面罩的制作方法
【專利說明】
面卓
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用呼吸面罩，尤其涉及一種與空氣輸送系統(tǒng)配合使用的面罩。
【背景技術】
[0002]在針對阻塞性睡眠呼吸暫停等睡眠呼吸類疾病的治療過程中，一般采用正壓通氣療法，即通過呼吸設備將正壓氣體輸送至患者呼吸氣道內(nèi)。這種呼吸設備通常包括正壓通氣裝置即持續(xù)正壓通氣裝置(CPAP，Continuous Positive Airway Pressure)或雙水平正壓通氣裝置(B1-PAP，bilevel positive airway pressure)、空氣輸送管以及患者呼吸接口，其中患者呼吸接口一般為面罩或者口鼻罩。面罩一般包括與空氣輸送管連接的接頭、彎管、防窒息閥、殼體、柔性罩殼、綁帶以及支架。接頭、防窒息閥、彎管、殼體以及柔性罩殼依次連接，支架固定于殼體上，綁帶兩端卡扣于支架上。使用時，面罩被綁帶固定在患者口、鼻部上，柔性罩殼接觸患者口、鼻部外圍輪廓區(qū)域的皮膚，在綁帶及面罩內(nèi)外壓差的作用下柔性罩殼與接觸區(qū)域的皮膚之間貼合形成氣密，使正壓氣體輸送至患者呼吸氣道內(nèi)。在使用過程中，面罩和皮膚接觸的舒適度、穩(wěn)定度、密封效果是三個非常重要的指標，將直接影響患者使用體驗和治療效果。
[0003]常用的面罩與人的口、鼻部位接觸，長時間佩戴會導致舒適性降低。而且，現(xiàn)有面罩的柔性罩殼不能較佳地匹配大多數(shù)患者的鼻部輪廓，例如同一款面罩不能同時滿足不同年齡段的低鼻梁患者和高鼻梁患者的使用需求，其通用性較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]基于此，有必要提供一種通用性佳且能夠提高佩戴舒適性的面罩。
[0005]一種面罩，包括:
[0006]接頭；
[0007]防窒息閥，連接于所述接頭上；
[0008]彎管，連接于所述防窒息閥上；
[0009]殼體，連接于所述彎管上；
[0010]柔性罩殼，設于所述殼體遠離所述彎管的一端，所述柔性罩殼上開設有第一開口與第二開口，所述第一開口朝向所述殼體，所述柔性罩殼包括鼻部接觸區(qū)及口部接觸區(qū)，所述鼻部接觸區(qū)上凹設形成有緩沖結構，所述緩沖結構為從所述鼻部接觸區(qū)的頂端沿兩側向所述口部接觸區(qū)延伸的狹長狀結構，所述緩沖結構包括第一緩沖部、第二緩沖部以及連接所述第一緩沖部和所述第二緩沖部的內(nèi)凹曲面，所述第一緩沖部鄰近所述第一開口，所述內(nèi)凹曲面可變形以調(diào)整所述第一緩沖部與所述第二緩沖部之間的距離；
[0011]支架，卡設于所述殼體上，其包括結合部、由所述結合部朝一端延伸的弧形梁，以及形成于所述弧形梁遠離所述結合部一端的連接端，所述結合部上開設有結合孔并于所述結合孔兩側分別向外延伸形成有拉持部，所述結合孔可拆卸地套設于所述殼體上；以及
[0012]綁帶，用于連接所述支架的兩個拉持部及連接端以協(xié)助佩戴所述面罩，
[0013]其中，所述面罩于佩戴時，所述支架的兩個拉持部懸置于人臉部位且所述連接端懸置于額頭部位，以使所述支架不與臉部及額頭的皮膚接觸。
[0014]在其中一個實施方式中，所述柔性罩殼為硅膠制成，所述柔性罩殼的厚度從所述第一開口向所述第二開口處逐漸減小，其厚度最小值為0.4毫米，所述柔性罩殼環(huán)繞所述第一開口的周緣上凹設形成嵌合槽，所述嵌合槽緊密套設于所述殼體的周壁上。
[0015]在其中一個實施方式中，所述第一緩沖部、第二緩沖部及內(nèi)凹曲面均相對于所述柔性罩殼的中軸線對稱設置，所述內(nèi)凹曲面的內(nèi)凹深度從所述鼻部接觸區(qū)頂端向所述口部接觸區(qū)延伸的方向逐漸變淺。
[0016]在其中一個實施方式中，所述內(nèi)凹曲面的長度方向的輪廓線所在的平面相對于所述第一開口與所述第二開口的中心連線傾斜，且沿著自所述口部接觸區(qū)向所述鼻部接觸區(qū)的方向逐漸遠離所述第二開口，所述第二緩沖部的頂端相對于所述第一緩沖部向外凸伸。
[0017]在其中一個實施方式中，所述內(nèi)凹曲面的橫截面輪廓的曲率半徑范圍為4?40毫米，所述第一緩沖部與所述第二緩沖部之間的最大間距為10?16毫米。
[0018]在其中一個實施方式中，所述鼻部接觸區(qū)鄰近所述緩沖結構設置有兩個增厚的結構加強筋及兩個開口加強筋，所述兩個結構加強筋對稱設置于所述鼻部接觸區(qū)內(nèi)側且處于所述第二緩沖部遠離所述第一緩沖部的一側，所述兩個開口加強筋相互對稱設置，且處于對應的結構加強筋鄰近所述第二開口處。
