粉、琥珀、冰片、紫珠、半枝蓮等組成，加入十八醇、液體石蠟、單硬脂酸甘油酯及白凡士林、十二烷基硫酸鈉、甘油等輔料制作成八寶丹痔瘡軟膏，本發(fā)明八寶丹痔瘡軟膏用于治療痔瘡劑型理想、使用簡便、既具較好消炎、鎮(zhèn)痛、止血功能又有一定的保健作用，亦可供用于家庭常備，特別適合自療。
【IPC分類】A61P9-14, A61K9-06, A61K36-85, A61K35-618
【公開號】CN104606382
【申請?zhí)枴緾N201510018612
【發(fā)明人】孫喜翠
【申請人】孫喜翠
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2015年1月15日