強(qiáng)制展開順序的制作方法
【專利說明】
[0001] 本申請(qǐng)是2011年7月18日進(jìn)入國家階段的申請(qǐng)?zhí)枮?01080005362. X的PCT申 請(qǐng)PCT/US2010/000118的分案申請(qǐng)。
[0002] 相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0003] 本申請(qǐng)要求2009年1月19日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)第61/145,693號(hào) 的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的全部內(nèi)容以引用的方式納入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004] 本發(fā)明涉及具有固定順序致動(dòng)步驟的工具。具體來說，本發(fā)明涉及旨在醫(yī)療裝置 展開時(shí)消除遞送順序的從業(yè)者錯(cuò)誤的醫(yī)療裝置展開手柄。
【背景技術(shù)】
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)已知要求特定系列步驟來完成遞送的血管內(nèi)醫(yī)療裝置。例如，授予 Nazari的美國專利5, 554, 184公開的血管修復(fù)術(shù)具有需要以特定順序致動(dòng)以實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)?裝置展開的多個(gè)控制線。Nazari沒公開自動(dòng)防故障展開順序的工具或可操作手柄。授予 Lauter jung的W097/48350和授予Uf lacker的美國專利5, 776, 186公開了要求用于適當(dāng)展 開的控制線操縱特定順序的類似醫(yī)療裝置。這些參考文獻(xiàn)都沒公開強(qiáng)制拉線操縱的適當(dāng)順 序的工具或可操作手柄。
[0006] 有多種用于移植血管內(nèi)裝置的醫(yī)療裝置遞送手柄、工具、輔助物等。這種遞送工具 的示例用在可轉(zhuǎn)向?qū)Ч芟到y(tǒng)中，其中一個(gè)或多個(gè)拉線用作腱。當(dāng)牽拉時(shí)，拉線使導(dǎo)管的一 部分（通常是遠(yuǎn)側(cè)）偏移。導(dǎo)管的偏移允許導(dǎo)管穿過復(fù)雜脈管系統(tǒng)的精確導(dǎo)航。其他醫(yī) 療裝置遞送手柄提供了用于諸如支架移植物的自膨脹血管內(nèi)裝置的牽繩或縮回護(hù)套的牽 拉的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。例如參見授予Gunderson等人的美國專利申請(qǐng)2005/0080476的提供機(jī)械 牽拉優(yōu)點(diǎn)的手柄。用于遞送可植入醫(yī)療裝置的工具的其他實(shí)施例包括簡單Luer鎖緊套口 (Iuer-Iock)配件，Luer鎖緊套口配件具有附連到Luer件的牽拉線。當(dāng)鉤件從Iuer配件 移除時(shí)，牽拉線被致動(dòng)。參見授予Chobotov等人的美國專利申請(qǐng)2002/0151953。通常在本 領(lǐng)域中，由Chobotov等人公開的Luer鎖緊套口配件和構(gòu)件布置不互相鎖定；即可以任何順 序致動(dòng)多個(gè)致動(dòng)帶/桿。這種不互鎖系統(tǒng)中，訓(xùn)練、視覺輔助件和標(biāo)記通常用于促進(jìn)適當(dāng)?shù)?遞送順序。雖然有用于促進(jìn)適當(dāng)步驟順序的實(shí)質(zhì)效果，但是還是出現(xiàn)無意的用戶錯(cuò)誤。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提供了一種強(qiáng)制預(yù)定致動(dòng)順序的互鎖控制手柄。根據(jù)本發(fā)明的控制手柄可 適于用在醫(yī)療裝置的遞送中。
[0008] 具體來說，本發(fā)明提供了固定順序致動(dòng)系統(tǒng)，包括至少一個(gè)第一可移除構(gòu)件，該至 少一個(gè)第一可移除構(gòu)件附連到遠(yuǎn)側(cè)延伸線以與位于遠(yuǎn)側(cè)的可展開裝置連通；和第二構(gòu)件， 第二構(gòu)件附連到遠(yuǎn)側(cè)延伸線以與位于遠(yuǎn)側(cè)的可展開裝置連通以提供可展開裝置的固定順 序致動(dòng)。
[0009] 本發(fā)明的特征優(yōu)點(diǎn)將在說明書中闡述或可通過實(shí)踐本發(fā)明來得以了解。本發(fā)明的 這些特征和其他優(yōu)點(diǎn)將由在此所寫的說明書和權(quán)利要求以及附圖中具體指出的結(jié)構(gòu)來實(shí) 現(xiàn)和得到。
[0010] 可以理解，以上一般描述和以下詳細(xì)描述都是示例性和說明性的，并且旨在對(duì)要 求保護(hù)的本發(fā)明提供進(jìn)一步解釋。
【附圖說明】
[0011] 包括于此以提供對(duì)本發(fā)明的進(jìn)一步理解、并被結(jié)合在本說明書中且構(gòu)成其一部分 的附圖示出本發(fā)明的實(shí)施方式，其與說明書一起可用來說明本發(fā)明的原理。
[0012] 附圖中：
