腦絡(luò)通制劑在制備治療腎臟疾病及其并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及腦絡(luò)通制劑的新用途，特別涉及腦絡(luò)通制劑在制備治療腎臟疾病及其 并發(fā)癥的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎臟疾病一般簡(jiǎn)稱腎臟病或腎病，腎臟疾病種類眾多，是比較嚴(yán)重的一類疾病，主 要表現(xiàn)在難治愈、易復(fù)發(fā)上，腎臟疾病是原發(fā)于腎臟或繼發(fā)于其它臟器病變而影響到腎臟 的一疾病，其臨床表現(xiàn)主要是尿的異常和腎臟局部的一些癥狀，中醫(yī)學(xué)由于"腎"的含義更 為廣泛，還包括了內(nèi)分泌、生殖系統(tǒng)等的某些病癥癥狀。常見腎臟病的臨床表現(xiàn)。尿量異常 1、少尿與無尿：少尿指24小時(shí)尿量少于400ml或每小時(shí)少于17ml。無尿指24小時(shí)尿量少 于50-100ml。少尿和無尿多數(shù)與腎功能衰竭有關(guān)。2、多尿：指24小時(shí)尿量大于3000ml或 每分鐘大于2ml。多尿的原因有水?dāng)z入過多、腎小管及腎間質(zhì)病變、腎臟排水增加和體內(nèi)某 些物質(zhì)（如葡萄糖等）從尿中排泄過多等。3、夜尿：指夜間（晚上6點(diǎn)-次日早晨6點(diǎn)） 尿量超過全天尿量的一半。大多與腎功能不全有關(guān)，腎功能不全的患者有些也會(huì)夜尿增多， 某些精神因素也會(huì)引起。但僅排尿次數(shù)多而尿量不增加者，不屬夜尿增多范疇。二、排尿異 常1、尿頻、尿急、尿痛：尿頻指排尿次數(shù)增加（正常人白天平均排尿4-6次，夜間0-2次）。 尿急指一有尿意即要排尿或剛排完尿又急著要排，常常急而不能自控。尿痛指排尿時(shí)尿道 產(chǎn)生痛疼或燒灼感。這三個(gè)癥狀并存是泌尿系統(tǒng)炎癥的特征性表現(xiàn)。2、尿潴留：指排尿障 礙導(dǎo)致尿液停留于膀胱內(nèi)而無法排出。多與尿道的部分和完全性梗阻有關(guān)，某些藥物和神 經(jīng)系統(tǒng)疾病也會(huì)引起。3、尿失禁：指尿液不自主地從尿道溢出?？梢娪谙履蚵方馄驶蚬δ?異常、神經(jīng)性膀胱等。三、腰痛1、腎絞痛：疼痛突然發(fā)作，常向下腹、外陰及大腿內(nèi)側(cè)等部 位放射，呈間歇性劇烈絞痛。常由輸尿管內(nèi)結(jié)石、血塊或壞死組織阻塞所致。2、腎區(qū)鈍痛 及脹痛：泌尿系統(tǒng)疾病所致的腎區(qū)疼痛包括：1)腎臟腫大牽撐腎被膜引起，如急性腎炎、急 性腎盂腎炎、腎盂積水、多囊腎、腎癌、腎下垂等。2)腎周疾病所致腰痛：如腎周圍膿腫、腎 梗塞并發(fā)腎周圍炎、腎囊腫破裂及腎周血腫等。但是，許多腰痛是由脊柱及脊柱旁軟組織疾 病引起，胰、膽、胃部疼痛也常放射到腰部。四、浮腫腎臟是身體排出水分的主要器官，當(dāng) 腎臟患病時(shí)，致使水分不能排出體外，潴留在體內(nèi)時(shí)，稱為腎性浮腫。水腫的程度可輕可重， 輕者無可見的浮腫，僅有體重增加（隱性浮腫）或在清晨眼瞼稍許腫脹。重者可全身明顯 水腫，甚至有胸、腹腔積液，致體重增加數(shù)十公斤（重度浮腫）。引起浮腫的原因有以下幾個(gè) 方面 ：1.當(dāng)腎臟患病時(shí)，腎臟的濾過面積減少，通透性降低，及血流量減少，但腎臟的重吸 收功能完好，從而產(chǎn)生少尿。2.腎臟患病時(shí)身體的免疫損害使全身的毛細(xì)血管壁的通透性 增高，致血漿內(nèi)的水分滲向組織間隙。3.腎臟患病時(shí)，腎血流量減少，腎實(shí)質(zhì)確血，而增加 分泌腎素，通過腎素一血管緊張素的作用促使腎上腺皮質(zhì)增加醛固酮的分泌，導(dǎo)致腎小管 中水、鈉的重吸收增加和潴留。4.腎臟患病時(shí)，常有大量蛋白尿，若時(shí)間長(zhǎng)可引起體內(nèi)蛋白 質(zhì)的不足，形成低蛋白血癥，使血漿膠體滲透壓降低，細(xì)胞外液滯留在組織間隙，引起浮腫。 另外，低蛋白血癥還可引起有效血容量減少，致使繼發(fā)性醛固酮和抗利尿激素分泌增多，腎 臟重吸收水、鈉增加，引起浮腫。
