甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 甲亢是甲狀腺功能亢進(jìn)的簡稱，是由多種原因引起的甲狀腺激素分泌過多導(dǎo)致的 一組常見的內(nèi)分泌疾病。主要臨床癥狀為多食、消瘦、畏熱、多汗、心悸、激動等高代謝癥候 群，神經(jīng)和血管興奮增強，以及不同程度的甲狀腺腫大和眼突、手顫、頸部血管雜音等為特 征，嚴(yán)重的可出現(xiàn)甲亢危相、昏迷甚至危及生命。
[0003] 甲狀腺功能亢進(jìn)癥繁多，祖國醫(yī)學(xué)根據(jù)其癥狀表現(xiàn)將其歸在"癭病"、"中消"、"心 悸"、"腹瀉"、"肝郁"等病癥的范疇中。李天明教授認(rèn)為本病初期多實，以陽明熱證為主。甲 亢初期，氣郁化火，陽熱內(nèi)盛，膽火內(nèi)熾，傷津耗氣，病在腑，比如膽火、畏熱。中期虛實并見， 以痰凝血瘀為主。甲亢中期，或因火邪煉液為痰；或因氣機(jī)郁滯，津?qū)帪樘?，血滯為瘀；火?灼傷陰血，陰虛陽亢，肝風(fēng)內(nèi)動。甲亢后期，病程迀延，耗氣傷陰，五臟受累，肝木橫逆，脾土 受傷，導(dǎo)致肝郁脾虛，病損及腎，氣滯痰凝。
[0004] 申請公布號CN 102441110 A (申請?zhí)?01110392147。6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開了一種輔助治療甲亢的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的組分：五味子3-5份，黃精2-4 份，黃芪3-4份，柴胡10-13份，白頭翁3-6份，澤瀉2-5份，牡蠣6-8份，夏枯草1-2份，天冬 2-6份，浙貝母2-4份，烏梅4-7份，地丁 4-6份，何首烏1-2份，柿蒂4-6份，知母1-2份。 申請公布號CN 103446392 A (申請?zhí)?01210171225。4)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種 治療甲亢的中藥，由以下重量份的藥材組成：蘆薈8份，薄荷8份，大黃8份，羅漢果15份， 玫瑰花15份，白芷8份、當(dāng)歸8份，沉香15份、茯苓5份。申請公布號CN 103566027 A(申 請?zhí)?01210262111。0)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療甲亢的藥物，各原料藥的重 量份數(shù)比為：昆布15-25份，夏枯草12-25份，海藻15-20份，決明子8-15份，巴戟天10-18 份，杜仲8-12份，木瓜6-15份，甘草9-12份，茯苓8-15份，玄參12-16份。
[0005] 甲亢的治療方法主要有：手術(shù)治療、" THS"治療及三聯(lián)療法等，手術(shù)治療奏效迅速， 但切除過少，容易復(fù)發(fā)；切除過多，又會引發(fā)甲低等并發(fā)癥。近年來，甲亢的發(fā)病率逐年升 高，西醫(yī)手術(shù)等治療方法給患者帶來了極大痛苦，中醫(yī)藥在甲亢治療方面的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)， 中醫(yī)藥在改善癥狀和客觀實驗指標(biāo)上發(fā)揮了巨大作用，體現(xiàn)了中醫(yī)病癥論治，治病求本的 特點。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、安全有效的 一種甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥劑及制法。本發(fā)明中藥劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：當(dāng)歸 15-20 ;石決明9-16 ;杜仲10-20 ;山茱萸10-14 ;天花粉10-20 ;柏子仁9-18 ;高良姜8-16 ; 貓爪草6-9 ;鹿耳翎7-14 ;山藥15-30 ;陳皮15-30 ;紅花6-12 ;黨參6-12 ;黃藥子3-6 ;玄參 8- 12 ;夏枯草6-9 ;木香15-20 ;生白術(shù)15-20 ;三棱8-12 ;補骨脂15-20。
