一種治療癭病的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療癭病的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 癭病為中醫(yī)術語，是現(xiàn)代醫(yī)學中甲狀腺類疾病的總稱，是指以人體不同表層部位 異常突起為主要表現(xiàn)的一類疾病。既包括頸部淋巴腫大，甲狀腺腫大，軟組織結節(jié)等在表皮 下形成塊狀的一類病癥，也包括人體其它表層部異常突起的結節(jié)腫塊的一類疾病。臨床表 現(xiàn)復雜多變，涉及人體多個系統(tǒng)。若以臨床表現(xiàn)為前提，結合現(xiàn)代醫(yī)學對有關甲狀腺疾病的 病因、病機認識，可分為氣癭（相當于現(xiàn)代醫(yī)學的甲狀腺功能尤進之癥）、癰癭（特征性癥 狀是頸前瘤腫紅腫熱痛）、痛癭（相當于現(xiàn)代醫(yī)學的亞急性甲狀腺炎也稱肉芽胖性甲狀腺 炎或巨細胞性甲狀腺炎）、石癭（相當于現(xiàn)代醫(yī)學的甲狀腺癌等一類的惡性腫瘤）。我國古 代醫(yī)家認為癭病的主要病機是痰凝、氣滯、血疲壅結于頸前。其中部分患者由于痰氣郁結化 火，火耗傷陰精，從而導致陰虛火旺的病理變化。癭病初期多實證，日久病可由實證轉變?yōu)?虛證，尤其是以氣虛、陰虛為主，從而出現(xiàn)了虛實夾雜的復雜病證。
[0003] 西醫(yī)目前對癭病的治療手段，無外乎是在囊腫很小時密切觀察，或者是常規(guī)手術 治療或穿刺注射硬化劑，但是在手術的風險性上和注射硬化劑后的復發(fā)上，都存在著很多 弊端。因此尋找更安全、有效和方便的治療癭病的方法和藥物仍是一個非常有必要的課題。 中醫(yī)學對于癭病的治療積累了豐富的經驗，結合本病的發(fā)病因素和臨床特點，主要治法是 以理氣解郁、活血祛瘀、化痰軟堅等治法著手，標本同治，從而達到其最佳治療效果。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療癭病的新的中藥制劑，克服了以往中西醫(yī)制劑的不足，具 有比較突出的理氣化痰、活血化瘀、軟堅散結的功效，對癭病有較好療效，并且起效快，療效 好，無毒副作用。由以下原料制得：夏枯草，浙貝母，昆布，紅花，牛膝，制南星，橘核，山楂。 優(yōu)選的是，還包括雞血藤和補骨脂。
[0005] 為解決其技術問題所采用的技術方案是所述治療癭病的中藥制劑，由下列重量份 配比的藥物原料組成：夏枯草15-25份，浙貝母10-20份，昆布8-14份，紅花8-14份，牛膝 8-16份，制南星10-15份，橘核10-20份，山楂10-20份。優(yōu)選的是，還包括雞血藤10-20份 和補骨脂6-12份。
[0006] 本發(fā)明的優(yōu)選技術方案是，所述本發(fā)明中藥制劑由以下重量份的原料制得：夏枯 草20份，浙貝母15份，昆布11份，紅花11份，雞血藤15份，補骨脂9份，牛膝12份，制南 星12份，橘核15份，山楂15份。
[0007] 本發(fā)明還提供了所述中藥制劑的制備方法，具體包括如下步驟：
[0008] 將上述重量份的原料夏枯草，浙貝母，昆布，紅花，雞血藤，補骨脂，牛膝，制南星， 橘核，山楂分別粉碎后，加藥材總重量的8倍量的水，煎煮2次，每次2. 5小時，合并煎液濾 過，并將濾液減壓濃縮至65°C時，其相對密度為1. 10-1. 18的稠膏。即得。本領域技術人員 可以在制得的本藥物活性成分基礎上直接入藥使用或加入藥劑學上可接受的輔料按常規(guī) 工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑等固體制劑形式的口 服藥物，也可以制成糖漿、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體制劑形式的口服藥物。因此，該中 藥制劑中除有效成分外，還可以含有藥學上可以接受的輔料。優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥制劑按 照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑、膠囊劑、沖劑或片劑。
[0009] 本發(fā)明還請求保護上述中藥制劑在制備治療癭病藥物中的用途。通過臨床試驗可 知，兩組患者治療2個療程后總療效比較，治療組總有效率為90. 48 %，對照組為65. 12 %， 治療組明顯優(yōu)于對照組，P值均< 0. 05,有顯著性差異。
[0010] 在安全性評價中，治療組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、心電圖等無異常變化，治 療過程中生命體征平穩(wěn)且無惡心嘔吐、過敏等不良反應。