[0003] 腦絡(luò)通制劑由丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黃芪浸膏和維生素 86及輔料制備而成，得片劑細(xì)粉，填裝膠囊，即得膠囊劑回收乙醇并濃縮至適量具有補(bǔ)氣活 血，通經(jīng)活絡(luò)的功效。臨床用于腦動(dòng)脈硬化，腦血栓，中風(fēng)后遺癥屬氣虛血瘀證者。發(fā)明人 在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，腦絡(luò)通制劑還具有一定的治療腎臟疾病及其并發(fā)癥的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供腦絡(luò)通制劑在制備治療腎臟疾病及其并發(fā)癥的藥物中的 應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明所述的并發(fā)癥包括腎炎、腎病綜合癥或慢性腎功能衰竭。
[0006] 所述的腦絡(luò)通制劑按照重量組分計(jì)算由丹參浸膏20-80份、鹽酸托哌酮20-80份、 川芎浸膏20-80份、甲基橙皮苷5-15份、黃芪浸膏30-70份和維生素B60. 5-3. 5份及輔料 制備而成。
[0007] 具體地說，前所述的腦絡(luò)通制劑按照重量組分計(jì)算由丹參浸膏50份、鹽酸托哌酮 50份、川芎浸膏50份、甲基橙皮苷10份、黃芪浸膏50份和維生素B62份及輔料制備而成。
[0008] 所述的腦絡(luò)通制這樣制備：取丹參浸膏、鹽酸托哌酮、川芎浸膏、甲基橙皮苷、黃芪 浸膏和維生素B6，加入一種或多種藥學(xué)上可以接受的輔料，再按照藥學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)方法，制 備成醫(yī)藥領(lǐng)域中可接受的劑型。
[0009] 所述劑型包括口服制劑、注射制劑或外用制劑。
[0010] 具體地說，所述口服制劑包括糖漿劑、口服液、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或片劑。
[0011] 所述膠囊劑的制備方法為：以上六味藥，丹參浸膏、川芎浸膏和黃芪浸膏粉碎成細(xì) 粉，混勻，加入鹽酸托哌酮、甲基橙皮苷和維生素^及制成量59. 6%的淀粉，混勻，干燥，裝 入膠囊，即得。
[0012] 所述片劑的制備方法為：以上六味藥，丹參浸膏、川芎浸膏和黃芪浸膏粉碎成細(xì) 粉，混勻，加入鹽酸托哌酮、甲基橙皮苷和維生素B6,加入制成量3%的硬脂酸鎂，用90%乙醇 為潤(rùn)濕劑制顆粒，干燥，壓片，包衣，即得。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法為：以上六味藥，丹參浸膏、川芎浸膏和黃芪浸膏粉碎成細(xì) 粉，混勻，加入鹽酸托哌酮、甲基橙皮苷和維生素B6,加入制成量20%的糊精和制成量20%的 蔗糖混勻，制成顆粒，干燥，即得。
[0014] 上述藥物的給藥途徑為口服給藥、皮下、靜脈或肌肉注射。
[0015] 為了使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員更好的理解本發(fā)明，以下通過實(shí)驗(yàn)及實(shí)施例來進(jìn)一步 闡述本發(fā)明的用途： 實(shí)驗(yàn)例1.藥理實(shí)驗(yàn)研究 1實(shí)驗(yàn)材料 1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：雄性SD大鼠，8-10周齡，體重180-210g，由貴陽醫(yī)學(xué)院動(dòng)物中心提供。
[0016] 1. 2主要儀器設(shè)備：CIAS-1000型細(xì)胞圖像分析系統(tǒng)(北京大恒圖象視覺有限公 司）；日本電子JEM-2000EX透射電鏡；SN-682型放射免疫Y計(jì)算機(jī)(美國(guó)DPC公司）。
[0017] 1. 3藥物與試劑：腦絡(luò)通顆粒(按照實(shí)施例1的制備方法進(jìn)行制備）；鏈尿佐菌素 (STZ，日本醫(yī)學(xué)生物公司）；尿白蛋白（UAlb)試劑盒（中國(guó)原子能科學(xué)研究院）；ET放免測(cè)定 試