[0008] 優(yōu)選的方案中，當(dāng)歸17-18 ;石決明12-13 ;杜仲13-17 ;山茱萸11-13 ;天花粉 13-17 ;柏子仁12-15 ;高良姜11-13 ;貓爪草7-8 ;鹿耳翎9-12 ;山藥20-25 ;陳皮20-25 ;紅 花8-10 ;黨參8-10 ;黃藥子4-5 ;玄參9-11 ;夏枯草7-8 ;木香17-18 ;生白術(shù)17-18 ;三棱 9- 11 ;補骨脂 17-18。
[0009] 更加優(yōu)選的，當(dāng)歸17。5 ;石決明12。5 ;杜仲15 ;山茱萸12 ;天花粉15 ;柏子仁13。 5;高良姜12;貓爪草7。5;鹿耳翎10。5;山藥22。5;陳皮22。5;紅花9;黨參9;黃藥子 4。5;玄參10;夏枯草7。5;木香17。5;生白術(shù)17。5;三棱10;補骨脂17。5。
[0010] 甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥湯劑，制備方法如下： (1) 石決明洗凈，置于無煙武火上，煅至酥脆，然后置于米醋中淬制4-8分鐘(優(yōu)選置于 米醋中淬制6分鐘)，取出，干燥，碾碎備用；補骨脂洗凈，用食鹽水浸泡1-2小時(優(yōu)選用食 鹽水浸泡1。5小時)，取出，晾干，置于炒鍋中，加入葵花籽油，文火加熱，炒至微鼓起，迸裂 并有香氣溢出，取出，放涼，研粉備用；將石決明粉和補骨脂粉混合，過篩，備用； (2) 將高良姜、三棱和生白術(shù)分別洗凈置于藥鍋中，加入鎮(zhèn)江米醋沒過藥面，中火加熱， 煎煮5-10分鐘(優(yōu)選煎煮8分鐘)，取出，干燥備用； (3) 將除石決明、補骨脂、高良姜、三棱和生白術(shù)以外的原料藥倒入藥罐中，加入8-10 倍原料量的蒸餾水浸泡(優(yōu)選加入9倍原料量的蒸餾水浸泡)，加入步驟（1)和步驟（2)處理 過的原料藥，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，第一次煎煮40-60分鐘(優(yōu)選第一次煎煮50 分鐘)，第二次煎煮25-35分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘)，過濾，合并煎液； (4) 將上述煎液減壓濃縮至原藥液體積的2/3,干熱滅菌15-25分鐘(優(yōu)選干熱滅菌20 分鐘)，冷卻，封裝，即得。
[0011] 上述甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中過 70-130目篩(優(yōu)選的過90-110目篩，更加優(yōu)選的過100目篩)。
[0012] 上述甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中蒸餾水浸 泡的時間為1-1。6小時(優(yōu)選的蒸餾水浸泡的時間為1。2-1。4小時，更加優(yōu)選的蒸餾水 浸泡的時間為1。3小時)。
[0013] 上述甲亢患者益氣養(yǎng)陰中藥湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4 )中干熱滅菌 的溫度為97-105°C (優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為100_102°C，更加優(yōu)選的干熱滅菌的溫度為 IOl0Oo
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 石決明洗凈，置于無煙武火上，煅至酥脆，然后置于米醋中淬制4-8分鐘(優(yōu)選置于 米醋中淬制6分鐘)，取出，干燥，碾碎備用；三棱片置于藥鍋中，武火加熱，炒至表面發(fā)黑、 酥脆為度，取出，放涼，研成細(xì)末備用； (2) 柏子仁洗凈，晾干，壓碎，用草紙包裹，置炒鍋中，文火加熱，焙去油，碾細(xì)備用；補骨 脂洗凈，用食鹽水浸泡1-2小時(優(yōu)選用食鹽水浸泡1。