[0011] 本發(fā)明所述中藥制劑的方解如下：所述夏枯草，性寒，味辛、苦。歸肝經、膽經。清 火、明目、散結、消腫。屬清熱藥下屬分類的清熱瀉火藥。用于治目赤腫痛、目珠夜痛、頭痛 眩暈、瘰癘、癭瘤、乳癰腫痛、甲狀腺腫大、淋巴結結核、乳腺增生、高血壓。
[0012] 浙貝母，苦，寒。歸肺、心經。清熱散結，化痰止咳，用于風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰， 乳癰，瘰疬，瘡毒。
[0013] 昆布，咸，寒。歸肝、胃、腎經。軟堅散結，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬，睪丸腫痛， 痰飲水腫。
[0014] 紅花，辛，溫。歸心、肝經。活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0015] 雞血藤，味辛、甘，溫。歸肝經。補血行血，舒經活絡。用于經閉，痛經，血虛頭昏， 肢體麻木，風濕痹痛。亦治放射性白細胞減少癥。
[0016] 補骨脂，辛、苦，溫。歸腎、脾經。溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽瘺遺精，遺尿尿頻， 腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。 _7] 牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0018] 天南星，苦辛，溫，有毒。入肺、肝、脾經。燥濕化痰，祛風止痙，散結消腫。用于頑 痰咳嗽，風痰眩暈，中風痰壅，口眼歪斜，半身不遂，癲癇，驚風，破傷風。生用外治癰腫，蛇蟲 咬傷。制南星（姜南星）：取凈天南星，按大小分別用水浸泡，每日換水2?3次，如起白沫 時，換水后加白礬（每l〇〇kg天南星，加白礬2kg)，泡一日后，再進行換水，至切開口嘗微有 麻舌感時取出；將生姜片、白礬置鍋內加適量水煮沸后，倒入天南星共煮至無干心時取出， 除去姜片，晾至四至六成干，切薄片，干燥，每l〇〇kg天南星，用生姜、白礬各12. 5kg。
[0019] 橘核，苦，平。歸肝、腎經。理氣，散結，止痛。用于小腸疝氣，睪丸腫痛，乳癰腫痛。
[0020] 山楂，酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹 滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。
[0021] 本發(fā)明中藥制劑以理氣化痰、活血化瘀、軟堅散結為治療原則，方中夏枯草，浙貝 母母，昆布，制南星，清熱止痰，軟堅散結，祛風消腫；紅花，雞血藤，橘核，補氣活血，舒經通 絡，散瘀止痛；補骨脂，牛膝，滋補肝腎，強筋助陽，逐瘀通經，調攝沖任；山楂，軟堅消食，行 氣散瘀。本發(fā)明中藥制劑組方合理，辨證施治，可有效治愈癭病。經臨床應用驗證，其療效 確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應，安全系數(shù)高，臨床觀察總有效率達到90%以 上，可作為臨床有效藥物推廣應用。
【具體實施方式】
[0022] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內。
[0023] 實施例1
[0024] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：夏枯草20份，浙貝母15份，昆布11份，紅花11 份，雞血藤15份，補骨脂9份，牛膝12份，制南星12份，橘核15份，山楂15份。
[0025] 制備工藝如下：上述重量份的原料夏枯草，浙貝母，昆布，紅花，雞血藤，補骨脂，牛 膝，制南星，橘核，山楂分別粉碎后，加藥材總重量的8倍量的水，煎煮2次，每次2. 5小時， 合并煎液濾過，并將濾液減壓濃縮至65°C時，其相對密度為1. 10-1. 18的稠膏，即得。
[0026] 本領域技術人員可以在此活性成分基礎上直接入藥使用或加入輔料用常規(guī)制劑 工藝制得顆粒劑、沖劑、膠囊劑或片劑等常用的口服制劑。使用本發(fā)明中藥制劑治療癭病癥 時，服用所制備的片劑，每片含生藥量〇. 2g，每日3次，每次4片，飯后半小時服用。
[0027] 實施例2
[0028] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：夏枯草15份，浙貝母10份，昆布8份，紅花8份， 雞血藤10份，補骨脂6份，牛膝8份，制南星10份，橘核10份，山楂10份。
[0029] 制備工藝同實施例1。
[0030] 實施例3
[0031] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：夏枯草25份，浙貝母20份，昆布14份，紅花14 份，雞血藤20份，補骨脂12份，牛膝16份，制南星15份，橘核20份，山楂20份。