[0019]在其中一個實施方式中，所述口部接觸區(qū)的內(nèi)側鄰近所述鼻部接觸區(qū)處形成有兩個增厚的第一加強筋，且形成有遠離所述鼻部接觸區(qū)的第二加強筋，所述兩個第一加強筋對稱設置且分別鄰近所述鼻部接觸區(qū)的兩個結構加強筋，所述第二加強筋處于所述兩個第一加強筋之間。
[0020]在其中一個實施方式中，所述結構加強筋的厚度為2.5?3毫米，所述開口加強筋的厚度為I毫米，所述第一加強筋的厚度為2.5?4毫米，所述第二加強筋的厚度為2?3.5暈米。
[0021]在其中一個實施方式中，所述接頭的一端環(huán)繞其內(nèi)側周緣向內(nèi)凸伸形成環(huán)狀部，所述防窒息閥包括閥體及連接于所述閥體上的閥片，所述閥體的一端環(huán)繞其周緣向外凸設形成卡合環(huán)，其另一端于周緣外側開設有兩個卡孔并于端面內(nèi)側凹設形成收容孔，所述卡合環(huán)插設于所述接頭內(nèi)并卡合于所述接頭的環(huán)狀部上，所述閥片由硅膠材料制成且部分卡設于所述收容孔中，所述彎管一端于周緣向外凸設有兩個卡扣件，所述兩個卡扣件插設于所述閥體內(nèi)并卡設于所述閥體的兩個卡孔內(nèi)。
[0022]在其中一個實施方式中，所述閥片包括密封部以及形成于所述密封部周緣的柄部，所述密封部擋設于所述閥體的一端，所述柄部插設固定于所述閥體的收容孔中，所述彎管鄰近所述防窒息閥的一端的內(nèi)壁形成有相對所述彎管軸線傾斜的貼合面，所述貼合面上開設有兩個防窒息孔，所述防窒息孔貫通所述彎管的側壁，所述防窒息閥的密封部可相對所述柄部彈性彎折并貼合于所述彎管的貼合面上，從而將所述防窒息孔封閉。
[0023]由于所述緩沖結構處的內(nèi)凹曲面可變形，以調(diào)整所述第一緩沖部與所述第二緩沖部之間的距離，從而使得柔性罩殼可以柔性適配不同鼻梁高度患者的鼻部接觸區(qū)，且在不影響柔性罩殼與患者臉部皮膚之間氣密性的前提下，明顯降低佩戴時柔性罩殼對患者鼻梁部位形成的壓力，避免長時間佩戴后在患者臉部形成紅印，提高了佩戴通用性及舒適性。而且，支架的連接部懸置于人臉或者額頭上，因而其并不與人體接觸，避免造成長時間佩戴的不適感。
【附圖說明】
[0024]圖1為一實施例的面罩的立體示意圖；
[0025]圖2為圖1所示面罩的立體分解示意圖；
[0026]圖3為圖1所示面罩的接頭、防窒息閥及彎管的組合圖；
[0027]圖4為圖3所示接頭、防窒息閥及彎管的立體分解示意圖；
[0028]圖5為圖3所示接頭、防窒息閥及彎管的剖視圖；
[0029]圖6為圖1所示面罩的殼體的立體示意圖；
[0030]圖7為圖1所示面罩的殼體及柔性罩殼的組合圖；
[0031]圖8為圖7所示殼體及柔性罩殼的剖視圖；
[0032]圖9為圖1所示面罩的柔性罩殼的立體示意圖；
[0033]圖10為圖9所示柔性罩殼的另一視角的立體示意圖；
[0034]圖11為圖9所示柔性罩殼的剖視圖；
[0035]圖12為圖1所示面罩的支架的立體示意圖；
[0036]圖13為圖12所示支架的另一視角的立體示意圖；
[0037]圖14為圖12所示支架的剖視圖；
[0038]圖15為圖1所示面罩的殼體、柔性罩殼及支架的組合圖；
[0039]圖16為圖15所示支架及殼體沿XV1-XVI線的剖視圖；
[0040]圖17為圖15所示支架及殼體沿XVI1-XVII線的剖視圖；
[0041]圖18為圖1所示面罩佩戴時的立體示意圖。
【具體實施方式】
[0042]為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更加明顯易懂，下面結合附圖對本發(fā)明的【具體實施方式】做詳細的說明。在下面的描述中闡述了很多具體細節(jié)以便于充分理解本發(fā)明。但是本發(fā)明能夠以很多不同于在此描述的其它方式來實施，本領域技術人員可以在不違背本發(fā)明內(nèi)涵的情況下做類似改進，因此本發(fā)明不受下面公開的具體實施的限制。
[0043]請參閱圖1及圖2，一實施例的面罩100，包括依次連通的接頭10、防窒息閥15、彎管20、殼體30及柔性罩殼50、套設于殼體30上的支架80以及連接于支架80上的綁帶90 (請參閱圖18)。接頭10用于與一空氣輸送管連接(圖未示)。防窒息閥15轉動連接于接頭10上，彎管20卡扣于防窒息閥15上。殼體30可拆卸地卡扣于彎管20上，柔性罩殼50通過二次注塑加工一體成型于殼體30上，且用于與人的口、鼻部輪廓外圍接觸。支架80套設于殼體30上，綁帶90兩端用于連接支架80的兩側，以將面罩10固定罩設于人的口、鼻部接觸區(qū)。在本實施方式中，面罩100為一種用于正壓通氣治療的醫(yī)療用面罩。
[0044]請一并參閱圖3至圖5，接頭10為中空管狀部件，其一端環(huán)繞內(nèi)側周緣向內(nèi)形成環(huán)狀部11。防窒息閥15包括閥體151及閥