5小時)，取出，晾干，置于炒鍋中，加 入葵花籽油，文火加熱，炒至微鼓起，迸裂并有香氣溢出，取出，放涼，研粉備用； (3) 將步驟（1)-步驟（2)所得藥材細(xì)粉，攪拌均勻，過50-90目篩(優(yōu)選過70目篩)，得 混合細(xì)粉； (4) 將除石決明、三棱、柏子仁和補骨脂以外的藥材分別洗凈，晾干，放入藥罐中，加入 10倍原料量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70%-90%的乙醇(優(yōu)選加入10倍原料量的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為80%的乙 醇)，密閉浸漬1-1。4小時(優(yōu)選密閉浸漬1。2小時)，加熱回流提取兩次，第一次提取55-65 分鐘（優(yōu)選第一次提取60分鐘)，第二次提取30-50分鐘（優(yōu)選第二次提取40分鐘），過濾， 合并提取液，回收乙醇； (5) 將上述所得提取液減壓濃縮至85°C相對密度為1。30-1。33的稠膏；向稠膏中加 入步驟（3)所得細(xì)粉，加入蔗糖、可壓性淀粉和纖維素鈉(稠膏粉：蔗糖：可壓性淀粉：纖 維素鈉=5:0. 9:0. 7:0. 7 )，制粒，過六號篩，加工成顆粒劑，即得。
[0015] 所述片劑的制備方法是： (1) 三棱片洗凈，加白酒浸泡2-4小時(優(yōu)選加白酒浸泡3小時)，同時將麥麩在炒鍋中 炒至冒煙，加入泡過的三棱片，中火加熱，炒至黃色，篩去麥麩，放冷，粉碎成細(xì)粉備用；將大 米至藥鍋內(nèi)，中火加熱至米出煙時，倒入黨參片，炒至大米呈老黃色，取出，篩去米，放涼，搗 碎備用； (2) 當(dāng)歸片置于藥鍋中，加入山西老陳醋沒過藥面2-4cm，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮 6-10分鐘(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火煎煮8分鐘)，取出，干燥，搗碎備用；石決明搗碎成末，備用； (3) 將除三棱、黨參、當(dāng)歸和石決明以外的原料藥分別洗凈，于120°C熱風(fēng)干燥35-55分 鐘(優(yōu)選于120°C熱風(fēng)干燥45分鐘)，然后置于中藥粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉； (4) 將步驟（1)- (3)所得細(xì)粉混合，過110-150目篩(優(yōu)選過130目篩)，加入硬脂酸 鎂和糊精(藥粉：硬脂酸鎂：糊精=5:1. 1:0. 9)，置于壓片機(jī)中壓成片劑，即得。
[0016] 所述丸劑的制備方法是： (1) 石決明洗凈，置于無煙武火上，煅至酥脆，置于黃酒中浸漬1-3分鐘(優(yōu)選置于黃酒 中浸漬2分鐘)，取出，干燥，粉碎備用；補骨脂洗凈，置于炒鍋中，文火加熱，炒至微鼓起，迸 裂并有香氣溢出，取出，放涼，研粉備用； (2) 將黨參、木香、玄參和柏子仁置于熱風(fēng)干燥機(jī)中，于90°C干燥1。5-2小時(優(yōu)選的 于90°C干燥1。8小時)，取出，置于中藥粉碎機(jī)中粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將除石決明、補骨脂、黨參、木香、玄參和柏子仁以外的原料藥置于藥罐中，加水沒 過藥面，浸泡45分鐘，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，每次各煎煮35分鐘，過濾，合并兩次 煎液，煎液濃縮成稠膏； (4) 向上述稠膏中加入步驟（1)- (2)所得藥材細(xì)粉，混合均勻，按照丸劑的加工方式 制成丸劑，即得。
[0017] 本發(fā)明組方科學(xué)，制備方法簡單，使用方便、效果顯著。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效 果還表現(xiàn)在： 八本發(fā)明運用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的 研宄結(jié)果，研宄得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法； 么本發(fā)