[0013] 圖IA和IB是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的手柄組件和醫(yī)療裝置的立體圖。
[0014] 圖2A和2B示出手柄組件和醫(yī)療裝置在第一階段展開過程中的立體圖。
[0015] 圖3A和3B是手柄組件的立體圖以及醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的局部側(cè)視圖，示出醫(yī) 療裝置的位置操縱以及裝置錨固件的縮回和釋放。
[0016] 圖4是自膨脹醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的局部立體圖，示出第二控制線的細(xì)節(jié)。
[0017] 圖5A和5B是手柄的剖切立體圖，示出第二和第三控制線的固定牽拉順序。
[0018] 圖6A和6B是手柄的立體圖和醫(yī)療裝置的側(cè)視圖，示出第二和第三控制線的移除。
[0019] 圖7A和7B是手柄和醫(yī)療裝置的立體圖，示出第四控制線的致動(dòng)。
[0020] 圖8是手柄的立體圖，示出安全接近端口。
[0021] 圖9A至9F示出裝置以及用于將控制線固定到附連特征或基部的方法的俯視圖和 局部側(cè)剖視圖。
[0022] 圖IOA至IOD示出用于評(píng)估本發(fā)明的保持特征的測試固定裝置的俯視圖、立體圖 以及剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 本發(fā)明涉及用于遞送醫(yī)療裝置的手柄，其中該手柄輔助從業(yè)者執(zhí)行固定順序的致 動(dòng)步驟。在其最簡單的形式中，手柄包括第一可移除構(gòu)件和第二構(gòu)件，第一可移除構(gòu)件附連 到第一遠(yuǎn)側(cè)延伸線以與位于遠(yuǎn)側(cè)的可展開裝置連通；第二構(gòu)件具有調(diào)整結(jié)構(gòu)以調(diào)整可展開 裝置。第二構(gòu)件至少部分地被第一可移除構(gòu)件覆蓋并附連到第二遠(yuǎn)側(cè)延伸線以與位于遠(yuǎn)側(cè) 的可展開裝置連通。
[0024] 該裝置的另一方面提供了一種手柄，該手柄包括第一可移除構(gòu)件、第二可移除構(gòu) 件以及第三可移除構(gòu)件，第一可移除構(gòu)件附連到第一遠(yuǎn)側(cè)延伸線以與位于遠(yuǎn)側(cè)的可移除裝 置連通，第二可移除構(gòu)件具有可轉(zhuǎn)動(dòng)部分并被所述第一可移除構(gòu)件至少部分地覆蓋且附連 到第二遠(yuǎn)側(cè)延伸線以與位于遠(yuǎn)側(cè)的可展開裝置連通；第三構(gòu)件被所述第二可移除構(gòu)件至少 部分地覆蓋并附連到第三遠(yuǎn)側(cè)延伸線以與位于遠(yuǎn)側(cè)的可展開裝置連通。
[0025] 各構(gòu)件可采取可移除構(gòu)件和/或可移動(dòng)構(gòu)件的形式。示例包括但不限于線材、覆 蓋件、旋鈕、旋鈕組件（旋鈕及在旋鈕內(nèi)的其他部件）、銷、帽、蓋、片狀覆蓋物（例如帶）、 鉤、開關(guān)或其他用于促進(jìn)遠(yuǎn)側(cè)延伸線的移除和/或致動(dòng)的順序的其他結(jié)構(gòu)。所述第一、第 二、第三或其他構(gòu)件可以是任何上面所列構(gòu)件類型或任何其他結(jié)構(gòu)的組合。所述構(gòu)件可附 連到遠(yuǎn)側(cè)延伸線。此外，各構(gòu)件可尤其通過轉(zhuǎn)動(dòng)、牽拉、推、按壓、彎曲、分開、破壞或移除和/ 或移動(dòng)構(gòu)件的其他方法移除和/或移動(dòng)且仍能夠致動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)延伸線。一方面，所述構(gòu)件可彼 此覆蓋（即嵌在其他構(gòu)件內(nèi)）。另一方面，所述構(gòu)件防止其他構(gòu)件在被移除和/或移動(dòng)之前 被移除和/或移動(dòng)。固定順序致動(dòng)手柄還可包括使得可接近第一、第二、第三或其他遠(yuǎn)側(cè)延 伸線中的至少一個(gè)的端口。
[0026] 另一方面，固定順序致動(dòng)手柄具有至少第一、第二和第三可移除構(gòu)件，第一、第二 和第三可移除構(gòu)件每個(gè)附連到與具有第一和第二部分的位于遠(yuǎn)側(cè)的可展開裝置連通的遠(yuǎn) 側(cè)延伸線，其中第一構(gòu)件從手柄的移除致使位于遠(yuǎn)側(cè)的可展開裝置的第一部分局部展開， 由此允許接近第二件。第二構(gòu)件可包括可轉(zhuǎn)動(dòng)部分，其中所述可轉(zhuǎn)動(dòng)部分的轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)整可展 開裝置的第一部分，所述第二構(gòu)件的移除致使該裝置的第一部分的完全展開并使得能夠接 近第三構(gòu)件。第三構(gòu)件的操縱使裝置的第二部分展開。另一方面中，第一構(gòu)件的存在防止 了第二構(gòu)件的移除和/或移動(dòng)。另一方面中，第二構(gòu)件的存在防止了第三構(gòu)件的移除和/ 或移動(dòng)。另一方面，第三構(gòu)件嵌在第二構(gòu)件內(nèi)且第二構(gòu)件嵌在第一構(gòu)件內(nèi)。另一方面，所述 可移除構(gòu)件可連接在一起以易于實(shí)現(xiàn)以醫(yī)療/遞送組移除